Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op theorie gebaseerde sms-/VM-interventie gebruiken om de seksuele en reproductieve gezondheid van vrouwelijke amusementsmedewerkers in Cambodja te verbeteren

18 april 2018 bijgewerkt door: Touro University, California

Een op theorie gebaseerde sms-/VM-interventie gebruiken om de seksuele en reproductieve gezondheid van vrouwelijke amusementsmedewerkers in Cambodja te verbeteren: studieprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In Cambodja komt hiv veel voor bij verschillende risicogroepen, waaronder vrouwelijke entertainmentmedewerkers (FEW's) die in uitgaansgelegenheden werken, zoals karaokebars en massagesalons, en die zich mogelijk bezighouden met direct of indirect sekswerk. Het bereiken van FEW's met diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid, zoals testen en behandeling van hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en anticonceptie, was moeilijk omdat deze verborgen en gestigmatiseerd zijn. Op mobiele telefoons gebaseerde interventies kunnen een effectieve manier blijken te zijn om deze bevolking te bereiken en hen te verbinden met de bestaande diensten. Dit artikel beschrijft het onderzoeksontwerp en de implementatie van een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie van een mobiele gezondheidsinterventie (de mobiele link) gericht op het verbeteren van de seksuele en reproductieve gezondheidsresultaten onder FEW's in Cambodja. Een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden gebruikt om de effectiviteit te bepalen van een sms-/spraakinterventie via mobiele telefoons. De interventie zal worden ontwikkeld via een participatief proces; 50 FEW's zullen samenwerken met onderzoekers in focusgroepen om op theorie gebaseerde tekst- en spraakberichten op gedragsverandering aan te passen en aan te passen. Vervolgens worden 600 FEW's gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee armen: (1) een controlegroep en (2) een berichtengroep voor mobiele telefoons (sms-berichten of spraakberichten, bezorgmethode gekozen door de deelnemer). De primaire uitkomstmaten zijn hiv-testen, condoomgebruik, soa-testen en -behandeling en anticonceptiegebruik. Als de Mobile Link-studie succesvol is, wordt een toename van condoomgebruik, screening en behandeling van hiv en soa en anticonceptiegebruik verwacht. Deze uitkomsten zouden leiden tot een vermindering van de prevalentie van hiv, soa's en onbedoelde zwangerschappen. Deze proef is in een aantal opzichten uniek. Ten eerste wordt de optie van de participatiemodus aangeboden, zodat deelnemers het berichtmedium kunnen kiezen dat hen het beste aan diensten koppelt. Ten tweede is dit de eerste RCT van een op mobiele telefoons gebaseerde gedragsveranderingsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van sms/VM's om de koppeling met seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten in Cambodja te ondersteunen. Ten derde werken we met een verborgen, moeilijk te bereiken en dynamische populatie waarmee traditionele methoden van outreach niet volledig succesvol zijn geweest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Mobiele telefoons worden steeds vaker gebruikt om de effectiviteit van gezondheidsprogramma's te vergroten door individuen op discrete en voortdurende manieren te betrekken. Gezondheidsinterventies voor mobiele telefoons, mHealth genaamd, kunnen ook de beschikbaarheid en kwaliteit van operationele onderzoeksgegevens verbeteren. In ontwikkelingslanden zijn mHealth-interventies met succes gebruikt om gezondheidsgegevens te verzamelen, de toegang tot gezondheidskennis te vergroten en de therapietrouw en therapietrouw te vergroten. Maar weinig mHealth-interventies zijn rigoureus geëvalueerd. Er zijn sterke aanwijzingen dat berichten via mobiele telefoons met succes kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van preventieve gezondheidszorg, zoals het bijwonen van postpartumbezoeken aan moeders in Kenia. Er zijn ook aanwijzingen dat zelfrapportage van risicogedrag via een mobiele telefoon een methode van gegevensverzameling is die net zo betrouwbaar en valide is als persoonlijke enquêtes. Vooral voor mobiele of verborgen bevolkingsgroepen in ontwikkelingslanden kunnen mobiele telefoons ons belangrijkste instrument worden om mensen te verbinden met gezondheidsdiensten.

In Cambodja zijn verschillende succesvolle op mobiele telefoons gebaseerde gezondheidsprogramma's geïntroduceerd op het gebied van anticonceptiegebruik na abortus, geneesmiddelenbewaking, zelfmanagement van diabetes, detectie/melding van gevallen en voorlichting over hiv. De huidige bewijsbasis voor mobiele telefoons die worden gebruikt voor gezondheidsbeoordeling en het stimuleren van het gebruik van diensten, met name voor moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen die in ontwikkelingslanden worden geconfronteerd met stigmatisering en discriminatie, is veelbelovend, maar er zijn sterkere effectbeoordelingen nodig om de volledige voordelen van mobiele telefoons te begrijpen. dergelijke ingrepen.

Een belangrijke moeilijk bereikbare groep met een hoog risico in Cambodja is de groeiende populatie vrouwelijke entertainmentwerkers (FEW's). FEW's zijn vrouwen die werken in uitgaansgelegenheden zoals karaokebars, massagesalons, restaurants (als gastvrouw of zangeres) of biertuinen. FEW's verkopen vaak seks, direct of indirect, aan mannelijke klanten om hun inkomen aan te vullen. In 2013 waren er ongeveer 40.000 FEW's in Cambodja, van wie er 24.000 in de hoofdstad Phnom Penh woonden. Deze groep is toegenomen sinds de goedkeuring en implementatie van de 'Wet op de bestrijding van mensenhandel en seksuele uitbuiting' in 2008, die sekswerk in bordelen verbood, en meer vrouwen zijn overgestapt op indirect sekswerk op basis van uitgaansgelegenheden.

De toestroom van het aantal FEW's volgt ook op de toename van banen in kledingfabrieken die jonge vrouwen uit arme plattelandsgezinnen aantrekken om naar stedelijke gebieden te migreren om inkomen te verdienen en door te geven aan hun families in hun geboortedorp. Tegenwoordig bieden de kledingfabrieken in Cambodja werk aan meer dan 700.000 jonge vrouwen. Kledingarbeiders krijgen meestal geen eerlijk loon, veilige werkomgevingen of ziektekostenverzekering - een combinatie van factoren die hebben geleid tot arbeidersonrust en massale flauwvallen in verschillende fabrieken. Het claimen van werknemersrechten wordt een gecompliceerde uitdaging waarbij hun baan, hun levensonderhoud en hun vermogen om voor hun gezin te zorgen op het spel staan. Als gevolg hiervan raken steeds meer jonge migrantenvrouwen betrokken bij alternatieve arbeidsmogelijkheden in de amusementsindustrie. Bovendien lopen stedelijke jongeren mogelijk ook het risico om aan sekswerk deel te nemen. Uit een recent onderzoek uit Cambodja bleek dat 48% van de vrouwelijke risicojongeren in het hele land aangaf in het afgelopen jaar voor seks te zijn betaald.

FEW's in Cambodja worden beschouwd als een hoog risico op slechte resultaten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) vanwege hun betrokkenheid bij direct of indirect sekswerk en beperkte toegang tot SRG-diensten. Recente studies geven aan dat de hiv-prevalentie onder vrouwen die in andere uitgaansgelegenheden werken (9,8%) lager is dan die van sekswerkers op straat (37,3%) en prostituees in bordelen (17,4%), maar nog steeds als een nationale zorg wordt beschouwd. Recente gegevens over de hiv-incidentie onder FEW's waren 9,2% in 2009. Bovendien zijn de incidenties van C. trachomatis, humaan papillomavirus en N. gonorroe onder FEW's respectievelijk 11,5%, 41,1% en 7,8%.

Recente onderzoeken naar het aantal hiv-tests geven aan dat 81,7% van de FEW's aangaf ooit een hiv-test te hebben ondergaan en 52,3% aangaf in de afgelopen zes maanden een hiv-test te hebben ondergaan. Hoewel er de afgelopen tien jaar een toename is geweest in het gerapporteerde condoomgebruik in commercieel sekswerk, kan er sprake zijn van onjuiste rapportage van condoomgebruik en condoomfalen. Consequent condoomgebruik is zeer variabel, afhankelijk van de aard van de relatie en verschillende andere factoren. In 2014 toonde ons onderzoek onder 667 FEW's aan dat 63,9% in de afgelopen drie maanden condooms kon vinden wanneer dat nodig was, en 38,2% condooms gebruikte bij de laatste seks met niet-commerciële partners. In een ander onderzoek was het consistente condoomgebruik tussen FEW's en een autochtone cliënt 98,8%. Consistent condoomgebruik onder FEW's en niet-commerciële partners, zoals vriendjes of andere romantische relaties, in de afgelopen drie maanden wordt geschat op 26,5-34,1%, en is naar verluidt zo laag als 20,6% onder niet-betalende partners. Bovendien hebben recente onderzoeken aangetoond dat 21,4% van de FEW's een abortus heeft ondergaan sinds ze in de amusementssector hebben gewerkt. Diagnoses van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) komen ook vaak voor bij FEW's.

In Cambodja bieden aanbieders van overheids- en niet-gouvernementele organisaties momenteel gratis en algemeen beschikbare SRG-diensten aan FEW's. Sommige FEW's ervaren echter belemmeringen bij het gebruik van deze diensten, zoals discriminatie door aanbieders. FEW's rapporteren daardoor een voorkeur voor particuliere aanbieders. KHANA, de grootste nationale hiv-organisatie in Cambodja, biedt momenteel gespecialiseerde diensten aan voor FEW's, waaronder gratis distributie van condooms, een 'safe space' drop-in centrum, gemeenschapsgerichte vingerpriktesten voor hiv en syfilis, begeleide verwijzingen naar registratie van hiv -positieve FEW's voor pre-antiretrovirale therapie (ART) en ART-diensten, de integratie van SRH-diensten met HIV-diensten, partnertracering en preventie van moeder op kind transmissie (PMTCT) programmering. Een groter gebruik van deze diensten door FEW's heeft hoge prioriteit.

De Mobile Link-interventie is een operationeel mHealth-onderzoeksproject dat tot doel heeft FEW's te betrekken en hen te koppelen aan de bestaande hoogwaardige preventie-, zorg- en behandelingsdiensten in het land. Deze interventie zal bestaan ​​uit op theorie gebaseerde tekst, d.w.z. korte berichtendienst (SMS) of spraakberichten (VM) die tot doel hebben het gebruik van SRG-diensten te vergroten en risicogedrag van FEW's in Cambodja te verminderen. Bovendien zal deze interventie bepalen of SMS/VM-berichten een betrouwbare bron van monitoring- en evaluatiegegevens kunnen zijn. Het initiële operationele onderzoeksproject zal zich richten op FEW's als een proof of concept en indien effectief, zal het Mobile Link-interventieprogramma op maat worden gemaakt voor andere sleutelpopulaties.

Mobiel gebruik in Cambodja Cambodja is het eerste land ter wereld waar het aantal mobiele telefoongebruikers het aantal vaste vaste lijnen heeft overtroffen. Het aantal mobiele abonnees in Cambodja bereikte eind 2013 20 miljoen, waarmee het de bevolking van het land met ongeveer 5 miljoen overtrof. In een onderzoek onder 2.597 jongeren van 15-24 jaar uit alle 24 provincies van Cambodja, verklaarde 96% dat ze toegang hadden tot een telefoon, 68% meldde dat ze een persoonlijke mobiele telefoon bezaten en 72% had een mobiele telefoon in huis . Er zijn zeven aanbieders van mobiele telefonie die de prijzen blijven verlagen, waardoor het gebruik van mobiele telefoons betaalbaarder wordt en de penetratie toeneemt. Van de zeven gsm-bedrijven is SMART phone de leider in het totale aantal abonnees en heeft Metphone de meeste jonge abonnees (68%).

Het percentage Cambodjanen dat ten minste één smartphone bezit, een mobiele telefoon die veel van de functies van een computer vervult, meestal met een touchscreen-interface, internettoegang en een besturingssysteem dat gedownloade applicaties kan uitvoeren, was 39,5% in 2015, bijna een verdubbeling ten opzichte van 2013. Gecontroleerd voor locatie en geslacht, had 51,3% van de mensen tussen de 15 en 65 jaar in 2015 ten minste één telefoon waarmee het mogelijk was om berichten in het Khmer-schrift te verzenden en te ontvangen (een stijging van 65% ten opzichte van vorig jaar). De groei in het gebruik van telefoons die het Khmer-schrift voor vrouwen kunnen sms'en in het afgelopen jaar was 89,8%; terwijl het voor mannen slechts 61,8% was. Het vermogen om Khmer te tonen bleek ook geleidelijk toe te nemen met het opleidingsniveau van de eigenaar, van 33% van degenen die geen formele opleiding hadden genoten tot 69,2% voor degenen die de universiteit hebben bezocht of hebben voltooid.

In een recent rapport van het Ontwikkelingsprogramma van de Verenigde Naties (UNDP), van 2.597 Cambodjanen tussen de 15 en 24 jaar, meldde 98% dat ze hun mobiele telefoon voornamelijk gebruikten om te bellen en gebeld te worden, 43% om naar de radio te luisteren en 32% voor het versturen en ontvangen van berichten, op relatief korte afstand gevolgd door het spelen en downloaden van games (27%) en het maken van foto's (22%). Van de jongeren die sms gebruikten, gebruikte de meerderheid berichten in het Engels (81%). In de Aziatisch-Pacifische landen zou het aantal mobiele gebruikers van sociale media tegen het vierde kwartaal van 2015 een miljard bereiken; en in Cambodja met 108% gestegen ten opzichte van het voorgaande jaar. Het aantal mensen in de regio dat toegang heeft tot sociale media vanaf mobiele apparaten is het afgelopen jaar met maar liefst 32% gestegen tot 900 miljoen. In Cambodja wordt ongeveer 80% van het verkeer gegenereerd door Facebook en YouTube. Door de wildgroei aan smartphones is Facebook dit jaar uitgegroeid tot Cambodja's op een na belangrijkste bron van nieuws, voorbij de radio en steeds dichter bij de televisie.

Entertainmentmedewerkers hebben zowel slimme als eenvoudige mobiele telefoons, gebruiken ze dagelijks om te sms'en en sociale media te gebruiken en hebben interesse getoond in het ontvangen van gezondheidsinformatie via hun telefoons.

Doelstellingen Het algemene doel van de studie is het implementeren en grondig evalueren van de doeltreffendheid van Mobile Link, een innovatieve interventie om jonge FEW's in Cambodja te betrekken via frequente sms/VM's die hen koppelen aan bestaande hoogwaardige diensten, waaronder HIV-testen. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van 12 maanden worden uitgevoerd om de Mobile Link-interventie te evalueren, met twee takken van elk 300 FEW's. FEW's worden even willekeurig verdeeld in een van twee groepen: (1) geen interventie en (2) op theorie gebaseerde sms- of VM-gedragsberichten.

Specifieke doelstellingen zijn onder meer: ​​(1) het ontwikkelen van de Mobile Link-interventie voor jonge FEW's in Cambodja door participerende observatie, focusgroepen en cognitieve pilot-interviews uit te voeren om een ​​bank van 600 theorie-geïnformeerde SMS/VM-berichten te produceren, evenals het testen van de haalbaarheid van het verzamelen gegevens van FEW's via sms en VM's; 2) evaluatie van de doeltreffendheid van de Mobile Link-interventie op individueel en locatieniveau voor het verhogen van de acceptatie van hiv-testen, condoomgebruik en het gebruik van uitgebreide SRG-zorgdiensten onder 600 seksueel actieve FEW's door middel van een 12 maanden durende, 2-armige RCT en (3) het bepalen van de kosteneffectiviteit van de Mobile Link-interventie voor FEW's in vergelijking met de standaard outreach-, zorg- en behandelingsdiensten geleverd door KHANA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • KHANA
        • Contact:
          • Siyan Yi, MD
          • Telefoonnummer: +855-12-417-170
        • Contact:
          • Sovannary Tuot
          • Telefoonnummer: 855-23-211505

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers moeten:

  • wonen en werken op een uitgaansgelegenheid in Cambodja;
  • momenteel seksueel actief gedefinieerd als betrokken bij orale, vaginale of anale seks in de afgelopen 3 maanden;
  • een eigen mobiele telefoon hebben;
  • weten hoe u VM kunt ophalen of sms kunt ophalen en lezen op een mobiele telefoon (Khmer of Khmer met Engels alfabet);
  • identificeer jezelf als een WEINIG;
  • bereid zijn om gedurende een jaar maximaal één SMS/VM per dag te ontvangen;
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en
  • ga akkoord met een vervolgbezoek na zes maanden en 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen wekelijks de 3 tekst- of spraakberichten. De berichten zullen worden ontworpen om het gebruik van bestaande hiv- en SRG-diensten te verbeteren en te vergroten door cliënten te herinneren aan veilige seksmethoden die voor hen beschikbaar zijn en door een kanaal te bieden voor aanvullende ondersteuning.
Deelnemers ontvangen 3x per week op theorie gebaseerde sms- of VM-gedragsberichten die zijn ontworpen om het gebruik van bestaande hiv- en SRG-diensten te verbeteren en te vergroten door klanten te herinneren aan veilige seksmethoden die voor hen beschikbaar zijn en door een kanaal te bieden voor aanvullende ondersteuning. Deelnemers worden er in elk bericht ook aan herinnerd dat ze op elk moment met een peer counselor kunnen praten door op het bericht te reageren. Deelnemers die aangeven dat ze graag met een counselor willen praten, worden gebeld door een Mobile Link-communitypartner. De trajectbegeleider geeft geïndividualiseerde informatie over hiv-preventie en zorg en advies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Degenen in de controlegroep krijgen één "check-in" tekst- of spraakbericht tussen de basislijn en de middellijn en een andere tussen de middellijn en de eindlijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recente hiv-testen
Tijdsspanne: laatste 6 maanden
In de afgelopen 6 maanden een hiv-test hebben gehad
laatste 6 maanden
Condoomgebruik bij klanten
Tijdsspanne: Afgelopen 1 maand
Frequentie van condoomgebruik bij cliënten in de afgelopen maand (altijd, soms, zelden, nooit)
Afgelopen 1 maand
Condoomgebruik met vriend/echtgenoot/romantische partner
Tijdsspanne: Afgelopen 1 maand
Frequentie van condoomgebruik met vriend/echtgenoot/romantische partner in de afgelopen maand (altijd, soms, zelden, nooit)
Afgelopen 1 maand
Contraceptieve prevalentie
Tijdsspanne: Afgelopen 1 maand
Gebruikt momenteel een moderne anticonceptiemethode om zwangerschap te voorkomen
Afgelopen 1 maand
Abortuscijfer
Tijdsspanne: Laatste 6 maanden
Abortus in de afgelopen zes maanden
Laatste 6 maanden
Alcoholgebruik op het werk
Tijdsspanne: Laatste 6 maanden
Gedwongen alcoholgebruik op het werk in de afgelopen zes maanden
Laatste 6 maanden
Op geslacht gebaseerd intimidatiepercentage
Tijdsspanne: Laatste 6 maanden
In de afgelopen zes maanden ongewenste aanrakingen of betasten ervaren
Laatste 6 maanden
Geweldspercentage op basis van geslacht
Tijdsspanne: Laatste 6 maanden
Heeft in de afgelopen zes maanden te maken gehad met verbaal geweld, zoals bedreiging met geweld, fysiek geweld, verkrachting/aanranding
Laatste 6 maanden
Soa-screening
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
Behandeling gezocht bij het ervaren van soa-symptomen in de afgelopen 6 maanden
Afgelopen zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • mobilelinkcambodia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reproductieve gezondheid

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde tekst- en spraakberichten

3
Abonneren