Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en teoribaseret SMS/VM-intervention til at forbedre seksuel og reproduktiv sundhed hos kvindelige underholdningsarbejdere i Cambodia

18. april 2018 opdateret af: Touro University, California

Brug af en teoribaseret SMS/VM-intervention til at forbedre seksuel og reproduktiv sundhed hos kvindelige underholdningsarbejdere i Cambodja: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

I Cambodja er HIV udbredt i adskillige højrisikogrupper, herunder blandt kvindelige underholdningsarbejdere (FEW'er), der arbejder på underholdningssteder såsom karaokebarer og massagesaloner og kan deltage i direkte eller indirekte sexarbejde. Det har været svært at nå FÅ personer med seksuel og reproduktiv sundhedsydelser såsom test og behandling for HIV og seksuelt overførte infektioner (STI'er) og prævention, fordi de er skjulte og stigmatiserede. Mobiltelefonbaserede interventioner kan vise sig at være en effektiv måde at nå denne befolkning og forbinde dem med de eksisterende tjenester. Denne artikel beskriver undersøgelsesdesign og implementering af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en mobil sundhedsintervention (Mobillinket) med det formål at forbedre seksuelle og reproduktive sundhedsresultater blandt FEW'ere i Cambodja. Et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​en mobiltelefon-baseret tekst-/talebeskedintervention. Interventionen vil blive udviklet gennem en deltagende proces; 50 FEW'ere vil arbejde sammen med forskere i fokusgrupper for at ændre og skræddersy teoribaserede tekst- og talebeskeder baseret på adfærdsændringer. Derefter vil 600 FEW'er blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af ​​to arme: (1) en kontrolgruppe og (2) en mobiltelefonbeskedgruppe (enten tekstbeskeder eller talebeskeder, leveringsmetode valgt af deltageren). De primære resultatmål omfatter HIV-testning, kondombrug, STI-test og behandling og brug af prævention. Hvis Mobile Link-forsøget lykkes, forventes en stigning i kondombrug, screening og behandling for HIV og STI og brug af prævention. Disse resultater ville føre til en reduktion i forekomsten af ​​HIV, STI'er og utilsigtede graviditeter. Dette forsøg er unikt på flere måder. For det første tilbydes muligheden for deltagelsestilstand for at give deltagerne mulighed for at vælge det beskedmedie, der bedst forbinder dem med tjenester. For det andet er dette den første RCT af en mobiltelefonbaseret adfærdsændringsintervention, der bruger SMS/VM'er til at understøtte forbindelsen til seksuelle og reproduktive sundhedstjenester i Cambodja. For det tredje, vi arbejder med, er en skjult, svært tilgængelig og dynamisk befolkning, som traditionelle metoder til opsøgende kontakt ikke har haft fuld succes med.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Mobiltelefoner bliver i stigende grad brugt til at øge effektiviteten af ​​sundhedsprogrammer ved at engagere enkeltpersoner på diskrete og vedvarende måder. Mobiltelefon sundhedsinterventioner, kaldet mHealth, kan også forbedre tilgængeligheden og kvaliteten af ​​operationelle forskningsdata. mHealth-interventioner er med succes blevet brugt i udviklingslande til at indsamle sundhedsdata, øge adgangen til sundhedsviden og øge overholdelse af medicin/aftaler. Men få mHealth-interventioner er blevet nøje evalueret. Der er stærke beviser for, at mobiltelefonbeskeder med succes kan bruges til at støtte forebyggende sundhedsydelser, såsom mødres postpartum besøg i Kenya. Der er også evidens for, at selvrapportering af risikoadfærd gennem en mobiltelefon er en metode til dataindsamling, der er lige så pålidelig og valid som personlige undersøgelser. Især for mobile eller skjulte befolkninger i udviklingslande kan mobiltelefoner blive vores vigtigste værktøj til at forbinde mennesker til sundhedstjenester.

I Cambodja er adskillige vellykkede mobiltelefonbaserede sundhedsprogrammer blevet indført inden for brug af præventionsmidler efter abort, lægemiddelovervågning, diabetes-selvstyring, sagsopdagelse/-underretning og HIV-undervisning. Det nuværende evidensgrundlag for mobiltelefoner, der bruges til sundhedsvurdering og tilskyndelse til udbredelsen af ​​tjenester, især for svært tilgængelige befolkninger, der står over for stigmatisering og diskrimination i udviklingslande, er lovende, men stærkere konsekvensevalueringer er nødvendige for at forstå de fulde fordele ved sådanne indgreb.

En vigtig, svært tilgængelig højrisikogruppe i Cambodja er den voksende befolkning af kvindelige underholdningsarbejdere (FEW'er). FÅ er kvinder, der arbejder på underholdningssteder såsom karaokebarer, massagesaloner, restauranter (som værtinder eller sangere) eller ølhaver. FÅ sælger ofte sex, direkte eller indirekte, til mandlige lånere for at supplere deres indkomst. I 2013 var der cirka 40.000 FÆR i Cambodja, hvoraf 24.000 boede i hovedstaden Phnom Penh. Denne gruppe har været stigende siden vedtagelsen og implementeringen af ​​2008 'Lov om bekæmpelse af menneskehandel og seksuel udnyttelse', som forbød bordelbaseret sexarbejde, og flere kvinder er flyttet ind i indirekte sexarbejde baseret på underholdningssteder.

Tilstrømningen i antallet af FÆR følger også stigningen i tøjfabriksjob, der tiltrækker unge kvinder fra fattige landlige familier til at migrere til byområder for at tjene og overføre indkomst til deres familier i deres hjemlandsbyer. I dag beskæftiger tøjfabrikkerne i Cambodja over 700.000 unge kvinder. Beklædningsarbejdere får typisk ikke retfærdige lønninger, sikre arbejdsmiljøer eller sygeforsikring - en kombination af faktorer, der har resulteret i arbejderuroligheder og massebesvimelseshændelser på forskellige fabrikker. At hævde arbejdstagerrettigheder bliver en kompliceret udfordring, der involverer at risikere deres job, deres levebrød og deres evne til at forsørge familien. Som et resultat bliver flere og flere unge migrantkvinder involveret i alternative arbejdsmuligheder i underholdningsindustrien. Derudover kan byunge også være i risiko for at deltage i sexarbejde. En nylig undersøgelse fra Cambodja viste, at 48 % af udsatte kvindelige unge over hele landet rapporterede at have fået betalt for sex i det seneste år.

FÅ i Cambodja anses for at have høj risiko for dårlige resultater med seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) på grund af deres involvering i direkte eller indirekte sexarbejde og begrænset adgang til SRH-tjenester. Nylige undersøgelser viser, at hiv-prævalensen blandt kvinder, der arbejder i andre underholdningsvirksomheder (9,8 %), hvilket er lavere end gadebaserede sexarbejdere (37,3 %) og bordel-baserede sexarbejdere (17,4 %), men stadig betragtes som en national bekymring. Nylige data om hiv-forekomst blandt FEW'er var 9,2% i 2009. Derudover er forekomsten af ​​C. trachomatis, Human papillomavirus og N. gonorrhea blandt FEW'er henholdsvis 11,5 %, 41,1 % og 7,8 %.

Nylige undersøgelser af HIV-testrater viser, at 81,7 % af FÆR rapporterede nogensinde at have fået en HIV-test, og 52,3 % rapporterede at have haft en HIV-test inden for de sidste seks måneder. Mens der har været stigninger i rapporteret kondombrug i kommercielt sexarbejde i løbet af det sidste årti, kan der være fejlrapportering af kondombrug såvel som kondomsvigt. Konsistent kondombrug varierer meget afhængigt af forholdets art og flere andre faktorer. I 2014 viste vores undersøgelse af 667 FÆR, at i de seneste tre måneder var 63,9 % i stand til at finde kondomer, når det var nødvendigt, og 38,2 % brugte kondom ved sidste sex med ikke-kommercielle partnere. I en anden undersøgelse var kondombrug mellem FEW'er og en indfødt klient 98,8 %. Konsekvent kondombrug blandt FEW'ere og ikke-kommercielle partnere, såsom kærester eller andre romantiske forhold, i de seneste tre måneder anslås til at være 26,5-34,1 %, og er blevet rapporteret at være så lavt som 20,6 % blandt ikke-betalende partnere. Desuden har nyere undersøgelser vist, at 21,4 % af FÆR har haft aborter, siden de arbejdede med underholdning. Seksuelt overførte infektioner (STI) diagnoser er også almindelige blandt FÆR.

I Cambodja tilbyder offentlige og ikke-statslige organisationer i øjeblikket gratis og bredt tilgængelige SRH-tjenester til FEW'er. Men nogle FÆR oplever barrierer for at bruge disse tjenester, såsom diskrimination fra udbydere. FÅ rapporterer en præference for private udbydere som følge heraf. KHANA, den største nationale hiv-organisation i Cambodja, tilbyder i øjeblikket specialiserede tjenester til FEW'ere, herunder gratis uddeling af kondomer, et drop-in-center for 'safe space', lokalt baseret fingerstikkende HIV- og syfilistest, ledsagede henvisninger til tilmelding af HIV -positive FEWs til præ-antiretroviral terapi (ART) og ART-tjenester, integration af SRH-tjenester med HIV-tjenester, partnersporing og forebyggelse af mor til barn-transmission (PMTCT) programmering. Øget brug af disse tjenester af FEW'er har høj prioritet.

Mobile Link-interventionen er et operationelt mHealth-forskningsprojekt, der har til formål at engagere FEW'er og knytte dem til de eksisterende forebyggelses-, pleje- og behandlingstjenester af høj kvalitet i landet. Denne intervention vil bestå af teoribaseret tekst, dvs. korte beskedtjenester (SMS) eller talebeskeder (VM), der har til formål at øge udnyttelsen af ​​SRH-tjenester og reducere risikoadfærd hos FEW'ere i Cambodja. Derudover vil denne intervention afgøre, om SMS/VM-meddelelser kan være en pålidelig kilde til overvågnings- og evalueringsdata. Det indledende operationelle forskningsprojekt vil fokusere på FEW'er som et proof of concept, og hvis det er effektivt, vil Mobile Link-interventionsprogrammet blive skræddersyet til andre nøglepopulationer.

Mobilbrug i Cambodja Cambodja er det første land i verden, hvor antallet af mobiltelefonbrugere har oversteget antallet af fastnettelefoner. Antallet af mobilabonnenter i Cambodja nåede op på 20 millioner ved udgangen af ​​2013, hvilket oversteg landets befolkning med omkring 5 millioner. I en undersøgelse blandt 2.597 unge i alderen 15-24 fra alle 24 provinser i Cambodja erklærede 96 %, at de havde adgang til en telefon, hvor 68 % rapporterede, at de ejede en personlig mobiltelefon, og 72 % havde en mobiltelefon i deres hjem. . Der er syv udbydere af mobiltelefontjenester, som fortsætter med at sænke priserne, hvilket får mobiltelefonbrug til at blive mere overkommelig og udbredelsen stiger. Af de syv mobiltelefonselskaber er SMART phone førende i det samlede antal abonnenter, og Metphone har flest ungdomsabonnenter (68%).

Procentdelen af ​​cambodjanske folk, der ejer mindst én smartphone, en mobiltelefon, der udfører mange af funktionerne på en computer, typisk med en touchscreen-grænseflade, internetadgang og et operativsystem, der er i stand til at køre downloadede applikationer, var 39,5 % i 2015, næsten en fordobling af 2013-tallet. Med hensyn til placering og køn havde 51,3 % af personer mellem 15 og 65 år i 2015 mindst én telefon, hvorigennem det var muligt at sende og modtage beskeder i Khmer-skrift (en stigning på 65 % fra sidste år). Væksten i brugen af ​​telefoner, der kan tekste Khmer-script til kvinder i det sidste år var 89,8 %; mens det for mænd kun var 61,8 %. Evnen til at vise Khmer viste sig også gradvist at stige med ejerens uddannelsesniveau, fra 33 % af dem, der ikke havde nogen formel uddannelse, til 69,2 % for dem, der gik på eller har afsluttet universitetet.

I en nylig rapport fra FN's Udviklingsprogram (UNDP) af 2.597 cambodjanske personer mellem 15-24 år rapporterede 98 %, at de mest brugte deres mobiltelefoner til at foretage og modtage opkald, 43 % til at lytte til radio og 32 % for at sende og modtage beskeder, efterfulgt relativt tæt ved at spille og downloade spil (27 %) og tage billeder (22 %). Af de unge, der brugte SMS, brugte størstedelen engelsksprogede beskeder (81%). I landene i Asien og Stillehavsområdet var antallet af mobile sociale medier-brugere sat til at nå en milliard i fjerde kvartal af 2015; og i Cambodja en stigning på 108 % i forhold til året før. Antallet af mennesker i regionen, der får adgang til sociale medier fra mobile enheder, er steget med imponerende 32 % i det seneste år og nåede op på 900 millioner. I Cambodja er omkring 80 % af trafikken drevet af Facebook og YouTube. Udbredelsen af ​​smartphones har slynget Facebook til Cambodjas næstvigtigste nyhedskilde i år, og overgået radioen og er stadig tættere på at overhale fjernsynet.

Underholdningsarbejdere har både smarte og basale mobiltelefoner, bruger dem dagligt til at sms'e og engagere sig i sociale medier og har udtrykt interesse for at modtage helbredsoplysninger via deres telefoner.

Mål Det overordnede mål med undersøgelsen er at implementere og nøje evaluere effektiviteten af ​​Mobile Link, en innovativ intervention til at engagere unge FEW'ere i Cambodja gennem hyppige SMS/VM'er, der forbinder dem med eksisterende tjenester af høj kvalitet, herunder HIV-testning. Et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at evaluere Mobile Link-interventionen med to arme på 300 FEWs hver. FÅ vil blive lige randomiseret i en af ​​to grupper: (1) ingen intervention og (2) SMS- eller VM-teori-baserede adfærdsbeskeder.

Specifikke mål inkluderer: (1) udvikling af Mobile Link-interventionen for unge FEW'ere i Cambodja ved at udføre deltagerobservation, fokusgrupper og kognitive pilotinterviews for at producere en bank med 600 teori-informerede SMS/VM-beskeder samt pilottestning af gennemførligheden af ​​at indsamle data fra FEW'er via SMS og VM'er; 2) evaluering af effektiviteten af ​​Mobile Link-interventionen på individ- og mødestedsniveau for at øge optagelsen af ​​HIV-testning, kondombrug og udnyttelsen af ​​omfattende SRH-plejetjenester blandt 600 seksuelt aktive FEW'er gennem en 12 måneders, 2-armet RCT og (3) at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​Mobile Link-interventionen for FEW'er sammenlignet med standardopsøgende, pleje- og behandlingstjenester leveret af KHANA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • KHANA
        • Kontakt:
          • Siyan Yi, MD
          • Telefonnummer: +855-12-417-170
        • Kontakt:
          • Sovannary Tuot
          • Telefonnummer: 855-23-211505

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere skal:

  • bo og arbejde på et underholdningssted i Cambodja;
  • aktuelt seksuelt aktiv defineret som involveret i oral, vaginal eller analsex inden for de seneste 3 måneder;
  • ejer deres egen mobiltelefon;
  • vide, hvordan man henter VM eller henter og læser SMS på mobiltelefon (khmer eller khmer med engelsk alfabet);
  • selvidentificere som FÅ;
  • er villige til at modtage højst én SMS/VM om dagen i et år;
  • give skriftligt informeret samtykke og
  • acceptere et opfølgende besøg efter seks måneder og 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage de 3 tekst- eller talebeskeder ugentligt. Budskaberne vil blive designet til at forbedre og øge udnyttelsen af ​​eksisterende HIV- og SRH-tjenester ved at minde kunderne om sikker sex-metoder, der er tilgængelige for dem, og give en kanal for yderligere støtte.
Deltagerne vil modtage 3x ugentlige SMS- eller VM-teori-baserede adfærdsmeddelelser, der vil være designet til at forbedre og øge udnyttelsen af ​​eksisterende HIV- og SRH-tjenester ved at minde kunderne om sikker sex-metoder, der er tilgængelige for dem, og give en kanal for yderligere støtte. Deltagerne vil også i hver besked blive mindet om, at de til enhver tid kan tale med en peer-rådgiver ved at svare på beskeden. Deltagere, der angiver, at de gerne vil tale med en rådgiver, vil modtage et opkald fra en Mobile Link-fællesskabspartner. Rådgiveren vil give individualiseret information om HIV-forebyggelse og pleje og rådgivning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De i kontrolgruppen vil få en "check-in" tekst- eller talebesked mellem basislinje og midtlinje og en anden mellem midtlinje og slutlinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nylig HIV-test
Tidsramme: seneste 6 måneder
Har haft en HIV-test inden for de sidste 6 måneder
seneste 6 måneder
Kondombrug med klienter
Tidsramme: Sidste 1 måned
Hyppighed af kondombrug med klienter i den seneste måned (altid, engang, sjældent, aldrig)
Sidste 1 måned
Kondom Bruges med kæreste/mand/romantisk partner
Tidsramme: Sidste 1 måned
Hyppighed af kondombrug med kæreste/mand/romantisk partner i den seneste måned (altid, engang, sjældent, aldrig)
Sidste 1 måned
Prævalensrate for prævention
Tidsramme: Sidste 1 måned
Bruger i øjeblikket moderne præventionsmetode, hvis man forsøger at forhindre graviditet
Sidste 1 måned
Abortrate
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Abort i de sidste seks måneder
Sidste 6 måneder
Arbejdspladsens alkoholforbrug
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Tvangsforbrug af alkohol på arbejdet i de seneste seks måneder
Sidste 6 måneder
Kønsbaseret chikanefrekvens
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Oplevet uønsket berøring eller famlen i de sidste seks måneder
Sidste 6 måneder
Kønsbaseret voldsrate
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Har oplevet verbale overgreb såsom trusler om vold, fysisk vold, voldtægt/seksuelle overgreb inden for de seneste seks måneder
Sidste 6 måneder
STI screening
Tidsramme: Sidste seks måneder
Søgte behandling, da man har oplevet STI-symptomer inden for de seneste 6 måneder
Sidste seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mobilelinkcambodia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed

Abonner