Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование основанного на теории SMS/VM-вмешательства для улучшения сексуального и репродуктивного здоровья женщин-работниц индустрии развлечений в Камбодже

18 апреля 2018 г. обновлено: Touro University, California

Использование основанного на теории SMS/VM-вмешательства для улучшения сексуального и репродуктивного здоровья работниц индустрии развлечений в Камбодже: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования

В Камбодже ВИЧ распространен среди нескольких групп высокого риска, в том числе среди женщин-работников индустрии развлечений (FEW), которые работают в развлекательных заведениях, таких как караоке-бары и массажные салоны, и могут прямо или косвенно заниматься проституцией. Охват FEW услугами в области сексуального и репродуктивного здоровья, такими как тестирование и лечение ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), а также противозачаточными средствами, затруднен, поскольку они скрыты и подвергаются стигматизации. Вмешательства с использованием мобильных телефонов могут оказаться эффективным способом охвата этой группы населения и подключения их к существующим услугам. В этой статье описывается дизайн исследования и реализация двухгруппового рандомизированного контролируемого исследования мобильного медицинского вмешательства (Mobile Link), направленного на улучшение результатов в отношении сексуального и репродуктивного здоровья среди FEW в Камбодже. Двустороннее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет использоваться для определения эффективности вмешательства по обмену текстовыми/голосовыми сообщениями на основе мобильного телефона. Мероприятие будет разрабатываться в процессе участия; 50 FEW будут работать вместе с исследователями в фокус-группах, чтобы модифицировать и адаптировать основанные на теории изменения поведения текстовые и голосовые сообщения. Затем 600 FEW будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) контрольная группа и (2) группа сообщений мобильного телефона (либо текстовые сообщения, либо голосовые сообщения, способ доставки выбирается участником). Первичные показатели результатов включают тестирование на ВИЧ, использование презервативов, тестирование на ИППП и лечение, а также использование противозачаточных средств. Если испытание Mobile Link будет успешным, ожидается увеличение использования презервативов, скрининга и лечения ВИЧ и ИППП, а также использование противозачаточных средств. Эти результаты приведут к снижению распространенности ВИЧ, ИППП и нежелательной беременности. Это испытание уникально во многих отношениях. Во-первых, предлагается вариант режима участия, позволяющий участникам выбирать средство передачи сообщений, которое лучше всего связывает их с услугами. Во-вторых, это первое рандомизированное контролируемое вмешательство по изменению поведения с помощью мобильного телефона с использованием SMS/VM для поддержки связи со службами сексуального и репродуктивного здоровья в Камбодже. В-третьих, мы работаем со скрытым, труднодоступным и динамичным населением, с которым традиционные методы охвата оказались не в полной мере успешными.

Обзор исследования

Подробное описание

Вступление

Мобильные телефоны все шире используются для повышения эффективности программ в области здравоохранения за счет незаметных и постоянных контактов с людьми. Медицинские вмешательства с использованием мобильных телефонов, называемые mHealth, также могут повысить доступность и качество данных оперативных исследований. Вмешательства мобильного здравоохранения успешно используются в развивающихся странах для сбора данных о здоровье, расширения доступа к медицинским знаниям и повышения приверженности лечению/назначениям к врачу. Но лишь немногие вмешательства в области мобильного здравоохранения прошли тщательную оценку. Имеются убедительные доказательства того, что сообщения мобильного телефона могут быть успешно использованы для поддержки профилактической медицинской помощи, такой как посещение беременных после родов в Кении. Имеются также данные о том, что самоотчет о рискованном поведении по мобильному телефону является таким же надежным и достоверным методом сбора данных, как и личные опросы. Мобильные телефоны, особенно для мобильных или скрытых групп населения в развивающихся странах, могут стать нашим самым важным инструментом для связи людей со службами здравоохранения.

В Камбодже было внедрено несколько успешных медицинских программ с использованием мобильных телефонов в таких областях, как использование противозачаточных средств после аборта, фармаконадзор, самоконтроль диабета, выявление/уведомление о случаях и просвещение по вопросам ВИЧ. Нынешняя доказательная база мобильных телефонов, используемых для оценки состояния здоровья и поощрения использования услуг, особенно для труднодоступных групп населения, сталкивающихся со стигмой и дискриминацией в развивающихся странах, является многообещающей, но необходимы более тщательные оценки воздействия, чтобы понять все преимущества такие вмешательства.

Одной из важных труднодоступных групп высокого риска в Камбодже является растущее число женщин, работающих в индустрии развлечений (FEW). FEW — это женщины, работающие в развлекательных заведениях, таких как караоке-бары, массажные салоны, рестораны (в качестве хостесс или певиц) или пивных. FEW часто продают секс, прямо или косвенно, покровителям-мужчинам, чтобы увеличить свой доход. К 2013 году в Камбодже насчитывалось около 40 000 FEW, 24 000 из которых проживали в столице Пномпене. Эта группа увеличилась после принятия в 2008 году и введения в действие «Закона о борьбе с торговлей людьми и сексуальной эксплуатацией», который запрещал секс-работу в публичных домах, и все больше женщин перешли на косвенную секс-работу вне развлекательных заведений.

Приток числа FEW также следует за увеличением рабочих мест на швейных фабриках, которые привлекают молодых женщин из бедных сельских семей к миграции в городские районы, чтобы зарабатывать и переводить доход своим семьям в своих родных деревнях. Сегодня на швейных фабриках в Камбодже работает более 700 000 молодых женщин. Рабочим-швейникам, как правило, не выплачивают справедливую заработную плату, не обеспечивают безопасные условия труда или медицинскую страховку — сочетание этих факторов привело к волнениям среди рабочих и массовым обморокам на различных фабриках. Требование прав работников становится сложной задачей, связанной с риском для их работы, их средств к существованию и их способности обеспечивать семью. В результате все больше и больше молодых женщин-мигрантов вовлекаются в альтернативные возможности трудоустройства в индустрии развлечений. Кроме того, городская молодежь также может подвергаться риску вовлечения в секс-работу. Недавнее исследование, проведенное в Камбодже, показало, что 48% молодых девушек из групп риска по всей стране сообщили, что им платили за секс в прошлом году.

FEW в Камбодже считаются подверженными высокому риску плохих результатов в отношении сексуального и репродуктивного здоровья (СРЗ) из-за их прямого или косвенного участия в секс-бизнесе и ограниченного доступа к услугам СРЗ. Недавние исследования показывают, что распространенность ВИЧ среди женщин, работающих в других развлекательных заведениях (9,8%), ниже, чем у уличных секс-работников (37,3%) и секс-работниц в публичных домах (17,4%), но по-прежнему считается национальной проблемой. Последние данные о заболеваемости ВИЧ среди FEW составили 9,2% в 2009 году. Кроме того, заболеваемость C. trachomatis, вирусом папилломы человека и N. gonorrhea среди FEW составляет 11,5%, 41,1% и 7,8% соответственно.

Недавние исследования показателей тестирования на ВИЧ показывают, что 81,7% FEW сообщили, что когда-либо проходили тест на ВИЧ, а 52,3% сообщили, что проходили тест на ВИЧ в течение последних шести месяцев. Несмотря на то, что за последнее десятилетие число сообщений об использовании презервативов в сфере коммерческого секса увеличилось, могут иметь место неверные сообщения об использовании презервативов, а также об их несостоятельности. Постоянное использование презервативов сильно варьируется в зависимости от характера отношений и ряда других факторов. В 2014 г. наше исследование 667 РРП показало, что за последние три месяца 63,9% смогли найти презервативы в случае необходимости, а 38,2% использовали презервативы при последнем половом контакте с некоммерческим партнером. В другом исследовании постоянное использование презервативов между FEW и местным клиентом составило 98,8%. Постоянное использование презервативов среди FEW и некоммерческих партнеров, таких как бойфренды или другие романтические отношения, за последние три месяца оценивается в 26,5–34,1%, и, как сообщается, составляет всего 20,6% среди неплатящих партнеров. Более того, недавние исследования показали, что 21,4% FEW делали искусственные аборты после работы в сфере развлечений. Диагнозы инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также распространены среди FEW.

В Камбодже государственные и неправительственные организации в настоящее время предлагают бесплатные и широко доступные услуги СРЗ для FEW. Однако некоторые FEW сталкиваются с препятствиями при использовании этих услуг, такими как дискриминация со стороны поставщиков. В результате FEW отдают предпочтение частным поставщикам. KHANA, крупнейшая национальная организация по борьбе с ВИЧ в Камбодже, в настоящее время предлагает специализированные услуги для FEW, включая бесплатную раздачу презервативов, «безопасное место» в дроп-ин-центре, тестирование на ВИЧ и сифилис методом прокола пальца на уровне сообщества, сопровождаемое направлением на регистрацию ВИЧ-инфицированных. - положительные результаты FEW на пре-антиретровирусную терапию (АРТ) и услуги АРТ, интеграцию служб СРЗ со службами ВИЧ, отслеживание партнеров и программы профилактики передачи инфекции от матери ребенку (ППМР). Расширение использования этих услуг FEW является первоочередной задачей.

Вмешательство Mobile Link — это операционный исследовательский проект в области мобильного здравоохранения, целью которого является привлечение FEW и подключение их к существующим в стране высококачественным службам профилактики, ухода и лечения. Это вмешательство будет состоять из текстовых сообщений, основанных на теории, то есть службы коротких сообщений (SMS) или голосовых сообщений (VM), которые направлены на увеличение использования услуг СРЗ и снижение рискованного поведения FEW в Камбодже. Кроме того, это вмешательство определит, могут ли SMS/VM-сообщения быть надежным источником данных мониторинга и оценки. Первоначальный операционный исследовательский проект будет сосредоточен на FEW в качестве доказательства концепции, и, если она окажется эффективной, программа вмешательства Mobile Link будет адаптирована для других ключевых групп населения.

Использование мобильных телефонов в Камбодже Камбоджа стала первой страной в мире, где количество пользователей мобильных телефонов превысило количество пользователей стационарных телефонов. В конце 2013 года количество абонентов мобильной связи в Камбодже достигло 20 миллионов человек, что превышает численность населения страны примерно на 5 миллионов человек. В ходе опроса 2597 молодых людей в возрасте от 15 до 24 лет из всех 24 провинций Камбоджи 96% заявили, что у них есть доступ к телефону, 68% сообщили, что у них есть личный мобильный телефон, а 72% имеют мобильный телефон дома. . Есть семь поставщиков услуг мобильной связи, которые продолжают снижать цены, в результате чего использование мобильных телефонов становится более доступным, а проникновение увеличивается. Из семи компаний мобильной связи SMART phone является лидером по общему количеству абонентов, а у Metphone больше всего абонентов среди молодежи (68%).

Доля камбоджийцев, владеющих хотя бы одним смартфоном, сотовым телефоном, который выполняет многие функции компьютера, как правило, с интерфейсом с сенсорным экраном, доступом в Интернет и операционной системой, способной запускать загруженные приложения, в 2015 году составила 39,5%. почти в два раза больше, чем в 2013 г. С учетом местоположения и пола 51,3% людей в возрасте от 15 до 65 лет в 2015 году имели хотя бы один телефон, с помощью которого можно было отправлять и получать сообщения на кхмерском языке (увеличение на 65% по сравнению с прошлым годом). Рост использования женщинами телефонов, которые могут отправлять текстовые сообщения на кхмерском языке, за последний год составил 89,8%; в то время как для мужчин это было только 61,8%. Также было обнаружено, что способность отображать кхмерский язык постепенно увеличивается с уровнем образования владельца: с 33% для тех, кто не имел формального образования, до 69,2% для тех, кто учился или закончил университет.

В недавнем отчете Программы развития Организации Объединенных Наций (ПРООН) из 2597 камбоджийцев в возрасте от 15 до 24 лет 98% сообщили, что они использовали свои мобильные телефоны в основном для совершения и приема звонков, 43% — для прослушивания радио и 32% для отправки и получения сообщений, за которыми относительно близко следуют игры и загрузка игр (27%) и фотографирование (22%). Из тех молодых людей, которые использовали SMS, большинство использовали сообщения на английском языке (81%). В странах Азиатско-Тихоокеанского региона количество пользователей мобильных социальных сетей должно достичь одного миллиарда к четвертому кварталу 2015 года; и в Камбодже, увеличившись на 108% по сравнению с предыдущим годом. Число людей в регионе, получающих доступ к социальным сетям с мобильных устройств, в прошлом году подскочило на впечатляющие 32% и достигло 900 миллионов человек. В Камбодже около 80% трафика приходится на Facebook и YouTube. Распространение смартфонов сделало Facebook вторым по важности источником новостей в Камбодже в этом году, обогнав радио и приблизившись к телевидению.

У работников индустрии развлечений есть как умные, так и обычные мобильные телефоны, они ежедневно используют их для отправки текстовых сообщений и общения в социальных сетях и выразили заинтересованность в получении медицинской информации через свои телефоны.

Цели Общая цель исследования состоит в том, чтобы развернуть и тщательно оценить эффективность Mobile Link, новаторского вмешательства для вовлечения молодых FEW в Камбодже посредством частых SMS/VM, которые связывают их с существующими высококачественными услугами, включая тестирование на ВИЧ. Для оценки вмешательства Mobile Link будет проведено 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами по 300 FEW в каждой. FEW будут в равной степени рандомизированы в одну из двух групп: (1) отсутствие вмешательства и (2) поведенческие сообщения, основанные на SMS или VM.

Конкретные цели включают: (1) разработку вмешательства Mobile Link для молодых FEW в Камбодже путем проведения включенного наблюдения, фокус-групп и когнитивных пилотных интервью для создания банка из 600 теоретически обоснованных SMS/VM-сообщений, а также пилотного тестирования возможности сбора данные от FEW через SMS и ВМ; 2) оценка эффективности вмешательства Mobile Link на индивидуальном уровне и на уровне учреждения для повышения уровня использования тестирования на ВИЧ, использования презервативов и использования комплексных услуг по охране СРЗ среди 600 сексуально активных FEW посредством 12-месячного РКИ с двумя группами и (3) определение экономической эффективности вмешательства Mobile Link для FEW по сравнению со стандартными услугами по охвату, уходу и лечению, предоставляемыми KHANA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Phnom Penh, Камбоджа
        • Рекрутинг
        • KHANA
        • Контакт:
          • Siyan Yi, MD
          • Номер телефона: +855-12-417-170
        • Контакт:
          • Sovannary Tuot
          • Номер телефона: 855-23-211505

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Все участники должны:

  • жить и работать в развлекательном заведении в Камбодже;
  • сексуально активный в настоящее время определяется как оральный, вагинальный или анальный секс в течение последних 3 месяцев;
  • собственный мобильный телефон;
  • знать, как восстановить виртуальную машину или получить и прочитать SMS на мобильном телефоне (кхмерский или кхмерский с английским алфавитом);
  • идентифицировать себя как FEW;
  • готовы получать не более одного SMS/ВМ в день в течение одного года;
  • предоставить письменное информированное согласие и
  • согласиться на последующий визит через шесть месяцев и 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут получать 3 текстовых или голосовых сообщения в неделю. Сообщения будут разработаны для улучшения и увеличения использования существующих услуг в связи с ВИЧ и СРЗ, напоминая клиентам о доступных им методах безопасного секса и предоставляя канал для дополнительной поддержки.
Участники будут получать 3 раза в неделю СМС или виртуальные сообщения с теоретическими поведенческими сообщениями, которые будут разработаны для улучшения и увеличения использования существующих услуг в связи с ВИЧ и СРЗ, напоминая клиентам о доступных им методах безопасного секса и предоставляя канал для дополнительной поддержки. В каждом сообщении участникам также будет напоминаться, что они могут поговорить с равным консультантом в любое время, ответив на сообщение. Участникам, указав, что они хотели бы поговорить с консультантом, позвонит партнер сообщества Mobile Link. Консультант предоставит индивидуальную информацию о профилактике и уходе в связи с ВИЧ, а также даст рекомендации.
Без вмешательства: Контрольная группа
Те, кто находится в контрольной группе, получат одно текстовое или голосовое сообщение о регистрации между базовой и средней линией, а другое — между средней и конечной линией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недавнее тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: последние 6 месяцев
Прохождение теста на ВИЧ в течение последних 6 месяцев
последние 6 месяцев
Использование презервативов с клиентами
Временное ограничение: Прошлый 1 месяц
Частота использования презервативов с клиентами в прошлом месяце (всегда, иногда, редко, никогда)
Прошлый 1 месяц
Использование презерватива с парнем/мужем/любимым партнером
Временное ограничение: Прошлый 1 месяц
Частота использования презерватива с парнем/мужем/любимым партнером за последний месяц (всегда, иногда, редко, никогда)
Прошлый 1 месяц
Уровень распространенности противозачаточных средств
Временное ограничение: Прошлый 1 месяц
В настоящее время использует современный метод контрацепции, если пытается предотвратить беременность.
Прошлый 1 месяц
Частота абортов
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Аборт за последние полгода
Последние 6 месяцев
Употребление алкоголя на рабочем месте
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Принудительное употребление алкоголя на работе в течение последних шести месяцев
Последние 6 месяцев
Уровень гендерных домогательств
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Испытывали нежелательные прикосновения или ощупывания за последние шесть месяцев.
Последние 6 месяцев
Уровень гендерного насилия
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
За последние шесть месяцев сталкивался со словесными оскорблениями, такими как угрозы насилием, физическим насилием, изнасилованием/сексуальным насилием.
Последние 6 месяцев
Скрининг ИППП
Временное ограничение: Последние шесть месяцев
Обращались за лечением при появлении симптомов ИППП в течение последних 6 месяцев.
Последние шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • mobilelinkcambodia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Репродуктивное здоровье

Подписаться