Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en teoribasert SMS/VM-intervensjon for å forbedre den seksuelle og reproduktive helsen til kvinnelige underholdningsarbeidere i Kambodsja

18. april 2018 oppdatert av: Touro University, California

Bruk av en teoribasert SMS/VM-intervensjon for å forbedre seksuell og reproduktiv helse til kvinnelige underholdningsarbeidere i Kambodsja: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

I Kambodsja er HIV utbredt i flere høyrisikogrupper, inkludert blant kvinnelige underholdningsarbeidere (FEWs) som jobber på underholdningssteder som karaokebarer og massasjesalonger og kan engasjere seg i direkte eller indirekte sexarbeid. Å nå FÅ personer med seksuelle og reproduktive helsetjenester som testing og behandling for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og prevensjon har vært vanskelig fordi de er skjult og stigmatisert. Mobiltelefonbaserte intervensjoner kan vise seg å være en effektiv måte å nå denne befolkningen på og koble dem til de eksisterende tjenestene. Denne artikkelen beskriver studiedesign og implementering av en to-arms randomisert kontrollert studie av en mobil helseintervensjon (mobillenken) som tar sikte på å forbedre seksuelle og reproduktive helseutfall blant FEW i Kambodsja. En toarmet randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli brukt for å bestemme effektiviteten av en mobiltelefonbasert tekst-/talemeldingsintervensjon. Intervensjonen vil utvikles gjennom en deltakende prosess; 50 FEWs vil jobbe sammen med forskere i fokusgrupper for å modifisere og skreddersy teoribaserte tekst- og talemeldinger basert på atferdsendring. Deretter vil 600 FEWs bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av to armer: (1) en kontrollgruppe og (2) en meldingsgruppe for mobiltelefoner (enten tekstmeldinger eller talemeldinger, leveringsmetode valgt av deltaker). De primære utfallsmålene inkluderer HIV-testing, kondombruk, STI-testing og behandling og bruk av prevensjon. Hvis Mobile Link-studien er vellykket, forventes en økning i kondombruk, screening og behandling for HIV og STI og prevensjonsbruk. Disse resultatene vil føre til en reduksjon i forekomsten av HIV, STI og utilsiktede graviditeter. Denne prøven er unik på flere måter. For det første tilbys muligheten for deltakelsesmodus for å la deltakerne velge det meldingsmediet som best kobler dem til tjenester. For det andre er dette den første RCT-en av en mobiltelefonbasert atferdsendringsintervensjon som bruker SMS/VM-er for å støtte kobling til seksuelle og reproduktive helsetjenester i Kambodsja. For det tredje, vi jobber med er en skjult, vanskelig tilgjengelig og dynamisk populasjon som tradisjonelle metoder for oppsøking ikke har vært helt vellykket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Mobiltelefoner blir i økende grad brukt for å forbedre effektiviteten til helseprogrammer ved å engasjere enkeltpersoner på diskrete og kontinuerlige måter. Mobiltelefonhelseintervensjoner, kalt mHealth, kan også forbedre tilgjengeligheten og kvaliteten på operasjonelle forskningsdata. mHealth-intervensjoner har blitt brukt med suksess i utviklingsland for å samle inn helsedata, øke tilgangen til helsekunnskap og øke overholdelse av medisiner/avtaler. Men få mHealth-intervensjoner har blitt grundig evaluert. Det er sterke bevis på at mobiltelefonmeldinger med hell kan brukes til å støtte forebyggende helsetjenester, for eksempel besøk av mødre etter fødselen i Kenya. Det er også bevis for at selvrapportering av risikoatferd gjennom en mobiltelefon er en metode for datainnsamling som er like pålitelig og gyldig som undersøkelser. Spesielt for mobile eller skjulte befolkninger i utviklingsland kan mobiltelefoner bli vårt viktigste verktøy for å knytte mennesker til helsetjenester.

I Kambodsja har flere vellykkede mobiltelefonbaserte helseprogrammer blitt introdusert innen bruk av prevensjonsmidler etter abort, legemiddelovervåking, selvbehandling av diabetes, saksoppdagelse/varsling og HIV-opplæring. Det nåværende bevisgrunnlaget for mobiltelefoner som brukes til helsevurdering og oppmuntring til bruk av tjenester, spesielt for vanskelig tilgjengelige befolkninger som møter stigma og diskriminering i utviklingsland er lovende, men sterkere konsekvensevalueringer er nødvendig for å forstå de fulle fordelene med slike inngrep.

En viktig høyrisikogruppe som er vanskelig å nå i Kambodsja, er den økende befolkningen av kvinnelige underholdningsarbeidere (FEW). FÅ er kvinner som jobber på underholdningssteder som karaokebarer, massasjesalonger, restauranter (som vertinner eller sangere) eller uteserveringer. FÅ selger ofte sex, direkte eller indirekte, til mannlige kunder for å supplere inntekten. I 2013 var det omtrent 40 000 FEWs i Kambodsja, 24 000 av dem bodde i hovedstaden Phnom Penh. Denne gruppen har økt siden vedtakelsen og implementeringen av "Lov om undertrykkelse av menneskehandel og seksuell utnyttelse" i 2008, som forbød bordellbasert sexarbeid, og flere kvinner har flyttet inn i indirekte sexarbeid basert på underholdningssteder.

Tilstrømningen i antall FEW følger også økningen i klesfabrikkjobber som tiltrekker unge kvinner fra fattige familier på landsbygda til å migrere til urbane områder for å tjene og overføre inntekter til familiene sine i hjembyene. I dag sysselsetter klesfabrikkene i Kambodsja over 700 000 unge kvinner. Klesarbeidere gis vanligvis ikke rettferdige lønninger, trygge arbeidsmiljøer eller helseforsikring - en kombinasjon av faktorer som har resultert i arbeideruroligheter og massebesvimelseshendelser på forskjellige fabrikker. Å kreve arbeidstakerrettigheter blir en komplisert utfordring som innebærer å risikere jobben deres, levebrødet og deres evne til å forsørge familien. Som et resultat blir flere og flere unge migrantkvinner involvert i alternative arbeidsmuligheter i underholdningsindustrien. I tillegg kan urban ungdom også stå i fare for å delta i sexarbeid. En fersk studie fra Kambodsja fant at 48 % av utsatte kvinnelige ungdommer over hele landet rapporterte å ha blitt betalt for sex det siste året.

FÅ i Kambodsja anses for å ha høy risiko for dårlige utfall av seksuell og reproduktiv helse (SRH) på grunn av deres involvering i direkte eller indirekte sexarbeid og begrenset tilgang til SRH-tjenester. Nyere studier indikerer at HIV-prevalensen blant kvinner som jobber i andre underholdningsbedrifter (9,8 %), som er lavere enn gatebaserte sexarbeidere (37,3 %) og bordellbaserte sexarbeidere (17,4 %), men fortsatt anses som en nasjonal bekymring. Nylige data om HIV-forekomst blant FEW-er var 9,2 % i 2009. I tillegg er forekomsten av C. trachomatis, humant papillomavirus og N. gonoré blant FEWs henholdsvis 11,5 %, 41,1 % og 7,8 %.

Nylige undersøkelser om HIV-testing indikerer at 81,7 % av FEW rapporterte noen gang å ha tatt en HIV-test, og 52,3 % rapporterte å ha tatt en HIV-test i løpet av de siste seks månedene. Selv om det har vært en økning i rapportert kondombruk i kommersielt sexarbeid det siste tiåret, kan det være feilrapportering av kondombruk samt kondomsvikt. Konsistent kondombruk er svært varierende avhengig av forholdet og flere andre faktorer. I 2014 viste vår studie av 667 FÅ at i løpet av de siste tre månedene var 63,9 % i stand til å finne kondomer ved behov, og 38,2 % brukte kondom ved siste sex med ikke-kommersielle partnere. I en annen studie var kondombruken mellom FEWs og en innfødt klient 98,8 %. Konsistent kondombruk blant FEWs og ikke-kommersielle partnere, for eksempel kjærester eller andre romantiske forhold, de siste tre månedene er estimert til å være 26,5–34,1 %, og har blitt rapportert å være så lavt som 20,6 % blant ikke-betalende partnere. Dessuten har nyere studier vist at 21,4 % av FEW har hatt abort etter at de jobbet med underholdning. Seksuelt overførbare infeksjoner (STI)-diagnoser er også vanlige blant FÆR.

I Kambodsja tilbyr offentlige og ikke-statlige organisasjoner for tiden gratis og allment tilgjengelige SRH-tjenester til FEWs. Noen få opplever imidlertid hindringer for å bruke disse tjenestene, for eksempel diskriminering fra leverandører. FÅ rapporterer en preferanse for private leverandører som et resultat. KHANA, den største nasjonale HIV-organisasjonen i Kambodsja, tilbyr for tiden spesialiserte tjenester for FEWs, inkludert gratis distribusjon av kondomer, et drop-in-senter for "safe space", lokalt basert fingerstikk HIV- og syfilistesting, ledsaget henvisninger til registrering av HIV -positive FEWs til pre-antiretroviral terapi (ART) og ART-tjenester, integrering av SRH-tjenester med HIV-tjenester, partnersporing og forebygging av mor til barn-overføring (PMTCT) programmering. Økt bruk av disse tjenestene av FEWs har høy prioritet.

Mobile Link-intervensjonen er et operativt mHealth-forskningsprosjekt som tar sikte på å engasjere FEWs, og knytte dem til eksisterende forebyggings-, omsorgs- og behandlingstjenester av høy kvalitet i landet. Denne intervensjonen vil bestå av teoribasert tekst, dvs. kortmeldingstjeneste (SMS), eller talemeldinger (VM) som tar sikte på å øke utnyttelsen av SRH-tjenester og redusere risikoatferden til FEWs i Kambodsja. I tillegg vil denne intervensjonen avgjøre om SMS/VM-meldinger kan være en pålitelig kilde til overvåkings- og evalueringsdata. Det første operasjonelle forskningsprosjektet vil fokusere på FEWs som et bevis på konseptet, og hvis det er effektivt, vil Mobile Link-intervensjonsprogrammet bli skreddersydd for andre nøkkelpopulasjoner.

Mobiltelefonbruk i Kambodsja Kambodsja er det første landet i verden hvor antallet mobiltelefonbrukere har overgått antallet fasttelefoner. Antallet mobilabonnenter i Kambodsja nådde 20 millioner ved slutten av 2013, og overgikk landets befolkning med rundt 5 millioner. I en undersøkelse blant 2597 ungdommer i alderen 15–24 fra alle de 24 provinsene i Kambodsja, erklærte 96 % at de hadde tilgang til en telefon, med 68 % rapporterte at de eide en personlig mobiltelefon, og 72 % hadde en mobil i hjemmet sitt. . Det er syv leverandører av mobiltelefontjenester som fortsetter å senke prisene, noe som fører til at mobilbruken blir rimeligere og penetrasjonen øker. Av de syv mobiltelefonselskapene er SMART phone ledende i det totale antallet abonnenter, og Metphone har flest ungdomsabonnenter (68%).

Andelen av kambodsjanske folk som eier minst én smarttelefon, en mobiltelefon som utfører mange av funksjonene til en datamaskin, typisk med et berøringsskjermgrensesnitt, Internett-tilgang og et operativsystem som er i stand til å kjøre nedlastede applikasjoner, var 39,5 % i 2015, nesten en dobling av 2013-tallet. Kontrollert for plassering og kjønn hadde 51,3 % av personer mellom 15 og 65 år i 2015 minst én telefon der det var mulig å sende og motta meldinger i Khmer-skrift (en økning på 65 % fra i fjor). Veksten i bruken av telefoner som kan tekst Khmer-skript for kvinner det siste året var 89,8 %; mens for menn var det bare 61,8 %. Muligheten til å vise Khmer ble også funnet å gradvis øke med utdanningsnivået til eieren, fra 33% av de som ikke hadde noen formell utdanning til 69,2% for de som gikk på eller har fullført universitetet.

I en fersk rapport fra FNs utviklingsprogram (UNDP), av 2 597 kambodsjanske personer mellom 15 og 24 år, rapporterte 98 % at de brukte mobiltelefonene for det meste til å ringe og motta anrop, 43 % for å høre på radio og 32 % for å sende og motta meldinger, fulgt relativt tett ved å spille og laste ned spill (27 %) og ta bilder (22 %). Av de ungdommene som brukte SMS, brukte flertallet engelskspråklige meldinger (81 %). I landene i Asia og Stillehavet var antallet mobile sosiale medier-brukere satt til å nå én milliard innen fjerde kvartal 2015; og i Kambodsja økte 108 % fra året før. Antall personer i regionen som har tilgang til sosiale medier fra mobile enheter, steg med imponerende 32 % det siste året, til 900 millioner. I Kambodsja drives omtrent 80 % av trafikken av Facebook og YouTube. Utbredelsen av smarttelefoner har ført Facebook til Kambodsjas nest viktigste nyhetskilde i år, og har overgått radioen og kommet stadig nærmere TV-en.

Underholdningsarbeidere har både smarte og grunnleggende mobiltelefoner, bruker dem daglig til å sende tekstmeldinger og engasjere seg i sosiale medier og har uttrykt interesse for å motta helseinformasjon via telefonene sine.

Mål Det overordnede målet med studien er å distribuere og grundig evaluere effektiviteten til Mobile Link, en innovativ intervensjon for å engasjere unge FEW-er i Kambodsja gjennom hyppige SMS/VM-er som kobler dem til eksisterende tjenester av høy kvalitet, inkludert HIV-testing. En 12-måneders randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å evaluere Mobile Link-intervensjonen, med to armer på 300 FEWs hver. FÅ vil bli like randomisert i en av to grupper: (1) ingen intervensjon og (2) SMS- eller VM-teoribaserte atferdsmeldinger.

Spesifikke mål inkluderer: (1) utvikle Mobile Link-intervensjonen for unge FEW-er i Kambodsja ved å gjennomføre deltakerobservasjon, fokusgrupper og kognitive pilotintervjuer for å produsere en bank med 600 teoriinformerte SMS/VM-meldinger, samt pilottesting av muligheten for å samle inn data fra FEW-er via SMS og VM-er; 2) evaluere effektiviteten av Mobile Link-intervensjonen på individ- og stedsnivå for å øke opptaket av HIV-testing, kondombruk og bruk av omfattende SRH-omsorgstjenester blant 600 seksuelt aktive FEWs gjennom en 12 måneders, 2-armet RCT og (3) å bestemme kostnadseffektiviteten til Mobile Link-intervensjonen for FEWs sammenlignet med standard oppsøkende, omsorgs- og behandlingstjenester levert av KHANA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Phnom Penh, Kambodsja
        • Rekruttering
        • KHANA
        • Ta kontakt med:
          • Siyan Yi, MD
          • Telefonnummer: +855-12-417-170
        • Ta kontakt med:
          • Sovannary Tuot
          • Telefonnummer: 855-23-211505

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere må:

  • bo og jobb på et underholdningssted i Kambodsja;
  • for tiden seksuelt aktiv definert som engasjert i oral, vaginal eller analsex de siste 3 månedene;
  • eie sin egen mobiltelefon;
  • vite hvordan du henter VM eller henter og leser SMS på mobiltelefon (khmer eller khmer med engelsk alfabet);
  • selvidentifiser som FÅ;
  • er villig til å motta maksimalt én SMS/VM per dag i ett år;
  • gi skriftlig informert samtykke og
  • godta et oppfølgingsbesøk etter seks måneder og 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta de 3 tekst- eller talemeldingene ukentlig. Meldingene vil bli utformet for å forbedre og øke bruken av eksisterende HIV- og SRH-tjenester ved å minne klienter om trygge sexmetoder som er tilgjengelige for dem og gi en kanal for ytterligere støtte.
Deltakerne vil motta 3 ganger ukentlige SMS- eller VM-teoribaserte atferdsmeldinger som vil være designet for å forbedre og øke bruken av eksisterende HIV- og SRH-tjenester ved å minne klienter om trygge sexmetoder som er tilgjengelige for dem og gi en kanal for ytterligere støtte. Deltakerne vil også bli påminnet i hver melding om at de kan snakke med en jevnaldrende rådgiver når som helst ved å svare på meldingen. Deltakere som angir at de ønsker å snakke med en rådgiver vil motta en samtale fra en Mobile Link-fellesskapspartner. Rådgiveren vil gi individuell informasjon om hiv-forebygging og omsorg og råd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen vil få én «innsjekkings»-tekst eller talemelding mellom grunnlinje og midtlinje og en annen mellom midtlinje og sluttlinje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig HIV-testing
Tidsramme: siste 6 måneder
Har tatt en HIV-test de siste 6 månedene
siste 6 måneder
Kondombruk med klienter
Tidsramme: Siste 1 måned
Hyppighet av kondombruk med klienter den siste måneden (alltid, noen ganger, sjelden, aldri)
Siste 1 måned
Kondom Bruk med kjæreste/mann/romantisk partner
Tidsramme: Siste 1 måned
Hyppighet av kondombruk med kjæreste/mann/romantisk partner den siste måneden (alltid, noen ganger, sjelden, aldri)
Siste 1 måned
Prevalensrate for prevensjon
Tidsramme: Siste 1 måned
Bruker for tiden moderne prevensjonsmetode hvis du prøver å forhindre graviditet
Siste 1 måned
Abortrate
Tidsramme: Siste 6 måneder
Abort siste seks måneder
Siste 6 måneder
Alkoholforbruk på arbeidsplassen
Tidsramme: Siste 6 måneder
Tvangsinntak av alkohol på jobb siste seks måneder
Siste 6 måneder
Frekvens for kjønnsbasert trakassering
Tidsramme: Siste 6 måneder
Opplevd uønsket berøring eller famling de siste seks månedene
Siste 6 måneder
Frekvens for kjønnsbasert vold
Tidsramme: Siste 6 måneder
Har opplevd verbale overgrep som trusler om vold, fysisk vold, voldtekt/seksuelle overgrep de siste seks månedene
Siste 6 måneder
STI-screening
Tidsramme: Siste seks måneder
Oppsøkte behandling ved STI-symptomer de siste 6 månedene
Siste seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • mobilelinkcambodia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reproduktiv helse

Kliniske studier på Automatiserte tekst- og talemeldinger

Abonnere