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Utilisation d'une intervention SMS / VM basée sur la théorie pour améliorer la santé sexuelle et reproductive des travailleuses du divertissement au Cambodge

18 avril 2018 mis à jour par: Touro University, California

Utilisation d'une intervention SMS/VM basée sur la théorie pour améliorer la santé sexuelle et reproductive des travailleuses du divertissement au Cambodge : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé

Au Cambodge, le VIH est répandu dans plusieurs groupes à haut risque, notamment parmi les travailleuses du spectacle (FEW) qui travaillent dans des lieux de divertissement tels que les bars de karaoké et les salons de massage et peuvent se livrer au travail du sexe direct ou indirect. Atteindre les PEU avec des services de santé sexuelle et reproductive tels que le dépistage et le traitement du VIH et des infections sexuellement transmissibles (IST) et la contraception a été difficile car ils sont cachés et stigmatisés. Les interventions basées sur le téléphone mobile peuvent s'avérer être un moyen efficace d'atteindre cette population et de la connecter aux services existants. Cet article décrit la conception de l'étude et la mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé à deux bras d'une intervention de santé mobile (le lien mobile) visant à améliorer les résultats en matière de santé sexuelle et reproductive chez les FEW au Cambodge. Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera utilisé pour déterminer l'efficacité d'une intervention de messagerie texte/voix sur téléphone mobile. L'intervention sera développée à travers un processus participatif ; 50 FEW travailleront aux côtés de chercheurs dans des groupes de discussion pour modifier et adapter les messages textuels et vocaux basés sur la théorie du changement de comportement. Ensuite, 600 FEW seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) un groupe de contrôle et (2) un groupe de messages par téléphone mobile (soit des messages texte, soit des messages vocaux, méthode de livraison choisie par le participant). Les principales mesures de résultat comprennent le dépistage du VIH, l'utilisation du préservatif, le dépistage et le traitement des IST et l'utilisation de contraceptifs. Si l'essai Mobile Link réussit, on s'attend à une augmentation de l'utilisation du préservatif, du dépistage et du traitement du VIH et des IST et de l'utilisation de la contraception. Ces résultats conduiraient à une réduction de la prévalence du VIH, des IST et des grossesses non désirées. Ce procès est unique à plusieurs égards. Premièrement, l'option du mode de participation est offerte pour permettre aux participants de choisir le support de message qui les relie le mieux aux services. Deuxièmement, il s'agit du premier ECR d'une intervention de changement de comportement basée sur le téléphone mobile utilisant des SMS/MV pour soutenir la liaison avec les services de santé sexuelle et reproductive au Cambodge. Troisièmement, nous travaillons avec une population cachée, difficile à atteindre et dynamique avec laquelle les méthodes traditionnelles de sensibilisation n'ont pas pleinement réussi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Introduction

Les téléphones portables sont de plus en plus utilisés pour améliorer l'efficacité des programmes de santé en engageant les individus de manière discrète et continue. Les interventions de santé par téléphone mobile, appelées mHealth, peuvent également améliorer la disponibilité et la qualité des données de recherche opérationnelle. Les interventions mHealth ont été utilisées avec succès dans les pays en développement pour collecter des données sur la santé, accroître l'accès aux connaissances en matière de santé et accroître l'adhésion aux médicaments/rendez-vous. Cependant, peu d'interventions mHealth ont été rigoureusement évaluées. Il existe des preuves solides que les messages des téléphones portables peuvent être utilisés avec succès pour soutenir les soins de santé préventifs, tels que la participation aux visites maternelles post-partum au Kenya. Il est également prouvé que l'auto-déclaration des comportements à risque via un téléphone mobile est une méthode de collecte de données aussi fiable et valable que les enquêtes en personne. Surtout pour les populations mobiles ou cachées dans les pays en développement, les téléphones portables peuvent devenir notre outil le plus important pour relier les gens aux services de santé.

Au Cambodge, plusieurs programmes de santé basés sur la téléphonie mobile ont été introduits avec succès dans les domaines de l'utilisation de contraceptifs après avortement, de la pharmacovigilance, de l'autogestion du diabète, de la détection/notification des cas et de l'éducation au VIH. La base de données factuelles actuelle sur les téléphones portables utilisés pour l'évaluation de la santé et l'encouragement de l'utilisation des services, en particulier pour les populations difficiles à atteindre qui sont confrontées à la stigmatisation et à la discrimination dans les pays en développement, est prometteuse, mais des évaluations d'impact plus solides sont nécessaires pour comprendre tous les avantages de de telles interventions.

Un important groupe difficile à atteindre et à haut risque au Cambodge est la population croissante de travailleuses du spectacle (FEW). PEU sont des femmes qui travaillent dans des lieux de divertissement tels que des bars de karaoké, des salons de massage, des restaurants (comme hôtesses ou chanteuses) ou des cafés en plein air. FEW vendent fréquemment des services sexuels, directement ou indirectement, à des clients masculins pour compléter leurs revenus. En 2013, il y avait environ 40 000 FEW au Cambodge, dont 24 000 résidaient dans la capitale Phnom Penh. Ce groupe a augmenté depuis l'adoption et la mise en œuvre en 2008 de la « loi sur la répression de la traite des êtres humains et de l'exploitation sexuelle », qui interdisait le travail du sexe dans les bordels, et davantage de femmes se sont tournées vers le travail du sexe indirect en dehors des lieux de divertissement.

L'afflux du nombre de FEW fait également suite à l'augmentation des emplois dans les usines de confection qui attirent les jeunes femmes issues de familles rurales pauvres à migrer vers les zones urbaines pour gagner et transférer des revenus à leurs familles dans leurs villages d'origine. Aujourd'hui, les usines de confection au Cambodge emploient plus de 700 000 jeunes femmes. Les travailleurs de l'habillement ne bénéficient généralement pas de salaires équitables, d'environnements de travail sûrs ou d'assurance maladie - une combinaison de facteurs qui ont entraîné des troubles chez les travailleurs et des évanouissements massifs dans diverses usines. Revendiquer les droits des travailleurs devient un défi compliqué qui implique de mettre en péril leur emploi, leur gagne-pain et leur capacité à subvenir aux besoins de leur famille. En conséquence, de plus en plus de jeunes femmes migrantes sont impliquées dans des opportunités de travail alternatives dans l'industrie du divertissement. En outre, les jeunes urbains peuvent également être à risque de se livrer au travail du sexe. Une étude récente menée au Cambodge a révélé que 48 % des jeunes femmes à risque à travers le pays ont déclaré avoir été payées pour des relations sexuelles au cours de l'année écoulée.

Les FEW au Cambodge sont considérées comme à haut risque de mauvais résultats en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR) en raison de leur implication directe ou indirecte dans le travail du sexe et de leur accès limité aux services de SSR. Des études récentes indiquent que la prévalence du VIH chez les femmes travaillant dans d'autres établissements de divertissement (9,8 %), ce qui est inférieur à celui des travailleuses du sexe de rue (37,3 %) et des travailleuses du sexe des bordels (17,4 %), mais est toujours considérée comme une préoccupation nationale. Des données récentes sur l'incidence du VIH parmi les FEW étaient de 9,2 % en 2009. De plus, les incidences de C. trachomatis, du virus du papillome humain et de N. gonorrhée chez les FEW sont de 11,5 %, 41,1 % et 7,8 %, respectivement.

Des enquêtes récentes sur les taux de dépistage du VIH indiquent que 81,7 % des FEW ont déclaré avoir déjà subi un test de dépistage du VIH et 52,3 % ont déclaré avoir subi un test de dépistage du VIH au cours des six derniers mois. Bien qu'il y ait eu une augmentation de l'utilisation déclarée du préservatif dans le commerce du sexe au cours de la dernière décennie, il peut y avoir des déclarations erronées d'utilisation du préservatif ainsi que des échecs du préservatif. L'utilisation régulière du préservatif est très variable selon la nature de la relation et plusieurs autres facteurs. En 2014, notre étude de 667 FEW a montré qu'au cours des trois derniers mois, 63,9% ont pu trouver des préservatifs en cas de besoin, et 38,2% ont utilisé des préservatifs lors du dernier rapport sexuel avec des partenaires non commerciaux. Dans une autre étude, l'utilisation constante du préservatif entre les FEW et un client autochtone était de 98,8 %. L'utilisation constante du préservatif chez les FEW et les partenaires non commerciaux, tels que les petits amis ou d'autres relations amoureuses, au cours des trois derniers mois est estimée à 26,5-34,1 %, et a été signalé comme étant aussi bas que 20,6% parmi les partenaires non payants. De plus, des études récentes ont montré que 21,4% des FEW ont eu des avortements provoqués depuis qu'elles travaillent dans le divertissement. Les diagnostics d'infections sexuellement transmissibles (IST) sont également fréquents chez les FEW.

Au Cambodge, les prestataires gouvernementaux et d'organisations non gouvernementales offrent actuellement des services de SSR gratuits et largement disponibles aux FEW. Cependant, certains FEW rencontrent des obstacles à l'utilisation de ces services, tels que la discrimination de la part des prestataires. En conséquence, les FEW signalent une préférence pour les prestataires privés. KHANA, la plus grande organisation nationale de lutte contre le VIH au Cambodge, offre actuellement des services spécialisés aux FEW, notamment la distribution gratuite de préservatifs, un centre d'accueil « espace sûr », des tests communautaires de dépistage du VIH et de la syphilis par piqûre au doigt, accompagnés d'orientations vers l'inscription du VIH -FEWs positifs aux services de thérapie pré-antirétrovirale (TAR) et de TAR, l'intégration des services de SSR avec les services de VIH, la recherche des partenaires et la programmation de la prévention de la transmission mère-enfant (PTME). L'augmentation de l'utilisation de ces services par les FEW est une priorité élevée.

L'intervention Mobile Link est un projet de recherche opérationnelle mHealth qui vise à impliquer les FEW et à les relier aux services de prévention, de soins et de traitement de haute qualité existants dans le pays. Cette intervention consistera en un texte théorique, c'est-à-dire un service de messages courts (SMS) ou des messages vocaux (VM) qui visent à accroître l'utilisation des services de SSR et à réduire les comportements à risque des FEW au Cambodge. De plus, cette intervention déterminera si la messagerie SMS/VM peut être une source fiable de données de suivi et d'évaluation. Le projet de recherche opérationnelle initial se concentrera sur les FEW en tant que preuve de concept et, s'il est efficace, le programme d'intervention Mobile Link sera adapté à d'autres populations clés.

Utilisation du téléphone portable au Cambodge Le Cambodge est le premier pays au monde où le nombre d'utilisateurs de téléphones portables a dépassé le nombre de lignes fixes. Le nombre d'abonnés mobiles au Cambodge a atteint 20 millions fin 2013, dépassant la population du pays d'environ 5 millions. Dans une enquête auprès de 2 597 jeunes âgés de 15 à 24 ans issus des 24 provinces du Cambodge, 96 % ont déclaré avoir accès à un téléphone, 68 % déclarant posséder un téléphone portable personnel et 72 % avaient un portable à la maison. . Il existe sept fournisseurs de services de téléphonie mobile qui continuent de baisser les prix, ce qui rend l'utilisation du téléphone mobile plus abordable et la pénétration augmente. Parmi les sept entreprises de téléphonie mobile, SMART phone est le leader du nombre total d'abonnés, et Metphone compte le plus d'abonnés jeunes (68 %).

Le pourcentage de Cambodgiens qui possèdent au moins un smartphone, un téléphone portable qui remplit de nombreuses fonctions d'un ordinateur, ayant généralement une interface à écran tactile, un accès Internet et un système d'exploitation capable d'exécuter des applications téléchargées, était de 39,5 % en 2015, presque le double du chiffre de 2013. En tenant compte du lieu et du sexe, 51,3 % des personnes âgées de 15 à 65 ans en 2015 avaient au moins un téléphone permettant d'envoyer et de recevoir des messages en écriture khmère (une augmentation de 65 % par rapport à l'année dernière). La croissance de l'utilisation des téléphones qui peuvent envoyer des SMS en khmer pour les femmes au cours de la dernière année a été de 89,8 % ; tandis que pour les hommes, il n'était que de 61,8 %. La capacité d'afficher le khmer s'est également avérée augmenter progressivement avec le niveau d'éducation du propriétaire, passant de 33% de ceux qui n'avaient aucune éducation formelle à 69,2% pour ceux qui ont fréquenté ou terminé l'université.

Dans un récent rapport du Programme des Nations Unies pour le développement (PNUD), sur 2 597 Cambodgiens âgés de 15 à 24 ans, 98 % ont déclaré utiliser leur téléphone portable principalement pour passer et recevoir des appels, 43 % pour écouter la radio et 32 % pour envoyer et recevoir des messages, suivis d'assez près par jouer et télécharger des jeux (27 %) et prendre des photos (22 %). Parmi les jeunes qui utilisaient des SMS, la majorité utilisaient des messages en anglais (81 %). Dans les pays d'Asie-Pacifique, le nombre d'utilisateurs de réseaux sociaux mobiles devait atteindre un milliard au quatrième trimestre 2015 ; et au Cambodge, une augmentation de 108 % par rapport à l'année précédente. Le nombre de personnes dans la région accédant aux médias sociaux à partir d'appareils mobiles a bondi de 32 % l'année dernière, pour atteindre 900 millions. Au Cambodge, environ 80 % du trafic est généré par Facebook et YouTube. La prolifération des smartphones a propulsé Facebook au rang de deuxième source d'information du Cambodge cette année, dépassant la radio et se rapprochant de plus en plus de la télévision.

Les travailleurs du divertissement ont à la fois des téléphones portables intelligents et de base, les utilisent quotidiennement pour envoyer des SMS et s'engager dans les médias sociaux et ont exprimé leur intérêt à recevoir des informations sur la santé via leurs téléphones.

Objectifs L'objectif global de l'étude est de déployer et d'évaluer rigoureusement l'efficacité de Mobile Link, une intervention innovante pour engager les jeunes FEW au Cambodge par le biais de SMS/VM fréquents qui les relient aux services de haute qualité existants, y compris le dépistage du VIH. Un essai contrôlé randomisé (ECR) de 12 mois sera mené pour évaluer l'intervention Mobile Link, avec deux bras de 300 FEW chacun. Les FEW seront également randomisés dans l'un des deux groupes : (1) aucune intervention et (2) SMS ou messages comportementaux basés sur la théorie VM.

Les objectifs spécifiques comprennent : (1) le développement de l'intervention Mobile Link pour les jeunes FEW au Cambodge en menant des observations de participants, des groupes de discussion et des entretiens pilotes cognitifs pour produire une banque de 600 messages SMS/VM fondés sur la théorie, ainsi que des tests pilotes sur la faisabilité de la collecte les données de FEW via SMS et VM ; 2) évaluer l'efficacité de l'intervention Mobile Link au niveau de l'individu et du lieu pour augmenter l'adoption du dépistage du VIH, l'utilisation du préservatif et l'utilisation de services complets de soins de SSR parmi 600 FEW sexuellement actifs à travers un ECR de 12 mois à 2 bras et (3) déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention Mobile Link pour les FEW par rapport aux services standard de proximité, de soins et de traitement fournis par KHANA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Phnom Penh, Cambodge
        • Recrutement
        • KHANA
        • Contact:
          • Siyan Yi, MD
          • Numéro de téléphone: +855-12-417-170
        • Contact:
          • Sovannary Tuot
          • Numéro de téléphone: 855-23-211505

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants doivent :

  • vivre et travailler dans un lieu de divertissement au Cambodge ;
  • actuellement sexuellement actif défini comme ayant eu des relations sexuelles orales, vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois ;
  • posséder son propre téléphone portable ;
  • savoir récupérer des VM ou récupérer et lire des SMS sur téléphone mobile (khmer ou khmer avec alphabet anglais) ;
  • s'identifier comme FEW ;
  • sont disposés à recevoir au maximum un SMS/MV par jour pendant un an ;
  • fournir un consentement éclairé écrit et
  • accepter une visite de suivi après six mois et 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront les 3 messages texte ou vocaux chaque semaine. Les messages seront conçus pour améliorer et accroître l'utilisation des services de VIH et de SSR existants en rappelant aux clients les méthodes sexuelles sans risque à leur disposition et en fournissant un canal pour un soutien supplémentaire.
Les participants recevront 3 fois par semaine des SMS ou des messages comportementaux basés sur la théorie VM qui seront conçus pour améliorer et accroître l'utilisation des services de VIH et de SSR existants en rappelant aux clients les méthodes sexuelles sans risque à leur disposition et en fournissant un canal pour un soutien supplémentaire. Les participants se verront également rappeler dans chaque message qu'ils peuvent parler à un pair conseiller à tout moment en répondant au message. Les participants qui indiquent qu'ils aimeraient parler à un conseiller recevront un appel d'un partenaire communautaire Mobile Link. Le conseiller fournira des informations personnalisées sur la prévention, les soins et les conseils en matière de VIH.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les membres du groupe de contrôle recevront un message texte ou vocal "d'enregistrement" entre la ligne de base et la ligne médiane et un autre entre la ligne médiane et la ligne finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage récent du VIH
Délai: les 6 derniers mois
Avoir subi un test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois
les 6 derniers mois
Utilisation du préservatif avec les clients
Délai: 1 mois passé
Fréquence d'utilisation du préservatif avec les clients au cours du dernier mois (toujours, parfois, rarement, jamais)
1 mois passé
Utilisation du préservatif avec petit ami/mari/partenaire romantique
Délai: 1 mois passé
Fréquence d'utilisation du préservatif avec le petit ami/mari/partenaire amoureux au cours du dernier mois (toujours, parfois, rarement, jamais)
1 mois passé
Taux de prévalence contraceptive
Délai: 1 mois passé
Utilise actuellement une méthode contraceptive moderne si vous essayez de prévenir une grossesse
1 mois passé
Taux d'avortement
Délai: Les 6 derniers mois
Avortement au cours des six derniers mois
Les 6 derniers mois
Consommation d'alcool au travail
Délai: Les 6 derniers mois
Consommation forcée d'alcool au travail au cours des six derniers mois
Les 6 derniers mois
Taux de harcèlement sexiste
Délai: Les 6 derniers mois
Attouchements ou tâtonnements non désirés subis au cours des six derniers mois
Les 6 derniers mois
Taux de violence basée sur le genre
Délai: Les 6 derniers mois
A subi des violences verbales telles que des menaces de violence, des violences physiques, des viols/agressions sexuelles au cours des six derniers mois
Les 6 derniers mois
Dépistage des ITS
Délai: Six derniers mois
Recherché un traitement en cas de symptômes d'IST au cours des 6 derniers mois
Six derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mobilelinkcambodia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La santé reproductive

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