문맥전신단락을 동반한 간경변증에서 영양실조의 기전
2026년 1월 8일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
간경변증은 지방량뿐만 아니라 근육의 손실을 특징으로 하며, 이는 간 이식 전, 도중 및 후에 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
간경변증에서 감소된 근육 및 지방량에 대한 일반적인 메커니즘은 근육 및 지방 조직에서 TGF(변환 성장 인자)베타 슈퍼패밀리 구성원인 미오스타틴의 발현 증가입니다.
본 연구는 계획된 복부 수술을 받는 건강한 대조군과 비교하여 간 이식을 받는 간경변증 환자의 골격근 및 장간막 지방 조직에서 마이오스타틴, 그 수용체 및 세포내 신호 전달 경로의 발현을 조사할 것입니다.
16명의 간경변 환자가 이식 목록에서 식별되고 16명의 건강한 대조군이 외래 환자 수술 목록에서 식별됩니다.
인체 측정법(삼두박근 두께, 팔 중앙 둘레), 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 및 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 포함한 영양 평가가 수행됩니다.
수술실에서 복직근 조직과 대망 지방 조직을 채취하여 골격근 단백질 합성에 관여하는 신호 단백질의 발현량을 정량화합니다.
연구자는 또한 지방 분해 및 지질 합성과 관련된 유전자의 발현을 정량화할 것입니다.
연구자는 미오스타틴의 발현이 대조군에 비해 간경변 환자의 골격근 및 지방 조직에서 더 높을 것으로 예상합니다.
지방 생성을 조절하는 유전자의 발현뿐만 아니라 골격근 단백질 합성을 조절하는 신호 단백질의 발현이 감소할 것입니다.
마이오스타틴의 증가된 발현은 제지방량 및 지방량의 감소된 인체 측정 및 DEXA 측정치와도 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annette Bellar, MSLA
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: bellara@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Revathi Penumatsa
- 이메일: penumar@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Megan Villareal, BS
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: villarm@ccf.org
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연락하다:
- Annette Bellar, BS
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: bellara@ccf.org
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수석 연구원:
- Srinivasan Dasarathy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Cleveland Clinic 이식 목록에서 식별됩니다.
간 이식을 받게 될 어떤 병인의 간경변증이 있는 모든 피험자는 간경변증 환자 그룹을 구성할 것입니다.
대조군은 복부 수술을 받는 간경변증이 없는 환자가 클리블랜드 클리닉의 수술실 목록에서 식별될 것입니다.
절차를 위한 마취 유도 직후 복직근 생검을 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 복부 수술(간 이식 또는 기타 수술)을 받는 환자
제어
- 비 간 이식 기증자
- 선택적 복부 수술(담낭 절제술, 게실증, 제외 기준이 없는 급성 위장관 출혈)
제외 기준:
- 제외 기준(모든 과목)
- 일일 평균 알코올 섭취량 > 여성의 경우 > 20g, 남성의 경우 > 30g
- 당뇨병 또는 공복 혈청 포도당 > 100 mg/dL
- 갑상선 기능 항진증 / 갑상선 기능 저하증
- 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL인 신장 질환
- 엽산 또는 비타민 B12 결핍
- 활성 정맥 약물 사용
- 장 수술 또는 위 우회술의 병력
- 체지방량 또는 단백질량에 영향을 미치는 약물/보충제(크레아틴, 글루코코르티코이드)
- 임신
- 악액질을 유발하는 만성 질환(신장, 심장, 폐, 혈액, 암)
- 간세포암
제외 기준(대조군)
- 삼두근 피부 주름 두께, 중간 팔 근육 면적 및 크레아티닌 높이 지수로 정량화된 영양 실조의 증거)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변 환자
환자는 이식 목록에서 식별됩니다.
포함 기준은 간 이식을 받을 모든 병인의 간경변이 있는 모든 피험자일 것입니다. .
시술을 위한 마취 유도 직후 복직근 생검을 시행합니다.
또한 환자는 수술 2주 이내에 인체측정학적 측정을 받게 됩니다.
간경변증 환자의 경우 악력 검사와 이중 에너지 X선 흡수(DEXA)가 포함됩니다.
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이미 간 이식 수술이나 복부 수술을 받는 환자는 수술 시간 동안 복직근 생검을 받게 됩니다.
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건강한 통제
컨트롤은 Cleveland Clinic의 복부 수술 수술실 목록에서 식별됩니다.
시술을 위한 마취 유도 직후 복직근 생검을 시행합니다.
또한 환자는 DEXA 또는 악력 테스트를 포함하지 않는 수술 2주 이내에 인체 측정 측정을 받게 됩니다.
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이미 간 이식 수술이나 복부 수술을 받는 환자는 수술 시간 동안 복직근 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 간경변증 환자 사이의 미오스타틴 발현의 차이를 결정합니다.
기간: 15분 생검
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이 연구의 주요 결과는 건강한 대조군과 간경변 환자 사이의 복직근의 1회 생검에서 골격근의 미오스타틴 발현 차이를 결정하는 것입니다.
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15분 생검
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-546
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복직근 생검에 대한 임상 시험
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