Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for fejlernæring i skrumpelever med portosystemisk shunting

8. januar 2026 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Skrumpelever er karakteriseret ved tab af muskel samt fedtmasse, hvilket øger sygelighed og dødelighed før, under og efter levertransplantation. En almindelig mekanisme for den reducerede muskel- og fedtmasse i skrumpelever er en øget ekspression af TGF (transforming growth factor) beta-superfamiliemedlem, myostatin, i muskel- og fedtvæv. Denne undersøgelse vil undersøge ekspressionen af ​​myostatin, dets receptor og intracellulære signalveje i skeletmuskulaturen og mesenterisk fedtvæv hos cirrosepatienter, der gennemgår levertransplantation, sammenlignet med raske kontroller, der gennemgår planlagt abdominal operation. 16 cirrosepatienter vil blive identificeret fra transplantationslisten og 16 raske kontroller fra ambulante operationslister. Ernæringsmæssig vurdering vil blive udført, herunder antropometri (triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkreds), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Rectus abdominis muskelvæv og omentalt fedtvæv vil blive høstet i operationsstuen, og ekspressionen af ​​signalproteiner involveret i skeletmuskelproteinsyntese vil blive kvantificeret. Forskeren vil også kvantificere ekspressionen af ​​gener involveret i lipolyse og lipidsyntese. Efterforskeren forudser, at ekspressionen af ​​myostatin vil være højere i skeletmuskulaturen og fedtvævet hos cirrhotika sammenlignet med kontroller. Der vil være en reduktion i ekspressionen af ​​de signalproteiner, der regulerer skeletmuskelproteinsyntesen, samt ekspressionen af ​​gener, der regulerer lipogenese. Den øgede ekspression af myostatin vil også korrelere med reducerede antropometriske og DEXA-målinger af mager kropsmasse og fedtmasse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive identificeret fra Cleveland Clinic-transplantationslisten. Alle forsøgspersoner med cirrhose af enhver ætiologi, som skal gennemgå levertransplantation, vil udgøre gruppen af ​​cirrhosepatienter. Kontrollerne vil være patienter uden skrumpelever, der gennemgår abdominal kirurgi, vil blive identificeret fra operationsstuelisten på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsier vil blive udtaget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi (levertransplantation eller anden operation)

Styring

  1. ikke-levertransplantationsdonor
  2. Elektiv abdominal kirurgi (kolecystektomi, divertikulose, akut gastrointestinal blødning i mangel af eksklusionskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier (alle fag)
  • Gennemsnitligt dagligt alkoholindtag > 20 g hos kvinder og > 30 g hos mænd
  • Diabetes eller en fastende serumglukose > 100 mg/dL
  • Hyper- / hypothyroidisme
  • Nyresygdom med serumkreatinin > 1,4 mg/dL
  • Folat eller vitamin B12 mangel
  • Aktiv intravenøs stofbrug
  • Anamnese med tarmkirurgi eller gastrisk bypass-operation
  • Medicin/tilskud, der påvirker fedtmasse eller proteinmasse (kreatin, glukokortikoider)
  • Graviditet
  • Kroniske sygdomme, der resulterer i kakeksi (nyre-, hjerte-, lunge-, hæmatologisk, cancer)
  • Hepatocellulær cancer

Eksklusionskriterier (kontroller)

  • Bevis på underernæring kvantificeret ved triceps hudfoldtykkelse, midtarmsmuskelområde og kreatininhøjdeindeks)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrhose patient
Patienterne vil blive identificeret fra transplantationslisten. Inklusionskriterier vil være alle forsøgspersoner med cirrose af enhver ætiologi, som vil gennemgå levertransplantation. . Rectus abdominis muskelbiopsi vil blive taget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren. Derudover vil patienter få foretaget antropometriske målinger inden for 2 uger efter operationen. For cirrosepatienter inkluderer dette håndgrebstest og dobbeltenergi røntgenabsorption (DEXA).
Procedure: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter, der allerede skal have enten levertransplantation eller abdominal operation, vil få en biopsi af deres rectus abdominis-muskel i løbet af operationen.
Sund kontrol
Kontroller vil blive identificeret fra lister over operationsstuer for mavekirurgi på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsi vil blive taget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren. Derudover vil patienter få foretaget antropometriske målinger inden for 2 uger efter operationen, som ikke inkluderer DEXA eller håndgrebstest.
Procedure: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter, der allerede skal have enten levertransplantation eller abdominal operation, vil få en biopsi af deres rectus abdominis-muskel i løbet af operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forskellen i myostatin-ekspression mellem raske kontrol- og cirrosepatienter
Tidsramme: 15 minutters biopsi
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme forskellen i ekspression af myostatin i skeletmuskulaturen i en engangsbiopsi af Rectus abdominis-musklen mellem raske kontroller og cirrosepatienter.
15 minutters biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Rectus abdominis muskelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner