Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы недостаточности питания при циррозе печени с портосистемным шунтированием

8 января 2026 г. обновлено: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Цирроз характеризуется потерей мышечной, а также жировой массы, что увеличивает заболеваемость и смертность до, во время и после трансплантации печени. Общим механизмом снижения мышечной и жировой массы при циррозе печени является повышенная экспрессия бета-члена суперсемейства TGF (трансформирующий фактор роста), миостатина, в мышечной и жировой ткани. В настоящем исследовании будет изучена экспрессия миостатина, его рецепторов и внутриклеточных сигнальных путей в скелетных мышцах и мезентериальной жировой ткани у пациентов с циррозом печени, перенесших трансплантацию печени, по сравнению со здоровым контролем, перенесшим плановую абдоминальную операцию. 16 пациентов с циррозом печени будут определены из списка трансплантатов и 16 здоровых людей из списка амбулаторных хирургов. Будет проведена оценка питания, включая антропометрию (толщина кожной складки трицепса, окружность середины плеча), двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) и анализ биоэлектрического импеданса (BIA). Ткань прямой мышцы живота и сальниковая жировая ткань будут собраны в операционной, и будет количественно определена экспрессия сигнальных белков, участвующих в синтезе белков скелетных мышц. Исследователь также будет количественно определять экспрессию генов, участвующих в липолизе и синтезе липидов. Исследователь предполагает, что экспрессия миостатина будет выше в скелетных мышцах и жировой ткани больных циррозом по сравнению с контрольной группой. Будет снижена экспрессия сигнальных белков, регулирующих синтез белков скелетных мышц, а также экспрессия генов, регулирующих липогенез. Повышенная экспрессия миостатина также будет коррелировать со сниженными антропометрическими и DEXA измерениями безжировой массы тела и жировой массы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Annette Bellar, MSLA
  • Номер телефона: 216-636-5247
  • Электронная почта: bellara@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Revathi Penumatsa
  • Электронная почта: penumar@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Megan Villareal, BS
          • Номер телефона: 216-636-5247
          • Электронная почта: villarm@ccf.org
        • Контакт:
          • Annette Bellar, BS
          • Номер телефона: 216-636-5247
          • Электронная почта: bellara@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут идентифицированы из списка трансплантатов клиники Кливленда. Все субъекты с циррозом любой этиологии, которым будет проведена трансплантация печени, составят группу больных циррозом. Контролем будут пациенты без цирроза печени, которым предстоит операция на органах брюшной полости, будут определены из списка операционных в клинике Кливленда. Биопсия прямой мышцы живота будет получена непосредственно после индукции анестезии для процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию (трансплантацию печени или другую операцию)

Контроль

  1. донор без пересадки печени
  2. Плановые абдоминальные операции (холецистэктомия, дивертикулез, острое желудочно-кишечное кровотечение при отсутствии критериев исключения)

Критерий исключения:

  • Критерии исключения (все предметы)
  • Среднесуточное потребление алкоголя > 20 г у женщин и > 30 г у мужчин
  • Диабет или уровень глюкозы в сыворотке натощак > 100 мг/дл
  • Гипер-/гипотиреоз
  • Заболевание почек с уровнем креатинина в сыворотке > 1,4 мг/дл
  • Дефицит фолиевой кислоты или витамина B12
  • Активное внутривенное употребление наркотиков
  • История операции на кишечнике или желудочного шунтирования
  • Лекарства/добавки, влияющие на жировую или белковую массу (креатин, глюкокортикоиды)
  • Беременность
  • Хронические заболевания, приводящие к кахексии (почечная, сердечная, легочная, гематологическая, онкологическая)
  • Гепатоцеллюлярный рак

Критерии исключения (контроль)

  • Доказательства недоедания, количественно определяемые по толщине кожной складки трицепса, площади мышц средней части руки и индексу высоты креатинина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цирроз пациента
Пациенты будут определены из списка трансплантатов. Критериями включения будут все субъекты с циррозом печени любой этиологии, которым будет проведена трансплантация печени. . Биопсия прямой мышцы живота будет получена непосредственно после индукции анестезии для процедуры. Кроме того, пациенты будут иметь антропометрические измерения в течение 2 недель после операции. Для пациентов с циррозом это включает в себя тест на сжатие руки и двухэнергетическое поглощение рентгеновского излучения (DEXA).
Процедура: Биопсия прямой мышцы живота
Пациентам, которым уже предстоит операция по пересадке печени или операция на органах брюшной полости, во время операции будет проведена биопсия прямой мышцы живота.
Здоровый контроль
Контрольная группа будет определена из списков операционной абдоминальной хирургии в клинике Кливленда. Биопсия прямой мышцы живота будет получена непосредственно после индукции анестезии для процедуры. Кроме того, в течение 2 недель после операции у пациентов будут проведены антропометрические измерения, которые не будут включать DEXA или тест захвата руки.
Процедура: Биопсия прямой мышцы живота
Пациентам, которым уже предстоит операция по пересадке печени или операция на органах брюшной полости, во время операции будет проведена биопсия прямой мышцы живота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите разницу в экспрессии миостатина между здоровым контролем и пациентами с циррозом печени
Временное ограничение: 15-минутная биопсия
Основным результатом этого исследования является определение различий в экспрессии миостатина в скелетных мышцах при однократной биопсии прямой мышцы живота между здоровым контролем и пациентами с циррозом печени.
15-минутная биопсия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-546

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия прямой мышцы живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться