Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för undernäring i cirros med Portosystemic Shunting

8 januari 2026 uppdaterad av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Cirros kännetecknas av förlust av muskel- och fettmassa, vilket ökar sjukligheten och dödligheten före, under och efter levertransplantation. En vanlig mekanism för den minskade muskel- och fettmassan vid cirros är ett ökat uttryck av TGF (transforming growth factor) beta-superfamiljmedlem, myostatin, i muskel- och fettvävnaden. Den aktuella studien kommer att undersöka uttrycket av myostatin, dess receptor och intracellulära signalvägar i skelettmuskulaturen och mesenterisk fettvävnad hos cirrospatienter som genomgår levertransplantation jämfört med friska kontroller som genomgår planerad bukkirurgi. 16 cirrospatienter kommer att identifieras från transplantationslistan och 16 friska kontroller från polikliniska operationslistor. Nutritionsbedömning kommer att utföras, inklusive antropometri (triceps hudvecktjocklek, mittarms omkrets), dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) och bioelektrisk impedansanalys (BIA). Rectus abdominis muskelvävnad och omental fettvävnad kommer att skördas i operationssalen, och uttrycket av signalproteiner involverade i skelettmuskelproteinsyntes kommer att kvantifieras. Utredaren kommer också att kvantifiera uttrycket av gener involverade i lipolys och lipidsyntes. Utredaren förutser att uttrycket av myostatin kommer att vara högre i skelettmuskulaturen och fettvävnaden hos cirrotika jämfört med kontroller. Det kommer att ske en minskning av uttrycket av de signalproteiner som reglerar skelettmuskelproteinsyntesen, liksom uttrycket av gener som reglerar lipogenes. Det ökade uttrycket av myostatin kommer också att korrelera med minskade antropometriska och DEXA-mätningar av mager kroppsmassa och fettmassa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 216-636-5247
  • E-post: bellara@ccf.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att identifieras från Cleveland Clinic-transplantationslistan. Alla patienter med cirros av någon etiologi som kommer att genomgå levertransplantation kommer att utgöra gruppen av cirrospatienter. Kontrollerna kommer att vara patienter utan cirros som genomgår bukkirurgi kommer att identifieras från operationssalslistan på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsier kommer att tas direkt efter induktion av anestesi för proceduren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år
  • Patienter som genomgår bukkirurgi (levertransplantation eller annan operation)

Kontrollera

  1. icke-levertransplantationsdonator
  2. Elektiv bukkirurgi (kolecystektomi, divertikulos, akut gastrointestinal blödning i avsaknad av uteslutningskriterier)

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier (alla ämnen)
  • Genomsnittligt dagligt alkoholintag > 20 g hos kvinnor och > 30 g hos män
  • Diabetes eller ett fastande serumglukos > 100 mg/dL
  • Hyper- / hypotyreos
  • Njursjukdom med serumkreatinin > 1,4 mg/dL
  • Brist på folat eller vitamin B12
  • Aktiv intravenös droganvändning
  • Historik av tarmkirurgi eller gastric bypass-operation
  • Läkemedel/tillskott som påverkar fettmassa eller proteinmassa (kreatin, glukokortikoider)
  • Graviditet
  • Kroniska sjukdomar som resulterar i kakexi (njur-, hjärt-, lung-, hematologisk, cancer)
  • Hepatocellulär cancer

Uteslutningskriterier (kontroller)

  • Bevis på undernäring kvantifierat av triceps hudvecktjocklek, mittarmsmuskelområde och kreatininhöjdindex)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirrospatient
Patienterna kommer att identifieras från transplantationslistan. Inklusionskriterier kommer att vara alla patienter med cirros av någon etiologi som kommer att genomgå levertransplantation. . Rectus abdominis muskelbiopsi kommer att tas direkt efter induktion av anestesi för proceduren. Dessutom kommer patienter att få antropometriska mätningar inom 2 veckor efter operationen. För cirrospatienter inkluderar detta handgreppstest och dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA).
Procedur: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter som redan kommer att genomgå antingen levertransplantationskirurgi eller bukkirurgi kommer att få en biopsi av sin rectus abdominis-muskel under operationstiden.
Friska kontroller
Kontroller kommer att identifieras från listorna över operationsrum för bukkirurgi på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsi kommer att tas direkt efter induktion av anestesi för proceduren. Dessutom kommer patienter att få antropometriska mätningar som tas inom 2 veckor efter operationen som inte kommer att inkludera DEXA eller handgreppstest.
Procedur: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter som redan kommer att genomgå antingen levertransplantationskirurgi eller bukkirurgi kommer att få en biopsi av sin rectus abdominis-muskel under operationstiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm skillnaden i myostatinuttryck mellan friska kontroll- och cirrospatienter
Tidsram: 15 minuters biopsi
Det primära resultatet av denna studie är att fastställa skillnaden i uttryck av myostatin i skelettmuskulaturen i en engångsbiopsi av Rectus abdominis-muskeln mellan friska kontroller och cirrospatienter.
15 minuters biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-546

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

Kliniska prövningar på Rectus abdominis muskelbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera