Meccanismi di malnutrizione nella cirrosi con shunt portosistemico
8 gennaio 2026 aggiornato da: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
La cirrosi è caratterizzata dalla perdita di muscoli e massa grassa, che aumenta la morbilità e la mortalità prima, durante e dopo il trapianto di fegato.
Un meccanismo comune per la riduzione della massa muscolare e grassa nella cirrosi è un'aumentata espressione del membro della superfamiglia beta del TGF (fattore di crescita trasformante), la miostatina, nel tessuto muscolare e adiposo.
Il presente studio esaminerà l'espressione della miostatina, il suo recettore e le vie di segnalazione intracellulare nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo mesenterico in pazienti cirrotici sottoposti a trapianto di fegato rispetto ai controlli sani sottoposti a chirurgia addominale programmata.
16 pazienti cirrotici saranno identificati dall'elenco dei trapianti e 16 controlli sani dagli elenchi di chirurgia ambulatoriale.
Verrà eseguita la valutazione nutrizionale, inclusa l'antropometria (spessore della plica cutanea del tricipite, circonferenza del braccio medio), assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Il tessuto muscolare del retto addominale e il tessuto adiposo omentale saranno prelevati in sala operatoria e sarà quantificata l'espressione delle proteine di segnalazione coinvolte nella sintesi proteica del muscolo scheletrico.
Il ricercatore quantificherà anche l'espressione dei geni coinvolti nella lipolisi e nella sintesi lipidica.
Il ricercatore prevede che l'espressione della miostatina sarà più elevata nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo dei cirrotici rispetto ai controlli.
Ci sarà una riduzione dell'espressione delle proteine di segnalazione che regolano la sintesi proteica del muscolo scheletrico, così come l'espressione dei geni che regolano la lipogenesi.
L'aumentata espressione di miostatina correlerà anche con ridotte misurazioni antropometriche e DEXA della massa corporea magra e della massa grassa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annette Bellar, MSLA
- Numero di telefono: 216-636-5247
- Email: bellara@ccf.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Revathi Penumatsa
- Email: penumar@ccf.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Foundation
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Contatto:
- Megan Villareal, BS
- Numero di telefono: 216-636-5247
- Email: villarm@ccf.org
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Contatto:
- Annette Bellar, BS
- Numero di telefono: 216-636-5247
- Email: bellara@ccf.org
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Investigatore principale:
- Srinivasan Dasarathy, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno identificati dall'elenco dei trapianti della Cleveland Clinic.
Tutti i soggetti con cirrosi di qualsiasi eziologia che verranno sottoposti a trapianto di fegato costituiranno il gruppo dei pazienti con cirrosi.
I controlli saranno pazienti senza cirrosi sottoposti a chirurgia addominale saranno identificati dall'elenco della sala operatoria presso la Cleveland Clinic.
Le biopsie del muscolo retto dell'addome saranno ottenute direttamente dopo l'induzione dell'anestesia per la procedura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale (trapianto di fegato o altro intervento chirurgico)
Controllo
- donatore non trapiantato di fegato
- Chirurgia addominale elettiva (colecistectomia, diverticolosi, sanguinamento gastrointestinale acuto in assenza di criteri di esclusione)
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione (tutti i soggetti)
- Assunzione media giornaliera di alcol > 20 g nelle donne e > 30 g negli uomini
- Diabete o glicemia a digiuno > 100 mg/dL
- Iper-/ipo-tiroidismo
- Malattia renale con creatinina sierica > 1,4 mg/dL
- Carenza di folato o vitamina B12
- Uso attivo di droghe per via endovenosa
- Storia di chirurgia intestinale o chirurgia di bypass gastrico
- Farmaci/integratori che influenzano la massa grassa o la massa proteica (creatina, glucocorticoidi)
- Gravidanza
- Malattie croniche che provocano cachessia (renale, cardiaca, polmonare, ematologica, cancro)
- Cancro epatocellulare
Criteri di esclusione (controlli)
- Evidenza di malnutrizione quantificata dallo spessore della plica cutanea del tricipite, dall'area muscolare della metà del braccio e dall'indice di altezza della creatinina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con cirrosi
I pazienti saranno identificati dall'elenco dei trapianti.
I criteri di inclusione saranno tutti i soggetti con cirrosi di qualsiasi eziologia che verranno sottoposti a trapianto di fegato. .
La biopsia del muscolo retto dell'addome sarà ottenuta direttamente dopo l'induzione dell'anestesia per la procedura.
Inoltre, i pazienti verranno sottoposti a misurazioni antropometriche entro 2 settimane dall'intervento.
Per i pazienti cirrotici questo include il test della presa della mano e l'assorbimento dei raggi X a doppia energia (DEXA).
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I pazienti che saranno già sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato o chirurgia addominale avranno una biopsia del muscolo retto dell'addome durante il periodo dell'intervento.
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Controlli sani
I controlli saranno identificati dagli elenchi della sala operatoria di chirurgia addominale presso la Cleveland Clinic.
La biopsia del muscolo retto dell'addome sarà ottenuta direttamente dopo l'induzione dell'anestesia per la procedura.
Inoltre, i pazienti riceveranno misurazioni antropometriche entro 2 settimane dall'intervento chirurgico che non includeranno DEXA o test di presa della mano.
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I pazienti che saranno già sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato o chirurgia addominale avranno una biopsia del muscolo retto dell'addome durante il periodo dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la differenza nell'espressione della miostatina tra controllo sano e pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Biopsia di 15 minuti
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L'esito primario di questo studio è determinare la differenza nell'espressione della miostatina nel muscolo scheletrico in una singola biopsia del muscolo retto dell'addome tra controlli sani e pazienti cirrotici.
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Biopsia di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2008
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-546
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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