门体分流肝硬化营养不良的机制
2026年1月8日 更新者：Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic
肝硬化的特征是肌肉和脂肪量减少，这会增加肝移植前、移植期间和移植后的发病率和死亡率。
肝硬化中肌肉和脂肪量减少的一个常见机制是肌肉和脂肪组织中 TGF（转化生长因子）β 超家族成员肌肉生长抑制素的表达增加。
本研究将检查接受肝移植的肝硬化患者骨骼肌和肠系膜脂肪组织中肌肉生长抑制素及其受体和细胞内信号通路的表达，并与接受计划腹部手术的健康对照者进行比较。
将从移植名单中确定 16 名肝硬化患者，并从门诊手术名单中确定 16 名健康对照。
将进行营养评估，包括人体测量学（三头肌皮褶厚度、中臂围）、双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 和生物电阻抗分析 (BIA)。
将在手术室采集腹直肌组织和网膜脂肪组织，并定量参与骨骼肌蛋白合成的信号蛋白的表达。
研究人员还将量化参与脂肪分解和脂质合成的基因的表达。
研究人员预计，与对照组相比，肌肉生长抑制素在肝硬化的骨骼肌和脂肪组织中的表达会更高。
调节骨骼肌蛋白质合成的信号蛋白的表达以及调节脂肪生成的基因的表达都会减少。
肌肉生长抑制素表达的增加也将与瘦体重和脂肪量的人体测量和 DEXA 测量值降低相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annette Bellar, MSLA
- 电话号码：216-636-5247
- 邮箱：bellara@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：Revathi Penumatsa
- 邮箱：penumar@ccf.org
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic Foundation
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接触：
- Megan Villareal, BS
- 电话号码：216-636-5247
- 邮箱：villarm@ccf.org
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接触：
- Annette Bellar, BS
- 电话号码：216-636-5247
- 邮箱：bellara@ccf.org
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首席研究员：
- Srinivasan Dasarathy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从克利夫兰诊所的移植名单中确定。
所有将接受肝移植的具有任何病因的肝硬化受试者将构成肝硬化患者组。
对照将是正在接受腹部手术的无肝硬化患者，这些患者将从克利夫兰诊所的手术室名单中确定。
腹直肌活检将在手术麻醉诱导后直接获得。
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 接受腹部手术（肝移植或其他手术）的患者
控制
- 非肝移植供体
- 择期腹部手术（胆囊切除术、憩室病、没有排除标准的急性消化道出血）
排除标准：
- 排除标准（所有受试者）
- 女性平均每日酒精摄入量 > 20 克，男性 > 30 克
- 糖尿病或空腹血糖 > 100 mg/dL
- 甲状腺机能亢进/机能减退
- 血清肌酐 > 1.4 mg/dL 的肾脏疾病
- 叶酸或维生素 B12 缺乏症
- 主动静脉吸毒
- 肠道手术或胃绕道手术史
- 影响脂肪量或蛋白质量的药物/补充剂（肌酸、糖皮质激素）
- 怀孕
- 导致恶病质的慢性疾病（肾病、心脏病、肺病、血液病、癌症）
- 肝细胞癌
排除标准（对照）
- 通过三头肌皮褶厚度、中臂肌肉面积和肌酐高度指数量化的营养不良证据）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化患者
患者将从移植名单中确定。
纳入标准将是所有将接受肝移植的任何病因的肝硬化受试者。 .
在手术麻醉诱导后直接进行腹直肌活检。
此外，患者将在手术后 2 周内进行人体测量。
对于肝硬化患者，这包括手握力测试和双能 X 射线吸收 (DEXA)。
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已经接受肝移植手术或腹部手术的患者将在手术期间对其腹直肌进行活检。
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健康对照
将从克利夫兰诊所的腹部外科手术室列表中确定控件。
在手术麻醉诱导后直接进行腹直肌活检。
此外，患者将在手术后 2 周内进行人体测量，其中不包括 DEXA 或手握力测试。
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已经接受肝移植手术或腹部手术的患者将在手术期间对其腹直肌进行活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定健康对照和肝硬化患者之间肌肉生长抑制素表达的差异
大体时间：15分钟活检
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本研究的主要结果是确定在一次腹直肌活检中，健康对照者和肝硬化患者骨骼肌中肌肉生长抑制素表达的差异。
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15分钟活检
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年11月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 08-546
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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