Mecanismos da Desnutrição na Cirrose com Shunt Portossistêmico
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
A cirrose é caracterizada pela perda de massa muscular e de gordura, o que aumenta a morbidade e a mortalidade antes, durante e após o transplante hepático.
Um mecanismo comum para a redução da massa muscular e gorda na cirrose é um aumento da expressão do membro da superfamília beta TGF (fator de crescimento transformador), miostatina, no tecido muscular e adiposo.
O presente estudo examinará a expressão da miostatina, seu receptor e vias de sinalização intracelular no músculo esquelético e no tecido adiposo mesentérico em pacientes cirróticos submetidos a transplante hepático em comparação com controles saudáveis submetidos a cirurgia abdominal planejada.
Serão identificados 16 pacientes cirróticos da lista de transplantes e 16 controles saudáveis das listas de cirurgia ambulatorial.
Será realizada avaliação nutricional, incluindo antropometria (dobra cutânea do tríceps, circunferência do braço), absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e análise de impedância bioelétrica (BIA).
O tecido muscular do músculo reto abdominal e tecido adiposo omental serão colhidos na sala de cirurgia, e a expressão de proteínas sinalizadoras envolvidas na síntese de proteínas do músculo esquelético será quantificada.
O pesquisador também quantificará a expressão de genes envolvidos na lipólise e na síntese de lipídeos.
O investigador antecipa que a expressão da miostatina será maior no músculo esquelético e no tecido adiposo dos cirróticos em comparação com os controles.
Haverá redução na expressão das proteínas sinalizadoras que regulam a síntese proteica do músculo esquelético, bem como na expressão de genes reguladores da lipogênese.
A expressão aumentada de miostatina também se correlacionará com medições antropométricas e DEXA reduzidas de massa corporal magra e massa gorda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annette Bellar, MSLA
- Número de telefone: 216-636-5247
- E-mail: bellara@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Revathi Penumatsa
- E-mail: penumar@ccf.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Foundation
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Contato:
- Megan Villareal, BS
- Número de telefone: 216-636-5247
- E-mail: villarm@ccf.org
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Contato:
- Annette Bellar, BS
- Número de telefone: 216-636-5247
- E-mail: bellara@ccf.org
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Investigador principal:
- Srinivasan Dasarathy, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão identificados na lista de transplantes da Cleveland Clinic.
Todos os indivíduos com cirrose de qualquer etiologia que serão submetidos ao transplante hepático farão parte do grupo de cirróticos.
Os controles serão pacientes sem cirrose que serão submetidos a cirurgia abdominal e serão identificados na lista de salas de cirurgia da Cleveland Clinic.
Biópsias do músculo reto abdominal serão obtidas diretamente após a indução da anestesia para o procedimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal (transplante de fígado ou outra cirurgia)
Ao controle
- doador não transplantado hepático
- Cirurgia abdominal eletiva (colecistectomia, diverticulose, sangramento gastrointestinal agudo na ausência de critérios de exclusão)
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão (todas as disciplinas)
- Consumo médio diário de álcool > 20 g em mulheres e > 30 g em homens
- Diabetes ou glicemia de jejum > 100 mg/dL
- Hiper/hipotireoidismo
- Doença renal com creatinina sérica > 1,4 mg/dL
- Deficiência de folato ou vitamina B12
- Uso ativo de drogas intravenosas
- História de cirurgia intestinal ou cirurgia de bypass gástrico
- Medicamentos/suplementos que afetam a massa gorda ou a massa proteica (creatina, glicocorticoides)
- Gravidez
- Doenças crônicas que resultam em caquexia (renal, cardíaca, pulmonar, hematológica, câncer)
- câncer hepatocelular
Critérios de exclusão (controles)
- Evidência de desnutrição quantificada pela espessura da dobra cutânea do tríceps, área muscular do braço médio e índice de altura da creatinina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com cirrose
Os pacientes serão identificados na lista de transplantes.
Os critérios de inclusão serão todos os indivíduos com cirrose de qualquer etiologia que serão submetidos a transplante hepático. .
A biópsia do músculo reto abdominal será obtida diretamente após a indução da anestesia para o procedimento.
Além disso, os pacientes terão medidas antropométricas feitas dentro de 2 semanas após a cirurgia.
Para os pacientes cirróticos, isso inclui teste de preensão manual e absorção de raios X de dupla energia (DEXA).
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Os pacientes que já farão cirurgia de transplante de fígado ou cirurgia abdominal farão uma biópsia do músculo reto abdominal durante o período da cirurgia.
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Controles Saudáveis
Os controles serão identificados nas listas de cirurgias abdominais da Cleveland Clinic.
A biópsia do músculo reto abdominal será obtida diretamente após a indução da anestesia para o procedimento.
Além disso, os pacientes farão medições antropométricas dentro de 2 semanas após a cirurgia, que não incluirão DEXA ou teste de preensão manual.
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Os pacientes que já farão cirurgia de transplante de fígado ou cirurgia abdominal farão uma biópsia do músculo reto abdominal durante o período da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a diferença na expressão de miostatina entre controle saudável e pacientes com cirrose
Prazo: Biópsia de 15 minutos
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O resultado primário deste estudo é determinar a diferença na expressão da miostatina no músculo esquelético em uma biópsia única do músculo reto abdominal entre controles saudáveis e pacientes cirróticos.
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Biópsia de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-546
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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