Mecanismos de desnutrición en cirrosis con derivación portosistémica
8 de enero de 2026 actualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
La cirrosis se caracteriza por la pérdida de masa muscular y grasa, lo que aumenta la morbilidad y la mortalidad antes, durante y después del trasplante de hígado.
Un mecanismo común para la masa muscular y grasa reducida en la cirrosis es una mayor expresión del miembro de la superfamilia beta TGF (factor de crecimiento transformante), miostatina, en el tejido muscular y adiposo.
El presente estudio examinará la expresión de la miostatina, su receptor y las vías de señalización intracelular en el músculo esquelético y el tejido adiposo mesentérico en pacientes cirróticos sometidos a trasplante hepático en comparación con controles sanos sometidos a cirugía abdominal planificada.
Se identificarán 16 pacientes cirróticos de la lista de trasplante y 16 controles sanos de las listas de cirugía ambulatoria.
Se realizará una evaluación nutricional, incluida la antropometría (grosor del pliegue cutáneo del tríceps, circunferencia del brazo medio), absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El tejido del músculo recto abdominal y el tejido graso omental se recolectarán en el quirófano y se cuantificará la expresión de las proteínas de señalización involucradas en la síntesis de proteínas del músculo esquelético.
El investigador también cuantificará la expresión de genes implicados en la lipólisis y la síntesis de lípidos.
El investigador anticipa que la expresión de miostatina será mayor en el músculo esquelético y el tejido adiposo de los cirróticos en comparación con los controles.
Habrá una reducción en la expresión de las proteínas de señalización que regulan la síntesis de proteínas del músculo esquelético, así como la expresión de genes que regulan la lipogénesis.
La mayor expresión de miostatina también se correlacionará con mediciones antropométricas y DEXA reducidas de masa corporal magra y masa grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annette Bellar, MSLA
- Número de teléfono: 216-636-5247
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Revathi Penumatsa
- Correo electrónico: penumar@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contacto:
- Megan Villareal, BS
- Número de teléfono: 216-636-5247
- Correo electrónico: villarm@ccf.org
-
Contacto:
- Annette Bellar, BS
- Número de teléfono: 216-636-5247
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
-
Investigador principal:
- Srinivasan Dasarathy, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán identificados de la lista de trasplantes de la Clínica Cleveland.
Conformarán el grupo de pacientes cirróticos todos los sujetos con cirrosis de cualquier etiología que vayan a ser sometidos a trasplante hepático.
Los controles serán pacientes sin cirrosis que se someterán a cirugía abdominal y se identificarán en la lista de quirófanos de la Clínica Cleveland.
Las biopsias del músculo recto abdominal se obtendrán directamente después de la inducción de la anestesia para el procedimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal (trasplante de hígado u otra cirugía)
Control
- donante no trasplante hepático
- Cirugía abdominal electiva (colecistectomía, diverticulosis, hemorragia digestiva aguda en ausencia de criterios de exclusión)
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión (todas las materias)
- Ingesta media diaria de alcohol > 20 g en mujeres y > 30 g en hombres
- Diabetes o glucosa sérica en ayunas > 100 mg/dL
- Hiper/hipotiroidismo
- Enfermedad renal con creatinina sérica > 1,4 mg/dL
- Deficiencia de folato o vitamina B12
- Consumo activo de drogas intravenosas
- Antecedentes de cirugía intestinal o cirugía de bypass gástrico
- Medicamentos/suplementos que afectan la masa grasa o la masa proteica (creatina, glucocorticoides)
- El embarazo
- Enfermedades crónicas que resultan en caquexia (renal, cardíaca, pulmonar, hematológica, cáncer)
- Cáncer hepatocelular
Criterios de exclusión (controles)
- Evidencia de desnutrición cuantificada por el grosor del pliegue cutáneo del tríceps, el área muscular del brazo medio y el índice de altura de creatinina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con cirrosis
Los pacientes serán identificados de la lista de trasplantes.
Serán criterios de inclusión todos los sujetos con cirrosis de cualquier etiología que vayan a ser sometidos a trasplante hepático. .
La biopsia del músculo recto abdominal se obtendrá directamente después de la inducción de la anestesia para el procedimiento.
Además, a los pacientes se les tomarán medidas antropométricas dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía.
Para los pacientes cirróticos, esto incluye la prueba de agarre manual y la absorción de rayos X de energía dual (DEXA).
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A los pacientes que ya se someterán a una cirugía de trasplante de hígado o a una cirugía abdominal se les realizará una biopsia del músculo recto abdominal durante el tiempo de la cirugía.
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Controles saludables
Los controles se identificarán a partir de las listas de quirófanos de cirugía abdominal en la Clínica Cleveland.
La biopsia del músculo recto abdominal se obtendrá directamente después de la inducción de la anestesia para el procedimiento.
Además, a los pacientes se les tomarán medidas antropométricas dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía, que no incluirán DEXA ni prueba de agarre manual.
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A los pacientes que ya se someterán a una cirugía de trasplante de hígado o a una cirugía abdominal se les realizará una biopsia del músculo recto abdominal durante el tiempo de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la diferencia en la expresión de miostatina entre controles sanos y pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: Biopsia de 15 minutos
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El resultado principal de este estudio es determinar la diferencia en la expresión de miostatina en el músculo esquelético en una biopsia única del músculo Rectus abdominis entre controles sanos y pacientes cirróticos.
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Biopsia de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-546
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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