Mechanizmy niedożywienia w marskości z przetoką portosystemową
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Marskość charakteryzuje się utratą masy mięśniowej i tłuszczowej, co zwiększa chorobowość i śmiertelność przed, w trakcie i po przeszczepieniu wątroby.
Powszechnym mechanizmem zmniejszania masy mięśniowej i tłuszczowej w marskości wątroby jest zwiększona ekspresja członka nadrodziny TGF (transformującego czynnika wzrostu)beta, miostatyny, w mięśniach i tkance tłuszczowej.
W niniejszym badaniu zbadana zostanie ekspresja miostatyny, jej receptora i wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych w mięśniach szkieletowych i krezkowej tkance tłuszczowej u pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby w porównaniu ze zdrowymi kontrolami poddawanymi planowej operacji jamy brzusznej.
Z listy przeszczepów zostanie zidentyfikowanych 16 pacjentów z marskością wątroby, a z list chirurgii ambulatoryjnej 16 osób zdrowych.
Przeprowadzona zostanie ocena odżywienia, w tym antropometria (grubość fałdu skórno-trójgłowego, obwód w połowie ramienia), absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DEXA) oraz analiza impedancji bioelektrycznej (BIA).
Tkanka mięśnia prostego brzucha i tkanka tłuszczowa sieci zostaną pobrane na sali operacyjnej, a ekspresja białek sygnałowych zaangażowanych w syntezę białek mięśni szkieletowych zostanie określona ilościowo.
Badacz określi również ilościowo ekspresję genów zaangażowanych w lipolizę i syntezę lipidów.
Badacz przewiduje, że ekspresja miostatyny będzie wyższa w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej osób z marskością wątroby w porównaniu z grupą kontrolną.
Nastąpi zmniejszenie ekspresji białek sygnałowych regulujących syntezę białek mięśni szkieletowych, a także ekspresji genów regulujących lipogenezę.
Zwiększona ekspresja miostatyny będzie również skorelowana ze zmniejszonymi pomiarami antropometrycznymi i DEXA beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annette Bellar, MSLA
- Numer telefonu: 216-636-5247
- E-mail: bellara@ccf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Revathi Penumatsa
- E-mail: penumar@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Megan Villareal, BS
- Numer telefonu: 216-636-5247
- E-mail: villarm@ccf.org
-
Kontakt:
- Annette Bellar, BS
- Numer telefonu: 216-636-5247
- E-mail: bellara@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Srinivasan Dasarathy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną zidentyfikowani z listy transplantacyjnej Cleveland Clinic.
Wszyscy chorzy z marskością wątroby o dowolnej etiologii, którzy będą poddani przeszczepowi wątroby, będą stanowić grupę pacjentów z marskością wątroby.
Kontrolą będą pacjenci bez marskości wątroby, którzy przechodzą operację jamy brzusznej, zostaną zidentyfikowani z listy sal operacyjnych w Cleveland Clinic.
Biopsje mięśnia prostego brzucha będą pobierane bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej (przeszczep wątroby lub inny zabieg chirurgiczny)
Kontrola
- dawca bez przeszczepu wątroby
- Planowa operacja jamy brzusznej (cholecystektomia, uchyłkowatość, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego przy braku kryteriów wykluczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia (wszystkie przedmioty)
- Średnie dzienne spożycie alkoholu > 20 g u kobiet i > 30 g u mężczyzn
- Cukrzyca lub stężenie glukozy w surowicy na czczo > 100 mg/dl
- Nadczynność/niedoczynność tarczycy
- Choroba nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl
- Niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12
- Aktywne dożylne zażywanie narkotyków
- Historia operacji jelit lub operacji pomostowania żołądka
- Leki/suplementy wpływające na masę tłuszczową lub białkową (kreatyna, glikokortykosteroidy)
- Ciąża
- Przewlekłe choroby powodujące wyniszczenie (nerkowe, sercowe, płucne, hematologiczne, nowotworowe)
- Rak wątrobowokomórkowy
Kryteria wykluczenia (kontrole)
- Dowody niedożywienia określone ilościowo na podstawie grubości fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, powierzchni mięśni środkowego ramienia i wskaźnika wzrostu kreatyniny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z marskością wątroby
Pacjenci będą identyfikowani z listy przeszczepów.
Kryteriami włączenia będą wszyscy pacjenci z marskością wątroby o dowolnej etiologii, którzy zostaną poddani przeszczepowi wątroby. .
Biopsja mięśnia prostego brzucha zostanie pobrana bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu.
Ponadto pacjenci zostaną poddani pomiarom antropometrycznym w ciągu 2 tygodni od operacji.
W przypadku pacjentów z marskością wątroby obejmuje to test chwytu dłoni i absorpcję promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA).
|
Pacjenci, którzy będą już poddawani operacji przeszczepu wątroby lub operacji jamy brzusznej, zostaną poddani biopsji mięśnia prostego brzucha w czasie operacji.
|
|
Zdrowe kontrole
Kontrole zostaną zidentyfikowane na podstawie list sal operacyjnych chirurgii jamy brzusznej w Cleveland Clinic.
Biopsja mięśnia prostego brzucha zostanie pobrana bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu.
Ponadto w ciągu 2 tygodni od operacji u pacjentów zostaną wykonane pomiary antropometryczne, które nie będą obejmowały testu DEXA ani testu chwytu dłoni.
|
Pacjenci, którzy będą już poddawani operacji przeszczepu wątroby lub operacji jamy brzusznej, zostaną poddani biopsji mięśnia prostego brzucha w czasie operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ różnicę w ekspresji miostatyny między zdrowymi pacjentami z grupy kontrolnej i pacjentami z marskością wątroby
Ramy czasowe: 15 minutowa biopsja
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie różnicy w ekspresji miostatyny w mięśniach szkieletowych w jednorazowej biopsji mięśnia prostego brzucha między zdrowymi kontrolami a pacjentami z marskością wątroby.
|
15 minutowa biopsja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-546
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .