Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van ondervoeding bij cirrose met portosystemisch rangeren

8 januari 2026 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Cirrose wordt gekenmerkt door verlies van spier- en vetmassa, wat de morbiditeit en mortaliteit voor, tijdens en na levertransplantatie verhoogt. Een veel voorkomend mechanisme voor de verminderde spier- en vetmassa bij cirrose is een verhoogde expressie van het TGF (transforming growth factor) beta-superfamilielid, myostatin, in het spier- en vetweefsel. De huidige studie zal de expressie van myostatine, zijn receptor en intracellulaire signaalroutes in de skeletspier en het mesenteriale vetweefsel onderzoeken bij patiënten met cirrose die een levertransplantatie ondergaan in vergelijking met gezonde controles die een geplande buikoperatie ondergaan. 16 cirrotische patiënten zullen worden geïdentificeerd uit de transplantatielijst en 16 gezonde controles uit poliklinische chirurgielijsten. Voedingsbeoordeling zal worden uitgevoerd, inclusief antropometrie (triceps huidplooidikte, middenarmomtrek), dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Rectus abdominis-spierweefsel en omental-vetweefsel zullen in de operatiekamer worden geoogst en de expressie van signaaleiwitten die betrokken zijn bij de synthese van skeletspiereiwitten zal worden gekwantificeerd. De onderzoeker zal ook de expressie kwantificeren van genen die betrokken zijn bij lipolyse en lipidesynthese. De onderzoeker verwacht dat de expressie van myostatine hoger zal zijn in de skeletspieren en het vetweefsel van patiënten met cirrose in vergelijking met controles. Er zal een vermindering zijn in de expressie van de signaaleiwitten die de skeletspiereiwitsynthese reguleren, evenals de expressie van genen die de lipogenese reguleren. De verhoogde expressie van myostatin zal ook correleren met verminderde antropometrische en DEXA-metingen van vetvrije massa en vetmassa.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Annette Bellar, MSLA
  • Telefoonnummer: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geïdentificeerd op de transplantatielijst van de Cleveland Clinic. Alle proefpersonen met cirrose van welke etiologie dan ook die een levertransplantatie zullen ondergaan, zullen de groep cirrosepatiënten vormen. De controles zijn patiënten zonder cirrose die een buikoperatie ondergaan en worden geïdentificeerd op de operatiekamerlijst in de Cleveland Clinic. Rectus abdominis-spierbiopten worden direct na inductie van anesthesie voor de procedure verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Patiënten die een buikoperatie ondergaan (levertransplantatie of andere operatie)

Controle

  1. niet-levertransplantatiedonor
  2. Electieve abdominale chirurgie (cholecystectomie, diverticulosis, acute gastro-intestinale bloeding zonder uitsluitingscriteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria (alle onderwerpen)
  • Gemiddelde dagelijkse alcoholinname > 20 g bij vrouwen en > 30 g bij mannen
  • Diabetes of een nuchtere serumglucose > 100 mg/dL
  • Hyper- / hypothyreoïdie
  • Nierziekte met serumcreatinine > 1,4 mg/dL
  • Foliumzuur- of vitamine B12-tekort
  • Actief intraveneus drugsgebruik
  • Geschiedenis van darmoperaties of maagbypassoperaties
  • Medicijnen/supplementen die de vetmassa of eiwitmassa beïnvloeden (creatine, glucocorticoïden)
  • Zwangerschap
  • Chronische ziekten die leiden tot cachexie (nier-, hart-, long-, hematologische, kanker)
  • Hepatocellulaire kanker

Uitsluitingscriteria (controles)

  • Bewijs van ondervoeding zoals gekwantificeerd door de dikte van de huidplooi van de triceps, het middenarmspiergebied en de creatininehoogte-index)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cirrose patiënt
Patiënten worden geïdentificeerd op de transplantatielijst. Inclusiecriteria zijn alle proefpersonen met cirrose van welke etiologie dan ook die een levertransplantatie zullen ondergaan. . Rectus abdominis-spierbiopsie zal direct na inductie van anesthesie voor de procedure worden verkregen. Bovendien zullen patiënten binnen 2 weken na de operatie antropometrische metingen ondergaan. Voor cirrotische patiënten omvat dit een handgreeptest en dubbele energie-röntgenabsorptie (DEXA).
Procedure: Rectus abdominis spierbiopsie
Patiënten die al een levertransplantatie of een buikoperatie ondergaan, zullen tijdens de operatie een biopsie van hun rectus abdominis-spier ondergaan.
Gezonde controles
Controles zullen worden geïdentificeerd uit de operatiekamerlijsten voor buikchirurgie in de Cleveland Clinic. Rectus abdominis-spierbiopsie zal direct na inductie van anesthesie voor de procedure worden verkregen. Bovendien zullen patiënten binnen 2 weken na de operatie antropometrische metingen ondergaan, waarbij DEXA of handgreeptest niet is inbegrepen.
Procedure: Rectus abdominis spierbiopsie
Patiënten die al een levertransplantatie of een buikoperatie ondergaan, zullen tijdens de operatie een biopsie van hun rectus abdominis-spier ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het verschil in myostatine-expressie tussen gezonde controle- en cirrosepatiënten
Tijdsspanne: Biopsie van 15 minuten
Het primaire resultaat van deze studie is het bepalen van het verschil in expressie van myostatine in skeletspieren in een eenmalige biopsie van de musculus rectus abdominis tussen gezonde controles en patiënten met cirrose.
Biopsie van 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-546

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectus abdominis spierbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren