Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alultápláltság mechanizmusai cirrhosisban portosisztémás tolatással

2026. január 8. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
A cirrózist az izom- és zsírtömeg elvesztése jellemzi, ami növeli a morbiditást és a mortalitást a májátültetés előtt, alatt és után. A cirrhosisban a csökkent izom- és zsírtömeg gyakori mechanizmusa a TGF (transzformáló növekedési faktor) béta szupercsaládtag, a miosztatin fokozott expressziója az izom- és zsírszövetben. Jelen tanulmány a miosztatin expresszióját, receptorát és intracelluláris jelátviteli útvonalait vizsgálja a vázizomzatban és a mesenterialis zsírszövetben májtranszplantáción átesett cirrhoticus betegekben, összehasonlítva a tervezett hasi műtéten átesett egészséges kontrollokkal. A transzplantációs listáról 16 cirrózisos beteget, a járóbeteg-sebészeti listáról pedig 16 egészséges kontrollt azonosítanak. Táplálkozási értékelést végeznek, beleértve az antropometriát (tricepsz bőrredő vastagsága, a kar középső kerülete), a kettős energiájú röntgensugárzás abszorpciós mérését (DEXA) és a bioelektromos impedancia analízist (BIA). A műtőben a rectus abdominis izomszövetet és az omentális zsírszövetet gyűjtik be, és számszerűsítik a vázizom fehérjeszintézisében részt vevő jelzőfehérjék expresszióját. A kutató a lipolízisben és lipidszintézisben részt vevő gének expresszióját is számszerűsíti. A kutató arra számít, hogy a miosztatin expressziója magasabb lesz a cirrhoticusok vázizomjában és zsírszövetében, mint a kontrollokban. Csökkenni fog a vázizom fehérjeszintézisét szabályozó jelátviteli fehérjék expressziója, valamint a lipogenezist szabályozó gének expressziója. A miosztatin fokozott expressziója korrelál a sovány testtömeg és zsírtömeg csökkent antropometriai és DEXA-méréseivel is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonszám: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a Cleveland Clinic transzplantációs listájáról kerülnek azonosításra. Minden olyan, bármilyen etiológiájú cirrhosisban szenvedő alany, aki májátültetésen esik át, a cirrhosisos betegek csoportját alkotja. A kontrollok a cirrhosisban nem szenvedő betegek, akik hasi műtéten esnek át, a Cleveland Clinic műtőlistájáról azonosítják. A rectus abdominis izombiopsziát közvetlenül az eljáráshoz szükséges érzéstelenítés beindítása után veszik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év
  • Hasi műtéten (májátültetésen vagy más műtéten) átesett betegek

Ellenőrzés

  1. nem májátültetett donor
  2. Választható hasi műtét (kolecisztektómia, divertikulózis, akut gyomor-bélrendszeri vérzés kizárási kritériumok hiányában)

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási feltételek (minden tantárgy)
  • Az átlagos napi alkoholbevitel > 20 g nőknél és > 30 g férfiaknál
  • Cukorbetegség vagy éhomi szérum glükóz > 100 mg/dl
  • Pajzsmirigy túlműködés / hypothyreosis
  • Vesebetegség, szérum kreatinin > 1,4 mg/dl
  • Folsav vagy B12-vitamin hiány
  • Aktív intravénás droghasználat
  • Bélműtét vagy gyomor-bypass műtét anamnézisében
  • A zsír- vagy fehérjetömeget befolyásoló gyógyszerek/kiegészítők (kreatin, glükokortikoidok)
  • Terhesség
  • Krónikus betegségek, amelyek cachexiát okoznak (vese-, szív-, tüdő-, hematológiai, rák)
  • Hepatocelluláris rák

Kizárási feltételek (vezérlők)

  • Az alultápláltság bizonyítéka a tricepsz bőrredő vastagságával, a középkar izomterületével és a kreatinin magassági indexével számszerűsítve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cirrhosisos beteg
A betegeket a transzplantációs listáról azonosítják. A felvételi kritérium minden olyan alanyra vonatkozik, akinek bármilyen etiológiájú cirrhosisa van, és aki májátültetésen esik át. . A rectus abdominis izombiopsziát közvetlenül az eljáráshoz szükséges érzéstelenítés után veszik. Ezenkívül a műtétet követő 2 héten belül antropometrikus méréseket végeznek a betegeknél. A májzsugorodásban szenvedő betegeknél ez magában foglalja a kézfogás tesztet és a kettős energiájú röntgensugárzás abszorpcióját (DEXA).
Eljárás: Rectus abdominis izom biopszia
Azoknál a betegeknél, akiknél már májtranszplantációs műtétet vagy hasi műtétet végeznek, a műtét ideje alatt biopsziát kell venni a hasizom egyenes végtagjából.
Egészséges ellenőrzések
A kontrollokat a Cleveland Clinic hasi sebészeti műtőjének listái alapján azonosítják. A rectus abdominis izombiopsziát közvetlenül az eljáráshoz szükséges érzéstelenítés után veszik. Ezenkívül a műtétet követő 2 héten belül a betegek antropometriai méréseket végeznek, amelyek nem tartalmazzák a DEXA-t vagy a kézfogástesztet.
Eljárás: Rectus abdominis izom biopszia
Azoknál a betegeknél, akiknél már májtranszplantációs műtétet vagy hasi műtétet végeznek, a műtét ideje alatt biopsziát kell venni a hasizom egyenes végtagjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a miosztatin expresszió különbségét az egészséges kontroll és a cirrhosisos betegek között
Időkeret: 15 perces biopszia
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a miosztatin expressziójának különbségének meghatározása a vázizomzatban a rectus abdominis izom egyszeri biopsziájában az egészséges kontrollok és a cirrózisos betegek között.
15 perces biopszia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-546

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a Rectus abdominis izom biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel