Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for underernæring i skrumplever med portosystemisk shunting

8. januar 2026 oppdatert av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Skrumplever er preget av tap av muskel samt fettmasse, noe som øker sykelighet og dødelighet før, under og etter levertransplantasjon. En vanlig mekanisme for redusert muskel- og fettmasse ved skrumplever er økt uttrykk for TGF (transforming growth factor) beta-superfamiliemedlem, myostatin, i muskel- og fettvevet. Denne studien vil undersøke uttrykket av myostatin, dets reseptor og intracellulære signalveier i skjelettmuskulaturen og mesenterisk fettvev hos cirrhotiske pasienter som gjennomgår levertransplantasjon sammenlignet med friske kontroller som gjennomgår planlagt abdominal kirurgi. 16 cirrhotiske pasienter vil bli identifisert fra transplantasjonslisten, og 16 friske kontroller fra polikliniske operasjonslister. Ernæringsvurdering vil bli utført, inkludert antropometri (triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkrets), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Rectus abdominis muskelvev og omentalt fettvev vil bli høstet i operasjonssalen, og uttrykket av signalproteiner involvert i skjelettmuskelproteinsyntese vil bli kvantifisert. Etterforskeren vil også kvantifisere ekspresjonen av gener involvert i lipolyse og lipidsyntese. Etterforskeren forventer at uttrykket av myostatin vil være høyere i skjelettmuskulaturen og fettvevet til cirrhotika sammenlignet med kontroller. Det vil være en reduksjon i ekspresjonen av signalproteinene som regulerer skjelettmuskelproteinsyntesen, samt ekspresjonen av gener som regulerer lipogenese. Det økte uttrykket av myostatin vil også korrelere med reduserte antropometriske og DEXA-målinger av mager kroppsmasse og fettmasse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 216-636-5247
  • E-post: bellara@ccf.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert fra Cleveland Clinic-transplantasjonslisten. Alle personer med skrumplever av en hvilken som helst etiologi som skal gjennomgå levertransplantasjon vil utgjøre gruppen av skrumpleverpasienter. Kontrollene vil være pasienter uten cirrhose som gjennomgår abdominal kirurgi vil bli identifisert fra operasjonsromlisten ved Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsier vil bli tatt direkte etter induksjon av anestesi for prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi (levertransplantasjon eller annen kirurgi)

Kontroll

  1. ikke-levertransplantasjonsdonor
  2. Elektiv abdominal kirurgi (kolecystektomi, divertikulose, akutt gastrointestinal blødning i fravær av eksklusjonskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier (alle fag)
  • Gjennomsnittlig daglig alkoholinntak > 20 g hos kvinner og > 30 g hos menn
  • Diabetes eller en fastende serumglukose > 100 mg/dL
  • Hyper- / hypotyreose
  • Nyresykdom med serumkreatinin > 1,4 mg/dL
  • Folat- eller vitamin B12-mangel
  • Aktiv intravenøs bruk av medikamenter
  • Historie om tarmkirurgi eller gastrisk bypass-operasjon
  • Medisiner/kosttilskudd som påvirker fettmasse eller proteinmasse (kreatin, glukokortikoider)
  • Svangerskap
  • Kroniske sykdommer som resulterer i kakeksi (nyre, hjerte, lunge, hematologisk, kreft)
  • Hepatocellulær kreft

Ekskluderingskriterier (kontroller)

  • Bevis på underernæring kvantifisert av triceps hudfoldtykkelse, midtarmsmuskelområde og kreatinin høydeindeks)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cirrhosepasient
Pasienter vil bli identifisert fra transplantasjonslisten. Inklusjonskriterier vil være alle personer med skrumplever av enhver etiologi som skal gjennomgå levertransplantasjon. . Rectus abdominis muskelbiopsi vil bli tatt direkte etter induksjon av anestesi for prosedyren. I tillegg vil pasienter få tatt antropometriske målinger innen 2 uker etter operasjonen. For cirrhotiske pasienter inkluderer dette håndgrepstest og dual energy x-ray absorption (DEXA).
Fremgangsmåte: Rectus abdominis muskelbiopsi
Pasienter som allerede skal ha enten levertransplantasjon eller abdominal kirurgi vil få en biopsi av rectus abdominis-muskelen i løpet av operasjonstiden.
Sunne kontroller
Kontroller vil bli identifisert fra listene over operasjonsrom for abdominal kirurgi ved Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsi vil bli tatt direkte etter induksjon av anestesi for prosedyren. I tillegg vil pasienter få tatt antropometriske målinger innen 2 uker etter operasjonen, som ikke inkluderer DEXA eller håndgrepstest.
Fremgangsmåte: Rectus abdominis muskelbiopsi
Pasienter som allerede skal ha enten levertransplantasjon eller abdominal kirurgi vil få en biopsi av rectus abdominis-muskelen i løpet av operasjonstiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forskjellen i myostatinekspresjon mellom friske kontrollpasienter og cirrhosepasienter
Tidsramme: 15 minutters biopsi
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme forskjellen i uttrykk for myostatin i skjelettmuskulatur i en engangsbiopsi av Rectus abdominis-muskelen mellom friske kontroller og cirrhotiske pasienter.
15 minutters biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2008

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-546

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på Rectus abdominis muskelbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere