심상성 여드름 환자를 대상으로 한 Olumacostat Glasaretil 젤의 장기 안전성 연구
2021년 7월 16일 업데이트: Dermira, Inc.
심상성 여드름이 있는 피험자에서 Olumacostat Glasaretil 젤의 장기 안전성을 평가하는 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 심상성 여드름 환자에서 Olumacostat Glasaretil 젤, 5.0%의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
748
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Guntersville, Alabama, 미국, 35976
- Avant Research Associates, LLC
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Advanced Research Associates
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
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Arkansas
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Bryant, Arkansas, 미국, 72022
- Dermatology Trial Associates
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Advanced Skincare Surgery & MedCenter
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
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Sacramento, California, 미국, 95821
- Northern California Research
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San Diego, California, 미국, 92123
- TCR Medical Corporation
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital UCSD Pediatric and Adolescent Derm
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San Diego, California, 미국, 92123
- University Clinical Trials Inc.
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Santa Rosa, California, 미국, 95405
- Radiant Research, Inc.
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Alpine Clinical Research Center
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
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Connecticut
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Shelton, Connecticut, 미국, 06484
- Dermatology Physicians of CT
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Center for Clincial and Cosmetic Research
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida Academic Centers Research & Education
-
Hialeah, Florida, 미국, 33015
- Aby's New Generation Research Inc.
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Finlay Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33145
- Floridian Research Institute
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Pioneer Clinical Research
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Radiant Research, Inc.
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Sanford, Florida, 미국, 32771
- International Clinical Research-US, LLC
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- Lenus Research & Medical Group
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- MOORE Clinical Research, Inc
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Wellington, Florida, 미국, 33414
- Visions Clinical Research
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Research Institute of the Southeast, Llc
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research, Inc.
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Illinois
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Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Arlington Dermatology
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Forefront Dermatology
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Kansas City Dermatology, PA
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Skin Sciences, PLLC
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Delricht Research
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Lawrence Jeffrey Green MD, LLC
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Missouri
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Research
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Nebraska
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Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Meridian Clinical Research
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research Inc.
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- JDR Dermatology Research, LLC
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Acne Treatment & Research Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Schweiger Dermatology, PLLC
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc.
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Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Sterling Research Group
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Cyn3rgy Research
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners, LLC
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
- Meridian Clincial Research
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- The Skin Wellness Center
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- International Clinical Research - Tennessee LLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- DermResearch, Inc
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Avant Research Associates
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College Station, Texas, 미국, 77845
- J&S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- Synexus US, LP, dba, Research Across America
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, P.A. The Center for Skin Research
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Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Synexus US, LP, dba, Research Across America
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San Antonio, Texas, 미국, 78213
- Progressive Clinical Research, PA
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Houston Center for Clinical Research
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education & Research Foundation, Inc.
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3A 2N1
- Institute For Skin Advancement
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5H 1G9
- DermEdge Research
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North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Centre For Dermatology
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N2
- Research Toronto
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 5L7
- Windsor Research Inc.
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, 호주, 2606
- Woden Dermatology
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Dermatology and Skin Cancer Centre
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Premier Specialists
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Queensland
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Benowa, Queensland, 호주, 4217
- The Skin Centre
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Veracity Clinical Research
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South Australia
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Hectorville, South Australia, 호주, 5073
- North Eastern Health Specialists
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin & Cancer Foundation Inc.
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Sinclair Dermatology
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- Fremantle Dermatology
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Victoria Park, Western Australia, 호주, 6100
- Burswood Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 승인(법정 성인 연령 미만 대상의 경우)
- DRM01B-ACN03 또는 DRM01B-ACN04 연구의 12주차 방문 완료.
- 프로토콜을 기꺼이 준수합니다. 법적 성인 연령 미만의 피험자는 프로토콜을 준수할 수 있는 능력에 대해 조사자가 평가합니다.
- 국소 또는 전신 항생제를 포함하여 조사 제품 이외의 여드름에 대해 얼굴에 어떤 치료법도 기꺼이 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구원이 결정한 바와 같이 Olumacostat Glasaretil Gel을 사용한 추가 치료가 금기인 DRM01-ACN03 또는 DMR01-ACN04 연구의 12주차 방문 시 신체 검사, 활력 징후 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견
- 조사자의 판단에 따라 피험자를 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 빠뜨리는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올루마코스타트 글라사레틸 젤, 5.0%
Olumacostat Glasaretil Gel, 5.0%, 1일 2회 얼굴에 바름
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Olumacostat Glasaretil 함유 젤
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 국소 피부 반응을 통해 평가된 장기 안전성
기간: 1일차 - 36주차
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부작용 및 국소 피부 반응을 통해 평가된 장기 안전성
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1일차 - 36주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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