Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olumacostat Glasaretil -geelin pitkäaikainen turvallisuustutkimus potilailla, joilla on akne Vulgaris

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dermira, Inc.

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin Olumacostat Glasaretil -geelin pitkäaikaisturvallisuutta potilailla, joilla on akne Vulgaris

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Olumacostat Glasaretil -geelin pitkäaikaisturvallisuutta, 5,0 % potilailla, joilla on akne vulgaris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

748

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Premier Specialists
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin & Cancer Foundation Inc.
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • Burswood Dermatology
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Institute For Skin Advancement
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre For Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Research Toronto
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Research Inc.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Advanced Research Associates
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Alliance Dermatology & Mohs Center
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
        • Dermatology Trial Associates
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Advanced Skincare Surgery & MedCenter
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • TCR Medical Corporation
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital UCSD Pediatric and Adolescent Derm
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • University Clinical Trials Inc.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Radiant Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Shelton, Connecticut, Yhdysvallat, 06484
        • Dermatology Physicians of CT
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Center for Clincial and Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Florida Academic Centers Research & Education
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Aby's New Generation Research Inc.
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
        • Floridian Research Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Pioneer Clinical Research
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Radiant Research, Inc.
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Health Awareness, Inc
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • International Clinical Research-US, LLC
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • MOORE Clinical Research, Inc
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Visions Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Research Institute of the Southeast, Llc
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research, Inc.
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Arlington Dermatology
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Forefront Dermatology
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Delricht Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Lawrence Jeffrey Green MD, LLC
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • JDR Dermatology Research, LLC
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Acne Treatment & Research Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Schweiger Dermatology, PLLC
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • DermResearchCenter of New York, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Sterling Research Group
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
        • Meridian Clincial Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • DermResearch, Inc
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Avant Research Associates
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Synexus US, LP, dba, Research Across America
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A. The Center for Skin Research
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Synexus US, LP, dba, Research Across America
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Progressive Clinical Research, PA
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Houston Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • The Education & Research Foundation, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Premier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai suostumus (laillista aikuisikää nuoremmille koehenkilöille)
  • Viikon 12 käynti suoritettu joko DRM01B-ACN03- tai DRM01B-ACN04-tutkimuksista.
  • Valmis noudattamaan protokollaa. Tutkija arvioi alaikäisten koehenkilöiden kyvyn noudattaa protokollaa
  • Haluaa pidättäytyä käyttämästä akne vulgariksen hoitoja kasvoille, lukuun ottamatta tutkimusvalmistetta, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset antibiootit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaalit kliinisesti merkittävät löydökset fyysisessä tarkastuksessa, elintoiminnoissa tai EKG:ssä viikon 12 käynnillä joko DRM01-ACN03- tai DMR01-ACN04-tutkimuksissa, jotka tekisivät Olumacostat Glasaretil Gel -geelin jatkamisesta vasta-aiheisen tutkijan määrityksen mukaan.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan asettaisivat tutkittavan tutkimukseen osallistumisen riskin, jota ei voida hyväksyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0 %
Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0%, levitetään kasvoille kahdesti päivässä
Lääke: Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0 %
Geeli, joka sisältää Olumacostat Glasaretilia
Muut nimet:
  • DRM01B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen turvallisuus arvioitu haittatapahtumien ja paikallisten ihoreaktioiden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 36
Pitkäaikainen turvallisuus arvioitu haittatapahtumien ja paikallisten ihoreaktioiden perusteella
Päivä 1 - viikko 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dermira, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRM01B-ACN05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa