연속혈압모니터인 Blood Pressure Imager의 타당성 평가
2020년 3월 25일 업데이트: Mohan Thanikachalam, Tufts University
혈압 이미저 개발
수사관들은 커프나 값비싼 장비가 필요하지 않고, 교육을 받지 않은 개인이 자택이나 지역 의료 환경에서 서비스가 부족한 저자원 환경에서 사용할 수 있는 새로운 기술인 혈압 이미저(BPI)를 개발하고 있습니다.
지난 1년 동안 조사관은 테스트 준비가 된 BPI 프로토타입을 개발했습니다.
BPI는 카메라, 컬러 조명 및 반사 코팅이 된 부드러운 멤브레인을 포함하는 손목 장치입니다.
이 장치 타당성 조사에서 BPI는 손목 스트랩을 사용하여 손목의 요골 동맥 위에 배치됩니다.
이 타당성 조사의 주요 목적은 BPI를 상업적으로 이용 가능한 커프 기반 혈압 측정 장치와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 본 연구에 자원하여 참여하는 경우 사전 동의서에 서명한 후 배경 데이터(나이, 성별, 키, 체중, 주로 사용하는 팔의 손목 둘레, 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤 및 심혈관 질환의 병력)에 대한 응답이 수집하다; BPI는 참가자가 편안하도록 오른쪽 또는 왼쪽 손목에 묶고 BPI의 판독값은 컴퓨터에 기록됩니다. 연속 BPI 판독값은 2분 동안 기록됩니다. 동시에, 동일한 팔에 배치된 커프 기반의 상업적으로 이용 가능한 혈압 측정 장치에서 혈압 판독값을 얻습니다. 연구팀은 최소 3세트에서 최대 6세트의 판독을 수행합니다. BPI 판독이 끝나면 손목의 초음파 프로브를 손목 높이에 배치하여 요골 동맥의 크기와 피부에서 동맥의 깊이를 평가합니다.
참가자 타임라인: 백그라운드 데이터 수집에는 5~10분이 소요됩니다. BPI 및 커프 혈압 장치의 배치 및 데이터 수집에는 약 15~20분이 소요됩니다. 초음파 이미지 수집은 10~15분 정도 소요됩니다. 전반적으로 학습 절차는 1시간 미만입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 신체적, 정신적으로 동의할 수 있는 고혈압 유무에 관계없이 성인(18세 이상) 지원자를 받아들입니다.
설명
포함 기준:
- 실험 작업을 수행할 수 있는 신체적, 정신적 능력이 있는 모든 성인 지원자와 함께 테스트를 수행합니다.
제외 기준:
- 신체적, 정신적으로 동의할 수 있는 성인 지원자로 실험을 제한할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 혈압 측정과 BPI 측정의 비교
기간: 1 시간
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시중에서 판매되는 커프 기반 혈압 측정 장치를 사용한 기준 혈압 측정과 BPI 측정의 비교
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohan Thanikachalam, Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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