Ocena wykonalności urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, ciągłego monitora ciśnienia krwi
Rozwój urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnik zgłosi się na ochotnika do udziału w tym badaniu, po podpisaniu świadomej zgody, odpowiedzi na dane podstawowe - wiek, płeć, wzrost, wagę, obwód nadgarstka dominującej ręki, historię wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy, wysokiego poziomu cholesterolu i chorób układu krążenia - będą być zbierane; BPI zostanie przymocowany do prawego lub lewego nadgarstka, aby upewnić się, że jest wygodny dla uczestnika, a odczyty z BPI zostaną zapisane w komputerze. Ciągłe odczyty BPI będą rejestrowane przez 2 minuty. Jednocześnie odczyty ciśnienia krwi będą uzyskiwane z dostępnego w handlu urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi z mankietem, umieszczonego na tym samym ramieniu. Zespół badawczy wykona minimum 3 i maksymalnie 6 zestawów odczytów. Na koniec odczytów BPI umieścimy sondę ultrasonograficzną nadgarstka na poziomie nadgarstka, aby ocenić wielkość tętnicy promieniowej i głębokość tętnicy od skóry.
Oś czasu uczestnika: Zbieranie danych tła zajmie od 5 do 10 minut. Umieszczenie BPI i urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi w mankiecie oraz zebranie danych zajmie około 15 do 20 minut. Pobieranie zdjęć ultrasonograficznych potrwa od 10 do 15 minut. Ogólnie rzecz biorąc, procedury badawcze będą krótsze niż godzina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Testy zostaną przeprowadzone z każdym dorosłym ochotnikiem, który jest fizycznie i psychicznie zdolny do wykonania zadań eksperymentalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczymy eksperymenty do dorosłych ochotników, którzy są fizycznie i psychicznie zdolni do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiarów BPI z referencyjnymi pomiarami ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie pomiarów BPI z referencyjnymi pomiarami ciśnienia krwi za pomocą dostępnego w handlu urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi z mankietem
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohan Thanikachalam, Tufts University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12351
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .