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Avaliação da Viabilidade do Imageador de Pressão Arterial, um Monitor Contínuo de Pressão Arterial

25 de março de 2020 atualizado por: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Desenvolvimento do Imageador de Pressão Arterial

Os investigadores estão desenvolvendo o Blood Pressure Imager (BPI), que é uma nova tecnologia que não requer manguitos ou equipamentos caros e pode ser usada por indivíduos não treinados em ambientes carentes e com poucos recursos em suas próprias casas ou locais de atendimento regional. Ao longo do último ano, os investigadores desenvolveram o protótipo do BPI, que está pronto para ser testado. O BPI é um dispositivo de pulso que inclui uma câmera, luzes coloridas e membrana macia com revestimento refletivo. Neste estudo de viabilidade do dispositivo, o BPI será colocado sobre a artéria radial no pulso com a ajuda de uma pulseira. O objetivo principal deste estudo de viabilidade é comparar o BPI com dispositivos de medição de pressão arterial baseados em manguitos disponíveis comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Se o participante se voluntariar para participar deste estudo, após assinar o consentimento informado, as respostas aos dados de base - idade, sexo, altura, peso, circunferência do pulso do braço dominante, histórico de pressão alta, diabetes, colesterol alto e doença cardiovascular - serão ser recolhido; O BPI será amarrado no pulso direito ou esquerdo, garantindo que seja confortável para o participante e as leituras do BPI serão registradas em um computador. As leituras contínuas de BPI serão registradas por 2 minutos. Simultaneamente, as leituras de pressão arterial serão obtidas de um dispositivo de medição de pressão arterial comercialmente disponível baseado em manguito colocado no mesmo braço. A equipe de pesquisa fará no mínimo 3 e no máximo 6 conjuntos de leituras. Ao final das leituras do BPI, colocaremos uma sonda de ultrassom do punho na altura do punho para avaliar o tamanho da artéria radial e a profundidade da artéria a partir da pele.

Cronograma do participante: A coleta dos dados de segundo plano levará de 5 a 10 minutos. A colocação do dispositivo BPI e manguito de pressão arterial e a coleta de dados levará cerca de 15 a 20 minutos. A coleta de imagens de ultrassom levará de 10 a 15 minutos. No geral, os procedimentos do estudo serão menos de uma hora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo aceita voluntários adultos (idade de 18 anos ou mais) com ou sem pressão alta que sejam física e mentalmente capazes de consentir.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os testes serão realizados com qualquer voluntário adulto que esteja fisicamente e mentalmente apto para realizar as tarefas experimentais.

Critério de exclusão:

  • Restringiremos os experimentos a voluntários adultos que sejam fisicamente e mentalmente capazes de consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de medições de BPI com medições de pressão arterial de referência
Prazo: 1 hora
Comparação de medições de BPI com medições de pressão arterial de referência com dispositivo de medição de pressão arterial baseado em manguito disponível comercialmente
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12351

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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