Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsvurdering av Blood Pressure Imager, en kontinuerlig blodtrykksmåler

25. mars 2020 oppdatert av: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Utvikling av Blood Pressure Imager

Etterforskerne utvikler Blood Pressure Imager (BPI), som er en ny teknologi som ikke krever mansjetter eller dyrt utstyr, og som kan brukes av utrente individer i undertjente miljøer med lite ressurser i deres egne hjem eller regionale omsorgsmiljøer. I løpet av det siste året har etterforskerne utviklet BPI-prototypen, som er klar for testing. BPI er en håndleddsenhet som inkluderer et kamera, fargelys og myk membran med et reflekterende belegg. I denne mulighetsstudien vil BPI plasseres over den radiale arterien ved håndleddet ved hjelp av en håndleddsstropp. Hovedformålet med denne mulighetsstudien er å sammenligne BPI med et kommersielt tilgjengelig mansjettbasert blodtrykksmåler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakeren melder seg frivillig til å delta i denne studien, etter å ha signert det informerte samtykket, vil svar på bakgrunnsdata – alder, kjønn, høyde, vekt, håndleddsomkrets på dominerende arm, historie med høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol og hjerte- og karsykdommer – bli samlet inn; BPI-en vil festes til høyre eller venstre håndledd og sørge for at den er behagelig for deltakeren, og avlesningene fra BPI-en vil bli registrert på en datamaskin. De kontinuerlige BPI-avlesningene vil bli registrert i 2 minutter. Samtidig vil blodtrykksmålinger bli hentet fra en mansjettbasert, kommersielt tilgjengelig blodtrykksmåler plassert i samme arm. Forskerteamet vil ta minimum 3 og maksimalt 6 sett med avlesninger. På slutten av BPI-avlesningene vil vi plassere en ultralydsonde av håndleddet i nivå med håndleddet for å vurdere størrelsen på den radiale arterien og dybden på arterien fra huden.

Deltakertidslinje: Innsamlingen av bakgrunnsdata vil ta 5 til 10 minutter. Plasseringen av BPI og mansjett-blodtrykksenheten og datainnsamlingen vil ta ca. 15 til 20 minutter. Ultralydbildeinnsamlingen vil vare 10 til 15 minutter. Samlet sett vil studieprosedyrene være mindre enn en time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien aksepterer voksne (18 år og eldre) frivillige med eller uten høyt blodtrykk som er fysisk og mentalt i stand til å samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tester vil bli utført med enhver voksen frivillig som er fysisk og mentalt i stand til å utføre de eksperimentelle oppgavene.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil begrense forsøkene til voksne frivillige som er fysisk og mentalt i stand til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av BPI-målinger med referanseblodtrykksmålinger
Tidsramme: 1 time
Sammenligning av BPI-målinger med referanseblodtrykksmålinger med kommersielt tilgjengelig mansjettbasert blodtrykksmåler
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere