Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainemittarin, jatkuvan verenpainemittarin, toteutettavuusarvio

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Verenpainemittarin kehittäminen

Tutkijat kehittävät Blood Pressure Imager (BPI) -tekniikkaa, joka on uusi tekniikka, joka ei vaadi hihansuja tai kalliita laitteita ja jota kouluttamattomat henkilöt voivat käyttää alipalveltuissa, vähän resursseja vaativissa ympäristöissä omassa kodissaan tai alueellisissa hoitopaikoissa. Viimeisen vuoden aikana tutkijat ovat kehittäneet BPI-prototyypin, joka on valmis testattavaksi. BPI on rannelaite, joka sisältää kameran, värivalot ja pehmeän kalvon heijastavalla pinnoitteella. Tässä laitteen toteutettavuustutkimuksessa BPI asetetaan ranteen säteittäisen valtimon päälle rannehihnan avulla. Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata BPI:tä kaupallisesti saataviin mansettipohjaisiin verenpaineen mittauslaitteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja vapaaehtoisesti osallistuu tähän tutkimukseen, tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen taustatietoihin - ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitsevan käsivarren ranteen ympärysmitta, korkea verenpaine, diabetes, korkea kolesteroli ja sydän- ja verisuonisairaudet - tulevat vastaukset. kerätä; BPI kiinnitetään oikeaan tai vasempaan ranteeseen varmistaen, että se on mukava osallistujalle, ja BPI:n lukemat tallennetaan tietokoneeseen. Jatkuvat BPI-lukemat tallennetaan 2 minuutin ajan. Samanaikaisesti verenpainelukemat saadaan mansettipohjaisesta, kaupallisesti saatavasta verenpaineen mittauslaitteesta, joka on sijoitettu samaan käsivarteen. Tutkimusryhmä ottaa vähintään 3 ja enintään 6 sarjaa. BPI-lukemien lopussa asetamme ranteen ultraäänianturin ranteen tasolle arvioidaksemme säteittäisen valtimon koon ja valtimon syvyyden ihosta.

Osallistujan aikajana: Taustatietojen kerääminen kestää 5–10 minuuttia. BPI- ja mansetin verenpainelaitteen asettaminen ja tiedonkeruu kestää noin 15-20 minuuttia. Ultraäänikuvien kerääminen kestää 10-15 minuuttia. Kaiken kaikkiaan tutkimustoimenpiteet ovat alle tunnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan vastaan ​​aikuisia (18 vuotta täyttäneitä) vapaaehtoisia, joilla on korkea verenpaine tai ilman korkeaa verenpainetta ja jotka ovat fyysisesti ja henkisesti kykeneviä suostumaan siihen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testit suoritetaan jokaisen aikuisen vapaaehtoisen kanssa, joka pystyy fyysisesti ja henkisesti suorittamaan kokeelliset tehtävät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitamme kokeet aikuisiin vapaaehtoisiin, jotka voivat fyysisesti ja henkisesti suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPI-mittausten vertailu vertailuverenpainemittauksiin
Aikaikkuna: 1 tunti
BPI-mittausten vertailu vertailuverenpainemittauksiin kaupallisesti saatavan mansettipohjaisen verenpaineen mittauslaitteen kanssa
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa