- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128944
Genomförbarhetsbedömning av Blood Pressure Imager, en kontinuerlig blodtrycksmätare
Utveckling av blodtrycksmätaren
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om deltagaren frivilligt vill delta i denna studie, efter att ha undertecknat det informerade samtycket, kommer svar på bakgrundsdata – ålder, kön, längd, vikt, handledsomkrets på den dominerande armen, historia av högt blodtryck, diabetes, högt kolesterol och hjärt-kärlsjukdom – att samlas in; BPI kommer att fästas på höger eller vänster handled och se till att det är bekvämt för deltagaren och avläsningarna från BPI kommer att registreras i en dator. De kontinuerliga BPI-avläsningarna kommer att registreras i 2 minuter. Samtidigt kommer blodtrycksmätningar att erhållas från en manschettbaserad, kommersiellt tillgänglig blodtrycksmätare placerad i samma arm. Forskargruppen kommer att göra minst 3 och högst 6 uppsättningar avläsningar. I slutet av BPI-avläsningarna kommer vi att placera en ultraljudssond av handleden i nivå med handleden för att bedöma storleken på den radiella artären och artärens djup från huden.
Tidslinje för deltagare: Insamlingen av bakgrundsdata tar 5 till 10 minuter. Placeringen av BPI och manschett-blodtrycksanordningen och datainsamlingen tar cirka 15 till 20 minuter. Insamlingen av ultraljudsbilder tar 10 till 15 minuter. Sammantaget kommer studieprocedurerna att vara mindre än en timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tester kommer att utföras med alla vuxna volontärer som fysiskt och mentalt kan utföra de experimentella uppgifterna.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att begränsa experimenten till vuxna volontärer som fysiskt och mentalt kan ge sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av BPI-mätningar med referensblodtrycksmätningar
Tidsram: 1 timme
|
Jämförelse av BPI-mätningar med referensblodtrycksmätningar med kommersiellt tillgänglig manschettbaserad blodtrycksmätare
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohan Thanikachalam, Tufts University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad