Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsbedömning av Blood Pressure Imager, en kontinuerlig blodtrycksmätare

25 mars 2020 uppdaterad av: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Utveckling av blodtrycksmätaren

Utredarna utvecklar Blood Pressure Imager (BPI), som är en ny teknik som inte kräver manschetter eller dyr utrustning, och som kan användas av otränade individer i underbetjänade miljöer med låga resurser i deras egna hem eller regionala vårdmiljöer. Under det senaste året har utredarna utvecklat BPI-prototypen, som är redo för testning. BPI är en handledsenhet som inkluderar en kamera, färglampor och ett mjukt membran med en reflekterande beläggning. I denna enhetsförstudie kommer BPI att placeras över den radiella artären vid handleden med hjälp av en handledsrem. Det primära syftet med denna genomförbarhetsstudie är att jämföra BPI med en kommersiellt tillgänglig manschettbaserad blodtrycksmätare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren frivilligt vill delta i denna studie, efter att ha undertecknat det informerade samtycket, kommer svar på bakgrundsdata – ålder, kön, längd, vikt, handledsomkrets på den dominerande armen, historia av högt blodtryck, diabetes, högt kolesterol och hjärt-kärlsjukdom – att samlas in; BPI kommer att fästas på höger eller vänster handled och se till att det är bekvämt för deltagaren och avläsningarna från BPI kommer att registreras i en dator. De kontinuerliga BPI-avläsningarna kommer att registreras i 2 minuter. Samtidigt kommer blodtrycksmätningar att erhållas från en manschettbaserad, kommersiellt tillgänglig blodtrycksmätare placerad i samma arm. Forskargruppen kommer att göra minst 3 och högst 6 uppsättningar avläsningar. I slutet av BPI-avläsningarna kommer vi att placera en ultraljudssond av handleden i nivå med handleden för att bedöma storleken på den radiella artären och artärens djup från huden.

Tidslinje för deltagare: Insamlingen av bakgrundsdata tar 5 till 10 minuter. Placeringen av BPI och manschett-blodtrycksanordningen och datainsamlingen tar cirka 15 till 20 minuter. Insamlingen av ultraljudsbilder tar 10 till 15 minuter. Sammantaget kommer studieprocedurerna att vara mindre än en timme.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien accepterar vuxna (18 år och äldre) frivilliga med eller utan högt blodtryck som är fysiskt och mentalt kapabla att samtycka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tester kommer att utföras med alla vuxna volontärer som fysiskt och mentalt kan utföra de experimentella uppgifterna.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att begränsa experimenten till vuxna volontärer som fysiskt och mentalt kan ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av BPI-mätningar med referensblodtrycksmätningar
Tidsram: 1 timme
Jämförelse av BPI-mätningar med referensblodtrycksmätningar med kommersiellt tillgänglig manschettbaserad blodtrycksmätare
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera