Posouzení proveditelnosti zobrazovače krevního tlaku, kontinuálního monitoru krevního tlaku
Vývoj snímače krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud se účastník dobrovolně zapojí do této studie, po podepsání informovaného souhlasu budou odpovědi na základní údaje – věk, pohlaví, výška, váha, obvod zápěstí dominantní paže, anamnéza vysokého krevního tlaku, cukrovky, vysokého cholesterolu a kardiovaskulárních onemocnění – být shromážděn; BPI bude připevněno k pravému nebo levému zápěstí, aby bylo zajištěno, že je pro účastníka pohodlné, a údaje z BPI budou zaznamenány do počítače. Průběžné hodnoty BPI budou zaznamenávány po dobu 2 minut. Současně budou naměřeny hodnoty krevního tlaku z manžetového komerčně dostupného zařízení pro měření krevního tlaku umístěného na stejné paži. Výzkumný tým provede minimálně 3 a maximálně 6 sad čtení. Na konci odečtů BPI umístíme ultrazvukovou sondu zápěstí na úroveň zápěstí, abychom posoudili velikost radiální tepny a hloubku tepny od kůže.
Časová osa účastníka: Sběr dat na pozadí bude trvat 5 až 10 minut. Umístění přístroje BPI a manžety na měření krevního tlaku a sběr dat bude trvat asi 15 až 20 minut. Sběr ultrazvukového snímku bude trvat 10 až 15 minut. Celkově budou studijní postupy trvat méně než hodinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Testy budou provedeny s každým dospělým dobrovolníkem, který je fyzicky a duševně schopen provádět experimentální úkoly.
Kritéria vyloučení:
- Experimenty omezíme na dospělé dobrovolníky, kteří jsou fyzicky a duševně schopni souhlasit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání měření BPI s referenčním měřením krevního tlaku
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání měření BPI s referenčním měřením krevního tlaku s komerčně dostupným přístrojem na měření krevního tlaku na bázi manžety
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohan Thanikachalam, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12351
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .