Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsbeoordeling van de bloeddrukbeeldcamera, een continue bloeddrukmeter

25 maart 2020 bijgewerkt door: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Ontwikkeling van de bloeddrukbeeldcamera

De onderzoekers ontwikkelen Blood Pressure Imager (BPI), een nieuwe technologie waarvoor geen manchetten of dure apparatuur nodig is, en die kan worden gebruikt door ongetrainde personen in achtergestelde omgevingen met weinig middelen in hun eigen huis of regionale zorginstellingen. Het afgelopen jaar hebben de onderzoekers het BPI-prototype ontwikkeld, dat klaar is om getest te worden. BPI is een polsapparaat met een camera, gekleurde lichten en een zacht membraan met een reflecterende coating. In deze haalbaarheidsstudie van het apparaat wordt de BPI met behulp van een polsband over de radiale slagader bij de pols geplaatst. Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is om de BPI te vergelijken met in de handel verkrijgbare op manchet gebaseerde bloeddrukmeters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer zich vrijwillig aanmeldt om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen antwoorden op achtergrondgegevens - leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, polsomtrek van dominante arm, voorgeschiedenis van hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol en hart- en vaatziekten - na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden verzameld; De BPI wordt om de rechter- of linkerpols vastgemaakt om ervoor te zorgen dat deze comfortabel is voor de deelnemer en de metingen van de BPI worden op een computer vastgelegd. De continue BPI-metingen worden gedurende 2 minuten geregistreerd. Tegelijkertijd zullen bloeddrukmetingen worden verkregen van een op een manchet gebaseerd, in de handel verkrijgbaar bloeddrukmeetapparaat dat in dezelfde arm is geplaatst. Het onderzoeksteam neemt minimaal 3 en maximaal 6 sets metingen af. Aan het einde van de BPI-metingen plaatsen we een ultrasone sonde van de pols ter hoogte van de pols om de grootte van de radiale slagader en de diepte van de slagader vanaf de huid te beoordelen.

Tijdlijn deelnemer: Het verzamelen van de achtergrondgegevens duurt 5 tot 10 minuten. Het plaatsen van de BPI en het manchet-bloeddrukapparaat en het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Het verzamelen van echografiebeelden duurt 10 tot 15 minuten. Over het algemeen zullen de studieprocedures minder dan een uur duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie accepteert volwassen (leeftijd van 18 jaar en ouder) vrijwilligers met of zonder hoge bloeddruk die fysiek en mentaal in staat zijn om in te stemmen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tests zullen worden uitgevoerd met elke volwassen vrijwilliger die fysiek en mentaal in staat is om de experimentele taken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • We zullen de experimenten beperken tot volwassen vrijwilligers die fysiek en mentaal in staat zijn om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van BPI-metingen met referentiebloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 1 uur
Vergelijking van BPI-metingen met referentiebloeddrukmetingen met in de handel verkrijgbaar bloeddrukmeter met manchet
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohan Thanikachalam, Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren