- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128944
Haalbaarheidsbeoordeling van de bloeddrukbeeldcamera, een continue bloeddrukmeter
Ontwikkeling van de bloeddrukbeeldcamera
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als de deelnemer zich vrijwillig aanmeldt om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen antwoorden op achtergrondgegevens - leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, polsomtrek van dominante arm, voorgeschiedenis van hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol en hart- en vaatziekten - na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden verzameld; De BPI wordt om de rechter- of linkerpols vastgemaakt om ervoor te zorgen dat deze comfortabel is voor de deelnemer en de metingen van de BPI worden op een computer vastgelegd. De continue BPI-metingen worden gedurende 2 minuten geregistreerd. Tegelijkertijd zullen bloeddrukmetingen worden verkregen van een op een manchet gebaseerd, in de handel verkrijgbaar bloeddrukmeetapparaat dat in dezelfde arm is geplaatst. Het onderzoeksteam neemt minimaal 3 en maximaal 6 sets metingen af. Aan het einde van de BPI-metingen plaatsen we een ultrasone sonde van de pols ter hoogte van de pols om de grootte van de radiale slagader en de diepte van de slagader vanaf de huid te beoordelen.
Tijdlijn deelnemer: Het verzamelen van de achtergrondgegevens duurt 5 tot 10 minuten. Het plaatsen van de BPI en het manchet-bloeddrukapparaat en het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Het verzamelen van echografiebeelden duurt 10 tot 15 minuten. Over het algemeen zullen de studieprocedures minder dan een uur duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tests zullen worden uitgevoerd met elke volwassen vrijwilliger die fysiek en mentaal in staat is om de experimentele taken uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- We zullen de experimenten beperken tot volwassen vrijwilligers die fysiek en mentaal in staat zijn om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van BPI-metingen met referentiebloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vergelijking van BPI-metingen met referentiebloeddrukmetingen met in de handel verkrijgbaar bloeddrukmeter met manchet
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohan Thanikachalam, Tufts University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .