- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134144
의자 없는 의자 외골격. 하지의 작업-생리-생체역학적 분석
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 다음과 같은 모든 실험 조건에 노출되었습니다.
- 외골격 없이 서 있기
- 외골격과 함께 앉아
두 실험 조건 모두에서 작업 높이는 최적이 되도록 개인에 맞게 조정되었습니다. 모의 조립 작업까지의 작동 거리도 최적이 되도록 개인에 맞게 조정되었습니다. 작업 높이와 거리는 모두 DIN EN ISO 14738:2009-07에 제공된 텍스트 지침을 기반으로 합니다.
각 작업 주기는 다음 세 가지 작업을 조립하고 분해하는 것으로 구성됩니다.
- 나사 조이기
- 클립 피팅
- 케이블 마운팅
또한 최적이 아닌 작업 높이와 거리를 조사했습니다. 이러한 최적이 아닌 조건의 결과는 이 웹 사이트의 결과에 보고되지 않고 별도의 간행물로 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72074
- Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18세에서 40세 사이
- 성별 남성;
- 자발적인 정보에 입각한 동의(구두 및 서면)는 연구 참여에 대한 의무입니다.
제외 기준:
- 연령: <18세 및 >40세;
- 성별 여성;
- 마취제, 진통제 또는 근육 이완제의 영향을 받는 사람;
- 알코올 남용;
- 심혈관 질환이 있는 사람;
- 심장박동조율기를 사용하는 사람;
- 이러한 종류의 작업장에서의 제한으로 인해 참여할 수 없는 장애인
- 당뇨병 환자;
- 하지, 등 또는 팔의 근육 수축이 심한 사람;
- 급성 질환 또는 통증이 있는 사람;
- 언어 또는 인지 장애로 인해 시험 프로그램을 완료할 수 없는 사람
- 중증도에 따라 하지의 정맥 및 관절 질환, 척추, 근육 장애, 증상이 있는 신경-정신 질환, 급성 통증 증후군, 질병 또는 기타 현재 질환이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처음에는 외골격 없이 다음 외골격으로
피험자는 먼저 외골격 없이 "모델 설명"에 설명된 조건을 수행한 다음 외골격을 사용하여 수행합니다.
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작업 관련 근골격계 질환 발병과 관련된 위험에 대한 직원의 노출을 줄이는 한 가지 해결책은 외골격을 사용하는 것입니다.
동적 환경에서 이러한 장치를 사용하면 로봇 프로그래밍이나 교육이 필요하지 않기 때문에 예를 들어 로봇 공학에 비해 이점이 있습니다.
게다가 외골격은 몸에 착용하기 때문에 공간적 문제를 극복할 필요가 없다.
최근 검토에서 26개의 다른 외골격이 설명되었으며 이중 2개만이 힘든 작업 중에 하체를 지지하도록 설계되었습니다(de Looze et al. 2015).
자동차 산업의 조립 작업과 같이 집중도가 낮은 작업의 경우 외골격을 사용하여 서서 작업을 수행하는 동안 직원을 완화하는 데 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
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실험적: 처음에는 외골격으로 그 다음에는 외골격 없이
피험자는 "모델 설명"에 설명된 조건을 먼저 외골격을 사용하여 수행한 다음 외골격을 사용하지 않고 수행합니다.
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작업 관련 근골격계 질환 발병과 관련된 위험에 대한 직원의 노출을 줄이는 한 가지 해결책은 외골격을 사용하는 것입니다.
동적 환경에서 이러한 장치를 사용하면 로봇 프로그래밍이나 교육이 필요하지 않기 때문에 예를 들어 로봇 공학에 비해 이점이 있습니다.
게다가 외골격은 몸에 착용하기 때문에 공간적 문제를 극복할 필요가 없다.
최근 검토에서 26개의 다른 외골격이 설명되었으며 이중 2개만이 힘든 작업 중에 하체를 지지하도록 설계되었습니다(de Looze et al. 2015).
자동차 산업의 조립 작업과 같이 집중도가 낮은 작업의 경우 외골격을 사용하여 서서 작업을 수행하는 동안 직원을 완화하는 데 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심
기간: 2시간 중 10분
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연구 참가자의 균형에 대한 지표. 이 결과는 압력 중심의 전후방 및 내측 방향을 기록하는 힘판을 사용하여 측정되었습니다. 압력 중심은 참가자의 질량 중심을 시각적으로 투영한 것입니다. 압력 중심의 전후 방향에 대해 양의 값[mm]은 전방 방향을 나타내고 음의 값[mm]은 후방 방향을 나타낸다. 압력 중심의 내측 방향은 양의 값[mm]은 오른쪽 방향을 나타내고 음의 값[mm]은 왼쪽 방향을 나타냅니다. 이 결과를 위해 압력 중심의 전후 방향을 기록했습니다. 결과는 mm 단위이며 음수입니다. 후방 방향과 위치를 반영합니다. 전방 방향. |
2시간 중 10분
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허리 근육 활동(M. Erector Spinae Lumbalis)
기간: 2시간 중 10분
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허리 근육 부하에 대한 지표(M. 요추기립근) 수동 외골격을 착용할 때 변경될 수 있습니다. 근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되었으며, 그 동안 두 개의 전극이 근육 배에 배치되었습니다. 근육 활동 기록의 절대값은 마이크로볼트이지만 해석하기 어렵기 때문에 실험 전에 각 참가자가 실행한 참조 자발적 수축으로 정규화했습니다. 따라서 정규화된 근육 활동의 측정 단위는 백분율, 즉 참조 자발적 수축[%RVE] 동안의 전기적 활동의 백분율입니다. |
2시간 중 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등 자세: 수직(지구)에 대한 등 위쪽 굴곡 각도
기간: 2시간 중 10분
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등의 자세는 수동형 외골격을 착용하지 않았을 때와 비교하여 수동형 외골격을 착용했을 때 상대적인 신체 자세가 변했는지 여부를 나타낼 수 있다. 현재 연구에서는 흉추 T3와 요추 L3에 배치된 두 개의 중량 측정 위치 센서를 사용하여 등 자세를 기록했습니다. 두 위치 센서의 차이는 몸통 전방 굴곡 각도[°]를 나타냅니다. |
2시간 중 10분
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전반적인 불편감에 대한 주관적 느낌
기간: 2시간 중 10분
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수동 외골격을 착용하거나 착용하지 않을 때 참가자가 다른 실험 조건에서 불편함을 느끼는지 여부를 나타냅니다. 불편함은 0(전혀 불편하지 않음)에서 10(최대로 상상할 수 있는 불편함)까지의 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 outocme은 [0에서 10까지의 단위]입니다. |
2시간 중 10분
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참가자 평가
기간: 2시간
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모의 조립 작업 중에 수동 외골격을 착용하는 것이 편안하고 실행 가능하며 사용 가능한지 여부를 나타내는 설문지입니다. 아래에는 참가자 평가 설문지의 일부인 10개의 문항이 점수 해석과 함께 표시되어 있습니다. 1은 일반적으로 "전혀 동의하지 않음"을 나타내고 10은 일반적으로 "전적으로 동의함"을 나타냅니다. 질문에 따라 1에 가깝거나 같은 점수가 더 좋고 10이 더 나쁩니다. 또는 그 반대도 마찬가지입니다. 진술 1-8: 점수가 높을수록(즉, 10에 가까움) 더 나은 것으로 간주됩니다. 진술 9-10: 점수가 낮을수록(즉, 1에 가까울수록) 더 나은 것으로 간주됩니다. |
2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luger T, Seibt R, Cobb TJ, Rieger MA, Steinhilber B. Influence of a passive lower-limb exoskeleton during simulated industrial work tasks on physical load, upper body posture, postural control and discomfort. Appl Ergon. 2019 Oct;80:152-160. doi: 10.1016/j.apergo.2019.05.018. Epub 2019 May 30.
- Luger T, Cobb TJ, Seibt R, Rieger MA, Steinhilber B. Subjective Evaluation of a Passive Lower-Limb Industrial Exoskeleton Used During simulated Assembly. IISE Transactions on Occupational Ergonomics and Human Factors, 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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