Chairless Chair外骨骼。下肢的工作-生理-生物力学分析
研究概览
详细说明
每个参与者都暴露在所有实验条件下，如下所示：
- 没有外骨骼站立
- 坐在外骨骼
对于这两种实验条件，工作高度都根据个人情况进行了调整以达到最佳状态。 模拟装配任务的工作距离也根据个人进行了调整，以达到最佳效果。 工作高度和距离均基于 DIN EN ISO 14738:2009-07 中提供的文本指南。
每个工作循环包括以下三个任务的组装和拆卸：
- 他妈的
- 夹子配件
- 电缆安装
此外，我们调查了次优的工作高度和距离。 这些次优条件的结果不会在本网站的结果中报告，而是在单独的出版物中报告。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72074
- Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄：18至40岁；
- 性别：男；
- 自愿知情同意（口头和书面）是参与研究的必要条件。
排除标准：
- 年龄：<18岁和>40岁；
- 性别女;
- 受麻醉剂、镇痛剂或肌肉松弛剂影响的人；
- 滥用酒精;
- 患有心血管疾病的人；
- 装有心脏起搏器的人；
- 由于在此类工作场所受到限制而无法参加的残疾人；
- 糖尿病患者；
- 下肢、背部或手臂肌肉收缩严重者；
- 患有急性疾病或疼痛的人；
- 因语言或认知障碍而无法完成考试程序的人；
- 根据严重程度，患有下肢静脉和关节疾病、脊柱、肌肉疾病、症状性神经精神疾病、急性疼痛综合征、疾病或其他当前疾病的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：首先没有外骨骼然后有外骨骼
对象将执行“模型描述”中描述的条件，首先不使用外骨骼，然后使用外骨骼。
|
减少员工暴露于与工作相关的肌肉骨骼疾病相关风险的一种解决方案是使用外骨骼。
在动态环境中使用这样的设备比例如机器人技术具有优势，因为它不需要机器人的任何编程或教学。
此外，外骨骼佩戴在身体上，不必克服空间问题。
在最近的一篇综述中，描述了 26 种不同的外骨骼，其中只有两种设计用于在繁重的工作中支撑下半身（de Looze 等人，2015 年）。
对于强度较低的工作任务，如汽车行业的装配任务，没有研究关注使用外骨骼来减轻员工站立工作的负担。
|
|
实验性的：首先有外骨骼然后没有外骨骼
对象将执行“模型描述”中描述的条件，首先使用外骨骼，然后不使用外骨骼。
|
减少员工暴露于与工作相关的肌肉骨骼疾病相关风险的一种解决方案是使用外骨骼。
在动态环境中使用这样的设备比例如机器人技术具有优势，因为它不需要机器人的任何编程或教学。
此外，外骨骼佩戴在身体上，不必克服空间问题。
在最近的一篇综述中，描述了 26 种不同的外骨骼，其中只有两种设计用于在繁重的工作中支撑下半身（de Looze 等人，2015 年）。
对于强度较低的工作任务，如汽车行业的装配任务，没有研究关注使用外骨骼来减轻员工站立工作的负担。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力中心
大体时间：2小时10分钟
|
研究参与者的平衡指标。 该结果是使用测力板测量的，其中记录了压力中心的前后和内侧方向。 压力中心是参与者质心的视觉投影。 对于压力中心的前后方向，正值[mm]表示前方向，负值[mm]表示后方向。 对于压力中心的内侧方向，正值[mm]表示右侧方向，负值[mm]表示左侧方向。 对于这个结果，我们记录了压力中心的前后方向。 结果以毫米为单位，其中负数。 反映后方向和位置。前面的方向。 |
2小时10分钟
|
|
下背部的肌肉活动（M. Erector Spinae Lumbalis）
大体时间：2小时10分钟
|
下背部肌肉负荷指标 (M. 竖脊肌 lumbalis）在佩戴被动外骨骼时可能会发生变化。 使用双极表面肌电图记录肌肉活动，在此期间将两个电极放置在肌肉腹部。 肌肉活动记录的绝对值以微伏为单位，但由于这很难解释，我们已将其标准化为每个参与者在实验前执行的参考自愿收缩。 因此，标准化肌肉活动的测量单位是百分比，即参考自主收缩期间电活动的百分比 [%RVE]。 |
2小时10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
背部姿势：相对于垂直（地球）的上背部前屈角度
大体时间：2小时10分钟
|
背部的姿势可以指示与未佩戴被动外骨骼相比，佩戴被动外骨骼时相对身体姿势是否改变。 在当前的研究中，使用放置在胸椎 T3 和腰椎 L3 上的两个重力位置传感器记录了背部姿势。 两个位置传感器之间的差异表示躯干前屈角度 [°]。 |
2小时10分钟
|
|
整体不适的主观感受
大体时间：2小时10分钟
|
指出参与者在佩戴或不佩戴被动外骨骼时是否会在不同的实验条件下产生不适感。 使用 11 点数字评分量表记录不适，从 0（完全没有不适）到 10（最大可想象的不适）。 因此，outocme 以 [0 到 10 范围内的单位] 为单位。 |
2小时10分钟
|
|
参与者评价
大体时间：2小时
|
一份问卷表明在模拟装配任务中佩戴被动外骨骼是否被评估为舒适、可行和可用。 下面显示了作为参与者评估问卷一部分的 10 个陈述问题以及对分数的解释。 1 通常表示“我完全不同意”，而 10 通常表示“我完全同意”。 根据问题的不同，接近或等于 1 的分数更好，10 更差，反之亦然。 陈述 1-8：较高的分数（即接近 10）被认为更好 陈述 9-10：较低的分数（即接近 1）被认为更好 |
2小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Luger T, Seibt R, Cobb TJ, Rieger MA, Steinhilber B. Influence of a passive lower-limb exoskeleton during simulated industrial work tasks on physical load, upper body posture, postural control and discomfort. Appl Ergon. 2019 Oct;80:152-160. doi: 10.1016/j.apergo.2019.05.018. Epub 2019 May 30.
- Luger T, Cobb TJ, Seibt R, Rieger MA, Steinhilber B. Subjective Evaluation of a Passive Lower-Limb Industrial Exoskeleton Used During simulated Assembly. IISE Transactions on Occupational Ergonomics and Human Factors, 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外骨骼“Chairless Chair”的临床试验
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus招聘中
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...终止