Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szék nélküli szék Exoskeleton. Az alsó végtagok munka-fiziológiai-biomechanikai elemzése

2020. június 2. frissítette: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Az álló munka a vénás és mozgásszervi betegségek fokozott kockázatával jár; különösen derékfájásról számolnak be hosszan tartó álló munka során. A gyártási munkák során a munkaállomások gyakran nem teszik lehetővé az állóeszközöket a nem megfelelő funkcionális és térbeli feltételek miatt. 2014-ben az Audi autógyártó bemutatta a Noonee által kifejlesztett alsó lábszár exoskeletont a gyárakban dolgozó alkalmazottai számára. Ennek az exoskeletonnak, a 'Szék nélküli széknek' az az előnye, hogy ezen a készüléken technikailag ülve is lehet álló munkát végezni. Az exoskeleton lehetőséget kínál a kényelmetlen testhelyzetek csökkentésére, de nem világos, hogy milyen fiziológiai és biomechanikai terhelések befolyásolják és hogyan. Ez a javaslat egy olyan vizsgálati tervet tartalmaz, amely a „Szék nélküli széket” laboratóriumi körülmények között értékeli a hatékonyságának fiziológiai és biomechanikai paraméterek tekintetében történő tesztelésével. Javasoljuk, hogy hasonlítsa össze a különböző összeszerelési feladatokat az exoskeleton viselése közben a külső váz viselése nélkül végzett szerelési feladatokhoz. A „Szék nélküli szék” csak egy méretben készül, ezért javasoljuk, hogy különböző testmagasságú résztvevőket is bevonjunk, így megvizsgálhatjuk, hogy a testmagasság befolyásolja-e a készülék viselésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő minden kísérleti körülménynek volt kitéve, amelyek a következők voltak:

  • Állás az exoskeleton nélkül
  • Ül az exoskeletonnal

Mindkét kísérleti körülmény esetében a munkamagasságot az egyénhez igazították, hogy optimális legyen. A szimulált szerelési feladatoktól való munkatávolságot is személyre szabtuk, hogy optimális legyen. Mind a munkamagasság, mind a távolság a DIN EN ISO 14738:2009-07 szabvány szöveges irányelvein alapult.

Minden munkaciklus a következő három feladat össze- és szétszereléséből állt:

  • Csavarozás
  • Clip illesztés
  • Kábel szerelés

Ezenkívül megvizsgáltuk az optimálisnál alacsonyabb munkamagasságokat és távolságokat. Ezen szuboptimális állapotok eredményeit nem ezen a weboldalon közöljük, hanem egy külön kiadványban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Németország, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18 és 40 év között;
  • Nem Férfi;
  • A tanulmányban való részvételhez önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés (szóbeli és írásbeli) kötelező.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: <18 és >40 év;
  • Neme, nő;
  • Bódítószerek, fájdalomcsillapítók vagy izomlazítók hatása alatt álló személyek;
  • Alkohollal való visszaélés;
  • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők;
  • Szívritmus-szabályozóval rendelkező emberek;
  • Fogyatékkal élők, akik az ilyen jellegű munkahelyen való korlátozásuk miatt nem vehetnek részt;
  • Diabetes mellitusban szenvedők;
  • Az alsó végtagok, a hát vagy a karok súlyos izomösszehúzódásaiban szenvedők;
  • Akut betegségekben vagy fájdalomban szenvedők;
  • Olyan személyek, akik nyelvi vagy kognitív akadályok miatt nem tudják teljesíteni a vizsgaprogramot;
  • Súlyossági foktól függően az alsó végtagok véna- és ízületi, gerinc-, izombántalmakban, tüneti neurológiai-pszichiátriai betegségekben, akut fájdalom szindrómákban, betegségekben vagy egyéb aktuális betegségekben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Először exoskeleton nélkül, majd exoskeletonnal
Az alany először az exoskeleton nélkül, majd az exoskeletonnal hajtja végre a „modell leírása” alatt leírt feltételeket.
Eszköz: Exoskeleton "Szék nélküli szék"
A munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések kialakulásával kapcsolatos kockázatoknak való kitettség csökkentésére az egyik megoldás az exoskeletonok alkalmazása. Egy ilyen eszköz dinamikus környezetben való használatának előnye van például a robotikával szemben, mert nincs szükség programozásra vagy robotok tanítására. Ezenkívül az exoskeletonokat a testen viselik, és nem kell térbeli problémákkal küzdeniük. Egy közelmúltbeli áttekintésben 26 különböző exoskeletont írtak le, amelyek közül csak kettőt terveztek az alsó test megtámasztására nehéz munka során (de Looze et al. 2015). Alacsonyabb intenzitású munkafeladatoknál, mint például az autóiparban végzett összeszerelési feladatoknál, egyetlen tanulmány sem foglalkozott az exoskeletonok használatával az alkalmazottak tehermentesítésére álló munkavégzés közben.
KÍSÉRLETI: Először exoskeletonnal, majd exoskeleton nélkül
Az alany először az exoskeletonnal, majd az exoskeleton nélkül hajtja végre a „modell leírásánál” leírt feltételeket.
Eszköz: Exoskeleton "Szék nélküli szék"
A munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések kialakulásával kapcsolatos kockázatoknak való kitettség csökkentésére az egyik megoldás az exoskeletonok alkalmazása. Egy ilyen eszköz dinamikus környezetben való használatának előnye van például a robotikával szemben, mert nincs szükség programozásra vagy robotok tanítására. Ezenkívül az exoskeletonokat a testen viselik, és nem kell térbeli problémákkal küzdeniük. Egy közelmúltbeli áttekintésben 26 különböző exoskeletont írtak le, amelyek közül csak kettőt terveztek az alsó test megtámasztására nehéz munka során (de Looze et al. 2015). Alacsonyabb intenzitású munkafeladatoknál, mint például az autóiparban végzett összeszerelési feladatoknál, egyetlen tanulmány sem foglalkozott az exoskeletonok használatával az alkalmazottak tehermentesítésére álló munkavégzés közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásközpont
Időkeret: 10 perc 2 óra

A vizsgálatban résztvevők egyenlegének mutatója. Ezt az eredményt erőlemezzel mértük, amelyen a nyomásközéppont anteroposterior és mediolaterális irányát rögzítették. A nyomásközéppont a résztvevő tömegközéppontjának vizuális vetülete. A nyomásközéppont anteroposterior iránya esetében a pozitív érték [mm] az elülső irányt, a negatív érték [mm] pedig a hátsó irányt jelöli. A nyomásközéppont mediolaterális iránya esetén a pozitív érték [mm] a jobb oldali irányt, a negatív érték [mm] pedig a bal oldali irányt jelöli.

Ehhez az eredményhez rögzítettük a nyomásközéppont anteroposterior irányát.

Az eredmény mm-ben van megadva, ahol neg. tükrözi a hátsó irányt és a poz. az elülső irány.
10 perc 2 óra
A hát alsó részének izomaktivitása (M. Erector Spinae Lumbalis)
Időkeret: 10 perc 2 óra

A hát alsó részének izomterhelésének mutatója (M. erector spinae lumbalis), amelyek a passzív exoskeleton viselése során megváltozhatnak.

Az izomaktivitást bipoláris felületi elektromiográfiával rögzítettük, melynek során két elektródát helyezünk az izomhasra. Az izomaktivitás-felvételek abszolút értéke mikrovoltban van megadva, de mivel ezt nehéz értelmezni, ezt egy referencia önkéntes összehúzódásra normalizáltuk, amelyet minden résztvevő végrehajtott a kísérlet előtt. A normalizált izomaktivitás mértékegysége ezért egy százalék, azaz az elektromos aktivitás százaléka a referencia önkéntes összehúzódás során [%RVE].
10 perc 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Háttartás: Felső hát előrehajlítási szöge a merőlegeshez (földhöz) képest
Időkeret: 10 perc 2 óra

A hát testtartása jelezheti, hogy a relatív testtartás megváltozott-e a passzív exoskeleton viselése során a passzív exoskeleton viselésének hiányához képest.

A jelenlegi vizsgálatban a háttartást két gravimetriás helyzetérzékelővel rögzítették, amelyeket a mellkasi T3 és az L3 ágyéki csigolyákon helyeztek el.

A két helyzetérzékelő közötti különbség a törzs előrehajlítási szögét [°] jelentette.
10 perc 2 óra
Az általános kényelmetlenség szubjektív érzése
Időkeret: 10 perc 2 óra

Jelölje meg, hogy a résztvevők nem éreznek-e kényelmetlenséget különböző kísérleti körülmények között, amikor a passzív külső vázat viselik vagy sem.

A kényelmetlenséget egy 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével rögzítették, amely 0-tól (egyáltalán nincs kellemetlenség) 10-ig (maximálisan elképzelhető kellemetlenség) terjedt.

Tehát az outocme [egységek egy 0-tól 10-ig terjedő skálán].
10 perc 2 óra
Résztvevő értékelése
Időkeret: 2 óra

Egy kérdőív, amely jelzi, hogy a passzív exoskeleton viselése szimulált összeszerelési feladatok során kényelmes, megvalósítható és használható.

Az alábbiakban a résztvevő értékelő kérdőív részeként feltett 10 állításra vonatkozó kérdés látható a pontszám értelmezésével.

Az 1 általában azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", míg a 10 általában azt, hogy "teljes mértékben egyetértek".

A kérdéstől függően az 1-hez közelebbi vagy egyenlő pontszám jobb, a 10-es pedig rosszabb, vagy fordítva.

1-8. állítás: a magasabb pontszámot (azaz közel 10-hez) jobbnak tekintjük. 9-10. állítások: az alacsonyabb pontszámot (azaz közel 1-hez) jobbnak tekintjük
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKT-2017-AS0-1569

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Exoskeleton "Szék nélküli szék"

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel