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Esoscheletro sedia senza sedia. Analisi lavoro-fisiologico-biomeccanica degli arti inferiori

2 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Il lavoro in piedi è associato a maggiori rischi di disturbi venosi e muscoloscheletrici; in particolare il dolore lombare è comunemente riportato nel lavoro prolungato in piedi. Nel lavoro di produzione, le postazioni di lavoro spesso non consentono ausili per la posizione eretta a causa di condizioni funzionali e spaziali insufficienti. Nel 2014, la casa automobilistica Audi ha introdotto l'esoscheletro per la parte inferiore della gamba sviluppato da Noonee ai propri dipendenti che lavorano nelle fabbriche. Questo esoscheletro, la "sedia senza sedia", ha il vantaggio che il lavoro in piedi può essere eseguito mentre tecnicamente si è seduti su questo dispositivo. L'esoscheletro offre il potenziale per ridurre le posture scomode del corpo, ma non è chiaro quali carichi fisiologici e biomeccanici siano influenzati e come. Questa proposta fornisce un disegno di studio che valuta la "sedia senza sedia" in un ambiente di laboratorio, testandone l'efficacia in termini di parametri fisiologici e biomeccanici. Si suggerisce di confrontare diverse attività di assemblaggio mentre si indossa l'esoscheletro rispetto a quando non si indossa l'esoscheletro. La "Chairless Chair" è sviluppata in una sola taglia, motivo per cui proponiamo di includere partecipanti di diversa altezza del corpo, che ci consentiranno di indagare se l'altezza del corpo influenza l'efficacia dell'indossare il dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante è stato esposto a tutte le condizioni sperimentali, che erano le seguenti:

  • In piedi senza l'esoscheletro
  • Seduto con l'esoscheletro

Per entrambe le condizioni sperimentali, l'altezza di lavoro è stata adattata all'individuo per diventare ottimale. Anche la distanza di lavoro dalle attività di assemblaggio simulate è stata adattata all'individuo per diventare ottimale. Sia l'altezza che la distanza di lavoro si basavano sulle linee guida testuali fornite nella norma DIN EN ISO 14738:2009-07.

Ogni ciclo di lavoro consisteva nel montaggio e smontaggio delle seguenti tre attività:

  • Avvitamento
  • Raccordo a clip
  • Montaggio su cavo

Inoltre, abbiamo studiato altezze e distanze di lavoro non ottimali. I risultati di queste condizioni subottimali non saranno riportati nei risultati su questo sito Web, ma in una pubblicazione separata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra i 18 ei 40 anni;
  • Genere maschile;
  • Il consenso informato volontario (orale e scritto) è obbligatorio per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età: <18 e >40 anni;
  • Genere femminile;
  • Persone sotto l'influenza di sostanze intossicanti, analgesici o miorilassanti;
  • Abuso di alcool;
  • Persone con malattie cardiovascolari;
  • Persone con un pacemaker cardiaco;
  • Persone con disabilità che, a causa della loro restrizione in un posto di lavoro di questo tipo, non potranno partecipare;
  • Le persone con diabete mellito;
  • Persone con gravi contrazioni muscolari degli arti inferiori, della schiena o delle braccia;
  • Persone con disturbi o dolori acuti;
  • Persone che non sono in grado di completare il programma d'esame a causa di ostacoli linguistici o cognitivi;
  • A seconda del grado di gravità, persone con malattie delle vene e delle articolazioni degli arti inferiori, della colonna vertebrale, disturbi muscolari, malattie neurologico-psichiatriche sintomatiche, sindromi dolorose acute, malattie o altre malattie attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prima senza esoscheletro poi con esoscheletro
Il soggetto eseguirà le condizioni descritte nella "descrizione del modello" prima senza l'esoscheletro e poi con l'esoscheletro.
Dispositivo: Esoscheletro "Sedia senza sedia"
Una soluzione per ridurre l'esposizione dei dipendenti ai rischi associati allo sviluppo di disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro è l'utilizzo di esoscheletri. L'utilizzo di un tale dispositivo in ambienti dinamici ha il vantaggio rispetto, ad esempio, alla robotica perché non richiede alcuna programmazione o insegnamento dei robot. Inoltre, gli esoscheletri sono indossati sul corpo e non devono superare problemi di spazio. In una recente revisione, sono stati descritti 26 diversi esoscheletri di cui solo due progettati per supportare la parte inferiore del corpo durante lavori pesanti (de Looze et al. 2015). Per le attività lavorative a bassa intensità, come le attività di assemblaggio nell'industria automobilistica, nessuno studio si è concentrato sull'utilizzo di esoscheletri per alleviare i dipendenti durante l'esecuzione del lavoro in piedi.
SPERIMENTALE: Prima con esoscheletro poi senza esoscheletro
Il soggetto eseguirà le condizioni descritte nella "descrizione del modello" prima con l'esoscheletro e poi senza l'esoscheletro.
Dispositivo: Esoscheletro "Sedia senza sedia"
Una soluzione per ridurre l'esposizione dei dipendenti ai rischi associati allo sviluppo di disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro è l'utilizzo di esoscheletri. L'utilizzo di un tale dispositivo in ambienti dinamici ha il vantaggio rispetto, ad esempio, alla robotica perché non richiede alcuna programmazione o insegnamento dei robot. Inoltre, gli esoscheletri sono indossati sul corpo e non devono superare problemi di spazio. In una recente revisione, sono stati descritti 26 diversi esoscheletri di cui solo due progettati per supportare la parte inferiore del corpo durante lavori pesanti (de Looze et al. 2015). Per le attività lavorative a bassa intensità, come le attività di assemblaggio nell'industria automobilistica, nessuno studio si è concentrato sull'utilizzo di esoscheletri per alleviare i dipendenti durante l'esecuzione del lavoro in piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione
Lasso di tempo: 10 minuti di 2 ore

Indicatore per il saldo dei partecipanti allo studio. Questo risultato è stato misurato utilizzando una piastra di forza, in cui sono registrate le direzioni anteroposteriore e mediolaterale del centro di pressione. Il centro di pressione è una proiezione visiva del centro di massa del partecipante. Per la direzione anteroposteriore del centro di pressione, un valore positivo [mm] rappresenta la direzione anteriore e un valore negativo [mm] rappresenta la direzione posteriore. Per la direzione mediolaterale del centro di pressione, un valore positivo [mm] rappresenta la direzione laterale destra e un valore negativo [mm] rappresenta la direzione laterale sinistra.

Per questo risultato, abbiamo registrato la direzione anteroposteriore del centro di pressione.

L'esito è in mm, dove neg. riflette la direzione posteriore e pos. la direzione anteriore.
10 minuti di 2 ore
Attività muscolare della parte bassa della schiena (M. Erector Spinae Lumbalis)
Lasso di tempo: 10 minuti di 2 ore

Indicatore del carico muscolare nella zona lombare (M. erector spinae lumbalis) che possono cambiare quando si indossa l'esoscheletro passivo.

L'attività muscolare è stata registrata mediante elettromiografia di superficie bipolare, durante la quale vengono posizionati due elettrodi sul ventre muscolare. Il valore assoluto delle registrazioni dell'attività muscolare è in microvolt, ma poiché questo è difficile da interpretare, lo abbiamo normalizzato a una contrazione volontaria di riferimento che è stata eseguita da ciascun partecipante prima dell'esperimento. L'unità di misura dell'attività muscolare normalizzata è quindi una percentuale, cioè una percentuale dell'attività elettrica durante la contrazione volontaria di riferimento [%RVE].
10 minuti di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della schiena: angolo di flessione in avanti della parte superiore della schiena rispetto alla perpendicolare (terra)
Lasso di tempo: 10 minuti di 2 ore

La postura della schiena può indicare se la postura relativa del corpo è cambiata quando si indossa l'esoscheletro passivo rispetto a quando non si indossa l'esoscheletro passivo.

Nel presente studio, la postura della schiena è stata registrata utilizzando due sensori di posizione gravimetrici posizionati sulle vertebre toraciche T3 e sulle vertebre lombari L3.

La differenza tra i due sensori di posizione rappresentava l'angolo di flessione in avanti del tronco [°].
10 minuti di 2 ore
Sensazione soggettiva di disagio generale
Lasso di tempo: 10 minuti di 2 ore

Indicare se i partecipanti sviluppano sentimenti di disagio in diverse condizioni sperimentali quando indossano o non indossano l'esoscheletro passivo.

Il disagio è stato registrato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti, che va da 0 (nessun disagio) a 10 (massimo disagio immaginabile).

Quindi, il risultato è in [unità su una scala da 0 a 10].
10 minuti di 2 ore
Valutazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 ore

Un questionario che indica se indossare l'esoscheletro passivo durante le attività di assemblaggio simulate è valutato come comodo, fattibile e utilizzabile.

Di seguito, le 10 domande di affermazione come parte del questionario di valutazione dei partecipanti sono mostrate con un'interpretazione del punteggio.

1 generalmente riflette "non sono affatto d'accordo" mentre 10 generalmente riflette "sono pienamente d'accordo".

A seconda della domanda, un punteggio più vicino o uguale a 1 è migliore e 10 peggiore, o viceversa.

Affermazioni 1-8: un punteggio più alto (cioè vicino a 10) è considerato migliore Affermazioni 9-10: un punteggio più basso (cioè vicino a 1) è considerato migliore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKT-2017-AS0-1569

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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