Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoelloze stoel exoskelet. Arbeidsfysiologische-biomechanische analyse van de onderste ledematen

2 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Staand werk wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op veneuze en musculoskeletale aandoeningen; vooral lage rugpijn wordt vaak gemeld bij langdurig staand werk. Bij productiewerk staan ​​werkplekken vaak niet toe vanwege onvoldoende functionele en ruimtelijke omstandigheden. In 2014 introduceerde autofabrikant Audi het door Noonee ontwikkelde onderbeen-exoskelet bij hun werknemers in de fabrieken. Dit exoskelet, de 'Chairless Chair' heeft als voordeel dat op dit toestel technisch zittend gewerkt kan worden. Het exoskelet biedt de mogelijkheid om ongemakkelijke lichaamshoudingen te verminderen, maar het is onduidelijk welke fysiologische en biomechanische belastingen worden beïnvloed en hoe. Dit voorstel voorziet in een onderzoeksopzet die de 'Stoelloze stoel' evalueert in een laboratoriumomgeving, door de doeltreffendheid ervan te testen in termen van fysiologische en biomechanische parameters. Er wordt voorgesteld om verschillende montagetaken met het exoskelet te vergelijken met het niet dragen van het exoskelet. De 'Stoelloze stoel' is slechts in één maat ontwikkeld, daarom stellen we voor om deelnemers van verschillende lichaamslengte op te nemen, zodat we kunnen onderzoeken of lichaamslengte van invloed is op de effectiviteit van het dragen van het apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer werd blootgesteld aan alle experimentele omstandigheden, namelijk de volgende:

  • Staand zonder het exoskelet
  • Zittend met het exoskelet

Voor beide experimentele omstandigheden werd de werkhoogte aangepast aan het individu om optimaal te worden. De werkafstand tot de gesimuleerde montagetaken werd ook aangepast aan het individu om optimaal te worden. Zowel de werkhoogte als de afstand zijn gebaseerd op tekstuele richtlijnen in DIN EN ISO 14738:2009-07.

Elke werkcyclus bestond uit het monteren en demonteren van de volgende drie taken:

  • Schroeven
  • Clip-fitting
  • Kabel montage

Daarnaast hebben we suboptimale werkhoogtes en -afstanden onderzocht. De resultaten van deze suboptimale condities worden niet gerapporteerd in de resultaten op deze website, maar in een aparte publicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: tussen de 18 en 40 jaar;
  • Geslacht mannelijk;
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming (mondeling en schriftelijk) is verplicht voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: <18 en >40 jaar;
  • Geslacht vrouwelijk;
  • Mensen onder invloed van bedwelmende middelen, analgetica of spierverslappers;
  • Alcohol misbruik;
  • Mensen met hart- en vaatziekten;
  • Mensen met een pacemaker;
  • Mensen met een beperking die door hun beperking op een dergelijke werkplek niet kunnen deelnemen;
  • Mensen met diabetes mellitus;
  • Mensen met ernstige spiercontracties van de onderste ledematen, rug of armen;
  • Mensen met acute aandoeningen of pijn;
  • Mensen die door taal- of cognitieve belemmeringen het examenprogramma niet kunnen afronden;
  • Afhankelijk van de mate van ernst, mensen met aandoeningen van de aderen en gewrichten van de onderste ledematen, wervelkolom, spieraandoeningen, symptomatische neurologisch-psychiatrische ziekten, acute pijnsyndromen, kwalen of andere actuele ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eerst zonder exoskelet, daarna met exoskelet
Proefpersoon zal de condities zoals beschreven onder "modelbeschrijving" eerst zonder exoskelet uitvoeren en daarna met exoskelet.
Apparaat: Exoskelet "Stoelloze stoel"
Een oplossing om de blootstelling van werknemers aan de bijbehorende risico's voor het ontwikkelen van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen te verminderen, is het gebruik van exoskeletten. Het gebruik van een dergelijk apparaat in dynamische omgevingen heeft het voordeel ten opzichte van bijvoorbeeld robotica omdat er geen programmering of aanleren van robots nodig is. Bovendien worden exoskeletten op het lichaam gedragen en hoeven ze geen ruimtelijke problemen te overwinnen. In een recente review zijn 26 verschillende exoskeletten beschreven, waarvan er slechts twee zijn ontworpen om het onderlichaam te ondersteunen tijdens zwaar werk (de Looze et al. 2015). Voor minder intensieve werktaken, zoals montagetaken in de auto-industrie, is er geen onderzoek gedaan naar het gebruik van exoskeletten om werknemers te ontlasten terwijl ze staand werken.
EXPERIMENTEEL: Eerst met exoskelet, daarna zonder exoskelet
Proefpersoon zal de voorwaarden zoals beschreven onder "modelbeschrijving" eerst uitvoeren met het exoskelet en daarna zonder het exoskelet.
Apparaat: Exoskelet "Stoelloze stoel"
Een oplossing om de blootstelling van werknemers aan de bijbehorende risico's voor het ontwikkelen van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen te verminderen, is het gebruik van exoskeletten. Het gebruik van een dergelijk apparaat in dynamische omgevingen heeft het voordeel ten opzichte van bijvoorbeeld robotica omdat er geen programmering of aanleren van robots nodig is. Bovendien worden exoskeletten op het lichaam gedragen en hoeven ze geen ruimtelijke problemen te overwinnen. In een recente review zijn 26 verschillende exoskeletten beschreven, waarvan er slechts twee zijn ontworpen om het onderlichaam te ondersteunen tijdens zwaar werk (de Looze et al. 2015). Voor minder intensieve werktaken, zoals montagetaken in de auto-industrie, is er geen onderzoek gedaan naar het gebruik van exoskeletten om werknemers te ontlasten terwijl ze staand werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum van druk
Tijdsspanne: 10 minuten van 2 uur

Indicator voor de balans van de studiedeelnemers. Dit resultaat werd gemeten met behulp van een krachtplaat, waarin de anteroposterieure en mediolaterale richtingen van het drukcentrum worden vastgelegd. Het drukpunt is een visuele projectie van het zwaartepunt van de deelnemer. Voor de anteroposterieure richting van het drukcentrum vertegenwoordigt een positieve waarde [mm] de anterieure richting en een negatieve waarde [mm] de posterieure richting. Voor de mediolaterale richting van het drukcentrum vertegenwoordigt een positieve waarde [mm] de rechts-laterale richting en een negatieve waarde [mm] vertegenwoordigt de links-laterale richting.

Voor deze uitkomst hebben we de anteroposterieure richting van het drukcentrum geregistreerd.

De uitkomst is in mm, waarbij neg. weerspiegelt de posterieure richting en pos. de voorwaartse richting.
10 minuten van 2 uur
Spieractiviteit van de onderrug (M. Erector Spinae Lumbalis)
Tijdsspanne: 10 minuten van 2 uur

Indicator voor de spierbelasting in de onderrug (M. erector spinae lumbalis) die kan veranderen bij het dragen van het passieve exoskelet.

De spieractiviteit werd geregistreerd met behulp van bipolaire oppervlakte-elektromyografie, waarbij twee elektroden op de spierbuik worden geplaatst. De absolute waarde van geregistreerde spieractiviteit is in microvolt, maar aangezien dit moeilijk te interpreteren is, hebben we dit genormaliseerd naar een vrijwillige referentiecontractie die voorafgaand aan het experiment door elke deelnemer werd uitgevoerd. De maateenheid voor genormaliseerde spieractiviteit is daarom een ​​percentage, d.w.z. een percentage van de elektrische activiteit tijdens de referentie vrijwillige contractie [%RVE].
10 minuten van 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rughouding: bovenrug voorwaartse flexiehoek ten opzichte van de loodlijn (aarde)
Tijdsspanne: 10 minuten van 2 uur

De houding van de rug kan aangeven of de relatieve lichaamshouding veranderde bij het dragen van het passieve exoskelet in vergelijking met het niet dragen van het passieve exoskelet.

In het huidige onderzoek werd de rughouding geregistreerd met behulp van twee gravimetrische positiesensoren die op de borstwervels T3 en lendenwervels L3 waren geplaatst.

Het verschil tussen beide positiesensoren vertegenwoordigde de voorwaartse flexiehoek van de romp [°].
10 minuten van 2 uur
Subjectief gevoel van algemeen ongemak
Tijdsspanne: 10 minuten van 2 uur

Geef aan of deelnemers gevoelens van ongemak ontwikkelen in verschillende experimentele omstandigheden bij het dragen of niet dragen van het passieve exoskelet.

Ongemak werd geregistreerd met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, lopend van 0 (helemaal geen ongemak) tot 10 (maximaal voorstelbaar ongemak).

De uitkomst is dus in [eenheden op een schaal van 0 tot 10].
10 minuten van 2 uur
Evaluatie van de deelnemer
Tijdsspanne: Twee uur

Een vragenlijst die aangeeft of het dragen van het passieve exoskelet tijdens gesimuleerde montagetaken wordt beoordeeld als comfortabel, haalbaar en bruikbaar.

Hieronder worden de 10 stellingenvragen als onderdeel van de deelnemersevaluatievragenlijst weergegeven met een interpretatie van de score.

1 staat in het algemeen voor "helemaal niet mee eens", terwijl 10 over het algemeen voor "helemaal mee eens" staat.

Afhankelijk van de vraag is een score dichter bij of gelijk aan 1 beter en 10 slechter, of vice versa.

Uitspraken 1-8: een hogere score (d.w.z. dicht bij de 10) wordt als beter beschouwd Uitspraken 9-10: een lagere score (d.w.z. dicht bij de 1) wordt als beter beschouwd
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UKT-2017-AS0-1569

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Exoskelet "Stoelloze stoel"

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren