Exoesqueleto de cadeira sem cadeira. Análise fisiológico-biomecânica do trabalho das extremidades inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante foi exposto a todas as condições experimentais, que foram as seguintes:
- Ficar sem o exoesqueleto
- Sentado com o exoesqueleto
Para ambas as condições experimentais, a altura de trabalho foi ajustada ao indivíduo para se tornar ideal. A distância de trabalho para as tarefas de montagem simuladas também foi ajustada ao indivíduo para se tornar ideal. Tanto a altura quanto a distância de trabalho foram baseadas nas diretrizes textuais fornecidas na DIN EN ISO 14738:2009-07.
Cada ciclo de trabalho consistia na montagem e desmontagem das três tarefas seguintes:
- Aparafusar
- Encaixe de clipe
- Montagem de cabo
Além disso, investigamos alturas e distâncias de trabalho abaixo do ideal. Os resultados dessas condições abaixo do ideal não serão relatados nos resultados deste site, mas em uma publicação separada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72074
- Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 18 e 40 anos;
- Género masculino;
- O consentimento informado voluntário (oral e escrito) é obrigatório para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade: <18 e >40 anos;
- Sexo: Feminino;
- Pessoas sob efeito de intoxicantes, analgésicos ou relaxantes musculares;
- Abuso de álcool;
- Pessoas com doenças cardiovasculares;
- Pessoas com marca-passo cardíaco;
- Pessoas com deficiência que, devido à sua restrição em um local de trabalho desta natureza, não poderão participar;
- Pessoas com Diabetes Mellitus;
- Pessoas com contrações musculares severas nas extremidades inferiores, costas ou braços;
- Pessoas com doenças agudas ou dor;
- Pessoas que não conseguem concluir o programa de exames devido a problemas de linguagem ou cognitivos;
- Dependendo do grau de gravidade, pessoas com doenças das veias e articulações dos membros inferiores, coluna, distúrbios musculares, doenças neuropsiquiátricas sintomáticas, síndromes de dor aguda, doenças ou outras doenças atuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Primeiro sem exoesqueleto depois com exoesqueleto
O sujeito executará as condições descritas em "descrição do modelo" primeiro sem o exoesqueleto e depois com o exoesqueleto.
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Uma solução para reduzir a exposição dos funcionários aos riscos associados ao desenvolvimento de distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho é o uso de exoesqueletos.
O uso de tal dispositivo em ambientes dinâmicos tem vantagem sobre, por exemplo, a robótica, porque não requer nenhuma programação ou ensino de robôs.
Além disso, os exoesqueletos são usados junto ao corpo e não precisam superar questões espaciais.
Em uma revisão recente, 26 exoesqueletos diferentes foram descritos, dos quais apenas dois foram projetados para suportar a parte inferior do corpo durante o trabalho pesado (de Looze et al. 2015).
Para tarefas de trabalho de menor intensidade, como tarefas de montagem na indústria automobilística, nenhum estudo se concentrou no uso de exoesqueletos para aliviar os funcionários durante a execução do trabalho em pé.
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EXPERIMENTAL: Primeiro com exoesqueleto depois sem exoesqueleto
O sujeito executará as condições descritas em "descrição do modelo" primeiro com o exoesqueleto e depois sem o exoesqueleto.
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Uma solução para reduzir a exposição dos funcionários aos riscos associados ao desenvolvimento de distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho é o uso de exoesqueletos.
O uso de tal dispositivo em ambientes dinâmicos tem vantagem sobre, por exemplo, a robótica, porque não requer nenhuma programação ou ensino de robôs.
Além disso, os exoesqueletos são usados junto ao corpo e não precisam superar questões espaciais.
Em uma revisão recente, 26 exoesqueletos diferentes foram descritos, dos quais apenas dois foram projetados para suportar a parte inferior do corpo durante o trabalho pesado (de Looze et al. 2015).
Para tarefas de trabalho de menor intensidade, como tarefas de montagem na indústria automobilística, nenhum estudo se concentrou no uso de exoesqueletos para aliviar os funcionários durante a execução do trabalho em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de pressão
Prazo: 10 minutos de 2 horas
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Indicador para o equilíbrio dos participantes do estudo. Esse resultado foi medido por meio de uma plataforma de força, na qual são registradas as direções ântero-posterior e médio-lateral do centro de pressão. O centro de pressão é uma projeção visual do centro de massa do participante. Para a direção anteroposterior do centro de pressão, um valor positivo [mm] representa a direção anterior e um valor negativo [mm] representa a direção posterior. Para a direção mediolateral do centro de pressão, um valor positivo [mm] representa a direção lateral direita e um valor negativo [mm] representa a direção lateral esquerda. Para esse resultado, registramos a direção anteroposterior do centro de pressão. O resultado é em mm, onde neg. reflete a direção posterior e pos. a direção anterior. |
10 minutos de 2 horas
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Atividade muscular da parte inferior das costas (M. Erector Spinae Lombalis)
Prazo: 10 minutos de 2 horas
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Indicador de carga muscular na região lombar (M. erector spinae lumbalis) que pode mudar ao usar o exoesqueleto passivo. A atividade muscular foi registrada usando eletromiografia de superfície bipolar, durante a qual dois eletrodos são colocados no ventre muscular. O valor absoluto dos registros de atividade muscular é em microvolt, mas como é difícil de interpretar, normalizamos isso para uma contração voluntária de referência que foi executada por cada participante antes do experimento. A unidade de medida para a atividade muscular normalizada é, portanto, uma porcentagem, ou seja, uma porcentagem da atividade elétrica durante a contração voluntária de referência [%RVE]. |
10 minutos de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postura das Costas: Ângulo de Flexão da Parte Superior das Costas em Relação à Perpendicular (Terra)
Prazo: 10 minutos de 2 horas
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A postura das costas pode indicar se a postura corporal relativa mudou ao usar o exoesqueleto passivo em comparação com o não uso do exoesqueleto passivo. No estudo atual, a postura das costas foi registrada usando dois sensores de posição gravimétricos colocados nas vértebras torácicas T3 e nas vértebras lombares L3. A diferença entre os dois sensores de posição representou o ângulo de flexão anterior do tronco [°]. |
10 minutos de 2 horas
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Sensação subjetiva de desconforto geral
Prazo: 10 minutos de 2 horas
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Indique se os participantes desenvolvem sentimentos de desconforto em diferentes condições experimentais ao usar ou não o exoesqueleto passivo. O desconforto foi registrado usando uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 (nenhum desconforto) a 10 (desconforto máximo imaginável). Então, o outocme está em [unidades em uma escala de 0 a 10]. |
10 minutos de 2 horas
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Avaliação do Participante
Prazo: 2 horas
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Um questionário indicando se usar o exoesqueleto passivo durante tarefas de montagem simuladas é avaliado como confortável, viável e utilizável. A seguir, são apresentadas as 10 questões de enunciados que compõem o questionário de avaliação do participante com a interpretação da pontuação. 1 geralmente reflete "não concordo de forma alguma", enquanto 10 geralmente reflete "concordo totalmente". Dependendo da questão, uma pontuação mais próxima ou igual a 1 é melhor e 10 pior, ou vice-versa. Declarações 1 a 8: uma pontuação mais alta (ou seja, próxima de 10) é considerada melhor Declarações 9 a 10: uma pontuação mais baixa (ou seja, próxima de 1) é considerada melhor |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luger T, Seibt R, Cobb TJ, Rieger MA, Steinhilber B. Influence of a passive lower-limb exoskeleton during simulated industrial work tasks on physical load, upper body posture, postural control and discomfort. Appl Ergon. 2019 Oct;80:152-160. doi: 10.1016/j.apergo.2019.05.018. Epub 2019 May 30.
- Luger T, Cobb TJ, Seibt R, Rieger MA, Steinhilber B. Subjective Evaluation of a Passive Lower-Limb Industrial Exoskeleton Used During simulated Assembly. IISE Transactions on Occupational Ergonomics and Human Factors, 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKT-2017-AS0-1569
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exoesqueleto "cadeira sem cadeira"
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
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North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationDesconhecidoLesões da Medula Espinhal | Paraplegia, Espinhal | Paraplegia, IncompletaEstados Unidos
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