Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuoliton tuoli Exoskeleton. Alaraajojen työfysiologinen-biomekaaninen analyysi

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Seisomatyö liittyy lisääntyneeseen laskimo- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskiin; varsinkin alaselkäkipua on raportoitu usein pitkäaikaisessa seisomatyössä. Valmistustyössä työpisteet eivät useinkaan salli seisovia apuvälineitä riittämättömien toiminnallisten ja tilaolosuhteiden vuoksi. Vuonna 2014 autonvalmistaja Audi esitteli Nooneen kehittämän säären eksoskeleton tehtaissa työskenteleville työntekijöilleen. Tällä eksoskeletonilla, "tuolittomalla tuolilla", on se etu, että seistä työtä voidaan tehdä teknisesti istuen tämän laitteen päällä. Exoskeleton tarjoaa mahdollisuuden vähentää kiusallisia kehon asentoja, mutta on epäselvää, mihin fysiologisiin ja biomekaanisiin kuormiuksiin se vaikuttaa ja miten. Tämä ehdotus tarjoaa tutkimussuunnitelman, jossa arvioidaan "tuolitonta tuolia" laboratorioympäristössä testaamalla sen tehokkuutta fysiologisten ja biomekaanisten parametrien suhteen. On suositeltavaa verrata erilaisia ​​kokoonpanotehtäviä, kun eksoskeleton on päällä, verrattuna siihen, että ulkopuolista luurankoa ei käytetä. 'Tuoliton tuoli' on kehitetty vain yhdessä koossa, minkä vuoksi ehdotamme, että mukaan otetaan eri kehon pituisia osallistujia, joiden avulla voimme selvittää, vaikuttaako vartalon pituus laitteen käytön tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja altistui kaikille koeolosuhteille, jotka olivat seuraavat:

  • Seisominen ilman eksoskeletonia
  • Istuu eksoskeletonin kanssa

Molemmissa koeolosuhteissa työskentelykorkeus säädettiin yksilön mukaan optimaaliseksi. Myös työetäisyys simuloituihin kokoonpanotehtäviin sovitettiin yksilöllisesti optimaaliseksi. Sekä työskentelykorkeus että -etäisyys perustuivat standardin DIN EN ISO 14738:2009-07 tekstiohjeisiin.

Jokainen työsykli koostui seuraavan kolmen tehtävän kokoamisesta ja purkamisesta:

  • Ruuvaaminen
  • Kiinnitys
  • Kaapelin asennus

Lisäksi tutkimme epäoptimaalisia työkorkeuksia ja -etäisyyksiä. Näiden alioptimaalisten olosuhteiden tuloksia ei raportoida tämän verkkosivuston tuloksissa, vaan erillisessä julkaisussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40 vuotta vanha;
  • Sukupuoli Mies;
  • Vapaaehtoinen tietoinen suostumus (suullinen ja kirjallinen) on pakollinen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: <18 ja >40 vuotta vanha;
  • Sukupuoli Nainen;
  • Ihmiset, jotka ovat päihteiden, kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien vaikutuksen alaisia;
  • Alkoholin väärinkäyttö;
  • Ihmiset, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia;
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin;
  • Vammaiset, jotka eivät voi osallistua tällaiseen työpaikkaan johtuen;
  • Diabetes mellitus -potilaat;
  • Ihmiset, joilla on vakavia alaraajojen, selän tai käsivarsien lihassupistuksia;
  • Ihmiset, joilla on akuutteja vaivoja tai kipua;
  • Ihmiset, jotka eivät pysty suorittamaan koeohjelmaa kielen tai kognitiivisten esteiden vuoksi;
  • Vakavuusasteesta riippuen ihmiset, joilla on alaraajojen laskimo- ja nivelsairaus, selkäranka, lihassairaus, oireenmukainen neurologis-psykiatrinen sairaus, akuutti kipuoireyhtymä, sairaudet tai muut ajankohtaiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensin ilman eksoskeletonia ja sitten eksoskeleton kanssa
Kohde suorittaa "mallin kuvauksessa" kuvatut olosuhteet ensin ilman eksoskeletonia ja sitten eksoskeleton kanssa.
Laite: Exoskeleton "tuoliton tuoli"
Yksi ratkaisu työntekijöiden altistumisen vähentämiseksi työperäisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kehittymiselle on käyttää ulkopuolisia luurankoja. Tällaisen laitteen käytöllä dynaamisissa ympäristöissä on etu esimerkiksi robotiikkaan verrattuna, koska se ei vaadi robottien ohjelmointia tai opetusta. Lisäksi eksoskeletonit ovat kehossa, eikä niiden tarvitse ratkaista tilaongelmia. Tuoreessa katsauksessa on kuvattu 26 erilaista eksoskeletonia, joista vain kaksi on suunniteltu tukemaan alavartaloa raskaan työn aikana (de Looze et al. 2015). Vähemmän intensiivisissä työtehtävissä, kuten autoteollisuuden kokoonpanotehtävissä, mikään tutkimus ei ole keskittynyt käyttämään ulkopuolisia luurankoja työntekijöiden keventämiseen työskennellessään seisten.
KOKEELLISTA: Ensin eksoskeletolla ja sitten ilman ulkopuolista luurankoa
Kohde suorittaa "mallin kuvauksessa" kuvatut olosuhteet ensin eksoskeleton kanssa ja sitten ilman eksoskeletonia.
Laite: Exoskeleton "tuoliton tuoli"
Yksi ratkaisu työntekijöiden altistumisen vähentämiseksi työperäisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kehittymiselle on käyttää ulkopuolisia luurankoja. Tällaisen laitteen käytöllä dynaamisissa ympäristöissä on etu esimerkiksi robotiikkaan verrattuna, koska se ei vaadi robottien ohjelmointia tai opetusta. Lisäksi eksoskeletonit ovat kehossa, eikä niiden tarvitse ratkaista tilaongelmia. Tuoreessa katsauksessa on kuvattu 26 erilaista eksoskeletonia, joista vain kaksi on suunniteltu tukemaan alavartaloa raskaan työn aikana (de Looze et al. 2015). Vähemmän intensiivisissä työtehtävissä, kuten autoteollisuuden kokoonpanotehtävissä, mikään tutkimus ei ole keskittynyt käyttämään ulkopuolisia luurankoja työntekijöiden keventämiseen työskennellessään seisten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskus
Aikaikkuna: 10 minuuttia 2 tuntia

Indikaattori tutkimukseen osallistuneiden tasapainolle. Tämä tulos mitattiin voimalevyllä, johon tallennetaan painekeskuksen anteroposterior ja mediolateraalinen suunta. Painekeskus on visuaalinen projektio osallistujan massakeskuksesta. Painekeskuksen anteroposterioriselle suunnalle positiivinen arvo [mm] edustaa etusuuntaa ja negatiivinen arvo [mm] takasuuntaa. Painekeskuksen mediolateriselle suunnalle positiivinen arvo [mm] edustaa oikeaa lateraalista suuntaa ja negatiivinen arvo [mm] vasenta lateraalista suuntaa.

Tätä tulosta varten rekisteröimme painekeskuksen anteroposteriorisen suunnan.

Tulos on millimetreinä, missä neg. heijastaa takasuuntaa ja pos. etusuuntaan.
10 minuuttia 2 tuntia
Alaselän lihastoiminta (M. Erector Spinae Lumbalis)
Aikaikkuna: 10 minuuttia 2 tuntia

Alaselän lihaskuormituksen osoitin (M. erector spinae lumbalis), jotka voivat muuttua passiivisen eksoskeleton käytön aikana.

Lihaksen aktiivisuus mitattiin bipolaarisella pintaelektromyografialla, jonka aikana lihaksen vatsaan asetetaan kaksi elektrodia. Lihasaktiviteettitallenteiden absoluuttinen arvo on mikrovoltteina, mutta koska tätä on vaikea tulkita, olemme normalisoineet tämän vapaaehtoiseen supistukseen, jonka jokainen osallistuja suoritti ennen koetta. Normalisoidun lihastoiminnan mittayksikkö on siis prosenttiosuus, eli prosenttiosuus sähköisestä aktiivisuudesta vertailun vapaaehtoisen supistumisen aikana [%RVE].
10 minuuttia 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän asento: Yläselkä eteenpäin taivutuskulma kohtisuoraan (maahan) nähden
Aikaikkuna: 10 minuuttia 2 tuntia

Selän asento voi kertoa, muuttuiko suhteellinen kehon asento passiivista eksoskeletonia käytettäessä verrattuna passiivisen eksoskeleton käyttämättä jättämiseen.

Tässä tutkimuksessa selän asento tallennettiin käyttämällä kahta gravimetristä asentoanturia, jotka oli sijoitettu rintanikamiin T3 ja lannenikamiin L3.

Molempien asentoanturien välinen ero edusti rungon eteenpäin taivutuskulmaa [°].
10 minuuttia 2 tuntia
Subjektiivinen yleisen epämukavuuden tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia 2 tuntia

Ilmoita, kehittyvätkö osallistujat epämukavuuden tunteita erilaisissa koeolosuhteissa, kun he käyttävät passiivista eksoskeletonia.

Epämukavuus kirjattiin käyttämällä 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa, joka ulottui 0:sta (ei epämukavuutta ollenkaan) 10:een (maksimaalinen kuviteltavissa oleva epämukavuus).

Outocme on siis [yksikköä asteikolla 0-10].
10 minuuttia 2 tuntia
Osallistujan arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia

Kyselylomake, joka osoittaa, onko passiivisen eksoskeleton käyttö simuloitujen kokoonpanotehtävien aikana arvioitu mukavaksi, toteutettavissa olevaksi ja käyttökelpoiseksi.

Alla on esitetty 10 väittämää koskevaa kysymystä osana osallistujien arviointikyselyä ja tulkinta pisteistä.

1 tarkoittaa yleensä "en ole ollenkaan samaa mieltä", kun taas 10 yleensä "olen täysin samaa mieltä".

Kysymyksestä riippuen pistemäärä, joka on lähempänä tai yhtä kuin 1, on parempi ja 10 huonompi tai päinvastoin.

Väitteet 1-8: korkeampi pistemäärä (eli lähellä 10) katsotaan paremmaksi Lauseet 9-10: matalampi pistemäärä (eli lähellä 1) katsotaan paremmaksi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKT-2017-AS0-1569

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Exoskeleton "tuoliton tuoli"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa