Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stollös stol Exoskelett. Arbetsfysiologisk-biomekanisk analys av de nedre extremiteterna

2 juni 2020 uppdaterad av: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Stående arbete är förknippat med ökade risker för venösa och muskuloskeletala besvär; särskilt ländryggssmärta är vanligt förekommande vid långvarigt stående arbete. I tillverkningsarbete tillåter arbetsstationer ofta inte ståhjälpmedel på grund av otillräckliga funktionella och rumsliga förhållanden. 2014 introducerade biltillverkaren Audi underbenets exoskelett utvecklat av Noonee för sina anställda som arbetar i fabrikerna. Detta exoskelett, "Chairless Chair" har fördelen att stående arbete kan utföras när man tekniskt sett sitter på denna enhet. Exoskelettet erbjuder potential för minskade obekväma kroppsställningar, men det är oklart vilka fysiologiska och biomekaniska belastningar som påverkas och hur. Detta förslag tillhandahåller en studiedesign som utvärderar den "stollösa stolen" i en laboratoriemiljö, genom att testa dess effektivitet i termer av fysiologiska och biomekaniska parametrar. Det föreslås att man jämför olika monteringsuppgifter när man bär exoskelettet, jämfört med att inte bära exoskelettet. 'Chairless Chair' utvecklas endast i en storlek, varför vi föreslår att inkludera deltagare med olika kroppslängd, vilket gör det möjligt för oss att undersöka om kroppshöjden påverkar effektiviteten av att bära enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare exponerades för alla experimentella förhållanden, som var följande:

  • Stående utan exoskelettet
  • Sitter med exoskelettet

För båda experimentförhållandena anpassades arbetshöjden till individen för att bli optimal. Arbetsavståndet till de simulerade monteringsuppgifterna anpassades också till individen för att bli optimalt. Både arbetshöjden och avståndet baserades på textriktlinjer i DIN EN ISO 14738:2009-07.

Varje arbetscykel bestod av att montera och demontera följande tre uppgifter:

  • Skruvar
  • Klämfäste
  • Kabelmontering

Dessutom undersökte vi suboptimala arbetshöjder och avstånd. Resultaten av dessa suboptimala förhållanden kommer inte att rapporteras i resultaten på denna webbplats, utan i en separat publikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 18 och 40 år gammal;
  • Kön man;
  • Frivilligt informerat samtycke (muntligt och skriftligt) är obligatoriskt för studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: <18 och >40 år;
  • Kön kvinna;
  • Personer som är påverkade av berusningsmedel, smärtstillande medel eller muskelavslappnande medel;
  • Alkoholmissbruk;
  • Personer med hjärt-kärlsjukdomar;
  • Personer med pacemaker;
  • Personer med funktionsnedsättning som på grund av sin begränsning på en arbetsplats av detta slag inte kommer att kunna delta;
  • Personer med diabetes mellitus;
  • Personer med svåra muskelsammandragningar i de nedre extremiteterna, ryggen eller armarna;
  • Personer med akuta besvär eller smärta;
  • Personer som inte kan genomföra tentamensprogrammet på grund av språkliga eller kognitiva hinder;
  • Beroende på svårighetsgrad, personer med sjukdomar i vener och leder i de nedre extremiteterna, ryggraden, muskelsjukdomar, symtomatiska neurologisk-psykiatriska sjukdomar, akuta smärtsyndrom, sjukdomar eller andra aktuella sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Först utan exoskelett sedan med exoskelett
Försökspersonen kommer att utföra villkoren som beskrivs under "modellbeskrivning" först utan exoskelettet och sedan med exoskelettet.
Enhet: Exoskelett "stollös stol"
En lösning för att minska de anställdas exponering för tillhörande risker för att utveckla arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär är att använda exoskelett. Att använda en sådan anordning i dynamiska miljöer har fördelen framför t.ex. robotteknik eftersom den inte behöver någon programmering eller undervisning av robotar. Dessutom bärs exoskelett på kroppen och behöver inte övervinna rumsliga problem. I en nyligen genomförd granskning har 26 olika exoskelett beskrivits varav endast två utformades för att stödja underkroppen vid tungt arbete (de Looze et al. 2015). För lägre intensiva arbetsuppgifter, som monteringsuppgifter inom bilindustrin, har ingen studie fokuserat på att använda exoskelett för att avlasta anställda medan de utför arbetet stående.
EXPERIMENTELL: Först med exoskelett sedan utan exoskelett
Försökspersonen kommer att utföra villkoren som beskrivs under "modellbeskrivning" först med exoskelettet och sedan utan exoskelettet.
Enhet: Exoskelett "stollös stol"
En lösning för att minska de anställdas exponering för tillhörande risker för att utveckla arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär är att använda exoskelett. Att använda en sådan anordning i dynamiska miljöer har fördelen framför t.ex. robotteknik eftersom den inte behöver någon programmering eller undervisning av robotar. Dessutom bärs exoskelett på kroppen och behöver inte övervinna rumsliga problem. I en nyligen genomförd granskning har 26 olika exoskelett beskrivits varav endast två utformades för att stödja underkroppen vid tungt arbete (de Looze et al. 2015). För lägre intensiva arbetsuppgifter, som monteringsuppgifter inom bilindustrin, har ingen studie fokuserat på att använda exoskelett för att avlasta anställda medan de utför arbetet stående.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckcentrum
Tidsram: 10 minuter à 2 timmar

Indikator för balansen hos studiedeltagarna. Detta resultat mättes med hjälp av en kraftplatta, i vilken de anteroposteriora och mediolaterala riktningarna för tryckcentrumet registreras. Tryckcentrum är en visuell projektion av deltagarens masscentrum. För tryckcentrums anteroposteriora riktning representerar ett positivt värde [mm] den främre riktningen och ett negativt värde [mm] representerar den bakre riktningen. För den mediolaterala riktningen av tryckcentrumet representerar ett positivt värde [mm] riktningen åt höger i sidled och ett negativt värde [mm] representerar riktningen åt vänster.

För detta resultat registrerade vi den anteroposteriora riktningen för tryckcentrumet.

Utfallet är i mm, där neg. reflekterar den bakre riktningen och pos. den främre riktningen.
10 minuter à 2 timmar
Muskelaktivitet i nedre delen av ryggen (M. Erector Spinae Lumbalis)
Tidsram: 10 minuter à 2 timmar

Indikator för muskelbelastningen i nedre delen av ryggen (M. erector spinae lumbalis) som kan förändras när man bär det passiva exoskelettet.

Muskelaktiviteten registrerades med bipolär ytelektromyografi, under vilken två elektroder placeras på muskelbuken. Det absoluta värdet av muskelaktivitetsregistreringar är i mikrovolt, men eftersom detta är svårt att tolka har vi normaliserat detta till en referensfrivillig sammandragning som utfördes av varje deltagare innan experimentet. Måttenheten för normaliserad muskelaktivitet är därför en procentandel, det vill säga en procentandel av den elektriska aktiviteten under den frivilliga referenskontraktionen [%RVE].
10 minuter à 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggställning: Övre rygg framåt flexionsvinkel med hänsyn till vinkelrät (jorden)
Tidsram: 10 minuter à 2 timmar

Ryggens hållning kan indikera om den relativa kroppshållningen förändrades när man bär det passiva exoskelettet jämfört med att inte bära det passiva exoskelettet.

I den aktuella studien registrerades ryggställning med två gravimetriska positionssensorer placerade på bröstkotorna T3 och ländkotorna L3.

Skillnaden mellan båda positionssensorerna representerade trunks framåtböjningsvinkel [°].
10 minuter à 2 timmar
Subjektiv känsla av allmänt obehag
Tidsram: 10 minuter à 2 timmar

Ange om deltagarna utvecklar obehagskänslor under olika experimentella förhållanden när de bär eller inte bär det passiva exoskelettet.

Obehag registrerades med en 11-punkts numerisk betygsskala, från 0 (inget obehag alls) till 10 (maximalt tänkbart obehag).

Så utfallet är i [enheter på en skala från 0 till 10].
10 minuter à 2 timmar
Deltagarutvärdering
Tidsram: 2 timmar

Ett frågeformulär som anger om bärandet av det passiva exoskelettet under simulerade monteringsuppgifter utvärderas som bekvämt, genomförbart och användbart.

Nedan visas de 10 påståendefrågorna som en del av deltagarutvärderingsformuläret med en tolkning av poängen.

1 reflekterar generellt "jag håller inte alls" medan 10 i allmänhet reflekterar "jag håller helt med".

Beroende på frågan är en poäng närmare eller lika med 1 bättre och 10 sämre, eller vice versa.

Påståenden 1-8: en högre poäng (dvs. nära 10) anses vara bättre Påståenden 9-10: en lägre poäng (d.v.s. nära 1) anses vara bättre
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UKT-2017-AS0-1569

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Exoskelett "stollös stol"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera