Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stoleløs stol Exoskelet. Arbejdsfysiologisk-biomekanisk Analyse af underekstremiteterne

2. juni 2020 opdateret af: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Stående arbejde er forbundet med øget risiko for venøse og muskuloskeletale lidelser; særligt lænderygsmerter er almindeligt rapporteret ved længerevarende stående arbejde. I fremstillingsarbejde tillader arbejdsstationer ofte ikke stående hjælpemidler på grund af utilstrækkelige funktionelle og rumlige forhold. I 2014 introducerede bilproducenten Audi underbenets exoskelet udviklet af Noonee til deres ansatte, der arbejder på fabrikkerne. Dette eksoskelet, 'Chairless Chair', har den fordel, at stående arbejde kan udføres, mens du teknisk set sidder på denne enhed. Eksoskelettet giver mulighed for reducerede akavede kropsstillinger, men det er uklart, hvilke fysiologiske og biomekaniske belastninger der påvirkes og hvordan. Dette forslag giver et undersøgelsesdesign, der evaluerer den 'stoleløse stol' i et laboratoriemiljø ved at teste dens effektivitet med hensyn til fysiologiske og biomekaniske parametre. Det foreslås at sammenligne forskellige monteringsopgaver, mens du bærer eksoskelettet, sammenlignet med ikke at bære eksoskelettet. 'Chairless Chair' er kun udviklet i én størrelse, hvorfor vi foreslår at inkludere deltagere af forskellig kropshøjde, hvilket vil gøre os i stand til at undersøge, om kropshøjde påvirker effektiviteten af ​​at bære enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager blev udsat for alle eksperimentelle forhold, som var følgende:

  • Stående uden eksoskelettet
  • Sidder med eksoskelettet

For begge forsøgsforhold blev arbejdshøjden tilpasset den enkelte for at blive optimal. Arbejdsafstanden til de simulerede montageopgaver blev også tilpasset den enkelte for at blive optimal. Både arbejdshøjden og -afstanden var baseret på tekstmæssige retningslinjer i DIN EN ISO 14738:2009-07.

Hver arbejdscyklus bestod af at samle og skille følgende tre opgaver ad:

  • Skruning
  • Clip fitting
  • Kabel montering

Derudover undersøgte vi suboptimale arbejdshøjder og -afstande. Resultaterne af disse suboptimale forhold vil ikke blive rapporteret i resultaterne på denne hjemmeside, men i en separat publikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 18 og 40 år;
  • Køn: mand;
  • Frivilligt informeret samtykke (mundtligt og skriftligt) er obligatorisk for studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 og >40 år;
  • Køn kvinde;
  • Mennesker under indflydelse af rusmidler, smertestillende midler eller muskelafslappende midler;
  • Alkohol misbrug;
  • Mennesker med hjerte-kar-sygdomme;
  • Folk med en pacemaker;
  • Mennesker med et handicap, som på grund af deres begrænsning på en arbejdsplads af denne art ikke vil kunne deltage;
  • mennesker med diabetes mellitus;
  • Mennesker med svære muskelsammentrækninger i underekstremiteterne, ryggen eller armene;
  • Mennesker med akutte lidelser eller smerter;
  • Personer, der ikke er i stand til at gennemføre eksamensprogrammet på grund af sproglige eller kognitive forhindringer;
  • Afhængigt af sværhedsgraden, mennesker med sygdomme i venerne og led i underekstremiteterne, rygsøjlen, muskellidelser, symptomatiske neurologisk-psykiatriske sygdomme, akutte smertesyndromer, sygdomme eller andre aktuelle sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Først uden eksoskelet og derefter med eksoskelet
Forsøgspersonen vil udføre betingelserne som beskrevet under "modelbeskrivelse" først uden exoskeletet og derefter med exoskeletet.
Enhed: Eksoskelet "stoleløs stol"
En løsning til at reducere medarbejdernes eksponering for tilknyttede risici for at udvikle arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser er at bruge eksoskeletoner. Brug af en sådan enhed i dynamiske miljøer har fordelen i forhold til fx robotteknologi, fordi den ikke behøver nogen programmering eller undervisning af robotter. Ydermere bæres exoskeletter på kroppen og behøver ikke at overvinde rumlige problemer. I en nylig gennemgang er 26 forskellige exoskeletons blevet beskrevet, hvoraf kun to var designet til at støtte underkroppen under tungt arbejde (de Looze et al. 2015). Til lavere intensive arbejdsopgaver, som monteringsopgaver i bilindustrien, har ingen undersøgelse fokuseret på at bruge eksoskeletoner til at aflaste medarbejderne, mens de udfører arbejdet stående.
EKSPERIMENTEL: Først med eksoskelet og derefter uden eksoskelet
Forsøgspersonen vil udføre betingelserne som beskrevet under "modelbeskrivelse" først med exoskeletet og derefter uden exoskeletet.
Enhed: Eksoskelet "stoleløs stol"
En løsning til at reducere medarbejdernes eksponering for tilknyttede risici for at udvikle arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser er at bruge eksoskeletoner. Brug af en sådan enhed i dynamiske miljøer har fordelen i forhold til fx robotteknologi, fordi den ikke behøver nogen programmering eller undervisning af robotter. Ydermere bæres exoskeletter på kroppen og behøver ikke at overvinde rumlige problemer. I en nylig gennemgang er 26 forskellige exoskeletons blevet beskrevet, hvoraf kun to var designet til at støtte underkroppen under tungt arbejde (de Looze et al. 2015). Til lavere intensive arbejdsopgaver, som monteringsopgaver i bilindustrien, har ingen undersøgelse fokuseret på at bruge eksoskeletoner til at aflaste medarbejderne, mens de udfører arbejdet stående.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykcenter
Tidsramme: 10 minutter á 2 timer

Indikator for balancen mellem undersøgelsens deltagere. Dette resultat blev målt ved hjælp af en kraftplade, hvor de anteroposteriore og mediolaterale retninger af trykcentret er registreret. Trykcentret er en visuel projektion af deltagerens massecenter. For den anteroposteriore retning af trykcentret repræsenterer en positiv værdi [mm] den anteriore retning, og en negativ værdi [mm] repræsenterer den posteriore retning. For den mediolaterale retning af trykcentret repræsenterer en positiv værdi [mm] den højre-laterale retning, og en negativ værdi [mm] repræsenterer den venstre-laterale retning.

Til dette resultat registrerede vi den anteroposteriore retning af trykcentret.

Resultatet er i mm, hvor neg. afspejler den posteriore retning og pos. den forreste retning.
10 minutter á 2 timer
Muskelaktivitet i lænden (M. Erector Spinae Lumbalis)
Tidsramme: 10 minutter á 2 timer

Indikator for muskelbelastningen i lænden (M. erector spinae lumbalis), der kan ændre sig, når man bærer det passive eksoskelet.

Muskelaktiviteten blev registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi, hvor to elektroder placeres på muskelmaven. Den absolutte værdi af muskelaktivitetsregistreringer er i mikrovolt, men da dette er svært at fortolke, har vi normaliseret dette til en frivillig referencesammentrækning, som blev udført af hver deltager forud for eksperimentet. Måleenheden for normaliseret muskelaktivitet er derfor en procentdel, dvs. en procentdel af den elektriske aktivitet under den frivillige referencekontraktion [%RVE].
10 minutter á 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygstilling: Øvre ryg fremad fleksionsvinkel med hensyn til vinkelret (Jorden)
Tidsramme: 10 minutter á 2 timer

Ryggens holdning kan indikere, om den relative kropsholdning ændrede sig ved at bære det passive eksoskelet sammenlignet med ikke at bære det passive eksoskelet.

I den aktuelle undersøgelse blev rygstillingen registreret ved hjælp af to gravimetriske positionssensorer placeret på thoraxhvirvlerne T3 og lumbalhvirvlerne L3.

Forskellen mellem de to positionssensorer repræsenterede trunks fremadbøjningsvinklen [°].
10 minutter á 2 timer
Subjektiv følelse af generel ubehag
Tidsramme: 10 minutter á 2 timer

Angiv, om deltagerne udvikler en følelse af ubehag under forskellige eksperimentelle forhold, når de bærer eller ikke bærer det passive eksoskelet.

Ubehag blev registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der løb fra 0 (intet ubehag overhovedet) til 10 (maksimalt tænkeligt ubehag).

Så outocme er i [enheder på en skala fra 0 til 10].
10 minutter á 2 timer
Deltager evaluering
Tidsramme: 2 timer

Et spørgeskema, der angiver, om det at bære det passive eksoskelet under simulerede monteringsopgaver vurderes som behageligt, gennemførligt og brugbart.

Nedenfor er de 10 udsagnsspørgsmål som en del af deltagerevalueringsspørgeskemaet vist med en fortolkning af scoren.

1 afspejler generelt "Jeg er slet ikke enig", mens 10 generelt afspejler "Jeg er helt enig".

Afhængigt af spørgsmålet er en score tættere på eller lig med 1 bedre og 10 dårligere eller omvendt.

Udsagn 1-8: en højere score (dvs. tæt på 10) anses for at være bedre Udsagn 9-10: en lavere score (dvs. tæt på 1) anses for at være bedre
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKT-2017-AS0-1569

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksoskelet "stoleløs stol"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner