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Exoesqueleto de silla sin silla. Análisis trabajo-fisiológico-biomecánico de las Extremidades Inferiores

2 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
El trabajo de pie se asocia con mayores riesgos de trastornos venosos y musculoesqueléticos; en particular, el dolor lumbar se informa comúnmente en el trabajo de pie prolongado. En el trabajo de fabricación, los puestos de trabajo a menudo no permiten ayudas para estar de pie debido a condiciones funcionales y espaciales insuficientes. En 2014, el fabricante de automóviles Audi presentó el exoesqueleto de la parte inferior de la pierna desarrollado por Noonee a sus empleados que trabajan en las fábricas. Este exoesqueleto, la 'Silla sin silla', tiene la ventaja de que el trabajo de pie se puede realizar técnicamente mientras se está sentado en este dispositivo. El exoesqueleto ofrece el potencial para reducir las posturas corporales incómodas, pero no está claro qué cargas fisiológicas y biomecánicas se ven afectadas y cómo. Esta propuesta proporciona un diseño de estudio que evalúa la 'Silla sin silla' en un entorno de laboratorio, probando su eficacia en términos de parámetros fisiológicos y biomecánicos. Se sugiere comparar diferentes tareas de ensamblaje mientras se usa el exoesqueleto, en comparación con no usar el exoesqueleto. La 'Silla sin silla' se desarrolla en un solo tamaño, por lo que proponemos incluir participantes de diferentes alturas corporales, lo que nos permitirá investigar si la altura del cuerpo influye en la efectividad del uso del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cada participante estuvo expuesto a todas las condiciones experimentales, las cuales fueron las siguientes:

  • De pie sin el exoesqueleto
  • Sentado con el exoesqueleto

Para ambas condiciones experimentales, la altura de trabajo se ajustó al individuo para que fuera óptima. La distancia de trabajo a las tareas de montaje simuladas también se ajustó al individuo para que fuera óptima. Tanto la altura como la distancia de trabajo se basaron en las directrices textuales proporcionadas en DIN EN ISO 14738:2009-07.

Cada ciclo de trabajo consistió en el montaje y desmontaje de las siguientes tres tareas:

  • Atornillar
  • Ajuste de clip
  • Montaje de cables

Además, investigamos alturas y distancias de trabajo subóptimas. Los resultados de estas condiciones subóptimas no se informarán en los resultados de este sitio web, sino en una publicación separada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: entre 18 y 40 años;
  • Género masculino;
  • El consentimiento informado voluntario (oral y escrito) es obligatorio para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad: <18 y >40 años;
  • Género femenino;
  • Personas bajo la influencia de intoxicantes, analgésicos o relajantes musculares;
  • Abuso de alcohol;
  • Personas con enfermedades cardiovasculares;
  • Personas con marcapasos en el corazón;
  • Las personas con discapacidad que, por su restricción en un lugar de trabajo de este tipo, no podrán participar;
  • Personas con Diabetes Mellitus;
  • Personas con contracciones musculares severas de las extremidades inferiores, espalda o brazos;
  • Personas con dolencias o dolores agudos;
  • Personas que no pueden completar el programa de exámenes debido a obstáculos lingüísticos o cognitivos;
  • Según el grado de gravedad, personas con enfermedades de las venas y articulaciones de las extremidades inferiores, columna vertebral, trastornos musculares, enfermedades neurológico-psiquiátricas sintomáticas, síndromes de dolor agudo, dolencias u otras enfermedades actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Primero sin exoesqueleto luego con exoesqueleto
El sujeto realizará las condiciones descritas en "descripción del modelo", primero sin el exoesqueleto y luego con el exoesqueleto.
Una solución para reducir la exposición de los empleados a los riesgos asociados al desarrollo de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo es utilizar exoesqueletos. El uso de un dispositivo de este tipo en entornos dinámicos tiene la ventaja sobre, por ejemplo, la robótica porque no necesita ninguna programación o enseñanza de robots. Además, los exoesqueletos se usan en el cuerpo y no tienen que superar problemas espaciales. En una revisión reciente, se han descrito 26 exoesqueletos diferentes, de los cuales solo dos fueron diseñados para soportar la parte inferior del cuerpo durante el trabajo pesado (de Looze et al. 2015). Para tareas de trabajo de menor intensidad, como tareas de ensamblaje en la industria automotriz, ningún estudio se ha centrado en el uso de exoesqueletos para aliviar a los empleados mientras realizan el trabajo de pie.
EXPERIMENTAL: Primero con exoesqueleto luego sin exoesqueleto
El sujeto realizará las condiciones descritas en "descripción del modelo", primero con el exoesqueleto y luego sin el exoesqueleto.
Una solución para reducir la exposición de los empleados a los riesgos asociados al desarrollo de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo es utilizar exoesqueletos. El uso de un dispositivo de este tipo en entornos dinámicos tiene la ventaja sobre, por ejemplo, la robótica porque no necesita ninguna programación o enseñanza de robots. Además, los exoesqueletos se usan en el cuerpo y no tienen que superar problemas espaciales. En una revisión reciente, se han descrito 26 exoesqueletos diferentes, de los cuales solo dos fueron diseñados para soportar la parte inferior del cuerpo durante el trabajo pesado (de Looze et al. 2015). Para tareas de trabajo de menor intensidad, como tareas de ensamblaje en la industria automotriz, ningún estudio se ha centrado en el uso de exoesqueletos para aliviar a los empleados mientras realizan el trabajo de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de presión
Periodo de tiempo: 10 minutos de 2 horas

Indicador para el balance de los participantes del estudio. Este resultado se midió utilizando una plataforma de fuerza, en la que se registran las direcciones anteroposterior y mediolateral del centro de presión. El centro de presión es una proyección visual del centro de masa del participante. Para la dirección anteroposterior del centro de presión, un valor positivo [mm] representa la dirección anterior y un valor negativo [mm] representa la dirección posterior. Para la dirección mediolateral del centro de presión, un valor positivo [mm] representa la dirección lateral derecha y un valor negativo [mm] representa la dirección lateral izquierda.

Para este resultado, registramos la dirección anteroposterior del centro de presión.

El resultado está en mm, donde neg. refleja la dirección posterior y pos. la dirección anterior.

10 minutos de 2 horas
Actividad Muscular de la Espalda Baja (M. Erector Spinae Lumbalis)
Periodo de tiempo: 10 minutos de 2 horas

Indicador de carga muscular en la zona lumbar (M. erector spinae lumbalis) que pueden cambiar al usar el exoesqueleto pasivo.

La actividad muscular se registró mediante electromiografía de superficie bipolar, durante la cual se colocan dos electrodos en el vientre del músculo. El valor absoluto de los registros de actividad muscular está en microvoltios, pero dado que esto es difícil de interpretar, lo hemos normalizado a una contracción voluntaria de referencia que fue ejecutada por cada participante antes del experimento. Por tanto, la unidad de medida de la actividad muscular normalizada es un porcentaje, es decir, un porcentaje de la actividad eléctrica durante la contracción voluntaria de referencia [%RVE].

10 minutos de 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la espalda: Ángulo de flexión anterior de la parte superior de la espalda con respecto a la perpendicular (tierra)
Periodo de tiempo: 10 minutos de 2 horas

La postura de la espalda puede indicar si la postura corporal relativa cambió al usar el exoesqueleto pasivo en comparación con no usar el exoesqueleto pasivo.

En el estudio actual, la postura de la espalda se registró utilizando dos sensores de posición gravimétricos colocados en las vértebras torácicas T3 y las vértebras lumbares L3.

La diferencia entre ambos sensores de posición representó el ángulo de flexión anterior del tronco [°].

10 minutos de 2 horas
Sentimiento subjetivo de malestar general
Periodo de tiempo: 10 minutos de 2 horas

Indique si los participantes desarrollan sentimientos de incomodidad en diferentes condiciones experimentales al usar o no el exoesqueleto pasivo.

La incomodidad se registró utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos, que va desde 0 (ninguna molestia) a 10 (máxima incomodidad imaginable).

Entonces, el resultado está en [unidades en una escala de 0 a 10].

10 minutos de 2 horas
Evaluación del participante
Periodo de tiempo: 2 horas

Un cuestionario que indica si el uso del exoesqueleto pasivo durante las tareas de montaje simuladas se evalúa como cómodo, factible y utilizable.

A continuación, se muestran las preguntas de 10 declaraciones como parte del cuestionario de evaluación de los participantes con una interpretación del puntaje.

1 generalmente refleja "No estoy nada de acuerdo" mientras que 10 generalmente refleja "Estoy totalmente de acuerdo".

Dependiendo de la pregunta, una puntuación más cercana o igual a 1 es mejor y 10 peor, o viceversa.

Afirmaciones 1-8: una puntuación más alta (es decir, cerca de 10) se considera mejor Afirmaciones 9-10: una puntuación más baja (es decir, cerca de 1) se considera mejor

2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKT-2017-AS0-1569

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exoesqueleto "Silla sin silla"

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