Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzesło bez krzesła Egzoszkielet. Analiza fizjologiczno-biomechaniczna pracy kończyn dolnych

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Praca w pozycji stojącej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń żylnych i układu mięśniowo-szkieletowego; szczególnie ból krzyża jest często zgłaszany w przypadku długotrwałej pracy stojącej. W pracy produkcyjnej stanowiska pracy często nie pozwalają na pomoce stojące ze względu na niedostateczne warunki funkcjonalno-przestrzenne. W 2014 roku producent samochodów Audi przedstawił swoim pracownikom pracującym w fabrykach opracowany przez firmę Noonee egzoszkielet dolnej części nogi. Ten egzoszkielet, „krzesło bez krzesła”, ma tę zaletę, że można wykonywać pracę stojącą, technicznie siedząc na tym urządzeniu. Egzoszkielet oferuje możliwość zmniejszenia niewygodnej postawy ciała, ale nie jest jasne, na jakie obciążenia fizjologiczne i biomechaniczne ma wpływ i w jaki sposób. W niniejszym wniosku przedstawiono projekt badania oceniającego „krzesło bez krzesła” w warunkach laboratoryjnych poprzez sprawdzenie jego skuteczności pod względem parametrów fizjologicznych i biomechanicznych. Sugeruje się porównanie różnych zadań montażowych podczas noszenia egzoszkieletu i bez noszenia egzoszkieletu. „Krzesło bez krzesła” jest opracowane tylko w jednym rozmiarze, dlatego proponujemy włączenie uczestników o różnym wzroście, co pozwoli nam zbadać, czy wysokość ciała wpływa na efektywność noszenia urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik był narażony na wszystkie warunki eksperymentalne, które były następujące:

  • Stojąc bez egzoszkieletu
  • Siedzenie z egzoszkieletem

Dla obu warunków doświadczalnych wysokość roboczą dostosowano indywidualnie, aby była optymalna. Odległość robocza do symulowanych zadań montażowych została również dostosowana do indywidualnych potrzeb, aby była optymalna. Zarówno wysokość robocza, jak i odległość zostały oparte na wytycznych tekstowych zawartych w normie DIN EN ISO 14738:2009-07.

Każdy cykl pracy składał się z montażu i demontażu następujących trzech zadań:

  • pieprzenie
  • Mocowanie na klips
  • Montaż kabla

Ponadto zbadaliśmy suboptymalne wysokości i odległości robocze. Wyniki tych suboptymalnych warunków nie zostaną przedstawione w wynikach na tej stronie internetowej, ale w oddzielnej publikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 40 lat;
  • Płeć męska;
  • Warunkiem udziału w badaniu jest dobrowolna świadoma zgoda (ustna i pisemna).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <18 i >40 lat;
  • Płeć żeńska;
  • Osoby pod wpływem środków odurzających, przeciwbólowych lub zwiotczających mięśnie;
  • Nadużywanie alkoholu;
  • Osoby z chorobami układu krążenia;
  • Osoby z rozrusznikiem serca;
  • Osoby niepełnosprawne, które ze względu na ograniczenia w pracy tego rodzaju nie będą mogły uczestniczyć;
  • Osoby z cukrzycą;
  • Osoby z silnymi skurczami mięśni kończyn dolnych, pleców lub ramion;
  • Osoby z ostrymi dolegliwościami lub bólem;
  • Osoby, które nie są w stanie ukończyć programu egzaminacyjnego z powodu przeszkód językowych lub poznawczych;
  • W zależności od stopnia nasilenia, osoby z chorobami żył i stawów kończyn dolnych, kręgosłupa, mięśni, objawowymi chorobami neurologiczno-psychiatrycznymi, ostrymi zespołami bólowymi, dolegliwościami lub innymi współistniejącymi schorzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Najpierw bez egzoszkieletu, potem z egzoszkieletem
Podmiot wykona warunki opisane w „opisie modelu”, najpierw bez egzoszkieletu, a następnie z egzoszkieletem.
Urządzenie: Egzoszkielet „Krzesło bez krzesła”
Jednym ze sposobów zmniejszenia narażenia pracowników na związane z tym ryzyko rozwoju zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą jest stosowanie egzoszkieletów. Używanie takiego urządzenia w środowiskach dynamicznych ma przewagę nad np. robotyką, ponieważ nie wymaga żadnego programowania ani uczenia robotów. Co więcej, egzoszkielety są noszone na ciele i nie muszą pokonywać problemów przestrzennych. W niedawnym przeglądzie opisano 26 różnych egzoszkieletów, z których tylko dwa zostały zaprojektowane do podtrzymywania dolnej części ciała podczas ciężkiej pracy (de Looze i in. 2015). W przypadku zadań o mniejszej intensywności, takich jak prace montażowe w przemyśle samochodowym, żadne badanie nie koncentrowało się na wykorzystaniu egzoszkieletów do odciążenia pracowników podczas wykonywania pracy na stojąco.
EKSPERYMENTALNY: Najpierw z egzoszkieletem, potem bez egzoszkieletu
Podmiot wykona warunki opisane w „opisie modelu”, najpierw z egzoszkieletem, a następnie bez egzoszkieletu.
Urządzenie: Egzoszkielet „Krzesło bez krzesła”
Jednym ze sposobów zmniejszenia narażenia pracowników na związane z tym ryzyko rozwoju zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą jest stosowanie egzoszkieletów. Używanie takiego urządzenia w środowiskach dynamicznych ma przewagę nad np. robotyką, ponieważ nie wymaga żadnego programowania ani uczenia robotów. Co więcej, egzoszkielety są noszone na ciele i nie muszą pokonywać problemów przestrzennych. W niedawnym przeglądzie opisano 26 różnych egzoszkieletów, z których tylko dwa zostały zaprojektowane do podtrzymywania dolnej części ciała podczas ciężkiej pracy (de Looze i in. 2015). W przypadku zadań o mniejszej intensywności, takich jak prace montażowe w przemyśle samochodowym, żadne badanie nie koncentrowało się na wykorzystaniu egzoszkieletów do odciążenia pracowników podczas wykonywania pracy na stojąco.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum nacisku
Ramy czasowe: 10 minut 2 godziny

Wskaźnik równowagi uczestników badania. Wynik ten mierzono za pomocą płytki siłowej, w której rejestrowano przednio-tylny i przyśrodkowo-boczny kierunek środka nacisku. Środek nacisku jest wizualną projekcją środka masy uczestnika. Dla przednio-tylnego kierunku środka nacisku wartość dodatnia [mm] reprezentuje kierunek do przodu, a wartość ujemna [mm] reprezentuje kierunek do tyłu. Dla kierunku przyśrodkowo-bocznego środka nacisku wartość dodatnia [mm] reprezentuje kierunek prawostronny, a wartość ujemna [mm] reprezentuje kierunek lewostronny.

W tym celu zarejestrowaliśmy kierunek przednio-tylny środka nacisku.

Wynik jest w mm, gdzie neg. odzwierciedla kierunek tylny i poz. kierunek przedni.
10 minut 2 godziny
Aktywność mięśni dolnej części pleców (M. Erector Spinae Lumbalis)
Ramy czasowe: 10 minut 2 godziny

Wskaźnik obciążenia mięśni w dolnej części pleców (M. erector spinae lumbalis), które mogą ulec zmianie podczas noszenia pasywnego egzoszkieletu.

Aktywność mięśni rejestrowano za pomocą bipolarnej elektromiografii powierzchniowej, podczas której na brzuścu mięśnia przykładane są dwie elektrody. Bezwzględna wartość zapisów aktywności mięśniowej jest wyrażona w mikrowoltach, ale ponieważ jest to trudne do interpretacji, znormalizowaliśmy ją do odniesienia dobrowolnego skurczu, który został wykonany przez każdego uczestnika przed eksperymentem. Jednostką miary dla znormalizowanej aktywności mięśni jest zatem procent, tj. procent aktywności elektrycznej podczas wzorcowego dobrowolnego skurczu [%RVE].
10 minut 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja pleców: Kąt zgięcia górnej części pleców do przodu względem pionu (ziemia)
Ramy czasowe: 10 minut 2 godziny

Postawa pleców może wskazywać, czy względna postawa ciała zmieniła się podczas noszenia pasywnego egzoszkieletu w porównaniu z brakiem pasywnego egzoszkieletu.

W niniejszym badaniu postawę pleców rejestrowano za pomocą dwóch grawimetrycznych czujników położenia umieszczonych na kręgach piersiowym T3 i kręgach lędźwiowych L3.

Różnica między obydwoma czujnikami położenia reprezentowała kąt zgięcia tułowia do przodu [°].
10 minut 2 godziny
Subiektywne poczucie ogólnego dyskomfortu
Ramy czasowe: 10 minut 2 godziny

Wskaż, czy uczestnicy odczuwają dyskomfort w różnych warunkach eksperymentalnych, nosząc pasywny egzoszkielet lub nie.

Dyskomfort rejestrowano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (całkowity brak dyskomfortu) do 10 (maksymalny możliwy do wyobrażenia dyskomfort).

Tak więc wynik jest w [jednostkach w skali od 0 do 10].
10 minut 2 godziny
Ocena uczestnika
Ramy czasowe: 2 godziny

Kwestionariusz wskazujący, czy noszenie pasywnego egzoszkieletu podczas symulowanych zadań montażowych jest oceniane jako wygodne, wykonalne i użyteczne.

Poniżej przedstawiono 10 pytań z kwestionariusza oceny uczestników wraz z interpretacją punktacji.

1 ogólnie odzwierciedla „w ogóle się nie zgadzam”, podczas gdy 10 ogólnie odzwierciedla „całkowicie się zgadzam”.

W zależności od pytania, wynik bliższy lub równy 1 jest lepszy, a 10 gorszy lub odwrotnie.

Stwierdzenia 1-8: wyższy wynik (tj. bliski 10) jest uważany za lepszy Stwierdzenia 9-10: niższy wynik (tj. bliski 1) jest uważany za lepszy
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKT-2017-AS0-1569

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzoszkielet „Krzesło bez krzesła”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj