Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stolløs stol eksoskjelett. Arbeidsfysiologisk-biomekanisk analyse av nedre ekstremiteter

2. juni 2020 oppdatert av: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Stående arbeid er forbundet med økt risiko for venøse og muskel- og skjelettlidelser; spesielt korsryggsmerter er ofte rapportert ved langvarig stående arbeid. I produksjonsarbeid tillater arbeidsstasjoner ofte ikke stående hjelpemidler på grunn av utilstrekkelige funksjonelle og romlige forhold. I 2014 introduserte bilprodusenten Audi underbenets eksoskjelett utviklet av Noonee for sine ansatte som jobber i fabrikkene. Dette eksoskjelettet, den 'stolløse stolen', har fordelen at stående arbeid kan utføres mens du teknisk sett sitter på denne enheten. Eksoskjelettet gir potensial for reduserte vanskelige kroppsstillinger, men det er uklart hvilke fysiologiske og biomekaniske belastninger som påvirkes og hvordan. Dette forslaget gir et studiedesign som evaluerer den 'Stolløse stolen' i laboratoriemiljø, ved å teste dens effektivitet når det gjelder fysiologiske og biomekaniske parametere. Det foreslås å sammenligne ulike monteringsoppgaver mens man har på seg eksoskjelettet, sammenlignet med å ikke ha på seg eksoskjelettet. 'Chairless Chair' er kun utviklet i én størrelse, og det er derfor vi foreslår å inkludere deltakere med ulik kroppshøyde, som vil gjøre oss i stand til å undersøke om kroppshøyde påvirker effektiviteten av å bruke enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker ble utsatt for alle eksperimentelle forhold, som var følgende:

  • Stående uten eksoskjelettet
  • Sitter med eksoskjelettet

For begge eksperimentelle forhold ble arbeidshøyden tilpasset den enkelte for å bli optimal. Arbeidsavstanden til de simulerte monteringsoppgavene ble også tilpasset den enkelte for å bli optimal. Både arbeidshøyden og avstanden var basert på tekstlige retningslinjer gitt i DIN EN ISO 14738:2009-07.

Hver arbeidssyklus besto av å montere og demontere følgende tre oppgaver:

  • Skruing
  • Klipsfeste
  • Kabelmontering

I tillegg undersøkte vi suboptimale arbeidshøyder og avstander. Resultatene av disse suboptimale forholdene vil ikke bli rapportert i resultatene på denne nettsiden, men i en egen publikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: mellom 18 og 40 år;
  • Kjønn Mann;
  • Frivillig informert samtykke (muntlig og skriftlig) er obligatorisk for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 og >40 år gammel;
  • Kjønn kvinnelig;
  • Personer under påvirkning av rusmidler, smertestillende midler eller muskelavslappende midler;
  • Alkoholmisbruk;
  • Personer med hjerte- og karsykdommer;
  • Personer med pacemaker;
  • Personer med nedsatt funksjonsevne som på grunn av sin begrensning på en slik arbeidsplass ikke vil kunne delta;
  • Personer med diabetes mellitus;
  • Personer med alvorlige muskelsammentrekninger i nedre ekstremiteter, rygg eller armer;
  • Personer med akutte plager eller smerter;
  • Personer som ikke er i stand til å fullføre eksamensprogrammet på grunn av språklige eller kognitive hindringer;
  • Avhengig av alvorlighetsgrad, personer med sykdommer i venene og leddene i underekstremitetene, ryggraden, muskelsykdommer, symptomatiske nevrologisk-psykiatriske sykdommer, akutte smertesyndromer, sykdommer eller andre aktuelle sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Først uten eksoskjelett så med eksoskjelett
Forsøkspersonen vil utføre forholdene som beskrevet under "modellbeskrivelse" først uten eksoskjelettet og deretter med eksoskjelettet.
Enhet: Eksoskjelett "stolløs stol"
En løsning for å redusere eksponeringen av ansatte for tilhørende risiko for å utvikle arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager er å bruke eksoskeletons. Å bruke en slik enhet i dynamiske miljøer har fordelen fremfor for eksempel robotikk fordi den ikke trenger noen programmering eller undervisning av roboter. Dessuten bæres eksoskeletter på kroppen og trenger ikke å overvinne romlige problemer. I en nylig gjennomgang er det beskrevet 26 forskjellige eksoskjeletter hvorav kun to ble designet for å støtte underkroppen under tungt arbeid (de Looze et al. 2015). For mindre intensive arbeidsoppgaver, som monteringsoppgaver i bilindustrien, har ingen studier fokusert på bruk av eksoskeletter for å avlaste ansatte mens de utfører arbeidet stående.
EKSPERIMENTELL: Først med eksoskjelett så uten eksoskjelett
Forsøkspersonen vil utføre forholdene som beskrevet under "modellbeskrivelse" først med eksoskjelettet og deretter uten eksoskjelettet.
Enhet: Eksoskjelett "stolløs stol"
En løsning for å redusere eksponeringen av ansatte for tilhørende risiko for å utvikle arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager er å bruke eksoskeletons. Å bruke en slik enhet i dynamiske miljøer har fordelen fremfor for eksempel robotikk fordi den ikke trenger noen programmering eller undervisning av roboter. Dessuten bæres eksoskeletter på kroppen og trenger ikke å overvinne romlige problemer. I en nylig gjennomgang er det beskrevet 26 forskjellige eksoskjeletter hvorav kun to ble designet for å støtte underkroppen under tungt arbeid (de Looze et al. 2015). For mindre intensive arbeidsoppgaver, som monteringsoppgaver i bilindustrien, har ingen studier fokusert på bruk av eksoskeletter for å avlaste ansatte mens de utfører arbeidet stående.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for trykk
Tidsramme: 10 minutter à 2 timer

Indikator for balansen til studiedeltakerne. Dette utfallet ble målt ved hjelp av en kraftplate, der de anteroposteriore og mediolaterale retningene til trykksenteret er registrert. Trykksenteret er en visuell projeksjon av massesenteret til deltakeren. For den anteroposteriore retningen til trykksenteret representerer en positiv verdi [mm] den fremre retningen og en negativ verdi [mm] representerer den bakre retningen. For den mediolaterale retningen til trykksenteret, representerer en positiv verdi [mm] høyre-lateral retning og en negativ verdi [mm] representerer venstre-lateral retning.

For dette resultatet registrerte vi den anteroposteriore retningen til trykksenteret.

Utfallet er i mm, hvor neg. reflekterer den bakre retningen og pos. den fremre retningen.
10 minutter à 2 timer
Muskelaktivitet i korsryggen (M. Erector Spinae Lumbalis)
Tidsramme: 10 minutter à 2 timer

Indikator for muskelbelastningen i korsryggen (M. erector spinae lumbalis) som kan endres når man bærer det passive eksoskjelettet.

Muskelaktiviteten ble registrert ved hjelp av bipolar overflateelektromyografi, hvor to elektroder er plassert på muskelmagen. Den absolutte verdien av muskelaktivitetsregistreringer er i mikrovolt, men siden dette er vanskelig å tolke, har vi normalisert dette til en referanse frivillig sammentrekning som ble utført av hver deltaker før eksperimentet. Måleenheten for normalisert muskelaktivitet er derfor en prosentandel, dvs. en prosentandel av den elektriske aktiviteten under den frivillige referansekontraksjonen [%RVE].
10 minutter à 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggstilling: Øvre rygg fremover fleksjonsvinkel med hensyn til vinkelrett (jord)
Tidsramme: 10 minutter à 2 timer

Ryggens holdning kan indikere om den relative kroppsholdningen endret seg ved bruk av det passive eksoskjelettet sammenlignet med å ikke bære det passive eksoskjelettet.

I den nåværende studien ble ryggstilling registrert ved hjelp av to gravimetriske posisjonssensorer plassert på brystvirvlene T3 og lumbalvirvlene L3.

Forskjellen mellom begge posisjonssensorene representerte trunks foroverfleksjonsvinkel [°].
10 minutter à 2 timer
Subjektiv følelse av generelt ubehag
Tidsramme: 10 minutter à 2 timer

Angi om deltakerne utvikler følelser av ubehag under ulike eksperimentelle forhold når de bærer eller ikke bærer det passive eksoskjelettet.

Ubehag ble registrert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, fra 0 (ingen ubehag i det hele tatt) til 10 (maksimalt tenkelig ubehag).

Så utfallet er i [enheter på en skala fra 0 til 10].
10 minutter à 2 timer
Deltakervurdering
Tidsramme: 2 timer

Et spørreskjema som indikerer om bruk av det passive eksoskjelettet under simulerte monteringsoppgaver vurderes som komfortabelt, gjennomførbart og brukbart.

Nedenfor vises de 10 utsagnsspørsmålene som en del av deltakerevalueringsspørreskjemaet med en tolkning av poengsummen.

1 gjenspeiler generelt "Jeg er ikke enig i det hele tatt", mens 10 gjenspeiler generelt "Jeg er helt enig".

Avhengig av spørsmålet er en poengsum nærmere eller lik 1 bedre og 10 dårligere, eller omvendt.

Utsagn 1-8: en høyere poengsum (dvs. nær 10) anses som bedre Utsagn 9-10: en lavere poengsum (dvs. nær 1) anses som bedre
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UKT-2017-AS0-1569

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Eksoskjelett "stolløs stol"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere