Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exoskeleton židle bez židle. Pracovně-fyziologicko-biomechanická analýza dolních končetin

2. června 2020 aktualizováno: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen
Práce vestoje je spojena se zvýšeným rizikem žilních a muskuloskeletálních poruch; zvláště bolest v kříži je běžně hlášena při dlouhodobé práci ve stoje. Ve výrobních pracích pracoviště často neumožňují stání pro nedostatečné funkční a prostorové podmínky. V roce 2014 představila automobilka Audi svým zaměstnancům pracujícím v továrnách exoskelet dolní končetiny vyvinutý společností Noonee. Tento exoskeleton, 'Chairless Chair', má výhodu v tom, že práci ve stoje lze provádět při technickém sezení na tomto zařízení. Exoskeleton nabízí potenciál pro snížení nepříjemného držení těla, ale není jasné, jaké fyziologické a biomechanické zatížení je ovlivněno a jak. Tento návrh poskytuje návrh studie hodnotící „křeslo bez židle“ v laboratorním prostředí testováním jeho účinnosti z hlediska fyziologických a biomechanických parametrů. Navrhuje se porovnat různé montážní úkoly při nošení exoskeletu ve srovnání s tím, když exoskelet nenosíte. „Chairless Chair“ je vyvinuta pouze v jedné velikosti, proto navrhujeme zahrnout účastníky různé tělesné výšky, což nám umožní prozkoumat, zda tělesná výška ovlivňuje efektivitu nošení zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník byl vystaven všem experimentálním podmínkám, které byly následující:

  • Stojící bez exoskeletu
  • Sedí s exoskeletem

U obou experimentálních podmínek byla pracovní výška přizpůsobena jedinci tak, aby byla optimální. Pracovní vzdálenost k simulovaným montážním úkolům byla také přizpůsobena jednotlivci, aby byla optimální. Jak pracovní výška, tak vzdálenost vycházely z textových pokynů uvedených v DIN EN ISO 14738:2009-07.

Každý pracovní cyklus sestával z montáže a demontáže následujících tří úkolů:

  • Šroubování
  • Klipová montáž
  • Montáž kabelu

Kromě toho jsme zkoumali suboptimální pracovní výšky a vzdálenosti. Výsledky těchto suboptimálních podmínek nebudou uvedeny ve výsledcích na tomto webu, ale v samostatné publikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72074
        • Institute for Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen, Faculty of Medicine, Eberhard Karls University Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: mezi 18 a 40 lety;
  • Pohlaví Muž;
  • K účasti na studiu je nutný dobrovolný informovaný souhlas (ústní i písemný).

Kritéria vyloučení:

  • Věk: <18 a >40 let;
  • Pohlaví Žena;
  • Lidé pod vlivem omamných látek, analgetik nebo myorelaxancií;
  • Zneužití alkoholu;
  • Lidé s kardiovaskulárními chorobami;
  • Lidé s kardiostimulátorem;
  • osoby se zdravotním postižením, které se z důvodu omezení na pracovišti tohoto druhu nebudou moci zúčastnit;
  • lidé s diabetes mellitus;
  • Lidé se závažnými svalovými kontrakcemi dolních končetin, zad nebo paží;
  • Lidé s akutními onemocněními nebo bolestmi;
  • Lidé, kteří nejsou schopni dokončit zkouškový program kvůli jazykovým nebo kognitivním překážkám;
  • Podle stupně závažnosti lidé s onemocněním žil a kloubů dolních končetin, páteře, svalovými poruchami, symptomatickými neurologicko-psychiatrickými onemocněními, syndromy akutní bolesti, neduhy či jinými aktuálními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve bez exoskeletu, poté s exoskeletem
Subjekt provede podmínky popsané v "popisu modelu" nejprve bez exoskeletu a poté s exoskeletem.
Přístroj: Exoskeleton "křeslo bez židle"
Jedním z řešení, jak snížit vystavení zaměstnanců souvisejícím rizikům rozvoje muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací, je použití exoskeletonů. Použití takového zařízení v dynamických prostředích má výhodu oproti např. robotice, protože nepotřebuje žádné programování nebo výuku robotů. Navíc se exoskeletony nosí u těla a nemusí překonávat prostorové problémy. V nedávném přehledu bylo popsáno 26 různých exoskeletonů, z nichž pouze dva byly navrženy tak, aby podporovaly spodní část těla při těžké práci (de Looze et al. 2015). Pro méně náročné pracovní úkoly, jako jsou montážní úkoly v automobilovém průmyslu, se žádná studie nezaměřovala na použití exoskeletů k odlehčení zaměstnanců při práci ve stoje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve s exoskeletem, poté bez exoskeletu
Subjekt provede podmínky popsané v "popisu modelu" nejprve s exoskeletem a poté bez exoskeletu.
Přístroj: Exoskeleton "křeslo bez židle"
Jedním z řešení, jak snížit vystavení zaměstnanců souvisejícím rizikům rozvoje muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací, je použití exoskeletonů. Použití takového zařízení v dynamických prostředích má výhodu oproti např. robotice, protože nepotřebuje žádné programování nebo výuku robotů. Navíc se exoskeletony nosí u těla a nemusí překonávat prostorové problémy. V nedávném přehledu bylo popsáno 26 různých exoskeletonů, z nichž pouze dva byly navrženy tak, aby podporovaly spodní část těla při těžké práci (de Looze et al. 2015). Pro méně náročné pracovní úkoly, jako jsou montážní úkoly v automobilovém průmyslu, se žádná studie nezaměřovala na použití exoskeletů k odlehčení zaměstnanců při práci ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed tlaku
Časové okno: 10 minut po 2 hodinách

Ukazatel vyváženosti účastníků studie. Tento výsledek byl měřen pomocí silové destičky, ve které jsou zaznamenávány předozadní a mediolaterální směr centra tlaku. Střed tlaku je vizuální projekce těžiště účastníka. Pro předozadní směr středu tlaku představuje kladná hodnota [mm] přední směr a záporná hodnota [mm] zadní směr. Pro mediolaterální směr středu tlaku představuje kladná hodnota [mm] pravostranný směr a záporná hodnota [mm] představuje levostranný směr.

Pro tento výsledek jsme zaznamenali předozadní směr centra tlaku.

Výsledek je v mm, kde neg. odráží zadní směr a pos. přední směr.
10 minut po 2 hodinách
Svalová aktivita dolní části zad (M. Erector Spinae Lumbalis)
Časové okno: 10 minut po 2 hodinách

Indikátor svalové zátěže v dolní části zad (M. erector spinae lumbalis), které se mohou při nošení pasivního exoskeletu změnit.

Svalová aktivita byla zaznamenávána pomocí bipolární povrchové elektromyografie, při které jsou na svalové břicho umístěny dvě elektrody. Absolutní hodnota záznamů svalové aktivity je v mikrovoltech, ale protože je obtížné to interpretovat, normalizovali jsme to na referenční dobrovolnou kontrakci, kterou provedl každý účastník před experimentem. Jednotkou měření normalizované svalové aktivity je proto procento, tj. procento elektrické aktivity během referenční dobrovolné kontrakce [%RVE].
10 minut po 2 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozice zad: Úhel ohnutí horní části zad dopředu s ohledem na kolmici (zemi)
Časové okno: 10 minut po 2 hodinách

Pozice zad může naznačovat, zda se relativní držení těla změnilo při nošení pasivního exoskeletu ve srovnání s nenošením pasivního exoskeletu.

V současné studii bylo držení zad zaznamenáváno pomocí dvou gravimetrických polohových senzorů umístěných na hrudních obratlích T3 a bederních obratlích L3.

Rozdíl mezi oběma snímači polohy představoval úhel předklonu trupu [°].
10 minut po 2 hodinách
Subjektivní pocit celkového nepohodlí
Časové okno: 10 minut po 2 hodinách

Uveďte, zda se u účastníků vyvíjejí pocity nepohodlí v různých experimentálních podmínkách, když nosí nebo nenosí pasivní exoskelet.

Nepohodlí bylo zaznamenáváno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice od 0 (vůbec žádné nepohodlí) do 10 (maximálně představitelné nepohodlí).

Výsledek je tedy v [jednotkách na stupnici od 0 do 10].
10 minut po 2 hodinách
Hodnocení účastníků
Časové okno: 2 hodiny

Dotazník uvádějící, zda je nošení pasivního exoskeletu během simulovaných montážních úkolů hodnoceno jako pohodlné, proveditelné a použitelné.

Níže je zobrazeno 10 otázek s výroky jako součást dotazníku pro hodnocení účastníků s interpretací skóre.

1 obecně vyjadřuje „vůbec nesouhlasím“, zatímco 10 obecně vyjadřuje „plně souhlasím“.

V závislosti na otázce je skóre bližší nebo rovné 1 lepší a 10 horší, nebo naopak.

Výroky 1–8: vyšší skóre (tj. blízké 10) je považováno za lepší Tvrzení 9–10: nižší skóre (tj. blízké 1) je považováno za lepší
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKT-2017-AS0-1569

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Exoskeleton "křeslo bez židle"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit