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신절제술 후 신세포암(MK-3475-564/KEYNOTE-564)의 보조 치료에서 단독요법으로서 Pembrolizumab(MK-3475)의 안전성 및 유효성 연구

2026년 3월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

신장 절제술 후 신장 세포 암종(KEYNOTE-564)의 보조 치료에서 단일 요법으로서 Pembrolizumab(MK-3475)의 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험(KEYNOTE-564)

이 연구의 목적은 신장절제술을 받았고 중간-고위험, 고위험 또는 M1 질병의 증거가 없는(M1 NED) 성인 참가자의 보조 치료에서 pembrolizumab(MK-3475)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 명확한 세포 구성 요소가 있는 신장 세포 암종(RCC).

1차 연구 가설은 펨브롤리주맙이 중간-고위험, 고위험 및 M1 NED RCC가 있는 남성 및 여성 참가자에서 조사관이 평가한 무질병 생존(DFS)과 관련하여 위약보다 우수하다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 질병 재발, 허용할 수 없는 부작용(AE), 치료의 추가 투여를 방해하는 병발성 질병, 참가자를 철회하기로 한 조사자의 결정, 연구 치료 또는 절차 요건의 비순응, 치료 중단을 요구하는 행정적 이유, 또는 참가자가 17주기의 연구 치료를 받을 때까지(약 1년). 각 주기는 3주입니다.

프로토콜 수정안 02(2019년 9월 4일자)에 따라 약동학(PK) 매개변수와 펨브롤리주맙 항약물 항체(ADA)의 존재를 평가하기 위한 2차 연구 목표가 3차 연구 목표로 재분류되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

994

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis Breda ( Site 1901)
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1902)
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis ( Site 1903)
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0200)
      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 0204)
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0202)
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0201)
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0203)
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0302)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0303)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0300)
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0301)
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0304)
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Campus Charite Mitte ( Site 2120)
      • Berlin, 독일, 13125
        • Helios Klinikum Berlin Buch ( Site 2125)
      • Bonn, 독일, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn ( Site 2110)
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden ( Site 2113)
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf ( Site 2108)
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen. Waldkrankenhaus ( Site 2102)
      • Essen, 독일, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2116)
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2121)
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 2119)
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 2118)
      • Jena, 독일, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena. ( Site 2104)
      • Lübeck, 독일, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 2109)
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz ( Site 2111)
      • Nürtingen, 독일, 72622
        • Studienpraxis Urologie ( Site 2115)
      • Trier, 독일, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier ( Site 2117)
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2100)
  • 러시아 제국
      • Ivanovo, 러시아 제국, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 1204)
      • Krasnoyarsk, 러시아 제국, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 1210)
      • Moscow, 러시아 제국, 115478
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 1206)
      • Moscow, 러시아 제국, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 1201)
      • Moscow, 러시아 제국, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 1200)
      • Murmansk, 러시아 제국, 183057
        • Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital ( Site 1214)
      • Omsk, 러시아 제국, 644013
        • Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 1209)
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 1205)
      • Tomsk, 러시아 제국, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 1208)
      • Ufa, 러시아 제국, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 1217)
      • Ufa, 러시아 제국, 450083
        • Clinical Hospital Bashkirsky Medical State University ( Site 1202)
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC- HAL ( Site 8018)
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0038)
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0056)
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Sansum Clinic Research ( Site 8014)
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Cancer Center ( Site 0028)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center ( Site 8010)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0035)
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Manatee Medical Research Institute ( Site 0039)
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA ( Site 8021)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0014)
    • Illinois
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists ( Site 8001)
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010-3014
        • McFarland Clinic ( Site 0025)
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0031)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0053)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0046)
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8020)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0044)
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 0007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan ( Site 0045)
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0013)
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0032)
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Quest Research Institute ( Site 0036)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic ( Site 0041)
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Minnesota Oncology Specialist, PA ( Site 8002)
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0020)
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0008)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 8013)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0059)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center ( Site 0043)
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University ( Site 0037)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc. ( Site 8008)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0052)
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, 미국, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. ( Site 8006)
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • St. Luke's University Health Network ( Site 0042)
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center ( Site 0010)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates PA ( Site 8000)
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina ( Site 0033)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute ( Site 0023)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37209
        • Urology Associates [Nashville, TN] ( Site 0063)
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center/ Texas Oncology ( Site 8019)
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • Texas Oncology-Denton South ( Site 8016)
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City ( Site 8015)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0065)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0001)
      • Paris, Texas, 미국, 75460-5004
        • Texas Oncology- Paris ( Site 8004)
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • CTRC at The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0026)
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology-Tyler ( Site 8005)
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Texas Oncology-Waco ( Site 8012)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • IHO Corporation- Utah Cancer Specialists ( Site 0055)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates ( Site 8011)
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0016)
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • SCCA/UW ( Site 0029)
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest ( Site 0021)
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Medical Oncology Associates (Summit Cancer Centers) ( Site 0005)
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 0034)
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital North Star Lodge ( Site 8017)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0019)
  • 브라질
      • Ribeirão Preto, 브라질, 14048-900
        • Hosp. Clinicas da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto - USP ( Site 1016)
      • Uberlândia, 브라질, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda ( Site 1014)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
        • Instituto de Cancer e Transplante de Curitiba ICTR ( Site 1012)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 1013)
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul ( Site 1004)
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, 브라질, 95900-000
        • Hospital Bruno Born ( Site 1015)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 1001)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 1000)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 1002)
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho ( Site 1005)
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP ( Site 1010)
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 08270-120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 1006)
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina ( Site 1805)
      • Barcelona, 스페인, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1807)
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital de Girona Dr. Josep Trueta ( Site 1806)
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1801)
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1800)
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra ( Site 1803)
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia ( Site 1804)
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe de Valencia ( Site 1809)
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas -I.D.I.M.- ( Site 1113)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 1110)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 1105)
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 1101)
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AYB
        • Centro Oncologico de Integracion Regional. COIR ( Site 1109)
      • Rosario, 아르헨티나, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico ( Site 1106)
      • Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 1100)
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque ( Site 1108)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500ACE
        • Centro de Investigaciones Clinicas - Clinica Viedma ( Site 1102)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 1104)
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D04 Y8V0
        • Beaumont Hospital ( Site 1611)
      • Dublin, 아일랜드, D04 Y8V0
        • St Vincents University Hospital ( Site 1610)
      • Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford ( Site 1614)
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital ( Site 1600)
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1605)
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 1609)
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St George s Healthcare Trust ( Site 1608)
      • London, 영국, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital ( Site 1607)
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1602)
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital ( Site 1606)
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
        • North Staffordshire Hospital in Stoke-on-Trent ( Site 1601)
  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 2004)
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST ( Site 2012)
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2005)
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2000)
      • Modena, 이탈리아, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 2006)
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2003)
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2009)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga ( Site 2010)
  • 일본
      • Akita, 일본, 010-8543
        • Akita University Hospital ( Site 0433)
      • Fukuoka, 일본, 812-0033
        • Harasanshin Hospital ( Site 0402)
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0413)
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0434)
      • Nagano, 일본, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0429)
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 0421)
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0401)
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital ( Site 0428)
      • Tokyo, 일본, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0426)
      • Tokyo, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0400)
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 0407)
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 0432)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 0431)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0424)
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, 일본, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0419)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 981-8501
        • Japan Community Health care Organization Sendai Hospital ( Site 0430)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0416)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0418)
      • Sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0411)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0404)
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital ( Site 0406)
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • FN Brno. ( Site 1501)
      • Nový Jičín, 체코, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s. Clen skupiny AGEL ( Site 1506)
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 1502)
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1507)
      • Prague, 체코, 140 59
        • Thomayerova nemocnice ( Site 1505)
      • Prague, 체코, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 1504)
      • Prague, 체코, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce ( Site 1503)
  • 칠레
      • Antofagasta, 칠레, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta ( Site 0914)
      • La Serena, 칠레, 1710216
        • Hospital Regional de La Serena ( Site 0907)
      • Rancagua, 칠레, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0910)
      • Santiago, 칠레, 7500006
        • Health and Care Chile ( Site 0901)
      • Santiago, 칠레, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0902)
      • Santiago, 칠레, 7630372
        • Iram Cancer Research ( Site 0909)
      • Santiago, 칠레, 7850000
        • Hospital Militar de Santiago ( Site 0911)
      • Santiago, 칠레, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0904)
      • Santiago, 칠레, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0905)
      • Temuco, 칠레, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas ( Site 0913)
      • Viña del Mar, 칠레, 2520598
        • Oncocentro ( Site 0900)
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer ( Site 0912)
  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0119)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre ( Site 0106)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • William Osler Health System ( Site 0115)
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program - London HSC ( Site 0107)
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Lakeridge Health ( Site 0108)
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
        • Niagara Health System - St. Catharines ( Site 0120)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0113)
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CISSS-CA Hotel Dieu de Levis ( Site 0111)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0118)
      • Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • St-Jerome Medical Research Inc ( Site 0103)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre ( Site 0116)
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0105)
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 110131
        • Fundacion CardioInfantil Instituto de Cardiologia ( Site 0803)
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0808)
      • Montería, 콜롬비아, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0801)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe. ( Site 0805)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0804)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
        • Sociedad de Hematologia y Oncologia del Cesar ( Site 0809)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111161
        • Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 0807)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 661002
        • Oncologos del Occidente S.A. ( Site 0800)
  • 폴란드
      • Brzozów, 폴란드, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny ( Site 1309)
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu ( Site 1307)
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii Copernicus ( Site 1304)
      • Gdynia, 폴란드, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o. ( Site 1302)
      • Gliwice, 폴란드, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie ( Site 1323)
      • Konin, 폴란드, 62-500
        • Przychodnia Lekarska Komed ( Site 1306)
      • Krakow, 폴란드, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie ( Site 1310)
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli ( Site 1315)
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina ( Site 1324)
      • Poznan, 폴란드, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego ( Site 1311)
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu ( Site 1305)
      • Warsaw, 폴란드, 02-793
        • Centrum Medyczne Onkologii I Hipertermii ( Site 1321)
      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Medyczny MON ( Site 1300)
    • Masovian Voivodeship
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1316)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 1322)
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • ICO Centre Paul Papin ( Site 2208)
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU Besancon - Hopital Jean Minjoz ( Site 2200)
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Hopital Saint Andre ( Site 2202)
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 2204)
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Saint-Eloi ( Site 2203)
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne ( Site 2211)
      • Paris, 프랑스, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou ( Site 2206)
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 2212)
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 2209)
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Centre Rene Gauducheau ICO ( Site 2207)
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 2201)
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • HYKS ( Site 2300)
      • Jyväskylä, 핀란드, 40620
        • Keski-Suomen keskussairaala ( Site 2303)
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala - OYS ( Site 2304)
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • TAYS ( Site 2301)
      • Turku, 핀란드, 20521
        • TYKS ( Site 2302)
  • 호주
      • Ballarat, 호주, 3350
        • Ballarat Health Services ( Site 0705)
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Saint George Hospital [Kogarah, Australia] ( Site 0707)
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University Hospital ( Site 0700)
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Adelaide Cancer Centre ( Site 0703)
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, 호주, 3550
        • Bendigo Cancer Centre ( Site 0704)
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital ( Site 0701)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0702)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 육종양 특징이 있거나 없는 명확한 세포 성분이 있는 신장 세포 암종(RCC)의 조직학적으로 확인된 진단이 있음
  • 가임 여성 참가자는 연구 과정에서 연구 치료제의 마지막 투약 후 120일까지 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
  • 가임기 남성 참가자는 연구 치료제의 첫 번째 용량부터 시작하여 연구 치료제의 마지막 용량 후 120일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

  • 다음 병리학적 종양-결절-전이 및 Fuhrman 등급 상태에 의해 정의된 중간-고위험, 고위험 또는 M1 질병 증거 없음(NED) RCC를 가짐:

    1. 중간-고위험 RCC: pT2, 등급 4 또는 육종양, N0, M0; pT3, 모든 등급, N0, M0
    2. 고위험 RCC: pT4, 모든 등급 N0, M0; pT 모든 단계, 모든 등급, N+, M0
    3. 원발성 신장 종양뿐만 아니라 다음 중 하나에서 완전히 절제될 수 있는 고형, 고립성, 연조직 전이를 나타내는 M1 NED RCC 참가자: 신장 절제술 시기(동기성) 또는 신장 절제술로부터 ≤1년(이시성)
  • 진행된 RCC에 대한 사전 전신 요법을 받은 적이 없음
  • 음성 수술 마진으로 부분 신보호 또는 근치적 완전 신절제술(및 M1 NED 참가자의 고형, 격리, 연조직 전이성 병변의 완전 절제)을 받았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하기 ≥28일 ​​전 및 무작위 배정 전 ≤12주 전에 신장 절제술 및/또는 전이 절제술을 받아야 합니다.
  • 연구자에 의해 평가되고 뇌 및 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔 및 뼈 스캔에 의해 검증된 바와 같이 종양이 없어야 하며 무작위화로부터 ≤28일
  • 다음에 따라 적절한 조직을 제공해야 합니다. 신장 절제술만 해당: 신장 절제술에서 얻은 조직(필수); 동시 M1 NED: 신장 절제술 조직(필수) 및 전이 절제 조직(이용 가능한 경우); 이시성 M1 NED: 전이 절제술 조직(필수) 및 신장 절제 조직(가능한 경우)
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 점수가 0 또는 1입니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 무작위화 전 12주 이내에 M1 NED 참가자에 대한 신절제술 및/또는 기존 전이 절제술 이외의 주요 수술을 받았습니다.
  • RCC에 대한 사전 방사선 요법을 받은 적이 있음
  • 기존의 뇌 또는 뼈 전이성 병변이 있음
  • 대정맥 또는 대정맥에 신장절제술 후 잔여 혈전이 있는 경우
  • 면역결핍 진단을 받았거나 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(1일 프레드니손 등가 10mg을 초과하는 용량) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
  • 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 대체 요법이 허용됩니다
  • 진행 중이거나 ≤3년 전에 활성 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 치료 목적으로 치료되는 초기 단계 암(상피내암종 또는 1기), 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 상피내 자궁경부암, 상피내 전립선암, 또는 잠재적인 치료 요법을 받은
  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
  • 투석 병력이 있거나 현재 투석 중입니다.
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
  • 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염이 알려진 경우
  • 알려진 활동성 결핵(Bacillus tuberculosis) 병력이 있는 경우
  • 이전에 고형 장기 이식을 받은 적이 있음
  • 펨브롤리주맙 및/또는 그 부형제에 중증 과민증(≥ 3등급)이 있음
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 방문부터 시작하여 연구 치료의 마지막 투약 후 120일까지 예상되는 연구 기간 내에 아이를 임신 또는 출산할 것으로 예상되는 경우
  • 이전에 항프로그래밍 세포사 단백질 1(anti-PD-1), 항프로그래밍 세포사 리간드 1(anti-PD-L1) 또는 항프로그래밍 세포사 리간드 2(anti-PD -L2) 제제 또는 다른 공동 억제 T 세포 수용체(즉, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4[CTLA-4], OX-40, CD137[종양 괴사 인자 수용체 수퍼패밀리 구성원 9(TNFRSF9) )]) 또는 이전에 Merck pembrolizumab(MK-3475) 임상 시험에 참여했습니다.
  • 이전에 항암 요법, 단클론 항체, 화학 요법 또는 연구용 제제 또는 장치를 4주 이내에 받았거나 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 회복되지 않음(즉, ≤ 등급 1 또는 베이스라인이어야 함) ) 이전에 투여된 제제로 인한 AE로부터
  • 연구 치료제의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았음
  • 현재 참여하고 있거나 연구 약물의 연구에 참여했거나 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙
참가자는 최대 17주기(최대 약 1년) 동안 각 3주 주기의 1일에 정맥(IV) 주입을 통해 펨브롤리주맙 200mg을 투여받습니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
IV 주입
다른 이름들:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • 키트루다®
위약 비교기: 위약
참가자는 최대 17주기(최대 약 1년) 동안 각 3주 주기의 1일째 IV 주입을 통해 위약(식염수)을 받습니다.
의약품: 위약
IV 주입
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자에 의해 평가된 무질병 생존(DFS)
기간: 최대 약 42개월(데이터베이스 마감일 2020년 12월 14일)
조사자에 의해 평가되는 DFS는 무작위 배정에서 처음으로 기록된 국소 재발, 원격 신장암 전이(들) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 전이 상태(M0 대 M1 조사자의 질병 증거 없음(NED) 없음) 및 ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status)(0 대 1)로 계층화된 공변량으로서 Efron의 타이 처리 방법을 사용한 Cox 회귀 모델, United 조사자의 M0 그룹 내 주(US) 참가자(예 대 아니오)는 위험 비율(HR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 보고하는 데 사용되었습니다.
최대 약 42개월(데이터베이스 마감일 2020년 12월 14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 72개월
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
최대 약 72개월
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 심각하지 않은 AE: 연구 치료제의 마지막 투약 후 최대 30일(최대 약 13개월); 심각한 AE: 연구 치료제의 마지막 투약 후 최대 90일(최대 약 15개월)
AE는 연구 치료제의 사용과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 신체의 구조, 기능 또는 화학의 바람직하지 않고 의도하지 않은 변화로 정의됩니다. 참가자는 연구 치료의 마지막 투여 후 최대 30일 동안 중대하지 않은 AE의 발생과 연구 치료의 마지막 투여 후 최대 90일 동안 심각한 AE의 발생에 대해 모니터링됩니다. AE를 경험한 참가자의 수를 평가합니다.
심각하지 않은 AE: 연구 치료제의 마지막 투약 후 최대 30일(최대 약 13개월); 심각한 AE: 연구 치료제의 마지막 투약 후 최대 90일(최대 약 15개월)
AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 12개월
AE는 연구 치료제의 사용과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 신체의 구조, 기능 또는 화학의 바람직하지 않고 의도하지 않은 변화로 정의됩니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수를 평가할 것입니다.
최대 약 12개월
조사자에 의해 평가된 최초의 국소 질병 재발-특이적 생존(DRSS1)
기간: 최대 약 72개월
DRSS1은 조사자가 평가한 RCC의 무작위화부터 문서화된 첫 번째 국소 재발까지의 시간으로 정의됩니다. DRSS1의 경우 로컬 반복만 이벤트로 카운트됩니다.
최대 약 72개월
조사자에 의해 평가된 2차 질병 재발-특이적 생존(DRSS2)
기간: 최대 약 72개월
DRSS2는 연구자가 평가한 바와 같이, 무작위배정으로부터 내장 병변이 있는 최초의 문서화된 국소 재발 또는 내장 병변이 있는 원격 신장암 전이(들)의 발생 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 72개월
Blinded Independent Central Review(BICR)에서 평가한 무사고 생존(EFS)
기간: 최대 약 72개월
EFS는 무작위 배정 시점부터 BICR에 의해 기준선에서 질병이 없는 것으로 간주된 참여자 중에서 처음으로 문서화된 국소 재발 또는 원격 신장암 전이(들) 발생까지의 시간으로 정의됩니다(M0/M1 NED). 또는 BICR에 의해 기저 질환(M1)이 있는 것으로 간주된 참가자 간의 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것입니다.
최대 약 72개월
조사자가 평가한 참가자 프로그래밍된 세포 사멸-리간드 1(PD-L1) 발현 상태(양성, 음성)에 따른 DFS
기간: 최대 약 72개월
조사자가 평가한 DFS는 무작위 배정에서 처음으로 문서화된 국소 재발, 원격 신장암 전이(들)의 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. PD-L1 발현 상태는 결합된 양성 점수(CPS)를 기반으로 합니다. CPS가 ≥ 1이면 PD-L1 발현 상태는 양성이고 CPS가 <1이면 PD-L1 발현 상태는 음성이다.
최대 약 72개월
참가자 PD-L1 발현 상태에 따른 OS(양성, 음성)
기간: 최대 약 72개월
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. PD-L1 발현 상태는 결합된 양성 점수(CPS)를 기반으로 합니다. CPS가 ≥ 1이면 PD-L1 발현 상태는 양성이고 CPS가 <1이면 PD-L1 발현 상태는 음성이다.
최대 약 72개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30) 총 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
QLQ-C30 삶의 질(QOL) 설문지에는 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증) 및 단일 증상 항목(호흡곤란, 식욕, 불면증, 변비 및 설사) 및 질병의 인식된 재정적 영향. 항목은 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다. QLQC30에는 7점 척도 점수(1=매우 나쁨 및 7=우수)를 사용하는 2개의 글로벌 건강 상태 척도도 포함되어 있습니다. 2개 항목의 전체 건강 상태/QOL 생활 척도(범위: 2-14)에서 기준선으로부터의 변화가 제시될 것이며, 더 높은 점수는 더 높은 QOL을 나타냅니다.
기준선 및 52주차
암 치료 신장 증상 지수-질병 관련 증상(FKSI-DRS) 지수 점수의 기능적 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 52주차
FKSI-DRS 지수는 지난 7일 동안 참가자의 신장암 증상 정도를 평가하는 9개 항목 설문지로 구성됩니다. 응답은 5점 척도(0=전혀 아님 4=매우 많이)로 점수가 매겨지고 지수 증상 점수를 생성하기 위해 합산됩니다. 이 점수의 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 신장암 증상 상태가 양호함을 나타냅니다. FKSI-DRS 지수 점수의 기준선으로부터의 변화가 제시될 것입니다.
기준선 및 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-564
  • 2016-004351-75 (EudraCT 번호)
  • 173704 (레지스트리 식별자: JAPAC-CTI)
  • MK-3475-564 (기타 식별자: MSD)
  • KEYNOTE-564 (기타 식별자: MSD)
  • U1111-1275-8289 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2022-501251-81-00 (레지스트리 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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