Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av Pembrolizumab (MK-3475) som monoterapi vid adjuvansbehandling av njurcellscancer efter nefrektomi (MK-3475-564/KEYNOTE-564)

6 mars 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning av Pembrolizumab (MK-3475) som monoterapi vid adjuvansbehandling av njurcellscancer efter nefrektomi (KEYNOTE-564)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av pembrolizumab (MK-3475) vid adjuvansbehandling av vuxna deltagare som har genomgått nefrektomi och har medelhög risk, hög risk eller M1 utan tecken på sjukdom (M1 NED) njurcellscancer (RCC) med klarcellskomponent.

Studiens primära hypotes är att pembrolizumab är överlägset placebo med avseende på sjukdomsfri överlevnad (DFS) som bedömts av utredaren hos manliga och kvinnliga deltagare med medelhög risk, hög risk och M1 NED RCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att tilldelas studiebehandling tills sjukdomen återkommer, oacceptabla biverkningar (AE), interkurrent sjukdom som förhindrar vidare administrering av behandling, utredarens beslut att dra tillbaka deltagaren, bristande efterlevnad av studiebehandlingen eller procedurkrav, administrativa skäl som kräver att behandlingen avbryts, eller tills deltagaren har fått 17 cykler av studiebehandling (cirka 1 år). Varje cykel är 3 veckor lång.

Med protokolltillägg 02 (daterat 4 september 2019) omklassificerades de sekundära studiemålen för utvärdering av farmakokinetiska (PK) parametrar och förekomsten av pembrolizumab antidrug antikroppar (ADA) till tertiära studiemål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

994

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas -I.D.I.M.- ( Site 1113)
      • Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 1110)
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 1105)
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 1101)
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Oncologico de Integracion Regional. COIR ( Site 1109)
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico ( Site 1106)
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 1100)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque ( Site 1108)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Centro de Investigaciones Clinicas - Clinica Viedma ( Site 1102)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 1104)
  • Australien
      • Ballarat, Australien, 3350
        • Ballarat Health Services ( Site 0705)
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Saint George Hospital [Kogarah, Australia] ( Site 0707)
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital ( Site 0700)
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Adelaide Cancer Centre ( Site 0703)
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Cancer Centre ( Site 0704)
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital ( Site 0701)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0702)
  • Brasilien
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14048-900
        • Hosp. Clinicas da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto - USP ( Site 1016)
      • Uberlândia, Brasilien, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda ( Site 1014)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80510-130
        • Instituto de Cancer e Transplante de Curitiba ICTR ( Site 1012)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 1013)
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul ( Site 1004)
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95900-000
        • Hospital Bruno Born ( Site 1015)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 1001)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 1000)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 1002)
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho ( Site 1005)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP ( Site 1010)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 1006)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta ( Site 0914)
      • La Serena, Chile, 1710216
        • Hospital Regional de La Serena ( Site 0907)
      • Rancagua, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0910)
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Health and Care Chile ( Site 0901)
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0902)
      • Santiago, Chile, 7630372
        • Iram Cancer Research ( Site 0909)
      • Santiago, Chile, 7850000
        • Hospital Militar de Santiago ( Site 0911)
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0904)
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0905)
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas ( Site 0913)
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro ( Site 0900)
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer ( Site 0912)
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Fundacion CardioInfantil Instituto de Cardiologia ( Site 0803)
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0808)
      • Montería, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0801)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe. ( Site 0805)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0804)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Hematologia y Oncologia del Cesar ( Site 0809)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111161
        • Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 0807)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 661002
        • Oncologos del Occidente S.A. ( Site 0800)
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • HYKS ( Site 2300)
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Keski-Suomen keskussairaala ( Site 2303)
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala - OYS ( Site 2304)
      • Tampere, Finland, 33520
        • TAYS ( Site 2301)
      • Turku, Finland, 20521
        • TYKS ( Site 2302)
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • ICO Centre Paul Papin ( Site 2208)
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besancon - Hopital Jean Minjoz ( Site 2200)
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint Andre ( Site 2202)
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 2204)
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Saint-Eloi ( Site 2203)
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne ( Site 2211)
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou ( Site 2206)
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 2212)
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 2209)
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Centre Rene Gauducheau ICO ( Site 2207)
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 2201)
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC- HAL ( Site 8018)
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0038)
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0056)
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic Research ( Site 8014)
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Cancer Center ( Site 0028)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center ( Site 8010)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0035)
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
        • Manatee Medical Research Institute ( Site 0039)
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA ( Site 8021)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0014)
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists ( Site 8001)
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010-3014
        • McFarland Clinic ( Site 0025)
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0031)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0053)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0046)
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8020)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0044)
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 0007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan ( Site 0045)
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0013)
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0032)
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Quest Research Institute ( Site 0036)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic ( Site 0041)
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Minnesota Oncology Specialist, PA ( Site 8002)
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0020)
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0008)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 8013)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0059)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center ( Site 0043)
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University ( Site 0037)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc. ( Site 8008)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0052)
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. ( Site 8006)
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
        • St. Luke's University Health Network ( Site 0042)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center ( Site 0010)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates PA ( Site 8000)
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina ( Site 0033)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute ( Site 0023)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
        • Urology Associates [Nashville, TN] ( Site 0063)
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center/ Texas Oncology ( Site 8019)
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Texas Oncology-Denton South ( Site 8016)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City ( Site 8015)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0065)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0001)
      • Paris, Texas, Förenta staterna, 75460-5004
        • Texas Oncology- Paris ( Site 8004)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • CTRC at The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0026)
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology-Tyler ( Site 8005)
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Texas Oncology-Waco ( Site 8012)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • IHO Corporation- Utah Cancer Specialists ( Site 0055)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associates ( Site 8011)
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0016)
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • SCCA/UW ( Site 0029)
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest ( Site 0021)
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Medical Oncology Associates (Summit Cancer Centers) ( Site 0005)
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 0034)
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital North Star Lodge ( Site 8017)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0019)
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • Beaumont Hospital ( Site 1611)
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • St Vincents University Hospital ( Site 1610)
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford ( Site 1614)
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 2004)
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST ( Site 2012)
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2005)
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2000)
      • Modena, Italien, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 2006)
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2003)
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2009)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga ( Site 2010)
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital ( Site 0433)
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Harasanshin Hospital ( Site 0402)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0413)
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0434)
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0429)
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 0421)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0401)
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital ( Site 0428)
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0426)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0400)
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 0407)
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 0432)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 0431)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0424)
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0419)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-8501
        • Japan Community Health care Organization Sendai Hospital ( Site 0430)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0416)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0418)
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0411)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0404)
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital ( Site 0406)
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0119)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre ( Site 0106)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System ( Site 0115)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program - London HSC ( Site 0107)
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health ( Site 0108)
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System - St. Catharines ( Site 0120)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0113)
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA Hotel Dieu de Levis ( Site 0111)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0118)
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • St-Jerome Medical Research Inc ( Site 0103)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre ( Site 0116)
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0105)
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis Breda ( Site 1901)
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1902)
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis ( Site 1903)
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny ( Site 1309)
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu ( Site 1307)
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii Copernicus ( Site 1304)
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o. ( Site 1302)
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie ( Site 1323)
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska Komed ( Site 1306)
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie ( Site 1310)
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli ( Site 1315)
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina ( Site 1324)
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego ( Site 1311)
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu ( Site 1305)
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Centrum Medyczne Onkologii I Hipertermii ( Site 1321)
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Medyczny MON ( Site 1300)
    • Masovian Voivodeship
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1316)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Polen, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 1322)
  • Ryssland
      • Ivanovo, Ryssland, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 1204)
      • Krasnoyarsk, Ryssland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 1210)
      • Moscow, Ryssland, 115478
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 1206)
      • Moscow, Ryssland, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 1201)
      • Moscow, Ryssland, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 1200)
      • Murmansk, Ryssland, 183057
        • Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital ( Site 1214)
      • Omsk, Ryssland, 644013
        • Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 1209)
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 1205)
      • Tomsk, Ryssland, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 1208)
      • Ufa, Ryssland, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 1217)
      • Ufa, Ryssland, 450083
        • Clinical Hospital Bashkirsky Medical State University ( Site 1202)
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina ( Site 1805)
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1807)
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital de Girona Dr. Josep Trueta ( Site 1806)
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1801)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1800)
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra ( Site 1803)
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia ( Site 1804)
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe de Valencia ( Site 1809)
  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Western General Hospital ( Site 1600)
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1605)
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 1609)
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George s Healthcare Trust ( Site 1608)
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital ( Site 1607)
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1602)
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital ( Site 1606)
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannien, ST4 6QG
        • North Staffordshire Hospital in Stoke-on-Trent ( Site 1601)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0302)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0303)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0300)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0301)
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0304)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0200)
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 0204)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0202)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0201)
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0203)
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • FN Brno. ( Site 1501)
      • Nový Jičín, Tjeckien, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s. Clen skupiny AGEL ( Site 1506)
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 1502)
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1507)
      • Prague, Tjeckien, 140 59
        • Thomayerova nemocnice ( Site 1505)
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 1504)
      • Prague, Tjeckien, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce ( Site 1503)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Campus Charite Mitte ( Site 2120)
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin Buch ( Site 2125)
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn ( Site 2110)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden ( Site 2113)
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf ( Site 2108)
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen. Waldkrankenhaus ( Site 2102)
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2116)
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2121)
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 2119)
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 2118)
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena. ( Site 2104)
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 2109)
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz ( Site 2111)
      • Nürtingen, Tyskland, 72622
        • Studienpraxis Urologie ( Site 2115)
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier ( Site 2117)
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2100)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har histologiskt bekräftad diagnos av njurcellscancer (RCC) med klar cellkomponent med eller utan sarkomatoida egenskaper
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång till 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
  • Manliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod, med början med den första dosen av studiebehandlingen till och med 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen

  • Har medelhög risk, hög risk eller M1 inga tecken på sjukdom (NED) RCC enligt definitionen av följande patologiska tumör-nod-metastaser och Fuhrman-graderingsstatus:

    1. RCC med medelhög risk: pT2, grad 4 eller sarcomatoid, N0, M0; pT3, valfri grad, N0, M0
    2. RCC med hög risk: pT4, valfri grad N0, M0; pT valfritt stadium, valfritt betyg, N+, M0
    3. M1 NED RCC-deltagare som inte bara uppvisar den primära njurtumören utan även fasta, isolerade, mjukvävnadsmetastaser som kan avlägsnas fullständigt vid något av följande: tidpunkten för nefrektomi (synkron) eller ≤1 år från nefrektomi (metakron)
  • Har inte fått någon tidigare systemisk behandling för avancerad RCC
  • Har genomgått en partiell nefroprotektiv eller radikal fullständig nefrektomi (och fullständig resektion av fast, isolerad, metastaserad mjukvävnad(er) hos M1 NED-deltagare) med negativa kirurgiska marginaler
  • Måste ha genomgått en nefrektomi och/eller metastasektomi ≥28 dagar före undertecknande av informerat samtycke och ≤12 veckor före randomisering
  • Måste vara tumörfri enligt bedömningen av utredaren och validerad med antingen datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan och bröstet, buken och bäckenet och en benskanning ≤28 dagar från randomisering
  • Måste ha tillhandahållit adekvat vävnad enligt följande: Endast nefrektomi: vävnad från nefrektomi (krävs); Synkron M1 NED: vävnad från nefrektomi (krävs) OCH, metastasektomivävnad (om tillgänglig); Metakron M1 NED: vävnad från metastasektomi (krävs) OCH, nefrektomivävnad (om tillgänglig)
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poäng på 0 eller 1
  • Har tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått större operationer, annat än nefrektomi och/eller resektion av befintliga metastaser för M1 NED-deltagare, inom 12 veckor före randomisering
  • Har tidigare fått strålbehandling för RCC
  • Har redan existerande hjärn- eller benmetastaserande lesioner
  • Har kvarvarande tromb efter nefrektomi i vena renalis eller vena cava
  • Har diagnosen immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i dos som överstiger 10 mg dagligen av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studiebehandlingen
  • Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren (d.v.s. med användning av sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel). Ersättningsterapi är tillåten
  • Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller krävde aktiv behandling för ≤3 år sedan. Undantag inkluderar cancer i tidiga skeden (karcinom in situ eller stadium 1) behandlade med kurativ avsikt, basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, in situ cervixcancer, in situ prostatacancer eller in situ bröstcancer som har genomgått potentiellt botande terapi
  • Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller har pågående pneumonit
  • Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi
  • Har en historia av, eller är för närvarande på, dialys
  • Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Har känd aktiv hepatit B- eller hepatit C-virusinfektion
  • Har en känd historia av aktiv tuberkulos (Bacillus tuberculosis)
  • Har tidigare haft en solid organtransplantation
  • Har allvarlig överkänslighet (≥ grad 3) mot pembrolizumab och/eller något av dess hjälpämnen
  • Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, från och med screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
  • Har tidigare fått behandling med ett antiprogrammerat celldödsprotein 1 (anti-PD-1), antiprogrammerat celldödsligand 1 (anti-PD-L1), eller antiprogrammerat celldödsligand 2 (anti-PD) -L2) medel eller med ett medel riktat mot en annan ko-inhiberande T-cellsreceptor (dvs cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 [CTLA-4], OX-40, CD137 [tumörnekrosfaktorreceptor-superfamiljmedlem 9 (TNFRSF9) )]) eller har tidigare deltagit i en Merck pembrolizumab (MK-3475) klinisk prövning
  • Har fått tidigare anticancerterapi, monoklonal antikropp, kemoterapi eller ett prövningsmedel eller en apparat inom 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) före första dosen av studiebehandlingen eller inte återhämtat sig (dvs. måste vara ≤ grad 1 eller vid baslinjen ) från AE på grund av tidigare administrerade medel
  • Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studiebehandlingen
  • Deltar för närvarande i eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel eller har använt en prövningsapparat inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pembrolizumab
Deltagarna får pembrolizumab 200 mg via intravenös (IV) infusion på dag 1 av varje 3-veckorscykel i upp till 17 cykler (upp till cirka 1 år).
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna får placebo (saltlösning) via IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel i upp till 17 cykler (upp till cirka 1 år).
Läkemedel: Placebo
IV infusion
Andra namn:
  • saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 42 månader (databasens slutdatum 14 december 2020)
DFS, som bedömts av utredaren, definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet, avlägsna njurcancermetastaser eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Cox-regressionsmodell med Efrons metod för bindningshantering med behandling som en kovariat stratifierad efter metastasstatus (M0 mot M1 inga tecken på sjukdom (NED) av utredare) och Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) (0 mot 1), United Deltagare från stater (USA) (ja mot nej) inom M0-gruppen av utredare användes för att rapportera riskkvot (HR) och 95 % konfidensintervall (CI).
Upp till cirka 42 månader (databasens slutdatum 14 december 2020)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
OS definierades som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.
Upp till cirka 72 månader
Antal deltagare som upplevde en negativ händelse (AE)
Tidsram: Icke allvarliga biverkningar: Upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (upp till cirka 13 månader); Allvarliga biverkningar: Upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (upp till cirka 15 månader)
En AE definieras som varje ogynnsam och oavsiktlig förändring i kroppens struktur, funktion eller kemi som är tidsmässigt förknippad med användningen av studiebehandlingen, oavsett om den anses relaterad till användningen av studiebehandlingen. Deltagarna övervakas med avseende på förekomsten av icke allvarliga biverkningar i upp till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen och av allvarliga biverkningar i upp till 90 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen. Antalet deltagare som upplever en AE kommer att bedömas.
Icke allvarliga biverkningar: Upp till 30 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (upp till cirka 13 månader); Allvarliga biverkningar: Upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (upp till cirka 15 månader)
Antal deltagare som avbröt studien av läkemedel på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 12 månader
En AE definieras som varje ogynnsam och oavsiktlig förändring i kroppens struktur, funktion eller kemi som är tidsmässigt förknippad med användningen av studiebehandlingen, oavsett om den anses relaterad till användningen av studiebehandlingen. Antalet deltagare som avbryter studiebehandlingen på grund av en AE kommer att bedömas.
Upp till cirka 12 månader
First Local Disease Recurrence-specific Survival (DRSS1) enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
DRSS1 definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet av RCC enligt bedömning av utredaren. För DRSS1 räknas endast lokala upprepningar som en händelse.
Upp till cirka 72 månader
Second Disease Recurrence-Specific Survival (DRSS2) enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
DRSS2 definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet med visceral lesion eller förekomst av avlägsna njurcancermetastaser med visceral lesion, beroende på vilket som inträffar först, enligt bedömning av utredaren.
Upp till cirka 72 månader
Händelsefri överlevnad (EFS) som bedöms av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
EFS definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet eller förekomsten av avlägsna njurcancermetastaser bland deltagare som enligt BICR ansågs vara sjukdomsfria vid baslinjen (M0/M1 NED); eller sjukdomsprogression bland deltagare som enligt BICR ansågs ha baslinjesjukdom (M1), eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till cirka 72 månader
DFS enligt deltagarprogrammerad celldödsligand 1 (PD-L1) uttrycksstatus (positiv, negativ) enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
DFS, som bedömts av utredaren, definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet, eller förekomsten av avlägsna njurcancermetastaser eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. PD-L1-uttrycksstatusen är baserad på kombinerad positiv poäng (CPS). Om CPS är ≥ 1 är PD-L1-expressionsstatus positiv och om CPS är <1 är PD-L1-expressionsstatus negativ.
Upp till cirka 72 månader
OS enligt deltagarens PD-L1-uttrycksstatus (positiv, negativ)
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak. PD-L1-uttrycksstatusen är baserad på kombinerad positiv poäng (CPS). Om CPS är ≥ 1 är PD-L1-expressionsstatus positiv och om CPS är <1 är PD-L1-expressionsstatus negativ.
Upp till cirka 72 månader
Förändring från baslinjen i den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer, livskvalitetsfrågor C30 (EORTC QLQ-C30) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och vecka 52
Frågeformuläret QLQ-C30 livskvalitet (QOL) innehåller 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiva, emotionella och sociala), 3 symptomskalor (trötthet, illamående och kräkningar och smärta) och enstaka symptom (dyspné, förlust av aptit, sömnlöshet, förstoppning och diarré) och upplevda ekonomiska konsekvenser av sjukdomen. Objekten poängsätts på en 4-gradig skala (1=inte alls, 2=lite, 3= ganska mycket, 4=väldigt mycket). QLQC30 innehåller också 2 globala hälsostatusskalor som använder 7-gradig poängsättning (1=mycket dålig och 7=utmärkt). Förändringen från baslinjen i 2-post global hälsostatus/QOL livsskalan (intervall: 2-14) kommer att presenteras, med en högre poäng som representerar en högre QOL.
Baslinje och vecka 52
Förändring från baslinjen i den funktionella bedömningen av cancerterapi Njursymtom Index-Sjukdomsrelaterade symtom (FKSI-DRS) Indexpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 52
FKSI-DRS-indexet består av ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer omfattningen av deltagares symtom från njurcancer under de senaste 7 dagarna. Svaren poängsätts på en 5-gradig skala (0=Inte alls till 4=Väldigt mycket) och summeras för att generera ett indexsymptompoäng. Dessa poäng kan variera från 0 till 36, med en högre poäng som indikerar mer gynnsam status för njurcancersymptom. Förändringen från baslinjen i FKSI-DRS-indexpoängen kommer att presenteras.
Baslinje och vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3475-564
  • 2016-004351-75 (EudraCT-nummer)
  • 173704 (Registeridentifierare: JAPAC-CTI)
  • MK-3475-564 (Annan identifierare: MSD)
  • KEYNOTE-564 (Annan identifierare: MSD)
  • U1111-1275-8289 (Registeridentifierare: UTN)
  • 2022-501251-81-00 (Registeridentifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på Pembrolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera