Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) в качестве монотерапии при адъювантном лечении почечно-клеточного рака после нефрэктомии (MK-3475-564/KEYNOTE-564)

6 марта 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование пембролизумаба (MK-3475) в качестве монотерапии при адъювантном лечении почечно-клеточного рака после нефрэктомии (KEYNOTE-564)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности пембролизумаба (МК-3475) при адъювантном лечении взрослых участников, перенесших нефрэктомию и имеющих промежуточный-высокий риск, высокий риск или M1 без признаков заболевания (M1 NED). почечно-клеточный рак (ПКР) со светлоклеточным компонентом.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что пембролизумаб превосходит плацебо в отношении выживаемости без признаков заболевания (DFS), оцененной исследователем у участников мужского и женского пола с промежуточным высоким риском, высоким риском и M1 NED RCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет назначено получать исследуемое лечение до рецидива заболевания, неприемлемых нежелательных явлений (НЯ), интеркуррентных заболеваний, препятствующих дальнейшему назначению лечения, решения исследователя об исключении участника, несоблюдения требований к исследуемому лечению или процедурных требований, административных причин, требующих прекращения лечения, или до тех пор, пока участник не пройдет 17 циклов исследуемого лечения (примерно 1 год). Каждый цикл длится 3 недели.

В соответствии с поправкой 02 к Протоколу (от 4 сентября 2019 г.) вторичные цели исследования по оценке фармакокинетических (ФК) параметров и наличия антилекарственных антител к пембролизумабу (АДА) были реклассифицированы как третичные цели исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

994

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Ballarat, Австралия, 3350
        • Ballarat Health Services ( Site 0705)
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Saint George Hospital [Kogarah, Australia] ( Site 0707)
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University Hospital ( Site 0700)
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
        • Adelaide Cancer Centre ( Site 0703)
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Австралия, 3550
        • Bendigo Cancer Centre ( Site 0704)
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital ( Site 0701)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0702)
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas -I.D.I.M.- ( Site 1113)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 1110)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 1105)
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 1101)
      • Mendoza, Аргентина, M5500AYB
        • Centro Oncologico de Integracion Regional. COIR ( Site 1109)
      • Rosario, Аргентина, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico ( Site 1106)
      • Rosario, Аргентина, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 1100)
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque ( Site 1108)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Аргентина, R8500ACE
        • Centro de Investigaciones Clinicas - Clinica Viedma ( Site 1102)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 1104)
  • Бразилия
      • Ribeirão Preto, Бразилия, 14048-900
        • Hosp. Clinicas da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto - USP ( Site 1016)
      • Uberlândia, Бразилия, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda ( Site 1014)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80510-130
        • Instituto de Cancer e Transplante de Curitiba ICTR ( Site 1012)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 1013)
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul ( Site 1004)
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95900-000
        • Hospital Bruno Born ( Site 1015)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 1001)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 1000)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 1002)
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-120
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho ( Site 1005)
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP ( Site 1010)
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 08270-120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 1006)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Campus Charite Mitte ( Site 2120)
      • Berlin, Германия, 13125
        • Helios Klinikum Berlin Buch ( Site 2125)
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn ( Site 2110)
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden ( Site 2113)
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf ( Site 2108)
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen. Waldkrankenhaus ( Site 2102)
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2116)
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2121)
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 2119)
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 2118)
      • Jena, Германия, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena. ( Site 2104)
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 2109)
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz ( Site 2111)
      • Nürtingen, Германия, 72622
        • Studienpraxis Urologie ( Site 2115)
      • Trier, Германия, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier ( Site 2117)
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2100)
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D04 Y8V0
        • Beaumont Hospital ( Site 1611)
      • Dublin, Ирландия, D04 Y8V0
        • St Vincents University Hospital ( Site 1610)
      • Waterford, Ирландия, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford ( Site 1614)
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina ( Site 1805)
      • Barcelona, Испания, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1807)
      • Girona, Испания, 17007
        • Hospital de Girona Dr. Josep Trueta ( Site 1806)
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1801)
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1800)
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra ( Site 1803)
      • Valencia, Испания, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia ( Site 1804)
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe de Valencia ( Site 1809)
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 2004)
      • Meldola, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST ( Site 2012)
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2005)
      • Milan, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2000)
      • Modena, Италия, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 2006)
      • Napoli, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2003)
      • Roma, Италия, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2009)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga ( Site 2010)
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0119)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre ( Site 0106)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • William Osler Health System ( Site 0115)
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program - London HSC ( Site 0107)
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Lakeridge Health ( Site 0108)
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
        • Niagara Health System - St. Catharines ( Site 0120)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0113)
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • CISSS-CA Hotel Dieu de Levis ( Site 0111)
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0118)
      • Saint-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • St-Jerome Medical Research Inc ( Site 0103)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre ( Site 0116)
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0105)
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 110131
        • Fundacion CardioInfantil Instituto de Cardiologia ( Site 0803)
      • Bogotá, Колумбия, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0808)
      • Montería, Колумбия, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0801)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe. ( Site 0805)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0804)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Колумбия, 200001
        • Sociedad de Hematologia y Oncologia del Cesar ( Site 0809)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 111161
        • Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 0807)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 661002
        • Oncologos del Occidente S.A. ( Site 0800)
  • Нидерланды
      • Breda, Нидерланды, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis Breda ( Site 1901)
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1902)
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis ( Site 1903)
  • Польша
      • Brzozów, Польша, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny ( Site 1309)
      • Bytom, Польша, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu ( Site 1307)
      • Gdansk, Польша, 80-219
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii Copernicus ( Site 1304)
      • Gdynia, Польша, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o. ( Site 1302)
      • Gliwice, Польша, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie ( Site 1323)
      • Konin, Польша, 62-500
        • Przychodnia Lekarska Komed ( Site 1306)
      • Krakow, Польша, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie ( Site 1310)
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli ( Site 1315)
      • Otwock, Польша, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina ( Site 1324)
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego ( Site 1311)
      • Torun, Польша, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu ( Site 1305)
      • Warsaw, Польша, 02-793
        • Centrum Medyczne Onkologii I Hipertermii ( Site 1321)
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Medyczny MON ( Site 1300)
    • Masovian Voivodeship
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Польша, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1316)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Польша, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 1322)
  • Россия
      • Ivanovo, Россия, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 1204)
      • Krasnoyarsk, Россия, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 1210)
      • Moscow, Россия, 115478
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 1206)
      • Moscow, Россия, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 1201)
      • Moscow, Россия, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 1200)
      • Murmansk, Россия, 183057
        • Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital ( Site 1214)
      • Omsk, Россия, 644013
        • Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 1209)
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 1205)
      • Tomsk, Россия, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 1208)
      • Ufa, Россия, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 1217)
      • Ufa, Россия, 450083
        • Clinical Hospital Bashkirsky Medical State University ( Site 1202)
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Western General Hospital ( Site 1600)
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1605)
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 1609)
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George s Healthcare Trust ( Site 1608)
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital ( Site 1607)
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1602)
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital ( Site 1606)
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • North Staffordshire Hospital in Stoke-on-Trent ( Site 1601)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC- HAL ( Site 8018)
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0038)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0056)
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Sansum Clinic Research ( Site 8014)
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Cancer Center ( Site 0028)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center ( Site 8010)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0035)
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Manatee Medical Research Institute ( Site 0039)
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA ( Site 8021)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0014)
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Illinois Cancer Specialists ( Site 8001)
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010-3014
        • McFarland Clinic ( Site 0025)
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0031)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0053)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0046)
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8020)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0044)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 0007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan ( Site 0045)
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0013)
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0032)
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Quest Research Institute ( Site 0036)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic ( Site 0041)
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Minnesota Oncology Specialist, PA ( Site 8002)
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0020)
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0008)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 8013)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0059)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center ( Site 0043)
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University ( Site 0037)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc. ( Site 8008)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0052)
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. ( Site 8006)
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
        • St. Luke's University Health Network ( Site 0042)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center ( Site 0010)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates PA ( Site 8000)
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina ( Site 0033)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute ( Site 0023)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
        • Urology Associates [Nashville, TN] ( Site 0063)
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center/ Texas Oncology ( Site 8019)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • Texas Oncology-Denton South ( Site 8016)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City ( Site 8015)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0065)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0001)
      • Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460-5004
        • Texas Oncology- Paris ( Site 8004)
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • CTRC at The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0026)
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Texas Oncology-Tyler ( Site 8005)
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Texas Oncology-Waco ( Site 8012)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • IHO Corporation- Utah Cancer Specialists ( Site 0055)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates ( Site 8011)
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0016)
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • SCCA/UW ( Site 0029)
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Cancer Care Northwest ( Site 0021)
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Medical Oncology Associates (Summit Cancer Centers) ( Site 0005)
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 0034)
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital North Star Lodge ( Site 8017)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0019)
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0200)
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 0204)
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0202)
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0201)
      • Taoyuan District, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0203)
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • HYKS ( Site 2300)
      • Jyväskylä, Финляндия, 40620
        • Keski-Suomen keskussairaala ( Site 2303)
      • Oulu, Финляндия, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala - OYS ( Site 2304)
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • TAYS ( Site 2301)
      • Turku, Финляндия, 20521
        • TYKS ( Site 2302)
  • Франция
      • Angers, Франция, 49055
        • ICO Centre Paul Papin ( Site 2208)
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHU Besancon - Hopital Jean Minjoz ( Site 2200)
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Hopital Saint Andre ( Site 2202)
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 2204)
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Saint-Eloi ( Site 2203)
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne ( Site 2211)
      • Paris, Франция, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou ( Site 2206)
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 2212)
      • Rennes, Франция, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 2209)
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Centre Rene Gauducheau ICO ( Site 2207)
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 2201)
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • FN Brno. ( Site 1501)
      • Nový Jičín, Чехия, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s. Clen skupiny AGEL ( Site 1506)
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 1502)
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1507)
      • Prague, Чехия, 140 59
        • Thomayerova nemocnice ( Site 1505)
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 1504)
      • Prague, Чехия, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce ( Site 1503)
  • Чили
      • Antofagasta, Чили, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta ( Site 0914)
      • La Serena, Чили, 1710216
        • Hospital Regional de La Serena ( Site 0907)
      • Rancagua, Чили, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0910)
      • Santiago, Чили, 7500006
        • Health and Care Chile ( Site 0901)
      • Santiago, Чили, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0902)
      • Santiago, Чили, 7630372
        • Iram Cancer Research ( Site 0909)
      • Santiago, Чили, 7850000
        • Hospital Militar de Santiago ( Site 0911)
      • Santiago, Чили, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0904)
      • Santiago, Чили, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0905)
      • Temuco, Чили, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas ( Site 0913)
      • Viña del Mar, Чили, 2520598
        • Oncocentro ( Site 0900)
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer ( Site 0912)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0302)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0303)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0300)
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0301)
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0304)
  • Япония
      • Akita, Япония, 010-8543
        • Akita University Hospital ( Site 0433)
      • Fukuoka, Япония, 812-0033
        • Harasanshin Hospital ( Site 0402)
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0413)
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0434)
      • Nagano, Япония, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0429)
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 0421)
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0401)
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital ( Site 0428)
      • Tokyo, Япония, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0426)
      • Tokyo, Япония, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0400)
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 0407)
      • Toyama, Япония, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 0432)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 0431)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0424)
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Япония, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0419)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-8501
        • Japan Community Health care Organization Sendai Hospital ( Site 0430)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0416)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0418)
      • Sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0411)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0404)
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital ( Site 0406)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз почечно-клеточного рака (ПКР) со светлоклеточным компонентом с саркоматоидными признаками или без них.
  • Участницы женского пола детородного возраста должны быть готовы использовать адекватный метод контрацепции в течение всего периода исследования в течение 120 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Участники мужского пола детородного возраста должны дать согласие на использование адекватного метода контрацепции, начиная с первой дозы исследуемого препарата и в течение 120 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.

  • Имеет промежуточный-высокий риск, высокий риск или M1 без признаков заболевания (NED) ПКР, определяемый следующими патологическими метастазами опухоли в узел и статусом классификации по Фурману:

    1. ПКР промежуточного высокого риска: pT2, степень 4 или саркоматоидный, N0, M0; pT3, любой класс, N0, M0
    2. ПКР высокого риска: pT4, любая степень N0, M0; pT Любая стадия, Любая степень, N+, M0
    3. Участники NED M1 RCC, у которых имеется не только первичная опухоль почки, но и солидные изолированные метастазы в мягких тканях, которые могут быть полностью удалены в одно из следующих условий: во время нефрэктомии (синхронный) или ≤1 год после нефрэктомии (метахронный)
  • Не получал ранее системную терапию по поводу распространенного ПКР
  • Выполнена частичная нефропротективная или радикальная полная нефрэктомия (и полная резекция солидных изолированных метастатических поражений мягких тканей у участников M1 NED) с отрицательными хирургическими краями
  • Должна быть проведена нефрэктомия и/или метастазэктомия ≥28 дней до подписания информированного согласия и ≤12 недель до рандомизации
  • Должен быть свободен от опухолей по оценке исследователя и подтвержден с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга и грудной клетки, брюшной полости и таза, а также сканирования костей ≤28 дней с момента рандомизации
  • Должна быть предоставлена ​​адекватная ткань в соответствии со следующим: Только нефрэктомия: ткань после нефрэктомии (обязательно); Синхронный M1 NED: ткань после нефрэктомии (обязательно) И, ткань метастазэктомии (при наличии); Метахронный M1 NED: ткань после метастазэктомии (обязательно) И, ткань после нефрэктомии (при наличии)
  • Имеет 0 или 1 балл по статусу эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS).
  • Имеет адекватную функцию органа

Критерий исключения:

  • Перенес серьезную операцию, кроме нефрэктомии и/или резекции ранее существовавших метастазов для участников M1 NED, в течение 12 недель до рандомизации
  • Получил предшествующую лучевую терапию по поводу ПКР
  • Имеются ранее существовавшие метастатические поражения головного мозга или костей
  • Остаточный тромб после нефрэктомии в почечной или полой вене
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию (в дозах, превышающих 10 мг в день в эквиваленте преднизолона) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого лечения.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов). Заместительная терапия разрешена.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения ≤3 лет назад. Исключение составляют раковые опухоли на ранних стадиях (карцинома in situ или стадия 1), лечение которых проводится с лечебной целью, базально-клеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома кожи, рак шейки матки in situ, рак предстательной железы in situ или рак молочной железы in situ, который имеет подверглись потенциально излечивающей терапии
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит, который требовал стероидов или имеет текущий пневмонит
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
  • В анамнезе или в настоящее время находится на диализе
  • Имеет известную историю инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Имеет известную активную инфекцию вируса гепатита В или гепатита С.
  • Имеет известную историю активного туберкулеза (Bacillus tuberculosis)
  • Имела предшествующую трансплантацию солидных органов
  • Имеет тяжелую гиперчувствительность (≥ 3 степени) к пембролизумабу и/или любому из его вспомогательных веществ.
  • Беременность или кормление грудью, или ожидание зачатия, или отцовство детей в течение прогнозируемой продолжительности исследования, начиная с визита для скрининга и до 120 дней после последней дозы исследуемого препарата.
  • Получал предшествующую терапию белком 1 против запрограммированной гибели клеток (анти-PD-1), лигандом против запрограммированной гибели клеток 1 (анти-PD-L1) или лигандом против запрограммированной гибели клеток 2 (анти-PD-L1). -L2) или с агентом, направленным на другой совместно ингибирующий Т-клеточный рецептор (т. е. цитотоксический белок 4, ассоциированный с Т-лимфоцитами [CTLA-4], OX-40, CD137 [представитель 9 суперсемейства рецептора фактора некроза опухоли (TNFRSF9) )]) или ранее участвовал в клиническом исследовании пембролизумаба (MK-3475) компании Merck.
  • Получал предшествующую противораковую терапию, моноклональные антитела, химиотерапию или исследуемый агент или устройство в течение 4 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до первой дозы исследуемого лечения или не восстановился (т. е. должен быть ≤ степени 1 или на исходном уровне). ) от НЯ из-за ранее введенных агентов
  • Получил живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • В настоящее время участвует или участвовал в исследовании исследуемого агента или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб
Участники получают пембролизумаб в дозе 200 мг внутривенно (в/в) в 1-й день каждого 3-недельного цикла до 17 циклов (примерно до 1 года).
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • МК-3475
  • СЧ 900475
  • КЕЙТРУДА®
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получают плацебо (физиологический раствор) посредством внутривенной инфузии в 1-й день каждого 3-недельного цикла до 17 циклов (примерно до 1 года).
Лекарство: Плацебо
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно до 42 месяцев (дата закрытия базы данных 14 декабря 2020 г.)
DFS, по оценке исследователя, определяется как время от рандомизации до первого задокументированного локального рецидива, отдаленных метастазов рака почки или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Модель регрессии Кокса с методом Эфрона для обработки связи с лечением в качестве ковариации, стратифицированной по статусу метастазирования (M0 по сравнению с M1 отсутствие признаков заболевания (NED) исследователя) и статусу эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) (0 по сравнению с 1), United Участник из штатов (США) (да или нет) в группе M0 исследователем использовался для сообщения отношения рисков (HR) и 95% доверительных интервалов (ДИ).
Приблизительно до 42 месяцев (дата закрытия базы данных 14 декабря 2020 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
ОВ определяли как время от рандомизации до смерти по любой причине.
Примерно до 72 месяцев
Количество участников, которые испытали нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Несерьезные НЯ: до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 13 месяцев); Серьезные НЯ: до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 15 месяцев)
НЯ определяется как любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение структуры, функции или химического состава организма, временно связанное с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с применением исследуемого препарата. Участники находятся под наблюдением на предмет возникновения несерьезных НЯ в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата и серьезных НЯ в течение 90 дней после последней дозы исследуемого препарата. Будет оцениваться количество участников, которые испытывают НЯ.
Несерьезные НЯ: до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 13 месяцев); Серьезные НЯ: до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 15 месяцев)
Количество участников, прекративших прием исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 12 месяцев
НЯ определяется как любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение структуры, функции или химического состава организма, временно связанное с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с применением исследуемого препарата. Будет оцениваться количество участников, прекративших исследуемое лечение из-за НЯ.
Примерно до 12 месяцев
Первая выживаемость, специфичная для местного рецидива заболевания (DRSS1), по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
DRSS1 определяется как время от рандомизации до первого зарегистрированного локального рецидива ПКР по оценке исследователя. Для DRSS1 событием считается только локальное повторение.
Примерно до 72 месяцев
Выживаемость, специфичная для рецидива второго заболевания (DRSS2), по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
DRSS2 определяется как время от рандомизации до первого зарегистрированного локального рецидива с висцеральным поражением или появления отдаленных метастазов рака почки с висцеральным поражением, в зависимости от того, что произойдет раньше, по оценке исследователя.
Примерно до 72 месяцев
Бессобытийная выживаемость (EFS) по оценке Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
БСВ определяется как время от рандомизации до первого задокументированного локального рецидива или появления отдаленных метастазов рака почки среди участников, которые согласно BICR считались здоровыми на исходном уровне (M0/M1 NED); или прогрессирование заболевания среди участников, которые согласно BICR считались имеющими исходное заболевание (M1), или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 72 месяцев
DFS в соответствии со статусом экспрессии лиганда 1 запрограммированной гибели клеток (PD-L1) участника (положительный, отрицательный) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
DFS, по оценке исследователя, определяется как время от рандомизации до первого задокументированного локального рецидива или появления отдаленных метастазов рака почки или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Статус экспрессии PD-L1 основан на комбинированной положительной оценке (CPS). Если CPS ≥ 1, статус экспрессии PD-L1 положительный, а если CPS <1, статус экспрессии PD-L1 отрицательный.
Примерно до 72 месяцев
ОС в соответствии со статусом экспрессии PD-L1 участника (положительный, отрицательный)
Временное ограничение: Примерно до 72 месяцев
ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Статус экспрессии PD-L1 основан на комбинированной положительной оценке (CPS). Если CPS ≥ 1, статус экспрессии PD-L1 положительный, а если CPS <1, статус экспрессии PD-L1 отрицательный.
Примерно до 72 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака C30 (EORTC QLQ-C30) Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Опросник качества жизни (QOL) QLQ-C30 содержит 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), 3 шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота и боль) и отдельные пункты симптомов (одышка, потеря сознания). аппетит, бессонница, запор и диарея) и предполагаемые финансовые последствия болезни. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно). QLQC30 также содержит 2 глобальные шкалы состояния здоровья, которые используют 7-балльную шкалу оценки (1 = очень плохо и 7 = отлично). Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале глобального состояния здоровья/качества жизни из 2 пунктов (диапазон: 2–14), причем более высокий балл соответствует более высокому качеству жизни.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке индекса симптомов почечной терапии при лечении рака (FKSI-DRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Индекс FKSI-DRS состоит из опросника из 9 пунктов, в котором оценивается выраженность симптомов рака почки у участников за предыдущие 7 дней. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале (от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно) и суммируются для получения индексной оценки симптомов. Эти баллы могут варьироваться от 0 до 36, при этом более высокий балл указывает на более благоприятный статус симптомов рака почки. Будет представлено изменение индекса FKSI-DRS по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-564
  • 2016-004351-75 (Номер EudraCT)
  • 173704 (Идентификатор реестра: JAPAC-CTI)
  • MK-3475-564 (Другой идентификатор: MSD)
  • KEYNOTE-564 (Другой идентификатор: MSD)
  • U1111-1275-8289 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2022-501251-81-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Клинические исследования Пембролизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться