Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektstudie av Pembrolizumab (MK-3475) som monoterapi i adjuvant behandling av nyrecellekarsinom etter nefrektomi (MK-3475-564/KEYNOTE-564)

6. mars 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie av Pembrolizumab (MK-3475) som monoterapi i adjuvant behandling av nyrecellekarsinom etter nefrektomi (KEYNOTE-564)

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av pembrolizumab (MK-3475) i adjuvant behandling av voksne deltakere som har gjennomgått nefrektomi og har middels høy risiko, høy risiko eller M1 uten tegn på sykdom (M1 NED) nyrecellekarsinom (RCC) med klarcellekomponent.

Den primære studiehypotesen er at pembrolizumab er overlegen placebo med hensyn til sykdomsfri overlevelse (DFS) som vurdert av etterforskeren hos mannlige og kvinnelige deltakere med middels høy risiko, høy risiko og M1 NED RCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tildelt studiebehandling inntil sykdom gjentas, uakseptable bivirkninger (AE), interkurrent sykdom som forhindrer videre administrering av behandling, etterforskers beslutning om å trekke deltakeren, manglende overholdelse av studiebehandling eller prosedyrekrav, administrative grunner som krever seponering av behandling, eller til deltakeren har mottatt 17 sykluser med studiebehandling (ca. 1 år). Hver syklus er 3 uker lang.

Med protokollendringer 02 (datert 4. september 2019), ble de sekundære studiemålene for evaluering av farmakokinetiske (PK) parametere og tilstedeværelsen av pembrolizumab antistoffantistoffer (ADA) omklassifisert som tertiære studiemål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

994

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas -I.D.I.M.- ( Site 1113)
      • Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 1110)
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 1105)
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral ( Site 1101)
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Oncologico de Integracion Regional. COIR ( Site 1109)
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico ( Site 1106)
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 1100)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque ( Site 1108)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Centro de Investigaciones Clinicas - Clinica Viedma ( Site 1102)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 1104)
  • Australia
      • Ballarat, Australia, 3350
        • Ballarat Health Services ( Site 0705)
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Saint George Hospital [Kogarah, Australia] ( Site 0707)
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital ( Site 0700)
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre ( Site 0703)
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Cancer Centre ( Site 0704)
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital ( Site 0701)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0702)
  • Brasil
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14048-900
        • Hosp. Clinicas da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto - USP ( Site 1016)
      • Uberlândia, Brasil, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda ( Site 1014)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80510-130
        • Instituto de Cancer e Transplante de Curitiba ICTR ( Site 1012)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 1013)
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
        • Universidade de Caxias do Sul ( Site 1004)
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasil, 95900-000
        • Hospital Bruno Born ( Site 1015)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 1001)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 1000)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 1002)
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho ( Site 1005)
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP ( Site 1010)
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 08270-120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 1006)
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0119)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre ( Site 0106)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System ( Site 0115)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program - London HSC ( Site 0107)
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health ( Site 0108)
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health System - St. Catharines ( Site 0120)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0113)
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA Hotel Dieu de Levis ( Site 0111)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0118)
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • St-Jerome Medical Research Inc ( Site 0103)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre ( Site 0116)
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre ( Site 0105)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta ( Site 0914)
      • La Serena, Chile, 1710216
        • Hospital Regional de La Serena ( Site 0907)
      • Rancagua, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0910)
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Health and Care Chile ( Site 0901)
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0902)
      • Santiago, Chile, 7630372
        • Iram Cancer Research ( Site 0909)
      • Santiago, Chile, 7850000
        • Hospital Militar de Santiago ( Site 0911)
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0904)
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0905)
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas ( Site 0913)
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro ( Site 0900)
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer ( Site 0912)
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Fundacion CardioInfantil Instituto de Cardiologia ( Site 0803)
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0808)
      • Montería, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0801)
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe. ( Site 0805)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0804)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Hematologia y Oncologia del Cesar ( Site 0809)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111161
        • Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 0807)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 661002
        • Oncologos del Occidente S.A. ( Site 0800)
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • HYKS ( Site 2300)
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Keski-Suomen keskussairaala ( Site 2303)
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala - OYS ( Site 2304)
      • Tampere, Finland, 33520
        • TAYS ( Site 2301)
      • Turku, Finland, 20521
        • TYKS ( Site 2302)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC- HAL ( Site 8018)
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0038)
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center ( Site 0056)
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Clinic Research ( Site 8014)
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Cancer Center ( Site 0028)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center ( Site 8010)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0002)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0035)
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
        • Manatee Medical Research Institute ( Site 0039)
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA ( Site 8021)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0014)
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists ( Site 8001)
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010-3014
        • McFarland Clinic ( Site 0025)
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0031)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0053)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square ( Site 0046)
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8020)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0044)
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 0007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan ( Site 0045)
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0013)
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0032)
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Quest Research Institute ( Site 0036)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic ( Site 0041)
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Oncology Specialist, PA ( Site 8002)
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0020)
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0008)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists ( Site 0012)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 8013)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0059)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center ( Site 0043)
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University ( Site 0037)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc. ( Site 8008)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0052)
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Forente stater, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. ( Site 8006)
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • St. Luke's University Health Network ( Site 0042)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center ( Site 0010)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates PA ( Site 8000)
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina ( Site 0033)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute ( Site 0023)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Urology Associates [Nashville, TN] ( Site 0063)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center/ Texas Oncology ( Site 8019)
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • Texas Oncology-Denton South ( Site 8016)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City ( Site 8015)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0065)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UTHealth/Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0001)
      • Paris, Texas, Forente stater, 75460-5004
        • Texas Oncology- Paris ( Site 8004)
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • CTRC at The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0026)
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Texas Oncology-Tyler ( Site 8005)
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Texas Oncology-Waco ( Site 8012)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • IHO Corporation- Utah Cancer Specialists ( Site 0055)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates ( Site 8011)
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0016)
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • SCCA/UW ( Site 0029)
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest ( Site 0021)
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Medical Oncology Associates (Summit Cancer Centers) ( Site 0005)
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 0034)
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital North Star Lodge ( Site 8017)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0019)
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • ICO Centre Paul Papin ( Site 2208)
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besancon - Hopital Jean Minjoz ( Site 2200)
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint Andre ( Site 2202)
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 2204)
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Saint-Eloi ( Site 2203)
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne ( Site 2211)
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou ( Site 2206)
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 2212)
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 2209)
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Centre Rene Gauducheau ICO ( Site 2207)
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 2201)
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • Beaumont Hospital ( Site 1611)
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • St Vincents University Hospital ( Site 1610)
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford ( Site 1614)
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 2004)
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST ( Site 2012)
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2005)
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2000)
      • Modena, Italia, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 2006)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2003)
      • Roma, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2009)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga ( Site 2010)
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital ( Site 0433)
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Harasanshin Hospital ( Site 0402)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0413)
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0434)
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0429)
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 0421)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0401)
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital ( Site 0428)
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0426)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0400)
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 0407)
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 0432)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 0431)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0424)
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0419)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-8501
        • Japan Community Health care Organization Sendai Hospital ( Site 0430)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0416)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0418)
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0411)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0404)
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital ( Site 0406)
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis Breda ( Site 1901)
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1902)
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis ( Site 1903)
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny ( Site 1309)
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu ( Site 1307)
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii Copernicus ( Site 1304)
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o. ( Site 1302)
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie ( Site 1323)
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska Komed ( Site 1306)
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie ( Site 1310)
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli ( Site 1315)
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina ( Site 1324)
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego ( Site 1311)
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu ( Site 1305)
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Centrum Medyczne Onkologii I Hipertermii ( Site 1321)
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Medyczny MON ( Site 1300)
    • Masovian Voivodeship
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1316)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Polen, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 1322)
  • Russland
      • Ivanovo, Russland, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 1204)
      • Krasnoyarsk, Russland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 1210)
      • Moscow, Russland, 115478
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 1206)
      • Moscow, Russland, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 1201)
      • Moscow, Russland, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 1200)
      • Murmansk, Russland, 183057
        • Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital ( Site 1214)
      • Omsk, Russland, 644013
        • Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 1209)
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 1205)
      • Tomsk, Russland, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 1208)
      • Ufa, Russland, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 1217)
      • Ufa, Russland, 450083
        • Clinical Hospital Bashkirsky Medical State University ( Site 1202)
  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina ( Site 1805)
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1807)
      • Girona, Spania, 17007
        • Hospital de Girona Dr. Josep Trueta ( Site 1806)
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 1801)
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1800)
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1808)
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra ( Site 1803)
      • Valencia, Spania, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia ( Site 1804)
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe de Valencia ( Site 1809)
  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital ( Site 1600)
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1605)
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 1609)
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St George s Healthcare Trust ( Site 1608)
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital ( Site 1607)
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1602)
      • Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital ( Site 1606)
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
        • North Staffordshire Hospital in Stoke-on-Trent ( Site 1601)
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0302)
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0303)
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0300)
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0301)
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0304)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0200)
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 0204)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0202)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0201)
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0203)
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • FN Brno. ( Site 1501)
      • Nový Jičín, Tsjekkia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s. Clen skupiny AGEL ( Site 1506)
      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 1502)
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1507)
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice ( Site 1505)
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 1504)
      • Prague, Tsjekkia, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce ( Site 1503)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Campus Charite Mitte ( Site 2120)
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin Buch ( Site 2125)
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn ( Site 2110)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden ( Site 2113)
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf ( Site 2108)
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen. Waldkrankenhaus ( Site 2102)
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2116)
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2121)
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 2119)
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 2118)
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena. ( Site 2104)
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 2109)
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz ( Site 2111)
      • Nürtingen, Tyskland, 72622
        • Studienpraxis Urologie ( Site 2115)
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier ( Site 2117)
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2100)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har histologisk bekreftet diagnose av nyrecellekarsinom (RCC) med klar cellekomponent med eller uten sarkomatoide egenskaper
  • Kvinnelige deltakere i fertil alder må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode i løpet av studien gjennom 120 dager etter siste dose av studiebehandlingen
  • Mannlige deltakere i fertil alder må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode, med start med den første dosen av studiebehandlingen til 120 dager etter den siste dosen av studiebehandlingen

  • Har middels høy risiko, høy risiko eller M1 ingen tegn på sykdom (NED) RCC som definert av følgende patologiske tumor-node-metastaser og Fuhrman-graderingsstatus:

    1. RCC med middels høy risiko: pT2, grad 4 eller sarcomatoid, N0, M0; pT3, hvilken som helst karakter, N0, M0
    2. Høy risiko RCC: pT4, alle grader N0, M0; pT Alle trinn, alle klassetrinn, N+, M0
    3. M1 NED RCC-deltakere som presenterer ikke bare den primære nyretumoren, men også solide, isolerte bløtvevsmetastaser som kan fjernes fullstendig ved ett av følgende: tidspunktet for nefrektomi (synkron) eller ≤1 år fra nefrektomi (metakron)
  • Har ikke fått noen tidligere systemisk behandling for avansert RCC
  • Har gjennomgått en delvis nefroprotektiv eller radikal fullstendig nefrektomi (og fullstendig reseksjon av fast, isolert, metastatisk(e) bløtvevslesjon(er) hos M1 NED-deltakere) med negative kirurgiske marginer
  • Må ha gjennomgått en nefrektomi og/eller metastasektomi ≥28 dager før undertegning av informert samtykke og ≤12 uker før randomisering
  • Må være svulstfri som vurdert av etterforskeren og validert ved enten computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning av hjernen og brystet, magen og bekkenet og en beinskanning ≤28 dager etter randomisering
  • Må ha gitt tilstrekkelig vev i henhold til følgende: Kun nefrektomi: vev fra nefrektomi (påkrevd); Synkron M1 NED: vev fra nefrektomi (påkrevd) OG, metastasektomivev (hvis tilgjengelig); Metakron M1 NED: vev fra metastasektomi (påkrevd) OG, nefrektomivev (hvis tilgjengelig)
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poengsum på 0 eller 1
  • Har tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt større operasjoner, annet enn nefrektomi og/eller reseksjon av eksisterende metastaser for M1 NED-deltakere, innen 12 uker før randomisering
  • Har tidligere fått strålebehandling for RCC
  • Har allerede eksisterende hjerne- eller benmetastatiske lesjoner
  • Har gjenværende trombe etter nefrektomi i vena renalis eller vena cava
  • Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen
  • Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi er tillatt
  • Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller som krever aktiv behandling for ≤3 år siden. Unntak inkluderer kreft i tidlig stadium (karsinom in situ eller stadium 1) behandlet med kurativ hensikt, basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden, in situ livmorhalskreft, in situ prostatakreft eller in situ brystkreft som har gjennomgått potensielt kurativ terapi
  • Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt
  • Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
  • Har en historie med eller er i dialyse
  • Har en kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • Har kjent aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-virusinfeksjon
  • Har en kjent historie med aktiv tuberkulose (Bacillus tuberculosis)
  • Har tidligere hatt en solid organtransplantasjon
  • Har alvorlig overfølsomhet (≥ grad 3) overfor pembrolizumab og/eller noen av dets hjelpestoffer
  • Er gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, fra og med screeningbesøket til 120 dager etter siste dose av studiebehandlingen
  • Har mottatt tidligere behandling med et anti-programmert celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert celledødsligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-programmert celledødsligand 2 (anti-PD) -L2) middel eller med et middel rettet mot en annen ko-inhiberende T-cellereseptor (dvs. cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 [CTLA-4], OX-40, CD137 [tumornekrosefaktorreseptor-superfamiliemedlem 9 (TNFRSF9) )]) eller har tidligere deltatt i en Merck pembrolizumab (MK-3475) klinisk studie
  • Har mottatt tidligere kreftbehandling, monoklonalt antistoff, kjemoterapi eller et undersøkelsesmiddel eller en enhet innen 4 uker eller 5 halveringstider (den som er lengst) før første dose av studiebehandlingen eller ikke gjenopprettet (dvs. må være ≤ grad 1 eller ved baseline ) fra AE på grunn av tidligere administrerte midler
  • Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen
  • Deltar for tiden i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pembrolizumab
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus i opptil 17 sykluser (opptil ca. 1 år).
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne får placebo (saltoppløsning) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus i opptil 17 sykluser (opptil ca. 1 år).
Legemiddel: Placebo
IV infusjon
Andre navn:
  • saltvannsløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca. 42 måneder (skjæringsdato for databasen 14. desember 2020)
DFS, vurdert av etterforskeren, er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte lokale tilbakefall, fjernt(e) nyrekreftmetastaser, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Cox regresjonsmodell med Efrons metode for bindingshåndtering med behandling som en kovariat stratifisert etter metastasestatus (M0 versus M1 ingen bevis for sykdom (NED) av etterforsker) og Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) (0 versus 1), United Stater (USA) deltaker (Ja versus Nei) i M0-gruppen av etterforsker ble brukt til å rapportere hazard ratio (HR) og 95 % konfidensintervaller (CI).
Opptil ca. 42 måneder (skjæringsdato for databasen 14. desember 2020)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
OS ble definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 72 måneder
Antall deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Ikke-alvorlige bivirkninger: Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 13 måneder); Alvorlige bivirkninger: Opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 15 måneder)
En AE er definert som enhver ugunstig og utilsiktet endring i kroppens struktur, funksjon eller kjemi som er tidsmessig forbundet med bruken av studiebehandlingen, uansett om den anses relatert til bruken av studiebehandlingen eller ikke. Deltakerne overvåkes for forekomsten av ikke-seriøse bivirkninger i opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen og alvorlige bivirkninger i opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen. Antall deltakere som opplever en AE vil bli vurdert.
Ikke-alvorlige bivirkninger: Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 13 måneder); Alvorlige bivirkninger: Opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 15 måneder)
Antall deltakere som avbrøt studien av narkotika på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ca 12 måneder
En AE er definert som enhver ugunstig og utilsiktet endring i kroppens struktur, funksjon eller kjemi som er tidsmessig forbundet med bruken av studiebehandlingen, uansett om den anses relatert til bruken av studiebehandlingen eller ikke. Antall deltakere som avbryter studiebehandling på grunn av en AE vil bli vurdert.
Opptil ca 12 måneder
First Local Disease Recidiv-specific Survival (DRSS1) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
DRSS1 er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte lokale tilbakefall av RCC, vurdert av etterforskeren. For DRSS1 regnes kun lokal gjentakelse som en hendelse.
Opptil ca 72 måneder
Second Disease Recidiv-Specific Survival (DRSS2) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
DRSS2 er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte lokale tilbakefall med visceral lesjon eller forekomst av fjerntliggende nyrekreftmetastaser med visceral lesjon, avhengig av hva som inntreffer først, som vurdert av utrederen.
Opptil ca 72 måneder
Event-Free Survival (EFS) som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
EFS er definert som tid fra randomisering til første dokumenterte lokale tilbakefall eller forekomst av fjerntliggende nyrekreftmetastaser blant deltakere som av BICR ble ansett som sykdomsfrie ved baseline (M0/M1 NED); eller sykdomsprogresjon blant deltakere som av BICR ble ansett for å ha grunnlinjesykdom (M1), eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 72 måneder
DFS i henhold til deltakerprogrammert celledød-ligand 1 (PD-L1) uttrykksstatus (positiv, negativ) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
DFS, som vurdert av etterforskeren, er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte lokale tilbakefall, eller forekomst av fjerntliggende nyrekreftmetastaser, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. PD-L1-ekspresjonsstatusen er basert på kombinert positiv poengsum (CPS). Hvis CPS er ≥ 1, er PD-L1-ekspresjonsstatus positiv, og hvis CPS er <1, ​​er PD-L1-ekspresjonsstatus negativ.
Opptil ca 72 måneder
OS i henhold til deltaker PD-L1 uttrykksstatus (positiv, negativ)
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak. PD-L1-ekspresjonsstatusen er basert på kombinert positiv poengsum (CPS). Hvis CPS er ≥ 1, er PD-L1-ekspresjonsstatus positiv, og hvis CPS er <1, ​​er PD-L1-ekspresjonsstatus negativ.
Opptil ca 72 måneder
Endring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Total score
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
Spørreskjemaet QLQ-C30 livskvalitet (QOL) inneholder 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast og smerte) og enkeltsymptomelementer (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse og diaré) og opplevde økonomiske konsekvenser av sykdommen. Elementer skåres på en 4-punkts skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3= ganske mye, 4=veldig mye). QLQC30 inneholder også 2 globale helsestatusskalaer som bruker 7-punkts skalaen (1=svært dårlig og 7=utmerket). Endringen fra baseline i 2-element global helsestatus/QOL livsskala (område: 2-14) vil bli presentert, med en høyere score som representerer en høyere QOL.
Grunnlinje og uke 52
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kreftterapi Nyresymptomindeks-sykdomsrelaterte symptomer (FKSI-DRS) Indekspoeng
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
FKSI-DRS-indeksen består av et 9-elements spørreskjema som vurderer omfanget av deltakersymptomer fra nyrekreft de siste 7 dagene. Svarene scores på en 5-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye) og summeres for å generere en indekssymptomscore. Disse skårene kan variere fra 0 til 36, med en høyere skåre som indikerer mer gunstig nyrekreftsymptomstatus. Endringen fra baseline i FKSI-DRS indekspoengsum vil bli presentert.
Grunnlinje og uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3475-564
  • 2016-004351-75 (EudraCT-nummer)
  • 173704 (Registeridentifikator: JAPAC-CTI)
  • MK-3475-564 (Annen identifikator: MSD)
  • KEYNOTE-564 (Annen identifikator: MSD)
  • U1111-1275-8289 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2022-501251-81-00 (Registeridentifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Pembrolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere