- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222918
컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 시스템을 통해 제작된 내분비 수복물의 임상 성능에 대한 깊은 마진 융기 기법의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구는 깊은 마진 상승 기술이 깊은 마진이 있는 클래스 II 와동에 대해 CAD/CAM 시스템을 사용하여 제작된 나노 세라믹 블록으로 만든 내막 수복물의 임상 성능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 나노세라믹 블록 소재를 사용하여 인접한 치아 및 수복물과의 색상 조화, 변색, 해부학적 형태의 연속성, 적응, 2차 우식 및 유지 등의 요소를 검사합니다.
구치부 치아 수복에는 다양한 치료 옵션이 가능합니다. 수복물 재료, 치아 조직을 지지하는 상태, 환자의 습관, 임상 프로토콜 등의 요인이 수복물의 수명에 영향을 미칩니다. 치아 준비의 발전은 건강한 치아 구조의 보존과 수복물의 수명을 보장합니다.
CAD/CAM 시스템은 치과에서 사용되는 기술로 데이터 수집, 설계, 생산이라는 세 가지 필수 요소로 구성됩니다. 이 시스템을 통해 치과 의사는 디지털 모델링 및 제조 방법을 사용하여 베니어, 크라운, 브릿지 등의 복원물을 디자인하고 생산할 수 있습니다.
근관 치료된 치아의 복원에는 기계적 저항에 영향을 미칠 수 있는 포스트 코어 및 크라운 복원과는 다른 접근 방식이 필요할 수 있습니다. 접착 기술의 개발과 최소 침습 치과학의 중요성으로 치수강과 와동 가장자리에 고정된 단일체 내막 복원과 같은 새로운 치료 접근법이 탄생했습니다.
치아 접착은 치아 표면과 적용된 재료 사이의 인력이며, 두 구조 사이의 접착을 보장하기 위해 상아질 접착 시스템이 개발되었습니다. 이러한 시스템은 상아질 표면 에너지를 증가시키고 접착성 수지가 상아질로 퍼지는 것을 촉진함으로써 접착력을 향상시킵니다.
마진이 깊은 경우 분리, 측정, 합착 및 잔여 시멘트 청소와 같은 절차가 어려울 수 있습니다. 임상 전략은 접착 시술이 적용되는 치은연하 마진 부위의 격리 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
물질 손실이 진행된 치아를 복원하는 것은 시술자에게 어려운 과정일 수 있으며 올바른 치료 계획을 선택하는 것이 중요합니다. 이 임상 연구의 목적은 CAD/CAM으로 제작된 내분비 수복물의 임상 성능에 대한 깊은 변연 거상 기법의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환이 없는 건강한 개인.
- 18세에서 65세 사이의 개인.
- 하루 2번 양치질을 통해 구강위생에 주의를 기울이는 분.
- 적어도 하나의 근관 치료된 구치, 다중 교두 손실, 구강 내 검사에서 적어도 하나의 치아 벽 손실이 확인된 환자.
- 치주치료 및 근관치료를 성공적으로 마친 환자로서 자각증상이 없는 환자.
연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 자발적인 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환을 앓고 있는 개인.
- 협동심을 형성할 수 없는 정신지체자.
- 치주질환이 진행된 개인.
- 가철성 부분 틀니를 사용하는 개인.
- 갈갈이를 앓고 있는 개인.
- 부정교합이 있는 사람.
- 해당 치아의 발치가 필요한 진행된 물질 손실이 있는 환자, 치주 중재가 필요한 깊은 마진을 가진 개인.
연구에 대한 정보를 받은 후 사전 동의서를 읽지 않고 연구 참여를 거부하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치은연상 마진
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활성 비교기: 치은 연하 마진 (G-ænial Universal Injectable)
매트릭스: 메타크릴레이트 모노머 %31. 필러: 실리카, 바륨 유리 %69 G-ænial Universal 주사제는 모든 수복 적응증에 사용할 수 있는 광중합형 방사선 불투과성 범용 고강도 복합재로 우수한 점도와 완벽한 직접 주사기 적용을 제공합니다. 이는 최소한의 조작으로 가장 아름답고 내구성 있는 수복물을 만들 수 있도록 강화된 요변성 특성을 가지고 있습니다. |
깊은 마진 거상(DME) 또는 관상 마진 재배치(CMR)는 마진 무결성과 결합 강도를 높이기 위해 여러 재료를 사용하여 치은연하 마진을 치은상 마진으로 올리거나 재배치하는 데 사용되는 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 기준일부터 24개월까지
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관찰자들은 유지율에 관한 미국 공중 보건국 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다.
유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
점수: Alfa: 수복물 재료의 손실이 없습니다.
Charlie: 수복물이 손실됐나요?
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기준일부터 24개월까지
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한계 변색
기간: 기준일부터 24개월까지
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관찰자들은 변연 염색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다.
한계 염색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다.
스콜세지: 알파: 변색 없음.
브라보: 변색 없음.
Charlie:치질 방향으로 침투하여 변색됨
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기준일부터 24개월까지
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한계 적응
기간: 기준일부터 24개월까지
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관찰자들은 한계 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다.
한계 적응은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다.
점수; 알파: 밀접하게 적응되어 눈에 보이는 틈이 없습니다.
브라보: 눈에 보이는 틈새, 탐험가가 침투할 것입니다.
찰리: 상아질이 노출된 틈
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기준일부터 24개월까지
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2차 우식증
기간: 기준일부터 24개월까지
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관찰자들은 유지율에 관한 미국 공중 보건국 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다.
유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
점수: 알파: 우식이 나타나지 않습니다.
찰리 캐리즈 현재
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기준일부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
- 수석 연구원: Onur Adson, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Juloski J, Koken S, Ferrari M. Cervical margin relocation in indirect adhesive restorations: A literature review. J Prosthodont Res. 2018 Jul;62(3):273-280. doi: 10.1016/j.jpor.2017.09.005. Epub 2017 Nov 15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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