복강경 수술에서 NMB의 역전에서 저용량 Sugammadex의 효능
2016년 3월 18일 업데이트: Fatma Adel El sherif, Assiut University
복강경 비만 수술에서 중등도 Rocuronium 유발 신경근 차단의 역전을 위한 이상적인 체중에 따른 세 가지 다른 용량의 Sugammadex 비교.
연구자들은 복강경 비만 수술에서 중등도의 로쿠로늄 유발 신경근 차단의 역전을 위해 1.5, 2, 4 mg/kg 용량에서 sugammadex의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 컴퓨터 프로그램을 사용하여 환자를 투여된 sugammadex의 용량에 따라 세 그룹으로 무작위 배정했습니다(TOF의 T2 후 IBW에 따름).
그룹 I: 환자에게 1.5mg/kg을 투여했습니다. 그룹 II: 환자에게 2 mg/kg을 투여하였다. 그룹 III: 환자에게 4mg/kg을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit, 이집트, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 병적 비만 환자(BMI > 40 kg.m-2)
- 기관 삽관 및 NMB 유지를 위해 로쿠로늄을 사용하는 전신 마취 하에 선택적 복강경 비만 수술(위 우회술 또는 소매 수술) 예정
- 18세에서 60세 사이이고 ASA II - III로 분류됨
제외 기준:
- 간 및 신장 기능 장애,
- 신경 정신 장애 장애,
- 지난 12개월 동안 뇌졸중, 뇌 외상 병력
- 마취제에 대한 과민증, 심근경색 병력, 울혈성 심부전
- 어려운 기관 삽관, NMB에 영향을 미치는 알려진 또는 의심되는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
환자에게 1.5 mg/kg을 투여하였다. sugammadex 투여량(TOF의 T2 이후 IBW 기준)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
환자에게 2 mg/kg을 투여하였다. sugammadex 투여량(TOF의 T2 이후 IBW 기준)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 III
환자에게 4 mg/kg을 투여하였다. sugammadex 투여량(TOF의 T2 이후 IBW 기준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2, 및 4 mg/kg과 비교하여 IBW에 따른 1.5 mg/kg의 슈가마덱스 투여 후 슈가마덱스 시간,
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발관 시간
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 250
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