중등도 신경근 차단의 길항작용에서 슈가마덱스와 슈가마덱스-네오스티그민 병용요법의 비교
2022년 1월 27일 업데이트: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Rocuronium에 의해 유도된 중등도 신경근 차단의 길항작용에서 Sugammadex와 Sugammadex-neostigmine 조합의 비교: 전향적 무작위 통제 연구
이 전향적 무작위 통제 연구에서 조사관은 rocuronium에 의해 유도된 중등도 신경근 차단의 부작용 및 비용 측면에서 sugammadex-neostigmine 조합과 단일 용량 sugammadex를 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Sugammadex는 신경근 차단을 역전시키는 데 사용되는 새로운 약물입니다. 스테로이드계 신경근 제제와 1:1의 비율로 결합하여 그 효과를 나타낸다. 항콜린에스테라아제 및 기타 신경근 역전제에 비해 sugammadex는 콜린성 부작용이 적고 잔류 근육 이완이 적습니다. 이 모든 것 외에도 sugammadex는 신경근 차단을 매우 빠르게 역전시킵니다. 이러한 이점 외에도 과민증과 같은 부작용이 있으며 이러한 부작용은 고용량에서 더 많이 나타날 수 있습니다. 또한, 슈가마덱스는 다른 신경근 역전제보다 비용이 많이 듭니다.
이 전향적 무작위 통제 연구에서 조사관은 rocuronium에 의해 유도된 중등도 신경근 차단의 부작용 및 비용 측면에서 sugammadex-neostigmine 조합과 단일 용량 sugammadex를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysun Postacı
- 전화번호: +9005323520383
- 이메일: aysunposta@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rıdvan Durgut
- 전화번호: +90 05532316058
- 이메일: ridvandurgut35rd@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 전신 마취
- 여성 성별
- 18-65세 사이
제외 기준:
- ASA ≥ 3
- 임신
- 마취제 사용에 대한 금기
- 신부전
- 간부전
- 심부전
- BMI <18 및 BMI > 35kg/m2
- 예상되는 어려운 기도
- 신경근 질환
- 신경근 전달을 손상시키는 약물 사용
- 예상치 못한 대량 출혈이 발생한 환자
- 동의서를 읽고 이해하고 서명할 능력이 없는 자
- 환자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 S
환자는 TOF 카운트가 1-2인 후 Sugammadex 2mg/kg으로 역전되었습니다.
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TOF 모니터링
환자는 TOF 카운트가 1-2인 후 Sugammadex 2mg/kg으로 역전되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 SN1
환자는 TOF 카운트가 1-2인 후 슈가마덱스 1mg/kg + 네오스티그민 0.02mg/kg으로 역전되었습니다.
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TOF 모니터링
슈가마덱스 1mg/kg + 네오스티그민 0.02mg/kg으로 역전된 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 SN2
환자는 TOF 카운트가 1-2인 후 sugammadex 1.5 mg/kg + Neostigmin 0.02 mg/kg으로 역전되었습니다.
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TOF 모니터링
슈가마덱스 1.5 mg/kg + 네오스티그민 0.02 mg/kg으로 역전된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 경화율
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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환자 비율 TOFR<0.9
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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SPO2
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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말초 산소 포화도
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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지도
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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평균 동맥압
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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인사
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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심박수
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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수술 후 메스꺼움과 구토
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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배변 복귀 시간
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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환자의 배변이 돌아왔을 때
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysun Postacı, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-21-1914
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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