초음파에 의한 PORC 및 PPC에 대한 Neostigmine 대 Sugammadex의 영향
2021년 9월 3일 업데이트: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital
Neostigmine과 Sugammadex가 횡격막과 폐초음파에서 발견된 수술 후 잔존경화와 수술 후 폐합병증에 미치는 영향 비교: 전향적 이중맹검 무작위대조시험을 위한 연구계획서.
이 시험은 횡경막 초음파와 LUS를 통해 SUG와 NEO 그룹에서 수술 후 잔류 경화(PORC)와 수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률을 비교하여 SUG가 NEO보다 PORC의 발생을 예방하고 PPC.
연구 개요
상세 설명
수술 후 잔류 경화(PORC)의 발생률은 전 세계적으로 약 2%-64%이며, 이는 수술 후 폐 합병증(PPC)의 근본적인 위험 요소가 될 수 있으며 환자에게 많은 바람직하지 않은 영향을 미칩니다.
따라서 네오스티그민(NEO) 및 슈가마덱스(SUG)와 같은 신경근 차단제(NMBA)의 역전 약물이 투여되었으며 SUG가 PORC 예방에 더 잘 수행할 수 있습니다.
PORC 또는 PPC를 식별하는 데 도움이 되는 다양한 보충 방법도 보고되었습니다.
최근 PORC를 평가하기 위해 새로운 접근 방식으로 횡격막 초음파 검사가 사용되었습니다. 이 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 시험에서 우리는 60세 이상의 미국마취과학회 신체 상태 I-III의 414명의 환자를 등록할 것입니다. 전신마취 하에 관절성형술을 받을 예정입니다.
참가자는 반전 약물로 네오스티그민과 슈가마덱스를 각각 받는 NEO 및 SUG 그룹으로 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 각각 NEO 및 SUG 그룹의 PPC 발생률입니다.
이차 결과는 두 그룹의 PORC 발생률입니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) NEO보다 SUG에서 역전 후 PPCs의 발생률이 더 낮고, 2) 횡경막 초음파 검사를 사용하여 역전 후 PORC 발생률이 더 낮습니다. NEO보다 SUG, 3) 횡경막 초음파를 통해 PORC 유무를 평가하고 LUS로 PPC의 발생을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CHEN YING
- 전화번호: +8619801103037
- 이메일: ddlondon@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 60세 이상
- NMBA로 로쿠로늄으로 마취 유도, 휘발성 세보플루란으로 유지
- 관절 수술 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환, 만성 또는 급성 알코올 중독, 슈가마덱스 또는 네오스티그민에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력이 있는 자, 현재 중추신경계에 영향을 미치는 약물, 신경근 기능 장애의 병력이 있는 자
- 횡격막 부전 또는 다량의 흉막삼출이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 상복부 개복술 후 만족스러운 초음파 영상을 얻을 수 없거나 초음파 프로브를 배치할 공간이 없는 경우
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SUG 그룹
역전제로서의 sugammadex
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sugammadex를 사용하여 신경근 차단을 역전시키십시오.
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NO_INTERVENTION: 네오 그룹
역전제로서의 네오스티그민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 폐합병증 발생률
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 및 폐 초음파 검사를 통한 횡격막 및 폐 기능 평가
기간: 횡경막 초음파 및 LUS를 위한 수술 전, 발관 후 10분 및 30분
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횡격막 및 폐초음파(LUS)를 이용한 횡격막 및 폐기능 평가
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횡경막 초음파 및 LUS를 위한 수술 전, 발관 후 10분 및 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 발관 후 10분, 30분
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진정 점수 OAAS
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발관 후 10분, 30분
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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입원 기간
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수술 후 30일
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정맥 주사 및 흡입 진정제, 진통제, NMBA의 복용량
기간: 수술 후 30일
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정맥 주사 및 흡입 진정제, 진통제, NMBA의 복용량
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수술 후 30일
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수술 및 마취 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 및 마취 기간
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diaphragm/Lung Ultrasound
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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