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Radicle Clarity CNM™: E-게이머의 인지 기능 및 관련 건강 결과에 대한 건강 및 웰니스 제품의 영향 평가 연구

2026년 1월 28일 업데이트: Radicle Science

Radicle Clarity CNM™: e-게이머의 인지 기능 및 관련 건강 결과에 대한 건강 및 웰니스 제품의 영향을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 직접 소비자 대상 연구

Radicle Clarity CNM™: E-게이머를 대상으로 건강 및 웰니스 제품이 인지 기능 및 관련 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 직접 소비자 대상 연구.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미국에 거주하는 성인 참가자를 대상으로 진행된 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

적격 참가자는 (1) 21-45세, (2) 젊은 전문가 또는 e-게이머, (3) 주요 건강 결과에서 의미 있는 개선(최소 30%) 기회가 있으며, (4) 제품 복용과 연구 종료 시까지 그 제형을 알지 못하는 것에 동의하는 사람입니다.

알려진 심장 기능 이상, 간 또는 신장 질환을 보고한 참가자는 제외될 수 있습니다. 알려진 금기증이 있거나 질병으로 인해 잘 확립된 중대한 안전 문제가 있는 참가자는 제외됩니다. 과음자 및 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중이라고 보고한 참가자는 제외됩니다. 알려진 금기증이 있거나 잘 확립된 중대한 안전 문제가 있는 약물을 복용 중이라고 보고한 참가자는 제외됩니다.

적격 참가자로부터 9주 동안 전자적으로 자가 보고 데이터가 수집됩니다. 건강 지표에 대한 참가자 보고는 등록 시와 연구 제품 사용의 활성 기간 동안 수집됩니다. 모든 연구 평가는 전자적입니다. 이 실제 세계 증거 연구에는 대면 방문이나 평가가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

참가자는 다음의 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 전자 동의 시점에 만 21세에서 45세까지의 성인으로, 모든 인종, 민족 및 성 정체성을 포함합니다.

    • 필요한 경우 출생 시 지정된 성별이 성별별 모집 및 설문조사(남성 대 여성)에 사용됩니다.
  • 젊은 전문가(주당 30시간 이상 근무)로 자각합니다.
  • E-게이머(지난 1년간 주당 5시간 이상 비디오 게임 플레이)로 자각할 수 있습니다.
  • 미국에 거주합니다.
  • 주요 건강 결과에서 최소 30%의 개선 기회가 있습니다.
  • 연구 종료 시까지 제품의 정체성(활성 또는 위약)을 알지 못한 채 연구 제품을 복용할 의향이 있습니다.

제외 기준

선별 과정 중 다음 중 어느 하나를 보고하는 개인은 참여에서 제외될 수 있습니다:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중이라고 보고합니다.
  • 유효한 미국 배송 주소와 휴대폰 번호를 제공할 수 없습니다.
  • 현재 다른 임상 시험에 등록 중이라고 보고합니다.
  • 과음자(하루에 알코올 음료 3잔 이상 섭취로 정의됨)라고 보고합니다.
  • 7학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 현재 및/또는 최근(3개월 이내) 주요 질병 및/또는 수술로 인해 알려진 중대한 안전 위험이 있다고 보고합니다.

  • 연구 제품 성분 중 어느 하나와 알려진 금기 사항 및/또는 중대한 안전 위험을 제시하는 심장 기능 이상, 간 또는 신장 질환 진단을 보고합니다.

    • NYHA 3급 또는 4급 울혈성 심부전, 심방세동, 조절되지 않는 부정맥, 간경변, 말기 간질환, 만성 신장병 3b기 또는 4기, 또는 신부전
  • 연구 제품 성분 중 어느 하나와 중등도 또는 중증의 상호작용이 잘 확립되어 상당한 안전 위험을 초래하는 약물을 복용 중이라고 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 명료도 대조군
클래리티 제품 위약 대조
건강 보조 식품: 클래리티 제품 위약 대조군
참가자는 8주 동안 지시에 따라 Clarity 제품 위약 대조군을 사용하게 됩니다
실험적: 액티브 클래리티 제품
클래리티 액티브 제품
건강 보조 식품: Clarity Active Product
참가자는 8주 동안 Clarity Active 제품을 지시에 따라 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 변화
기간: 9주
인지 기능 변화: PROMIS 인지 기능 8A(척도 8-40; 낮은 점수는 더 나쁜 인지 기능에 해당)로 평가한 인지 기능 점수의 시간 경과에 따른 변화율 차이
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 능력의 변화
기간: 9주
인지 능력 변화: PROMIS 인지 기능 - 능력 8a(척도 8-40; 높은 점수는 더 나은 인지 능력에 해당)로 평가된 인지 능력 점수의 시간 경과에 따른 변화율 간 차이
9주
피로도 변화
기간: 9주
피로도 변화: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 피로도 8A(척도 8-40; 점수가 높을수록 피로도가 심함)로 평가한 피로도 점수의 시간 경과에 따른 변화율 차이
9주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능에서의 최소 임상적 중요 차이(MCID)
기간: 9주
인지 기능의 최소 임상적 중요 차이 (MCID): PROMIS 인지 기능 8A (척도 8-40; 낮은 점수는 더 나쁜 인지 기능에 해당함)로 평가된 인지 기능 점수의 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
9주
인지 능력의 최소 임상적 중요 차이 (MCID)
기간: 9주
최소 임상적 중요 차이(MCID) 인지 능력: PROMIS 인지 기능 - 능력 8a 척도(8-40점 척도; 점수가 높을수록 더 나은 인지 능력에 해당)로 평가된 인지 능력 점수에서 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
9주
피로의 최소 임상적 중요도 차이 (MCID)
기간: 9주
피로에 대한 최소 임상적 중요 차이(MCID): PROMIS Fatigue 8A(척도 8-40; 점수가 높을수록 피로가 더 심함)로 평가된 피로 점수에서 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radicle Science

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hewlings, Radicle Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RADX_P_2606_CNM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 Radicle Collaborators 외부 연구자들과 데이터를 공유하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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