신경근 차단 모니터링에 계단 현상이 미치는 영향
2017년 5월 5일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Staircase 현상과 전신 마취 중 신경근 차단 모니터링에 대한 그의 시사점
계단 현상은 신경근 차단제 투여 후 발병 및 회복 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 무작위 통제 이중 맹검 시험을 통해 계단 현상의 크기와 신경근 차단의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario la Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회 외과 위험 척도) 등급 I - II
- 전신마취 하에 신경근차단제로 기도를 침범하지 않는 수술
제외 기준:
- 임신
- BMI(체질량 Idex) > 35Kg/m2
- 예상되는 어려운 기도
- 만성 신부전 또는 간부전
- 신경근육질환
- 신경근 차단제와 상호작용이 알려진 약물
- 혈역학적인 실패
- 예상되는 큰 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테타닉 그룹
파상풍 자극(기준선의 파상풍 안정화)은 신경근 차단 모니터를 보정하기 전에 모니터링되는 팔에 적용됩니다.
그런 다음 TOF(Train-of-four) 자극이 20분 동안 20초마다 시행됩니다.
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기저선 안정화 전에 파상풍 자극을 투여하면 신경근 차단 모니터의 기저선 안정화 기간이 단축됩니다.
이는 기준 값에 작용합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
기존 모니터 기준선 안정화: Train-of-four 자극이 20분 동안 20초마다 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Block Onset 시간 차이의 차이(초)
기간: 수술 시작 시 신경근 차단 투여 후 0초에서 240초까지. 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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개시 시간은 신경근 차단제를 주사하는 순간 TOF(Train of Four)와 최소 도달 값(신경근 차단 개시) 사이의 시간입니다.
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수술 시작 시 신경근 차단 투여 후 0초에서 240초까지. 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF 비율(TOFr)이 0.9로 회복될 때까지의 시간 차이
기간: 신경근차단제 투여부터 자발회복까지(최대 4시간) 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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TOF 비율이 0.9로 회복될 때까지의 시간(모니터가 평가한 신경근 차단의 역전).
회복 단계 동안 자극은 Train-of-Four의 네 가지 자극이 모두 존재할 때까지 높이를 회복합니다.
Train-of-Four 비율은 네 번째 자극과 첫 번째 자극 간의 비율(T4/T1)입니다.
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신경근차단제 투여부터 자발회복까지(최대 4시간) 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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TOFr 0.9의 차이 정규화됨
기간: 신경근 차단제 투여부터 이 특정 시점에서 자발적 역전까지(최대 4시간). 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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보정 후 기준 TOR 비율로 정규화된 0.9의 TOF 비율이 복구될 때까지의 시간입니다.
(예: 기준 TOF 비율이 1.1인 경우 정규화된 TOF 비율 0.9는 1.1 x 0.9 = 0.99입니다.)
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신경근 차단제 투여부터 이 특정 시점에서 자발적 역전까지(최대 4시간). 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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T1 자극(DUR25)에서 최대 연축 높이의 25% 회복까지의 시간 차이
기간: 신경근 차단제 투여부터 이 특정 시점에서 자발적 역전까지(최대 4시간). 시간 프레임은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다.(최대 4시간)
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회복 단계에서 T1 자극에 대한 최대 연축 높이의 25% 회복까지의 시간 차이.
회복 단계 동안 자극이 회복되기 시작하고 높이가 증가합니다.
이 결과는 Train-of-Four의 첫 번째 자극 높이의 25% 회복까지 신경근 차단 시작 사이의 시간입니다.회복
단계.
회복 단계 동안 자극이 회복되기 시작하고 높이가 증가합니다.
이 결과는 TOF(Train-of-Four)의 첫 번째 자극 높이의 25% 회복까지 신경근 차단 시작 사이의 시간입니다.
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신경근 차단제 투여부터 이 특정 시점에서 자발적 역전까지(최대 4시간). 시간 프레임은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다.(최대 4시간)
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T1 자극의 최대 연축 높이 회복의 25%~75% 사이의 시간
기간: 신경근차단제 투여부터 자발회복까지(최대 4시간) 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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회복 단계에서 최대 연축 높이의 25%에서 75% 신장 회복 사이의 시간.
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신경근차단제 투여부터 자발회복까지(최대 4시간) 기간은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전신 마취 기간입니다(최대 4시간).
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기준선에서 Train-of-Four 비율의 첫 번째 자극 간의 차이
기간: 무작위화 후 데이터 기록 시작 시 보정 절차 후 근육 반응의 단일 측정. 이벤트까지의 시간 변수가 아닙니다.
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기준선에서 T1의 차이.
Train-of-Four 비율은 모니터링되는 근육에 4개의 연속 자극을 투여하는 것입니다.
이러한 자극의 이름은 T1,T2,T3,T4입니다.
이것은 베이스라인에서 토우 암 oh T1 높이의 차이입니다.
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무작위화 후 데이터 기록 시작 시 보정 절차 후 근육 반응의 단일 측정. 이벤트까지의 시간 변수가 아닙니다.
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안정화 기간 20분 후 T1 높이 차이
기간: 신경근 자극 시작 후 20분의 안정화 기간 후 단일 측정. 이벤트까지의 시간 변수가 아닙니다.
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안정화 기간 20분 후 T1 높이 차이
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신경근 자극 시작 후 20분의 안정화 기간 후 단일 측정. 이벤트까지의 시간 변수가 아닙니다.
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기준 시간에서 TOF 비율의 차이
기간: 데이터 기록 시작 시 교정 절차 후 근육 반응의 단일 측정.
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기준 시간에서 TOF 비율의 차이
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데이터 기록 시작 시 교정 절차 후 근육 반응의 단일 측정.
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안정화 기간 후 TOF 비율의 차이
기간: 신경근 자극 시작 후 20분의 안정화 기간 후 단일 측정.
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안정화 기간 후 TOF 비율의 차이
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신경근 자극 시작 후 20분의 안정화 기간 후 단일 측정.
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그룹 간 감도 차이 모니터링
기간: 시간 프레임이 없는 단일 값입니다. 감도는 보정 중에 모니터에 의해 내부적으로 설정됩니다(무작위화 후 데이터 기록 시작 시).
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감도 매개변수는 보정 후 모니터에 의해 설정됩니다.
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시간 프레임이 없는 단일 값입니다. 감도는 보정 중에 모니터에 의해 내부적으로 설정됩니다(무작위화 후 데이터 기록 시작 시).
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교정 차이 후 전류 강도 모니터링(milliAmperes, mA)
기간: 시간 프레임이 없는 단일 값입니다. 감도는 보정 중에 모니터에 의해 내부적으로 설정됩니다(무작위화 후 데이터 기록 시작 시).
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모니터 전류 강도는 보정 후 모니터에 의해 설정됩니다.
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시간 프레임이 없는 단일 값입니다. 감도는 보정 중에 모니터에 의해 내부적으로 설정됩니다(무작위화 후 데이터 기록 시작 시).
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T1/TOFratio 관계 차이
기간: 수술 시작 시 신경근 차단이 시작될 때까지(최대 180초), 자연 회복 동안 마취가 끝날 때까지 최대 4시간 동안 모니터에 기록된 지정된 값의 비율
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회복 단계 동안 T1 over TOF 비율이 계산되고 두 그룹 간의 차이가 평가됩니다.
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수술 시작 시 신경근 차단이 시작될 때까지(최대 180초), 자연 회복 동안 마취가 끝날 때까지 최대 4시간 동안 모니터에 기록된 지정된 값의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAZ0816
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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